阿斯利康：国产创新药的第二大买家
抗体药物偶联物临床1期引进/卖出临床2期
2023年临近尾声，这一年，国产创新药出海数量走出了新的高度，其中BioNTech成为最大买家，不到一年时间共达成7次交易，引进国内多款抗体和ADC药物。而阿斯利康在今年引进四款国产药物，交易数量仅次于BioNTech，首付款金额共达3.27亿美元。这四款药属于阿斯利康的两大主力领域，肿瘤和CVRM。ECC5004 -- GLP1ECC5004是一款每日1次、低剂量、小分子GLP-1RA，目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病患者的I期临床。I 期试验的初步结果显示 ECC5004 具有差异化的临床特征，与安慰剂相比，在测试的剂量水平上具有良好的耐受性，并促进血糖和体重的降低。这是阿斯利康斥资最多的一款药，仅预付款就达1.85亿美元，也是今年引进的唯一一款CVRM领域的药物，阿斯利康将这一机会押注在了GLP-1上。据阿斯利康全球执行副总裁Sharon Barr表示，ECC5004可以为目前的注射疗法提供替代方案，既可以作为肥胖症和2型糖尿病的潜在单一疗法，也可以用于多种心血管代谢疾病的联合治疗。此前阿斯利康已先后砍掉GLP-1R/GCGR激动剂Cotadutide和口服GLP-1R激动剂AZD0186，放弃AZD0186的理由是其一期临床数据并未达到公司预想的“比已获批和现有在研药物更好的有效性和耐受性”的目标。目前除了刚引进的小分子疗法，阿斯利康还有一款GLP-1R/GCGR激动剂AZD9550（周制剂），用于非酒精性脂肪肝。UA022 -- KRASG12D突变KRAS作为突变频率最高的癌基因，在过去40年的研究中，一直被认为是一个具有挑战性的治疗靶点，可谓“不可成药靶点”。近几年，KRAS靶向药物有了很大进展，特别是在KRAS(G12C)抑制剂方面。KRAS突变在多种癌症类型中发生率很高，约17%的实体瘤具有KRAS突变，包括约90%的胰腺癌、约50%的结直肠癌和约25%的肺腺癌，在NSCLC患者发现的RAS突变中，KRAS突变占到了78%。在众多突变中，G12D最为常见，约占所有KRAS突变的26%。UA022是一种有效的、选择性靶向KRAS G12D突变的口服小分子药物。目前还没有批准的KRASG12D抑制剂。UA022已显示出强大的抗癌活性，具有良好的安全性，并且在临床前模型中展示出良好的口服生物利用度。两款ADC阿斯利康旗下除了与第一三共合作的ADC，还有5款ADC在研，其中两款分别引进自礼新医药和康诺亚/乐普生物。LM-305是礼新医药基于独家平台自研的第二款ADC，由抗GPRC5D单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和MMAE组成，用于治疗多发性骨髓瘤。在多发性骨髓瘤领域强生已有比较好的布局，今年八月其GPRC5F/CD3双抗TALVEY也获批上市，对于接受BCMA CAR-TBCMA CAR-T治疗后复发的患者，仍展现出疗效。CMG901（ZAD0901）是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2 ADC，由抗Claudin 18.2单抗通过可裂解linker与MMAE偶联。最新数据显示，截至2023年7月24日，2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三个剂量组共纳入113例胃癌/胃食管结合部腺癌患者（分别为44、50、19例）。74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。安全性方面，与药物有关的≥3级治疗期间出现的不良事件发生率为54%，与药物有关的严重不良事件发生率为31%，8%的受试者因药物相关的不良事件停止用药。疗效如下：细胞系产品查询投稿丨商务合作加入交流群参考：公司官方发布往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
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