知名避孕药涉嫌垄断被罚，控销「隐忧」再起

2023-05-31

医药出海一致性评价

01紧急避孕药品牌涉嫌垄断被罚5月29日，国家市场监管总局发布一则处罚决定书，北京紫竹医药因涉嫌垄断，被罚款12643552.67元（1264.3万元）。这次涉及到的药品是两款，分别是1.5毫克规格的左炔诺孕酮片（商品名:金毓婷）和0.75毫克*2的左炔诺孕酮片（商品名:毓婷），均属于女性紧急事后避孕药，应急、时效性是关键。事实上，这两款药在国内文号并不少，仅以“左炔诺孕酮片”为关键词，就有20个批文。南京白敬宇制药、上海信谊天平药业、华润紫竹药业、山东鑫惠药业、华中药业、东北制药等等都有生产。如果再加上胶囊等剂型，批文会更多。和去甲肾上腺素垄断事件不同，去甲肾上腺素的垄断行为是基于原料药，通过上游实现对下游的控制，而这次知名紧急避孕药涉嫌垄断，则是基于企业自身的市场占比和品牌知名度——在市场认可的前提下，制定规则。监管总局认定当事人与交易相对人通过签署协议等方式达成固定转售价格和限定最低价格的垄断协议，具体包括：与一级经销商签订协议；与一级、二级经销商签订三方协议；发放调价函或维价通知；实施了固定转售价格和限定最低价格的垄断协议——包括细化销售管理制度，落实价格管控，委托数据公司，监控经销商销售价格，强化内部监督，维护价格体系。监管总局认定，其违反了修改前的《反垄断法》第十四条“禁止经营者与交易相对人达成下列垄断协议：（一）固定向第三人转售商品的价格；（二）限定向第三人转售商品的最低价格”的规定，排除、限制了市场竞争，损害了消费者利益和社会公共利益。作为一种营销模式，控制价格、控制区域、控制渠道、控制终端的控销似乎已经进入监管视野。在官方通报中，金毓婷获得过“2020中国化学制药行业OTC优秀产品品牌”，“2021年度中国非处方药产品综合统计排名榜”中，毓婷、金毓婷获化学药生活方式类产品第二名。紧急避孕药市场需求相对稳定，且作为即需即用药物，药品的易得性和长期品牌声誉对消费者选择起着至关重要的作用。固定转售价格和限定最低价格行为致使经销商之间价格趋同，阻碍了市场价格机制正常发挥作用，排除、限制了经销商之间的价格竞争。02垄断监管利剑，剑指头部企业、品种涉嫌垄断的产品知名度大、市场布局强、易于获得，都成了其价格固定时的证据链。一直以来，作为OTC药物，品牌知名度和覆盖的线下药店数量都很影响产品销量。知名度、终端覆盖率在避孕药这类即需即用药品上甚至更影响消费者的选择——知名可能意味着效果更好，覆盖率高也意味着更容易获得。业内，企业利用品牌优势，进行一定的价格管理并不少见，围绕着价格纷争出现的连锁反应，如窜货等也为不少工业企业、代理商所诟病。因为避孕药的特定应用场景，很多消费者对于价格是相对不敏感的，在这个产品成为了消费者重要选择的前提下，相关药企就可能被认定为——减损了消费者从市场竞争中获利的机会，损害了消费者利益和社会公共利益。最近，市场监管总局接连发布药企涉嫌垄断的案例再度引发了业内对于医药产业上下游垄断问题的关注。药企垄断行为的背后基本都涉及“利用药企强势地位，排除、限制了竞争，损害了消费者合法权益和社会公共利益”。在一家药企可能在某个领域形成垄断时，除了监管部门的执法外，其竞争品牌往往比较被动，在垄断被揭开后，其余企业是否能抓住机会介入这个市场，就成了一个值得思考的问题。根据笔者的观察，同为OTC药品，左炔诺孕酮片和感冒药，策略上不是一回事。一个药价的稳定背后是不是涉嫌垄断，要考虑其市场规模与占有率。不同的占有率下，同样的行为也可能有不同的监管认知与评判，企业和产品初期的小而美可能安全，一旦规模起来了，相关政策跟随规模调整才可能更安全。END作者 | 老薛责任编辑 | 郑瑶不想错过赛柏蓝每日资讯，点击在看⬇️