【重磅】广东药企1类新药来袭！猛攻1700亿市场

2024-04-01

专利侵权临床申请

精彩内容日前，CDE官网显示，广东恒瑞医药申报的生物药1类新药SHR-1139注射液的临床试验申请获得默示许可，用于治疗银屑病。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过1700亿元。SHR-1139注射液是广东恒瑞医药开发的一款生物药1类新药，目前尚未公开靶点，其临床试验申请于2024年1月获得CDE承办受理，3月底获得临床试验默示许可，用于治疗银屑病。银屑病是一种由环境因素刺激、多基因遗传控制、免疫介导的慢性炎症性皮肤病。据弗若斯特沙利文预测，2030年我国银屑病市场将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。当下，生物药已逐渐成为我国银屑病药物研发热潮，主要聚焦于TNF-α、IL家族等靶点。在银屑病治疗领域，除了刚获批临床的SHR-1139注射液，恒瑞医药还有1款生物药1类新药已提交NDA，为IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314），其斑块状银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症的上市申请分别于2023年4月、2024年2月获得受理。夫那奇珠单抗注射液项目进度情况来源：米内网项目进度数据库抗肿瘤和免疫调节剂是恒瑞医药重点布局的治疗领域，涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌等多个高发肿瘤病种，以及银屑病、强直性脊柱炎、特异性皮炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂的销售规模有所波动，2022年超过1700亿元，2023上半年超过900亿元。近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在抗肿瘤和免疫调节剂领域，目前恒瑞医药有3款1类新药已报产在审，分别为夫那奇珠单抗注射液（IL-17单抗）、苹果酸法米替尼胶囊（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）及硫酸艾玛昔替尼片（JAK1激酶选择性抑制剂）。恒瑞医药报产在审的抗肿瘤和免疫调节剂（1类新药）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月1日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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