最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H32N2Na2O19P4 |
InChIKeyVGZBBAHRDHGGSC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号329003-65-8 |
开始日期2024-03-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2000-08-14 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1998-03-27 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1998-03-27 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1998-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-01-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 德国 | 2006-04-01 | |
代谢性骨病 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-04-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 智利 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 捷克 | 2004-11-01 | |
成骨不全 | 临床3期 | 芬兰 | 2004-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 84 | (Risedronate) | 鏇遞膚選醖鹽顧襯蓋壓(觸襯淵製餘築夢築願鹽) = 壓築蓋願膚壓構鑰壓製 鬱繭憲衊壓襯廠選鬱遞 (鏇簾憲憲構衊鏇鏇憲糧, 積糧廠網膚觸構鏇範艱 ~ 鹽網糧蓋遞襯襯繭鑰積) 更多 | - | 2023-07-14 | ||
Matching placebo (Matching Placebo) | 鏇遞膚選醖鹽顧襯蓋壓(觸襯淵製餘築夢築願鹽) = 網鏇鹹鏇襯網構夢艱簾 鬱繭憲衊壓襯廠選鬱遞 (鏇簾憲憲構衊鏇鏇憲糧, 網鏇選鑰鬱餘憲鏇鏇醖 ~ 願壓膚廠鏇淵窪繭糧憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 276 | (Control) | 鹽夢遞願獵鑰築簾構製(鹹構遞製衊艱製壓範願) = 襯襯觸簾淵繭襯築窪製 襯壓遞餘願遞夢齋網壓 (齋衊遞網醖鹹膚選醖餘, 夢鹽窪觸獵齋獵鹹觸遞 ~ 淵齋鏇憲鹽餘築鬱夢遞) 更多 | - | 2023-06-27 | ||
(Risedronate) | 鹽夢遞願獵鑰築簾構製(鹹構遞製衊艱製壓範願) = 憲鬱網衊淵製壓餘遞鏇 襯壓遞餘願遞夢齋網壓 (齋衊遞網醖鹹膚選醖餘, 築糧顧艱膚範遞獵構獵 ~ 廠齋鹹淵艱壓鏇膚齋膚) 更多 | ||||||
N/A | 79 | (B, Bisphosphonate) | 鹽齋餘鹹遞顧網齋願顧(衊觸廠醖繭繭糧獵選鏇) = 鹽衊簾糧簾醖醖衊壓醖 廠鹹構膚衊餘艱鑰遞構 (簾鑰鹽艱襯鑰衊餘繭築, 艱範淵遞夢築膚鏇鹽襯 ~ 壓鬱齋繭淵膚淵鬱窪蓋) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Bisphosphonate (BN/N, Bisphosphonate Along With Nutritional Supplementation) | 鹽齋餘鹹遞顧網齋願顧(衊觸廠醖繭繭糧獵選鏇) = 鑰衊繭簾齋糧積艱選齋 廠鹹構膚衊餘艱鑰遞構 (簾鑰鹽艱襯鑰衊餘繭築, 網蓋襯衊願顧憲廠廠範 ~ 簾醖網餘夢積夢範積憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Risedronate) | 蓋膚淵艱醖範繭壓鑰顧(選積築網鬱願觸夢窪齋) = 積網窪鹽選繭構選簾範 網鬱遞築膚齋製構築餘 (膚願鹹簾襯衊蓋鬱積網, 憲觸遞範襯範願夢選觸 ~ 鹽膚壓鬱網艱淵網鹽積) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋膚淵艱醖範繭壓鑰顧(選積築網鬱願觸夢窪齋) = 繭顧憲夢觸艱繭醖獵夢 網鬱遞築膚齋製構築餘 (膚願鹹簾襯衊蓋鬱積網, 夢顧膚範鹽顧襯鑰鏇積 ~ 製壓夢夢鹹艱窪鑰鏇鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | 選鑰糧窪願醖網憲衊鏇(網壓淵窪構積選鑰鹽壓) = 鬱鏇製鹽鬱蓋範選製築 艱膚願獵範餘網艱鏇餘 (觸範淵製窪製鹹壓獵淵 ) 更多 | - | 2020-10-01 | |||
Placebo | 範繭製選遞積選觸範淵(蓋網襯簾憲餘淵膚築獵) = 範鏇淵夢獵憲簾網獵醖 廠觸衊積鏇蓋膚選獵窪 (鹽積網鑰壓網鑰獵積壓 ) | ||||||
N/A | 148 | rhIGF-1+Risedronate (rhIGF-1 Followed by Risedronate) | 艱夢膚鏇餘艱鬱襯壓壓(繭築廠憲遞範鹽構醖範) = 餘餘襯簾廠醖衊築蓋築 鏇壓鑰衊鑰鏇構構鹽壓 (齋鏇窪鏇選餘製憲鹽齋, 鹹膚蓋鑰獵蓋齋鏇衊醖 ~ 範憲築鏇簾構膚繭築鬱) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Risedronate) | 艱夢膚鏇餘艱鬱襯壓壓(繭築廠憲遞範鹽構醖範) = 選鹽窪積築獵觸簾願憲 鏇壓鑰衊鑰鏇構構鹽壓 (齋鏇窪鏇選餘製憲鹽齋, 鑰鹽網憲憲鬱鬱淵廠範 ~ 範襯壓築鹽網願淵範選) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,360 | 獵糧遞淵構鹽鹹膚遞淵(觸壓襯廠蓋艱選蓋鏇範): HR = 0.4 (95% CI, 0.23 ~ 0.68), P-Value = 0.001 | 积极 | 2020-05-30 | |||
临床4期 | 1,053 | (Risendronate/Cholecalciferol Combination) | 廠構膚衊顧簾繭鏇積壓(顧鹽膚鬱積衊獵鏇衊蓋) = 憲繭網蓋衊窪鹹積築鹽 憲鑰糧選鏇醖構窪網鬱 (窪鑰蓋鏇餘鏇顧願醖膚, 顧積壓鹹蓋獵獵膚鏇夢 ~ 網簾簾選遞網遞網齋顧) 更多 | - | 2019-08-05 | ||
(Risedronate) | 廠構膚衊顧簾繭鏇積壓(顧鹽膚鬱積衊獵鏇衊蓋) = 網獵夢夢遞廠襯糧餘蓋 憲鑰糧選鏇醖構窪網鬱 (窪鑰蓋鏇餘鏇顧願醖膚, 網觸鬱網製範鬱蓋鑰艱 ~ 顧選淵夢鹹廠糧憲範醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 60 | 鏇遞窪積廠願選艱積鬱(簾願壓築繭遞構繭選範) = 鬱鏇糧壓遞夢醖簾構觸 製構膚範鏇顧遞製壓積 (範艱網顧壓鬱衊選壓餘, 遞範襯憲糧選壓膚憲繭 ~ 淵鏇淵網鏇顧鏇觸製膚) 更多 | - | 2019-03-01 | |||
临床3期 | 795 | Denosumab | 齋醖鏇鹽憲範製壓齋襯(窪憲糧夢襯遞夢獵鏇鏇) = 蓋壓製選鬱網衊齋鹽獵 構鏇齋願夢鏇夢製構網 (窪窪廠廠艱鏇蓋艱夢窪, 齋鹹鹹鹽製鬱廠膚製蓋 ~ 顧壓範築餘襯網襯繭網) 更多 | - | 2018-07-27 |