Edaravone

▲体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025）免费领取！ 9 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，澳宗生物登记了一项评价 TTYP01 片（依达拉奉片）治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）的有效性和安全性的前瞻性、国际多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 II 期临床研究。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网 该研究旨在评估 TTYP01 片治疗早期症状性 AD 的疗效、安全性和耐受性。受试者随机分组，接受 TTYP01 片 30mg 和安慰剂片 30 mg 治疗，用药时程为核心期 78 周，进入扩展阶段参与者累计 104 周。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网 主要终点包括：第 78 周临床痴呆评定量表-总评分（CDR-SB）较基线的变化；不良事件、严重不良事件、特别关注不良事件（包括淀粉样蛋白相关影像学异常和外周神经毒素）、导致实验用药品停药或中断的 AE；实验室检查值异常；生命体征；12 导联心电图；自杀风险（C-SSRS）。 依达拉奉是一种新型自由基清除剂，已证明其可以抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤，并改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡。TTYP01 片是澳宗生物自主研发的依达拉奉口服片剂，为国内外均未上市的改良型新药。 2024 年 7 月，中美华东与澳宗生物签订了产品独家许可协议，获得 TTYP01 片在中国的独家开发、注册、生产及商业化权益，总金额高达 12.85 亿元。 今年 7 月底，TTYP01 片首个上市申请获药监局受理，适应症为改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

左心耳封堵术联合卵圆孔未闭封堵 一站式手术预防心源性卒中 上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏介入团队近日利用国产AnchorMan®/锚王™封堵器成功完成一例高难度对吻（Kissing）技术左心耳封堵和卵圆孔未闭（PFO）封堵一站式手术。患者为一位74岁高龄房颤患者，在抗凝情况下两次出现脑梗情况。术前检查同时发现合并PFO，拟实施同期左心耳及PFO封堵，实现“双封”保护。该患者2次脑梗，CHA2DS2-VASc高达5分，再次脑梗风险高，但患者高龄、卒中病史另加未控制高血压等情况，抗凝后的出血风险也较高（HAS-BLED 3分），传统抗凝治疗面临挑战。面对其左心耳为双分叶菜花型的特殊解剖结构，团队突破常规单封堵器限制，创新性采用双AnchorMan®/锚王™封堵器分叶植入策略，结合“三维空间规划”技术精准同步释放，最终实现完美封堵。此外，团队创新应用的"Kissing"技术充分发挥了AnchorMan®/锚王™封堵器优异的贴壁性和形态适应性优势，通过双封堵器精准协同植入，既确保了分叶心耳的完全封堵，又避免了器械相互干扰。这一术式的成功实施，展现了瑞金医院术者在复杂解剖结构处理、多器械协同操作方面的精湛技艺，同时验证了AnchorMan®/锚王™封堵器在特殊解剖条件下的可靠性能，为复杂左心耳合并PFO患者提供了更安全有效的治疗选择。 病史资料 患者信息 ✦ 患者：男性；74岁 主诉：房颤10余年 现病史：患者10年前发现房颤，未诉头晕、头痛，无黑朦、晕厥，无胸闷、胸痛等不适。2016年11月07日19时左右突发不能言语伴右侧肢体活动受限，入院后急行头颅CT排除出血，NIHSS评分16分，予以阿替普酶溶栓治疗，头颅MR示左侧额顶叶、岛叶、左侧脑室体旁及基底节区急性脑梗死灶，见右侧顶枕部头皮血肿。血管评估见左侧推动脉起始部略窄，予西洛他唑抗血小板聚集，可定调脂固斑、疏血通改善脑循环，神经节苷酯营养神经，依达拉奉清除自由基，兰索拉唑护胃，康忻控制心室率等治疗。为预防再次脑梗，转入心内科拟行左心耳封堵术，完善食道超声示患者不宜行左心耳封堵术（具体不详）。2025年4月7日因醒后左侧肢体无力伴言语不清2天再次入院就诊，头颅MR提示右侧额岛叶、脑室体旁急性-亚急脑梗死灶，心超提示卵圆孔未闭可能，现为进一步行左心耳封堵术及卵圆孔未闭封堵术收治入院 入院诊断： 1、持续性心房颤动 2、卵圆孔未闭 3、脑梗死个人史 4、高血压病2级（极高危） 5、睡眠呼吸暂停低通气综合征 风险评估 ✦ 术前检查 术前心电图 ✦ 心电图：心房颤动；T波改变 超声心动图示： 主动脉根部内径          37mm 左房内径                   52mm 左室舒张末期内径       54mm 左室收缩末期内径       34mm 室间隔厚度                10mm 左室后壁厚度             10mm 左房、右房及右室增大（右房左右径约59mm，右室基底部约46m）。升主动脉近端增宽，内径约43mm。 彩色多普勒超声示： 左室射血分数               67% 术前食道超声 ✦ 0° 44° 94° 136° 术前评估 ✦ 患者心电图提示房颤（室率81bpm），心脏超声检查发现左室收缩功能正常（LVEF=67%）伴左房扩大（52mm）。经食道超声及右心声学造影证实左心房及左心耳内云雾状回声形成，卵圆孔未闭（彩色多普勒显示卵圆孔处1.5mm宽、16.8mm长的细窄左向右分流）。左心耳测量结果显示多角度测量值稳定（入口内径19-21mm，深度21-24mm），房间隔结构完整。这些影像学特征符合长期房颤导致的心脏重构。 手术策略 • 治疗方案： 高龄、高血栓栓塞风险（CHA2DS2-VASc = 5分）且存在抗凝出血隐患（HAS-BLED = 3分）的房颤患者，团队制定了“一站式”介入治疗方案：经食道超声（TEE）引导下同期行左心耳封堵术（LAAC）联合卵圆孔未闭（PFO）封堵术，期望实现“双封”保护。考虑到患者左心耳为双分叶菜花型的特殊解剖结构，团队创新性地采用双AnchorMan®封堵器分叶植入策略——分别针对上叶和下叶进行封堵。同时，为规避传统分次手术带来的麻醉风险及抗凝管理矛盾，将采用“Kissing”技术同步释放双装置，以避免装置相互干扰。术后制定个体化抗栓方案，以确保器械内皮化的同时严格控制出血风险。 • 植入策略： 面对患者存在上下两个明显分叶的左心耳解剖结构，团队创新性地采用双AnchorMan®/锚王™封堵器协同植入方案，其独特的设计和锚定技术可完美适应复杂解剖结构，而通过两个封堵器的互补作用，既确保对宽大开口的完全覆盖，又能避免单一过大封堵器可能带来的压缩不良问题。术中可通过三维建模优化植入角度，精准定位两个封堵器，以达到理想压缩比（目标20-30%）的同时，又能避免影响二尖瓣功能或左心耳周围重要结构。此外，针对同期PFO封堵的技术挑战，团队需制定详细的鞘管管理方案，可通过精确计算两个封堵系统的空间关系，选择合适尺寸的PFO封堵器并优化输送路径；采用分步释放策略，先完成左心耳封堵后，在食道超声引导下调整PFO封堵器位置，确保两者互不干扰的同时实现卵圆孔完全闭合。 术中操作 测 术中测量 ✦ • 术中心耳造影 在食道超声指引下，选择房间隔极低和偏后的位置穿刺。造影显示：左心耳呈现菜花型，且存在上下两个明显分叶，开口上叶宽度为16.20mm，深度为13.30mm；下叶宽度为13.90mm，深度为10.20mm；整体开口宽度27.60mm，深度14.70mm。结合造影和食道超声结果，估计盘式封堵器（LACbes或LAmbre）均无法完成封堵，故考虑塞式封堵器对吻策略。 型 封堵器型号选择 ✦ 附：AnchorMan®/锚王™选型表（横轴表示心耳开口大小，纵轴表示所需深度，压缩比=（器械原尺寸-植入后实际尺寸）÷器械原尺寸×100%） • 根据AnchorMan®/锚王™选型表，横轴表示心耳开口大小，纵轴表示所需深度，患者左心耳上叶宽度为16.20mm，深度为13.30m；下叶宽度为13.90m，深度为10.20m，可选择20mm与23mm型号的AnchorMan®/锚王™封堵器进行左心耳封堵术。 技 手术过程 ✦ • 房间隔穿刺与通路建立：在TEE实时引导下，团队经右侧股静脉置入Swartz鞘，将加硬导丝精准锚定于左上肺静脉，随后更换为专用AnchorMan®/锚王™输送鞘，成功建立左心耳封堵输送通路。 左心耳解剖评估与封堵策略制定：经输送鞘行左心耳造影，结合TEE多切面测量显示整体开口宽度27.60mm，深度14.70mm，且存在上下两个明显分叶，上叶开口16.20mm，下叶开口13.90mm。为完全覆盖分叶结构并避免影响左心耳功能，团队采用“Kissing双封堵”策略。 双封堵器精准植入：首先植入23mm AnchorMan®/锚王™封堵器覆盖上叶，随后重新选择左侧股静脉穿刺点偏上穿刺，植入20mm AnchorMan®/锚王™封堵器覆盖下叶。最后进行精细调整，使两个封堵器达到肩并肩效果，经TEE确认双封堵器位置理想，牵拉稳定、无残余分流、压缩比合适，符合4S原则。 PFO封堵：在完成左心耳封堵后，在预先的PFO导丝轨道进入9F输送鞘，送入25mm PFO封堵器，在超声引导下准确定位并释放。 最终效果验证：经造影及超声证实 1）左心耳双分叶封堵完全；2）PFO闭合满意。 房间隔穿刺，建立左房通路 多功能导管和J型导丝预先通过卵圆孔未闭已建立通路，右前斜足位上造影显示左心耳形态呈双分叶，口部直径较大 选择23mm封堵器封堵上叶，位置良好，牵拉稳定 释放后造影显示封堵器位置 选择比前一次穿刺位置稍高位置穿刺房间隔， 建立另一左房通道  右前斜足位造影显示下叶口部直径和深度 选择20mm封堵器封堵下叶 展开后造影确认封堵效果 牵拉测试 成功释放 卵圆孔未闭封堵  左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵 估 4S原则评估 ✦ 1 Seal：封堵完全 术中造影及TEE证实，左心耳完全封堵，无残余分流。 2 Seat：位置理想 双封堵器位置精准，左心耳封堵器完全覆盖开口。 3 Stability：固定牢靠 牵拉试验显示封堵器稳定性良好，无移位风险。 4 Size：大小合适 20mm及23mm双封堵器完美匹配左心耳，压缩比21%。 验 术后评估 ✦ • 患者术后恢复良好，无并发症。超声复查显示双封堵器位置、形态保持稳定，心功能正常，成功实现“双封”治疗目标，显著降低卒中风险。 病例教育意义 本例高龄房颤患者合并复杂左心耳分叶结构及卵圆孔未闭，通过创新性“Kissing”双封堵技术成功实现左心耳“分叶式封堵”与PFO同期闭合，为复杂解剖结构患者的介入治疗提供了重要参考。其核心启示在于：对于宽大分叶型左心耳，传统单封堵器可能难以完全覆盖，而双封堵器协同植入策略通过精准匹配各分叶解剖特征，既能实现完全封堵，又可避免单一装置过度压缩的风险。此外，“一站式”介入方案通过空间优化与序贯释放技术，有效解决了多装置相互干扰的难题，同时减少手术次数及麻醉风险，尤其适合高龄、高血栓栓塞风险患者。该案例凸显了术前精准影像评估、个体化器械选择及术中三维空间规划的重要性，也为抗凝禁忌或高出血风险患者的卒中预防开辟了新路径。