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【瞩目】山东新时代1类新药来袭!瞄准1000亿市场
2023-11-20
·
米内网
临床2期
临床申请
临床1期
临床3期
申请上市
精彩内容11月20日,
CDE
官网显示,
山东新时代药业
的2款1类新药
LNF1901
单克隆抗体注射液、
LNF1802
单克隆抗体注射液获得临床试验默示许可,分别拟用于晚期恶性肿瘤、
晚期肿瘤
。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
药销售额超过1100亿元。1类新药
LNF1901
单克隆抗体注射液适用于晚期恶性肿瘤、
LNF1802
单克隆抗体注射液拟用于
晚期肿瘤
。两款1类新药临床申请均于2023年9月12日获得承办,11月20日获得临床试验默示许可。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗
肿瘤
药市场规模超过1100亿元,同比下滑2.98%。中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局今年以来,
山东新时代药业
已经4款1类新药申报IND,包括
LNF1901
单克隆抗体注射液、
LNF1802
单克隆抗体注射液、
F012
、
F008
。此外,
洛奈利单抗注射液
、
LNF1901
单克隆抗体注射液、
LNF1802
单克隆抗体注射液等3款1类新药获批临床。目前,
山东新时代药业
累计有10款1类新药处于申请临床及以上阶段。其中,
洛奈利单抗注射液
已处于Ⅱ期临床研究阶段,注射用重组人源化抗
BCMA
/
CD3
双特异性抗体、注射用重组人源化抗
CD19
/
CD3
双特异性抗体、
重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液
CD47
单克隆抗体注射液、LL-10等处于Ⅰ期临床研究阶段。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
Central Dakota Eyecare LLP
山东新时代药业有限公司
适应症
晚期肿瘤
肿瘤
靶点
BCMA
CD3
CD19
[+1]
药物
LNF-1901
LNF1802
F012
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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