Ⅱ期临床成功,减肥新贵收购价翻倍

2024-02-29
临床2期临床3期并购临床结果申请上市
近日(2月27日),Viking的减肥药VK2735的II期临床VENTURE宣告成功,达到了试验的主要终点和所有次要终点。受此消息影响,Viking股价大涨121%。该临床数据公布后,华尔街投行HC Wainwright将Viking的目标价从33美元上调至90美元。VK2735是一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的双重激动剂。在此前的临床前研究中,VK2735在控制血糖、体重管理方面均显示优于诺和诺德司美格鲁肽。VENTUR试验结果显示:13周后,最高剂量组VK2735(每周一次/15mg)受试者的平均体重较基线下降了14.7%,平均体重下降约14.6kg。与安慰剂组相比,该剂量组的平均体重降幅13.1%。15mg剂量组中有88%发受试者体重减轻≥10%,安慰剂组为4%。其他剂量组较基线降幅水平均显示了统计学差异,至今,该项临床研究中还未统计到最高的体重降幅数据。安全性方面,该临床中VK2735耐受性良好,大多数(92%)治疗紧急不良事件(TEAE)为轻度或中度。胃肠道事件(95%)也为轻度或中度。Viking还开发了VK2735的口服剂型,公司预计本季度读出Ⅰ期临床数据。抢手的并购标的除了VK2735外,Viking被看好的另一原因是公司的处于临床Ⅱ期口服甲状腺素β受体(THR-β)激动剂VK2809。THR-βNASH的一个潜力靶点,Madrigal公司的Resmetirom的Ⅲ期临床成功充分证明了这个靶点的治疗潜力。2023年7月,Madrigal已完成向FDA滚动提交resmetirom的上市申请(NDA),用于伴有肝纤维化的成人NASH患者治疗。作为Resmetirom之后临床进展第二的THRβ激动剂,VK2809前景光明。去年5月,Viking报告VK2809的IIb期临床VOYAGE达到了主要终点目标。VK2809能够显著降低患者的肝脂肪含量。治疗12周时,2.5 mg(每日)VK2809剂量组的患者肝脏脂肪含量减少了 45.3%,安慰剂组仅下降了 3.7%,具有统计学差异意义。5mg和10mg VK2809(隔天一次)剂量组同样表现优于安慰剂,分别将肝脏脂肪含量降低了36.8%和51.7%。同时,在LDL-C、TG、ApoB、ApoC-III等血脂相关指标的次要终点相对于安慰剂也有显著降低。不过,转氨酶ALT和AST方面,VK2809相对安慰剂没有明显降低。管线中,还有一款治疗罕见病的THRβ激动剂VK0214,用于潜在治疗 X 连锁肾上腺脑白质营养不良 (X-ALD),目前处于临床Ⅰ期阶段。手握两款潜力产品,Viking也成为了收购标的中的香饽饽。2023年,Viking被FierceBiotech列为十大并购标的之一。据传,今年1月底,Viking收到了收购要约,而辉瑞被猜测为可能邀约方。据财经博客Betaville的消息人士透露,礼来也是其中一个潜在的买家。上周,礼来曾向Viking提出每股40-50美元价格的收购报价,并计划公开这一交易。不过,Viking认为报价还不够,该交易并未正式发出。参考出处:https://www.betaville.co.uk/betaville-intelligence/uncooked-alert-viking-therapeutics-inc-said-to-par/https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-02-27-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-Patients-with-ObesityViking:减肥药出数据后应该被多少溢价收购?
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