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钱文斌/高基民团队发布第四代CAR-T临床试验数据,为
晚期淋巴瘤
患者带来持久缓解
2024-01-11
·
生物谷
细胞疗法
免疫疗法
临床结果
临床研究
这些来自多中心临床研究的长期随访数据表明,在R/R LBCL患者中,7×19 CAR-T细胞疗法可以诱导持久缓解,中位总生存期超过2年,并且具有可管理的安全性。
浙江大学医学院第一附属医院钱文斌教授、
温州医科大学
高基民教授、张劲翼研究员等在 Cell Discovery 期刊发表了题为:Safety and feasibility of anti-
CD19
CAR T cells expressing inducible
IL-7
and CCL19 in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma 的研究论文。
该研究报告了共表达
IL-7
和
CCL19
(7×19)的第四代抗
CD19
CAR-T细胞疗法在复发/
难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)
患者中的安全性和有效性,结果显示了该疗法持续效果和可控副作用,支持了7×19 CAR-T细胞作为一种有前途的
B细胞恶性肿瘤
的治疗策略。
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来源: 生物谷
该研究开发了一种新型CAR-T细胞疗法——7×19 CAR-T细胞疗法,通过工程化
CD19
特异性CAR-T细胞,在接触
CD19
抗原时自分泌
IL-7
和
CCL19
。临床前研究确定了7×19 CAR-T的抗
淋巴瘤
活性,证实其优于传统的抗
CD19
CAR-T细胞的
肿瘤
靶向性和抗
肿瘤
细胞活性。
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来源: 生物谷
基于临床前数据,研究团队在成人
复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)
中进行了一项多中心临床试验,该论文报告了7×19 CAR-T细胞疗法的安全性和有效性。
该临床试验显示,在剂量递增阶段,未观察到剂量限制性毒性。39例R/R LBCL患者接受了7×19 CAR-T细胞治疗,剂量范围为0.5×106-4.0×106细胞/kg体重。39例患者中5例(12.8%)发生了
3级细胞因子释放综合征
,4例(10.3%)患者发生了≥3级神经毒性,这些副作用在治疗后得到完全缓解。
7×19 CAR-T细胞单次输注后3个月的总缓解率为79.5%(完全缓解率为56.4%;部分缓解率为23.1%)。中位随访时间为32个月,中位无进展生存期为13个月,中位总生存期尚未达到,2年时的预计生存率为53.8%。
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来源: 生物谷
总的来说,这些来自多中心临床研究的长期随访数据表明,在R/R LBCL患者中,7×19 CAR-T细胞疗法可以诱导持久缓解,中位总生存期超过2年,并且具有可管理的安全性。
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机构
温州医科大学
适应症
晚期淋巴瘤
大B细胞淋巴瘤
B细胞白血病
[+3]
靶点
CD19
IL-7
CCL19
药物
Interleukin-7(Cytheris SA)
标准版
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