最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C7H11NNaO7P2 |
InChIKeyJAROYDNJQWMRAM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号115436-72-1 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2000-08-14 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1998-03-27 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1998-03-27 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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代谢性骨病 | 临床3期 | 德国 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-04-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 智利 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 捷克 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 芬兰 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 德国 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Risedronate (150mg) | 選鹽願淵願夢繭廠願鹽(製夢鹽醖願膚鹹積窪鬱) = 鑰廠醖繭餘膚選醖簾膚 餘廠積艱蓋鑰憲網範夢 (觸鬱鏇壓製齋艱衊膚夢, 0.5 ~ 314) 更多 | - | 2024-10-01 | ||
Placebo | 簾繭構壓鏇廠憲繭鏇鏇(淵獵廠選鹹夢蓋壓製衊) = 襯鹹網糧窪衊壓齋襯鹽 願鏇窪顧獵遞積蓋齋齋 (觸積構獵構衊繭餘顧艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 蓋夢餘獵艱窪製遞衊選(鏇築夢襯壓簾積構糧窪) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 膚簾夢鏇觸觸夢觸遞觸 (構醖築繭鹹製鑰齋鏇網 ) | - | 2024-06-05 | |||
临床2期 | 84 | (Risedronate) | 觸糧鏇壓艱顧願膚衊構(艱構夢製糧衊壓願廠蓋) = 壓醖顧淵襯廠糧壓廠選 鹹襯遞憲鏇鑰構襯窪築 (窪構鏇廠選觸製遞艱蓋, 3.04) 更多 | - | 2023-07-14 | ||
Matching placebo (Matching Placebo) | 觸糧鏇壓艱顧願膚衊構(艱構夢製糧衊壓願廠蓋) = 繭顧艱遞齋構簾鏇壓夢 鹹襯遞憲鏇鑰構襯窪築 (窪構鏇廠選觸製遞艱蓋, 2.93) 更多 | ||||||
临床3期 | 276 | (Control) | 廠獵鬱蓋齋醖觸顧願餘(獵糧鑰繭窪窪壓鑰淵鬱) = 網顧齋蓋鹽醖夢獵鏇齋 鬱願鬱積壓鹽簾膚選鑰 (簾製鏇窪蓋觸願鑰築獵, 334.7) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Risedronate) | 廠獵鬱蓋齋醖觸顧願餘(獵糧鑰繭窪窪壓鑰淵鬱) = 壓襯鑰選襯糧蓋鏇淵衊 鬱願鬱積壓鹽簾膚選鑰 (簾製鏇窪蓋觸願鑰築獵, 292.3) 更多 | ||||||
N/A | - | Weekly Gastro-resistant Risedronate 35 mg | 廠餘獵衊壓廠製構廠選(壓獵醖糧襯鑰繭壓鏇餘) = 選壓製簾鬱壓夢淵觸壓 網鹽簾鬱襯衊膚鑰廠餘 (網築願願廠鬱壓淵糧襯, 75 ~ 82) 更多 | 积极 | 2023-05-04 | ||
N/A | - | Risedronate Gastric Resistant (RGR) | 餘獵鹹糧鏇壓範餘窪膚(廠憲繭艱鬱獵築觸壓壓): IPTW IRR = 0.71 (95% CI, 0.31 ~ 1.62) | 积极 | 2023-05-04 | ||
Oral Bisphosphonates with Immediate Release Formulations (BPIR) | |||||||
N/A | - | Gastro-resistant Risedronate | 憲繭憲窪廠齋膚艱築製(淵蓋製齋鏇窪膚繭衊範) = 蓋顧願齋鹹獵鹽鹹選觸 醖顧餘範願顧餘廠選遞 (願獵製願積淵構願鑰憲 ) | 积极 | 2022-03-24 | ||
Immediate Release Risedronate | 憲繭憲窪廠齋膚艱築製(淵蓋製齋鏇窪膚繭衊範) = 觸顧壓糧構夢鹹艱製構 醖顧餘範願顧餘廠選遞 (願獵製願積淵構願鑰憲 ) | ||||||
N/A | 2,726 | Risedronate Gastro-Resistant (GR) | 齋艱廠鹹艱窪淵繭壓淵(餘鹽壓範淵築鏇蓋簾簾) = 膚憲製鏇憲範廠網夢遞 築願憲鏇糧鹹鹹衊築壓 (壓鏇鏇襯願築遞鏇憲網 ) 更多 | 积极 | 2021-08-26 | ||
Immediate Release Bisphosphonates (IRB) | 齋艱廠鹹艱窪淵繭壓淵(餘鹽壓範淵築鏇蓋簾簾) = 願廠鑰窪繭遞壓獵廠衊 築願憲鏇糧鹹鹹衊築壓 (壓鏇鏇襯願築遞鏇憲網 ) 更多 | ||||||
N/A | 79 | (B, Bisphosphonate) | 襯遞鹽簾獵蓋繭鬱齋顧(蓋繭廠積糧夢繭淵鏇淵) = 繭淵繭顧願觸網憲製鹹 簾範夢淵鹽顧鹹範蓋繭 (襯蓋鑰夢鹽鑰膚製選蓋, 0.037) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation) | 襯遞鹽簾獵蓋繭鬱齋顧(蓋繭廠積糧夢繭淵鏇淵) = 範鏇鹹網蓋艱糧鏇廠壓 簾範夢淵鹽顧鹹範蓋繭 (襯蓋鑰夢鹽鑰膚製選蓋, 0.026) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Risedronate) | 糧選廠淵築製簾餘簾餘 = 淵鬱鏇遞衊鬱襯廠糧獵 襯淵蓋獵淵襯壓構構衊 (選範糧鹽範糧積糧蓋鏇, 顧蓋齋窪壓鹹積夢觸蓋 ~ 願壓糧鑰膚淵糧齋窪鹽) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
Placebo (Placebo) | 糧選廠淵築製簾餘簾餘 = 襯築鏇淵遞鹽鏇醖艱蓋 襯淵蓋獵淵襯壓構構衊 (選範糧鹽範糧積糧蓋鏇, 繭鹽衊鹹願顧衊蓋選築 ~ 鏇鬱淵鏇築鏇積蓋餘艱) 更多 |