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Ⅱ期临床成功,减肥新贵收购价翻倍
2024-02-29
·
生物制药小编
临床2期
临床3期
并购
临床结果
申请上市
近日(2月27日),
Viking
的减肥药
VK2735
的II期临床VENTURE宣告成功,达到了试验的主要终点和所有次要终点。受此消息影响,
Viking
股价大涨121%。该临床数据公布后,华尔街投行
HC Wainwright
将Viking的目标价从33美元上调至90美元。
VK2735
是一款
胰高血糖素样肽1(GLP-1)
和
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体
的双重激动剂。在此前的临床前研究中,
VK2735
在控制血糖、体重管理方面均显示优于
诺和诺德
的
司美格鲁肽
。VENTUR试验结果显示:13周后,最高剂量组
VK2735
(每周一次/15mg)受试者的平均体重较基线下降了14.7%,平均体重下降约14.6kg。与安慰剂组相比,该剂量组的平均体重降幅13.1%。15mg剂量组中有88%发受试者体重减轻≥10%,安慰剂组为4%。其他剂量组较基线降幅水平均显示了统计学差异,至今,该项临床研究中还未统计到最高的体重降幅数据。安全性方面,该临床中
VK2735
耐受性良好,大多数(92%)治疗紧急不良事件(TEAE)为轻度或中度。胃肠道事件(95%)也为轻度或中度。
Viking
还开发了
VK2735
的口服剂型,公司预计本季度读出Ⅰ期临床数据。抢手的并购标的除了
VK2735
外,
Viking
被看好的另一原因是公司的处于临床Ⅱ期口服甲状腺素β受体(THR-β)激动剂VK2809。
THR-β
是
NASH
的一个潜力靶点,
Madrigal
公司的
Resmetirom
的Ⅲ期临床成功充分证明了这个靶点的治疗潜力。2023年7月,
Madrigal
已完成向FDA滚动提交
resmetirom
的上市申请(NDA),用于伴有
肝纤维化
的成人
NASH
患者治疗。作为
Resmetirom
之后临床进展第二的
THRβ
激动剂,
VK2809
前景光明。去年5月,Viking报告
VK2809
的IIb期临床VOYAGE达到了主要终点目标。
VK2809
能够显著降低患者的肝脂肪含量。治疗12周时,2.5 mg(每日)
VK2809
剂量组的患者肝脏脂肪含量减少了 45.3%,安慰剂组仅下降了 3.7%,具有统计学差异意义。5mg和10mg
VK2809
(隔天一次)剂量组同样表现优于安慰剂,分别将肝脏脂肪含量降低了36.8%和51.7%。同时,在LDL-C、TG、ApoB、ApoC-III等血脂相关指标的次要终点相对于安慰剂也有显著降低。不过,转氨酶ALT和AST方面,
VK2809
相对安慰剂没有明显降低。管线中,还有一款治疗罕见病的
THRβ
激动剂VK0214,用于潜在治疗
X 连锁肾上腺脑白质营养不良 (X-ALD)
,目前处于临床Ⅰ期阶段。手握两款潜力产品,Viking也成为了收购标的中的香饽饽。2023年,
Viking
被FierceBiotech列为十大并购标的之一。据传,今年1月底,
Viking
收到了收购要约,而
辉瑞
被猜测为可能邀约方。据财经博客Betaville的消息人士透露,
礼来
也是其中一个潜在的买家。上周,
礼来
曾向
Viking
提出每股40-50美元价格的收购报价,并计划公开这一交易。不过,
Viking
认为报价还不够,该交易并未正式发出。参考出处:https://www.betaville.co.uk/betaville-intelligence/uncooked-alert-viking-therapeutics-inc-said-to-par/https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-02-27-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-Patients-with-ObesityViking:减肥药出数据后应该被多少溢价收购?
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机构
Viking Therapeutics, Inc.
hC Bioscience, Inc.
Novo Nordisk A/S
[+3]
适应症
MASH
肝纤维化
肾上腺脑白质营养不良
靶点
glucagon
GIPR
THR-β
药物
VK-2735
司美格鲁肽 (诺和诺德)
瑞司美替罗
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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