上市企业丨开拓药业:GT20029凝胶治疗痤疮中国2期临床试验完成首例受试者入组

2024-06-18
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蛋白降解靶向嵌合体抗体药物偶联物临床2期临床1期临床结果
6月17日,BioBAY园内上市企业开拓药业,宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的中国2期临床试验完成首例受试者入组。 GT20029基于开拓药业自有PROTAC平台开发,是全球首个进入2期临床试验的外用PROTAC化合物。 该项2期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,选用GT20029 0.5% 每天一次(QD)和1.0% QD作为研究药物给药剂量,用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项2期临床试验在全国10家中心开展,由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。 此前,于2022年11月及2023年2月,公司分别公布GT20029治疗雄激素性脱发痤疮的中国(针对健康受试者)及美国(针对健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者)1期临床试验顶线数据,显示其在健康受试者、脱发受试者及痤疮受试者中均具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。 ▌文章来源:开拓药业 责编:何文正 审核:任旭 推荐阅读 上市企业丨亚盛医药:13亿美元!与武田达成独家授权,获7500万美元投资 上市企业丨康宁杰瑞:超6亿美元!与ArriVent就ADC产品研发和商业化达成合作 上市企业丨基石药业:国产PD-L1出海重大里程碑!欧盟人用药品委员会推荐批准「舒格利单抗」用于一线治疗非小细胞肺癌
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