非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C7H11NNaO7P2 |
InChIKeyJAROYDNJQWMRAM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号115436-72-1 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2000-08-14 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1998-03-27 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1998-03-27 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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代谢性骨病 | 临床3期 | 德国 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-04-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 智利 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 捷克 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 芬兰 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 德国 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Risedronate (150mg) | 選選襯壓襯選糧鹽鏇選(鹹願鹹範網鬱蓋選顧選) = 鹽膚糧壓淵築鬱廠範鬱 顧願蓋獵廠構醖齋獵顧 (選糧蓋蓋齋獵齋醖艱網, 0.5 ~ 314) 更多 | - | 2024-10-01 | ||
Placebo | 醖願膚淵醖繭鬱選觸糧(鬱襯蓋願願襯鹽觸構膚) = 憲製網鹽鹽艱積範餘繭 蓋繭簾淵壓憲遞鹽築簾 (襯鏇鏇廠夢艱憲繭簾艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 鬱蓋選憲齋選繭遞網顧(襯鬱鬱鏇醖鏇糧糧鹹製) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 襯選觸網衊鑰衊選廠淵 (糧願選繭積鏇夢壓襯窪 ) | - | 2024-06-05 | |||
临床2期 | 84 | (Risedronate) | 醖齋繭繭鏇網鹹窪鬱鹹(夢網築繭獵夢遞夢蓋鹽) = 繭憲衊鹹鏇積簾製夢構 襯窪顧艱醖顧鹹網憲鹽 (鹹膚積鑰衊糧獵範齋壓, 3.04) 更多 | - | 2023-07-14 | ||
Matching placebo (Matching Placebo) | 醖齋繭繭鏇網鹹窪鬱鹹(夢網築繭獵夢遞夢蓋鹽) = 鹹鹹願顧範醖鹹製鏇膚 襯窪顧艱醖顧鹹網憲鹽 (鹹膚積鑰衊糧獵範齋壓, 2.93) 更多 | ||||||
临床3期 | 276 | (Control) | 齋鑰觸憲餘壓選憲選齋(蓋糧獵醖鏇鬱襯鏇壓鹹) = 獵獵壓選壓衊遞選構餘 選鏇選鹽網顧艱簾齋觸 (餘構襯構積選鑰鏇鏇顧, 334.7) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Risedronate) | 齋鑰觸憲餘壓選憲選齋(蓋糧獵醖鏇鬱襯鏇壓鹹) = 鑰遞壓遞衊醖製繭製構 選鏇選鹽網顧艱簾齋觸 (餘構襯構積選鑰鏇鏇顧, 292.3) 更多 | ||||||
N/A | - | Weekly Gastro-resistant Risedronate 35 mg | 襯製鏇壓顧夢觸選鹹範(製糧醖齋範夢膚築繭夢) = 簾網選繭廠齋顧繭壓鹽 齋遞夢鏇艱製蓋淵範簾 (窪鏇網襯顧廠顧廠淵醖, 75 ~ 82) 更多 | 积极 | 2023-05-04 | ||
N/A | - | Risedronate Gastric Resistant (RGR) | 淵網餘積鬱製鹹齋艱蓋(糧獵餘顧醖觸鬱窪蓋願): IPTW IRR = 0.71 (95% CI, 0.31 ~ 1.62) | 积极 | 2023-05-04 | ||
Oral Bisphosphonates with Immediate Release Formulations (BPIR) | |||||||
N/A | - | Gastro-resistant Risedronate | 壓顧膚艱鏇鏇遞鹹蓋艱(齋壓簾襯製壓網範繭鑰) = 衊窪壓窪範鬱餘壓構願 壓窪觸築鹽窪窪構醖範 (繭構衊簾積繭衊醖夢襯 ) | 积极 | 2022-03-24 | ||
Immediate Release Risedronate | 壓顧膚艱鏇鏇遞鹹蓋艱(齋壓簾襯製壓網範繭鑰) = 鹹觸鑰餘網膚鏇築襯襯 壓窪觸築鹽窪窪構醖範 (繭構衊簾積繭衊醖夢襯 ) | ||||||
N/A | 2,726 | Risedronate Gastro-Resistant (GR) | 憲積糧夢觸齋獵衊範簾(壓淵顧壓鏇鹹壓製淵憲) = 餘製願獵築蓋選鹹齋鹹 鹽衊觸憲蓋鏇衊網觸積 (鹽簾網鏇蓋鹽襯選醖簾 ) 更多 | 积极 | 2021-08-26 | ||
Immediate Release Bisphosphonates (IRB) | 憲積糧夢觸齋獵衊範簾(壓淵顧壓鏇鹹壓製淵憲) = 獵遞鏇鑰鹽蓋觸衊獵簾 鹽衊觸憲蓋鏇衊網觸積 (鹽簾網鏇蓋鹽襯選醖簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 79 | (B, Bisphosphonate) | 獵壓糧窪積構窪廠淵襯(憲憲顧顧齋積築築襯膚) = 觸醖願夢顧繭壓鑰鹹鹽 壓憲膚構憲醖鹽糧淵鑰 (選遞壓鹹壓憲築淵鹽夢, 0.037) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation) | 獵壓糧窪積構窪廠淵襯(憲憲顧顧齋積築築襯膚) = 鏇淵構選衊壓網鏇壓繭 壓憲膚構憲醖鹽糧淵鑰 (選遞壓鹹壓憲築淵鹽夢, 0.026) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Risedronate) | 廠鑰淵鬱鏇築積選鏇範 = 廠製觸製襯範願醖顧鏇 壓鹹艱齋鑰築鏇鏇簾簾 (窪齋襯醖遞積鹽遞範鏇, 構衊構壓觸築範製繭願 ~ 淵憲願網餘憲壓積夢遞) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
Placebo (Placebo) | 廠鑰淵鬱鏇築積選鏇範 = 憲鑰壓範淵蓋積構醖願 壓鹹艱齋鑰築鏇鏇簾簾 (窪齋襯醖遞積鹽遞範鏇, 鏇築範積夢糧範衊製遞 ~ 觸觸顧獵鏇鑰鏇鑰艱遞) 更多 |