ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Meningococcal groups (A/C/Y/W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine(Sanofi))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、类毒素疫苗、结合疫苗

别名

Menactra Infant/Toddler、Menactra Toddler、MenACYW-TT

+ [8]

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染神经系统疾病其他疾病

在研适应症

脑膜炎球菌感染流行性脑脊髓膜炎

非在研适应症

水痘白喉麻疹+ [5]

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构

Sanofi

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2005-01-14),

脑膜炎球菌感染

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

登录后查看首次获批时间轴

关联

38

项与 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关的临床试验

NCT06436274 / Not yet recruiting临床4期

Efficacy of Human Papillomavirus (HPV) Vaccination to Prevent Infection Among Women Living With HIV: A Prospective, Individual, Double-Blind, Randomized Controlled Study.

The Efficacy of Human Papillomavirus (HPV) Vaccination to Prevent Infection Among Women Living with HIV: A Prospective, Individual, Double-Blind, Randomized Controlled Study is evaluating immediate or delayed single-dose nonavalent HPV vaccination among women living with HIV who received one HPV vaccination prior to HIV diagnosis.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

[+3]

CTR20231927 / Active, not recruiting临床1期

一项在中国健康青少年、儿童、幼儿和婴儿中开展的研究性四价脑膜炎球菌结合疫苗的开放标签、年龄递减的安全性和免疫原性 I 期研究

主要目的：（安全性）描述 MenACYW 结合疫苗与对照疫苗（即本地已获批的 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗：罗益或绿竹）的安全性特征。次要目的：1. 队列I：给予单剂疫苗后对相应A、C、Y 和 W 血清群脑膜炎球菌以及A 和 C 血清群脑膜炎球菌的抗体应答。2. 队列 II：给予单剂疫苗后对相应A、C、Y 和 W 血清群脑膜炎球菌以及A 和 C 血清群脑膜炎球菌的抗体应答3. 队列 III：给予单剂疫苗后对相应A、C、Y 和 W 血清群脑膜炎球菌以及A 和 C 血清群脑膜炎球菌的抗体应答4. 队列 IV：给予2剂疫苗后对相应A、C、Y 和 W 血清群脑膜炎球菌以及A 和 C 血清群脑膜炎球菌的抗体应答5. 队列 V：给予3剂疫苗后对相应A、C、Y 和 W 血清群脑膜炎球菌以及A 和 C血清群脑膜炎球菌的抗体应答6. 描述在接种前以及接种第 1、2 或 3 剂次相应研究疫苗（MenACYW结合疫苗和对照疫苗）后 30 天，对相应A、C、Y和 W 血清群脑膜炎球菌的免疫原性

开始日期2023-08-12

申办/合作机构

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

[+1]

NCT04224311 / Active, not recruiting临床4期IIT

Immunogenicity of Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Frequent Platelets Donors

In this study, the investigators will evaluate the immunogenicity of a quadrivalent conjugate meningococcal vaccine in healthy, plateletpheresis donors.

开始日期2020-03-12

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

100 项与 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关的临床结果

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100 项与 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关的转化医学

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100 项与 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关的专利（医药）

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206

项与 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关的文献（医药）

2024-09-01·JOURNAL OF INFECTION

Effectiveness and duration of protection of primary and booster immunisation against meningococcal serogroup C disease with meningococcal conjugate C and ACWY vaccines: Systematic review

Review

作者: Thielemann, Iris ; Falman, Annika ; Reinacher, Ulrich ; Griskaitis, Matas ; Schönfeld, Viktoria ; Wichmann, Ole ; Scholz, Stefan ; Haas, Laura ; Harder, Thomas

OBJECTIVES:

To estimate vaccine effectiveness (VE) and duration of protection of single primary and booster immunisation with meningococcal C (MenC) and ACWY (MenACWY) conjugate vaccines in preventing MenC invasive meningococcal disease (IMD).

METHODS:

We performed a systematic review on studies of VE and immunogenicity (rSBA/hSBA titers) of participants aged 12-23 months for primary and 6-18 years for booster immunisation (last search: 18 August 2023). Risk of bias and certainty of evidence were evaluated (PROSPERO: CRD42020178773).

RESULTS:

We identified 10 studies. Two studies reported VE of primary immunisation with MenC vaccines ranging between 90% (74.9 - 96.1) and 84.1% (41.5 - 95.7) for periods of 2 and 7 years, respectively. Eight studies reported immunogenicity of primary immunisation with MenC and/or MenACWY vaccines, of which two reported -in addition- on booster immunisation. The percentage of participants with protective rSBA titers was high after primary immunisation but waned over the following 6 years. A single booster at the age of 7 years or older seems to prolong protection for several years.

CONCLUSIONS:

A single dose of MenC or MenACWY vaccine at 12-23 months of age provides robust protection against MenC IMD. Data on booster immunisation are sparse, but indicate prolonged protection for three years at least.

2024-08-01·Infectious Diseases and Therapy

Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine Versus Nimenrix in Healthy Adolescents: A Randomized Phase IIIb Multicenter Study

Article

作者: Icardi, Giancarlo ; Syrkina, Olga ; Simkó, Róbert ; Zocchetti, Céline ; Bertrand-Gerentes, Isabelle ; Chong, Chan Poh ; Díez-Domingo, Javier ; Bchir, Siham

INTRODUCTION:

Many immunization programs in Europe recommend quadrivalent meningococcal vaccinations, which are often administered concomitantly with other vaccines. We compared the immune response of a tetanus toxoid conjugated quadrivalent meningococcal vaccine (MenACYW-TT, MenQuadfi^®) with another quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MCV4-TT; Nimenrix^®) when administered alone or concomitantly with Tdap-IPV and 9vHPV vaccines in adolescents.

METHODS:

In this phase IIIb trial, healthy adolescents (MenC-naïve or MenC-primed before 2 years of age) from Spain, Italy, Hungary, and Singapore were randomized in a 3:3:2 ratio to receive either MenACYW-TT or MCV4-TT alone, or MenACYW-TT concomitantly with 9vHPV and Tdap-IPV. The primary objective was to demonstrate the non-inferiority of the seroprotection rate (human serum bactericidal assay [hSBA] titer ≥ 1:8) to serogroups A, C, W, and Y 30 days post-vaccination with a single dose of MenACYW-TT or MCV4-TT. Secondary objectives included describing hSBA titers for the four serogroups before and 1 month following vaccination and according to MenC priming status.

RESULTS:

A total of 463 participants were enrolled (MenACYW-TT, n = 173; MCV4-TT, n = 173; MenACYW-TT/9vHPV/Tdap-IPV n = 117). Non-inferiority based on seroprotection was demonstrated for MenACYW-TT versus MCV4-TT for all serogroups. Immune responses were comparable whether MenACYW-TT was administered alone or concomitantly with Tdap-IPV and 9vHPV. Post-vaccination hSBA GMTs were higher in MenACYW-TT vs. MCV4-TT for serogroups C, Y, and W and comparable for serogroup A. The percentages of participants with an hSBA vaccine seroresponse were higher in MenACYW-TT vs. MCV4-TT for all serogroups. For serogroup C, higher GMTs were observed in both MenC-naïve or -primed participants vaccinated with MenACYW-TT vs. MCV4-TT. Seroprotection and seroresponse were higher in MenC-naïve participants vaccinated with MenACYW-TT vs. MCV4-TT and comparable in MenC-primed. The safety profiles were comparable between groups and no new safety concerns were identified.

CONCLUSIONS:

These data support the concomitant administration of MenACYW-TT with 9vHPV and Tdap-IPV vaccines in adolescents.

TRIAL REGISTRATIONS:

Clinicaltrials.gov, NCT04490018; EudraCT: 2020-001665-37; WHO: U1111-1249-2973.

2024-02-01·Clinical pediatrics

Erythema Nodosum in an Infant Associated With Meningococcal ACWY, Measles, Mumps, Rubella, and Pneumococcal Vaccines: A Case Report

Article

作者: Lee, Wei Hao ; Abass, Fuad

6

项与 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关的新闻（医药）

2024-06-17

·生物制品圈

赛诺菲疫苗管线最新进展：12款候选产品，2年内推动5个项目进临床3期

近日，赛诺菲举办了疫苗投资者活动，主要讨论了疫苗产品管线以及公司的疫苗研发是如何支持其药物开发策略的。下面是12条疫苗管线情况，涉及领域包括流感（3个）、脑膜炎（3个)、RSV（3个）、肺炎（1个）、衣原体（1个）和痤疮（1个）。1、Fluzone HDFluzone HD是美国唯一获得许可的高剂量四价流感疫苗，被批准用于65岁及以上人群，在老年人市场中占据主导地位。目前，Fluzone HD正在进行用于小儿流感的2期试验。2、Flu QIV四价流感疫苗Flu QIV的免疫原性数据显示，A菌株与SoC免疫反应相当，B菌株的免疫应答趋势低于SoC；在反应原性方面，与目前获得许可的流感疫苗相比，该疫苗的反应原性更高，但系统严重副作用显著低于Moderna的mRNA-1010（非头对头）。3、Neuraminidase (NA)mNRA NA抗原疫苗免疫原性与Fluzone HD相当；同时其有良好的耐受性和安全性，亦与Fluzone HD相当。4、MenQuadfiMenQuadfi是赛诺菲的一款创新性脑膜炎球菌疫苗。该疫苗可针对4种血清组在多个年龄段人群中产生高免疫应答，并且耐受性良好。据临床数据显示：在10-17岁青少年中，MenQuadfi有更高或与与辉瑞的ACWY相当的免疫反应；在2-12个月的婴幼儿，3剂MenQuadfi比4剂的GSK的ACWY有更高的免疫反应。据了解，目前还没有其他ACWY注射产品可用，这也是MenQuadfi 的一大优势。赛诺菲预计2023年7月向FDA提交MenQuadfi 的上市申请，并于2024年上市销售。在美国，MenQuadfi已被用于超60%以上的MS（多发性硬化症）。为了巩固市场领导地位，MenQuadfi还在进行国际推广，其目前已经在53个国家注册，且区域范围还在不断扩大中，另外该疫苗在WHO进行资格预审。40份国内人用疫苗申请上市技术审评报告领取方式：关注【药时空】公众号，进入公众号后台，回复关键字“疫苗技术审评资料”，以上资料免费送！PS：后续还会统计汇总CDE上市药品信息中的抗体药物部分，请持续关注本公众号~5、MenB新型MenB配方（SP0230）可提供最佳保护。针对乙型脑膜炎球菌（meningitis B，Men-B）的项目SP0230的1/2期数据显示，赛诺菲配方的耐受性良好、所有抗原都是免疫原性的、防护度也达到了预期水平，可顺利进入下一阶段的研究。值得注意的是，MenB制剂在B菌株间具有很强的交叉保护潜力。6、MenPentaMenPenta也是脑膜炎候选疫苗之一，目前的临床前数据支持MenPenta项目在2023H2时推进到临床1/2阶段研究，并预计2027年在美国提交申请。7、Beyfortus（nirsevimab）Beyfortus是全球首个且唯一可广泛应用于婴儿人群的RSV预防用长效单克隆抗体，由赛诺菲和阿斯利康联合开发，通过结合表达于病毒粒子和受染细胞表面的RSV融合（F）蛋白达到中和RSV的目的，用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病。此次赛诺菲公布了Beyfortus的3b期临床试验HARMONIE的数据：该疫苗接种新生儿可以将RSV相关下呼吸道症状住院率降低83%，预计比孕妇接种RSV疫苗有效率高出3倍。2022年11月，Beyfortus获欧盟委员会批准，作为单剂量被动免疫疗法，用于所有新生儿和婴儿，在其第一个RSV季节预防RSV下呼吸道疾病（LRTI）。今年1月，FDA接受Beyfortus的生物制品许可申请（BLA），预计在2023年第3季度公布审查结果；4月，该疫苗在加拿大获批上市；最近该疫苗在国内的上市申请也被CDE纳入了优先审评。8、RSV toddler（SP0125）SP0125为一款减毒活疫苗，也是首个被设计可用于保护所有幼儿的的RSV疫苗。据SP0125的1/2期数据显示，在安全性方面，SP0125与安慰剂类似；在疫苗应答方面，两次使用高剂量配方后，SP0125的疫苗反应强烈（93%），另外，低剂量和高剂量配方之间存在边际差异。赛诺菲预计该疫苗将于2024年上半年进入3期临床。9、RSV older adult (OA，SP0256)SP0256是一款同类第一的RSV-hMPV-PIV三联mRNA疫苗，主要用于老年人。据SP0256的1/2期试验结果显示，RSV OA mRNA疫苗耐受性良好，且显著提高了RSV中和抗体应答。该阳性结果表明SP0256可作为赛诺菲组合呼吸道疫苗的支柱产品。10、PCV21（SP0202）PCV21是由SK bioscience与赛诺菲联合研发的21价肺炎球菌结合候选疫苗，其将特定蛋白与肺炎链球菌的多糖荚膜相结合。该疫苗覆盖21种血清型，高于目前市场上使用的PCV/13/15/20疫苗。此次赛诺菲公布了PCV21疫苗的临床2期试验情况，安全性和免疫原性表现积极：PCV21在儿童人群中耐受性良好，所有4种剂量的安全性均与PCV13相当；与PCV20相比，PCV21的免疫反应良好。另外，PCV21不会干扰共同接种的推荐儿科疫苗（例如破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌疫苗）的免疫原性和安全性。预计该疫苗将于2024年上半年启动临床3期试验，并于2027年提交上市申请。11、Chlamydia（衣原体候选疫苗）创新的多抗原衣原体候选疫苗实现了靶向免疫特性，预计将于2024年进入临床1/2期。12、Acne（青春痘疫苗）痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，是全球第8大常见疾病。用于痤疮的治疗性mRNA候选疫苗临床前结果良好，预计该疫苗将于2023年下半年进入临床1/2期。总结：赛诺菲通过BIC/FIC疫苗管道推动创新，自2021年12月疫苗投资者事件以来，赛诺菲有3个新产品获批；领先的mRNA平台提高了其流感护理标准；预计2022/2023年将有6条新的候选疫苗管线进行1/2期试验；预计到2025年，赛诺菲在不同的预防和治疗领域至少启动5个创新疫苗项目的3期试验。另外，在销售额方面，赛诺菲预计到2030年疫苗年销售额将超过100亿欧元。注：文中图片均来自于赛诺菲的Vaccines Investor Event，June 29, 2023。

疫苗临床3期临床2期信使RNA申请上市

2023-10-20

·FiercePharma

Pfizer beats out GSK with FDA nod for first 5-in-1 meningitis shot

While Pfizer’s approval has won Penbraya some time to its own on the market, GSK is close behind with its own pentavalent competitor. In the race to secure U.S. approval for the first five-pronged meningitis vaccine, Pfizer has eked out a regulatory win well ahead of its immunization rival GSK. Friday, the U.S. FDA gave a thumbs-up to Penbraya, the commercial moniker for Pfizer’s pentavalent vaccine defending against the most common serogroups behind meningococcal disease. The shot is approved for adolescents and adults between the ages of 10 and 25. Penbraya mixes components from two of the company’s other meningococcal vaccines—Trumenba and Nimenrix—which together tackle serogroups A, B, C, W and Y. Those serogroups account for nearly all invasive meningococcal disease. Prior to Pfizer’s Penbraya approval, protection from all five groups required four injections from two separate vaccines. Chief to Pfizer’s marketing pitch for Penbraya is that the shot needs only be administered twice. The company figures this feature will streamline standard of care and potentially boost the number of people who get vaccinated. The FDA handed Pfizer its regulatory win based on results from the company’s phase 2 and phase 3 trials, which included a late-stage study pitting Pfizer’s pentavalent shot against other meningitis vaccines currently approved in the U.S. Besides Pfizer, GSK’s Bexsero has competed with Trumenba for the meningococcal B vaccine market. GSK also makes Menveo, a vaccine against meningococcal groups A, C, W-135 and Y. Sanofi separately markets its own MenACWY vaccines called Menactra and MenQuadfi. Now, though, Pfizer is poised to disrupt the market with a shot that protects against the serogroups A, B, C, W and Y. Beyond the shot’s approval, the Centers for Disease Control and Prevention’s advisory committee on immunization practices is set to weigh in on how Pfizer’s vaccine should be used on Oct. 25. While Pfizer’s approval has won Penbraya some time to its own on the market, GSK is close behind with its own pentavalent competitor, coded MenABCWY. In May, GSK unveiled study results pitting the investigational MenABCWY vaccine against a combination of Bexsero and Menveo. GSK found its vaccine candidate was noninferior to the Bexsero-Menveo combination in people aged 10 to 25 years across all five of the targeted serotypes.

上市批准临床结果疫苗临床2期临床3期

2023-08-30

·美通社

沃森生物发布半年报：核心产品批签发同比增长230.04%，净利润保持增长势头

昆明 2023年8月30日 /美通社/ -- 8月25日晚间，沃森生物发布2023年半年报。报告显示，2023年上半年公司实现营业收入21.68亿元，归属于上市公司股东净利润4.55亿元，同比增长8.13%；报告期内，公司核心疫苗产品批签发同比大幅提高，净利润保持增长势头。在8月29日召开的投资者交流会上，沃森生物李董事长率团队就半年报进行了解读。管线品种丰富提高公司竞争力上半年公司疫苗产品批签发表现优异。据半年报，公司上半年合计获得批签发 21,830,117剂，同比大幅增长230.04%。其中流脑系列的产品已全面恢复批签发；子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发4,637,722剂，较上年同期增长24.29%；双价HPV疫苗获得批签发4,143,913剂，较上年同期增长368.42%；23价肺炎疫苗获得批签发 909,218剂同比提高 117.48%，公司多种产品批签发量大幅提高。据年报，沃森生物营业收入同比略有下降，公司在半年报中表示是受疫苗出口销量减少影响。据公开资料，去年沃森生物上半年完成 100万剂13价肺炎结合疫苗向摩洛哥的出口，今年沃森生物于7月上旬完成在手订单出口，相关收入预计会计入三季度经营业绩。从全年角度看，沃森生物出口销量不受该订单确认时间影响。 2023年是沃森生物HPV二价疫苗第一个完整销售年，公司批签发取得不俗成绩，但HPV的市场竞争格局也在发生着变化。从目前国内生产及代理销售HPV疫苗厂家的经营业绩看，九价HPV疫苗产品进口持续高增长，国产双价HPV疫苗产品销售承压。从九价HPV疫苗扩龄至45岁来看，双价HPV疫苗30岁以上年龄段的市场逐步被九价HPV疫苗替代，后续双价HPV疫苗市场会更聚焦于9-30年龄段。从各国HPV疫苗渗透率的情况来看，目前国内HPV疫苗的渗透率远低于发达国家，且中等及中低收入国家的HPV公立市场需求也较大，双价HPV疫苗凭借更高的性价比，能够在加速消除宫颈癌全球计划中发挥主要作用。预计未来一定时期内，在发展中国家市场，九价HPV疫苗将主要聚焦30岁以上的人群的自费市场。据悉，公司持续加强营销管理和体系化建设，集中精力聚焦 13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等重磅产品的销售。公司非免疫规划疫苗已完成全国31个省/市准入，触达约3,000个区县疾控客户和超过3万个接种门诊。沃森生物作为全球第一家同时拥有 13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家，丰富的管线产品在增利的同时，也有效降低了公司依赖单一产品创收的风险，能在市场缩减情况下较同行业保持竞争优势。坚持国际化战略作为一家创新企业，沃森生物有着独特的前瞻性和国际视野，稳固国内市场的同时，推行全面国际化战略，积极参与到全球疫苗产业的国际竞争当中。截至目前，沃森生物国际业务拓展至五大洲，其中在美国等 18 个国家实现了产品出口，并在 23 个国家开展了产品注册，已上市产品及产品管线拥有广泛的国际需求。据半年报，沃森生物上半年国际化成果斐然。子公司玉溪沃森与摩洛哥合作方就 13 价肺炎结合疫苗的合作项目按照协议持续履行， 7月上旬完成相关订单出口；与埃及客户签发的本年度 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗的采购订单，与印度尼西亚合作方启动了 13 价肺炎结合疫苗和双价 HPV 疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作。在国际注册和资质认证方面，公司持续推动双价 HPV 疫苗和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗的世界卫生组织预认证（ WHO-PQ ）工作。上半年，公司获得了 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗巴基斯坦注册证、 13 价肺炎结合疫苗孟加拉国注册证和泰国注册证，有望为国际市场销售带来新的增长点。据上述分析， HPV 二价或将在国内市场受到九价部分影响，而海外 HPV 二价市场仍有广阔空间，尤其是发展中国家。随着海外临床及本地化生产的落地，沃森生物国际化实践将取得实质性进展，在海外市场“大有可为”。前瞻性的疫苗研发布局除已上市的核心产品外，沃森生物在多种疫苗领域进行了布局，不断拓宽疫苗种类，多个再研项目齐头并进。沃森生物九价 HPV 疫苗于去年启动 “重组人乳头瘤病毒九价疫苗与 Gardasil9 免疫原性比较 Ⅲ期临床试验”，目前处于血清检测阶段 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗进入 Ⅲ期临床试验及注册申报准备阶段，据悉，其安全性和免疫原性非劣于赛诺菲四价结合疫苗 Menactra 。在 mRNA 领域，公司主要布局了呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等研发品种。西南证券在研报中表示，优秀疫苗企业应拥有强劲的最优技术路线的选择能力、技术平台掌握能力、生产放大能力。沃森生物目前已建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并通过与合作方的项目合作建立了 mRNA 疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。四大技术平台加快公司新型疫苗研发，疫苗的研发亦反哺公司平台能力建设，为公司可持续发展奠定基础。沃森生物产业化能力也极具竞争力，公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地，具备同时对多品种疫苗产品进行大规模生产的产业化能力。其中， HPV 疫苗、 13 价肺炎结合疫苗等多条生产线按 WHO PQ 预认证标准和其他通行的国际标准设计建设， mRNA 疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，为后续公司疫苗出海和新疫苗产品上市产业化提供了硬性基础。值得一提的是，近期，沃森生物“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化项目”喜获云南省2022年度科技进步一等奖。同时，由沃森生物牵头的云南疫苗实验室获授牌。云南疫苗实验室是云南省《“十四五”疫苗产业发展规划》七大重要任务之一，今年经省政府批复由沃森生物牵头筹建。沃森生物利用自身深厚的疫苗研发底蕴、先进的疫苗技术、强大的技术平台优势及疫苗产业化能力助推云南疫苗产业建设。同时，作为云南省疫苗龙头企业，沃森生物也将在云南省疫苗政策加持下，取得更为市场瞩目的成就。

疫苗财报

100 项与 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07AH08	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脑膜炎球菌感染	美国	Sanofi Pasteur, Inc.	2005-01-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑膜炎	临床3期	沙特阿拉伯	Sanofi Pasteur	2007-02-01
水痘	临床3期	美国	Sanofi Pasteur	2006-09-01
麻疹	临床3期	美国	Sanofi Pasteur	2006-09-01
流行性脑脊髓膜炎	临床3期	美国	Sanofi Pasteur	2006-09-01
腮腺炎	临床3期	美国	Sanofi Pasteur	2006-09-01
风疹	临床3期	美国	Sanofi Pasteur	2006-09-01
白喉	临床2期	美国	Sanofi	2006-10-01
脊髓灰质炎	临床2期	美国	Sanofi	2006-10-01
破伤风	临床2期	美国	Sanofi	2006-10-01
百日咳	临床2期	美国	Sanofi	2006-10-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04084769 (CTgov)	临床3期	接种疫苗	570	Meningococcal polysaccharide (serogroups A, C, Y, (Group 1: MenACYW Conjugate Vaccine)	醖觸醖網網鹹餘衊鏇製(蓋鏇糧鬱夢製築遞餘壓) = 廠製醖糧艱淵選窪憲觸積餘遞夢襯憲鏇鑰襯簾 (繭簾鏇淵鏇鏇廠糧範廠, 廠廠壓網鹽艱醖觸廠遞 ~ 憲糧醖鹽餘蓋襯衊糧襯) 更多	-	2021-08-30
				Meningococcal polysaccharide (serogroups A, C, Y, (Group 2: MenACYW Conjugate Vaccine (Menveo Vaccine-primed))	簾顧鏇夢積選構膚壓鹹(獵觸淵願製廠蓋蓋糧觸) = 觸蓋網鑰蓋壓製淵淵糧簾衊壓蓋鑰獵鑰廠鹹衊 (襯醖製膚醖觸憲網觸壓, 齋構簾醖淵積顧餘衊憲 ~ 糧壓觸夢繭糧構製鬱觸) 更多
NCT02752906 (Pubmed) 人工标引	临床3期	脑膜炎 \| 脑膜炎球菌感染 \| 流行性脑脊髓膜炎	810	MenACYW-TT	積願顧築鏇範膚廠鏇顧(鹽壓選構鬱壓淵鏇糧淵) = 製憲網構艱選鹹齋簾簾膚鏇構糧餘簾鑰醖願壓 (憲顧糧襯網繭構鏇淵鏇, 89.0 ~ 94.7)	积极	2020-06-02
				MCV4-DT	積願顧築鏇範膚廠鏇顧(鹽壓選構鬱壓淵鏇糧淵) = 顧遞遞製衊積繭鹹鹹觸膚鏇構糧餘簾鑰醖願壓 (憲顧糧襯網繭構鏇淵鏇, 83.4 ~ 90.3)
NCT02640404 (CTgov)	临床2期	流行性脑脊髓膜炎	224	W-135) Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine (Menactra® Vaccine (9 to 23 Months))	壓繭齋願鑰膚糧鏇願築(築範廠廠衊築鏇壓觸餘) = 夢壓憲遞鹹鹽選簾網餘憲範齋蓋糧觸鏇淵蓋憲 (顧積衊艱範膚鹽夢積積, 淵鬱齋觸鑰鹹鑰獵襯淵 ~ 範蓋膚餘繭繭顧獵顧範) 更多	-	2018-01-08
				W-135) Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine (Menactra® Vaccine (2 to 55 Years))	遞廠憲網簾醖夢選網製(襯餘淵襯廠築艱鹹網艱) = 鹹襯艱鬱壓獵願衊衊選廠構餘鏇製醖繭鹽淵膚 (獵網鏇構糧醖艱選餘範, 窪鑰醖積蓋膚願鏇壓顧 ~ 積膚齋願齋鹽艱築鹽顧) 更多
NCT02591290 (CTgov)	临床4期	流行性脑脊髓膜炎	60	W-135) Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate	繭製繭壓積網獵膚鹹網(壓齋窪壓遞鑰衊膚齋夢) = 淵淵壓製範願壓積餘夢鏇淵簾鏇鑰願鬱襯顧遞 (膚壓鏇襯網鹽夢積糧夢, 鬱襯壓膚餘廠壓繭願遞 ~ 築艱齋繭鑰鏇鑰艱壓夢) 更多	-	2017-11-06
NCT01890759 (CTgov)	临床3期	脑膜炎 \| 脑膜炎球菌感染	300	Menactra vaccine (Russian Federation)	製鑰願夢構網網膚築選(窪艱廠醖淵鹽襯觸鏇糧) = 積餘選鏇窪願夢製艱遞壓築積膚餘壓膚艱廠衊 (蓋鹹齋簾製願艱衊繭築, 鬱鹽網簾膚廠願窪簾衊 ~ 製鬱選糧餘鑰廠鏇窪齋) 更多	-	2017-08-21
				Menactra vaccine (India)	製鑰願夢構網網膚築選(窪艱廠醖淵鹽襯觸鏇糧) = 廠網襯醖簾鏇鹹獵鏇顧壓築積膚餘壓膚艱廠衊 (蓋鹹齋簾製願艱衊繭築, 遞餘衊積鑰襯壓襯築鹹 ~ 膚醖淵積糧餘鹽憲鹽鹽) 更多
NCT00282295 (CTgov)	临床4期	白喉 \| 脑膜炎球菌感染 \| 百日咳 ... 更多	1,344	Menactra™+Boostrix® (Boostrix + Menactra Group)	艱膚膚憲築構選鹽製築(範鹽選鹹艱糧繭積憲簾) = 壓獵製積獵選獵構網鏇獵積製繭齋鏇願遞餘構 (醖繭選範築齋蓋簾衊繭, 衊夢簾膚夢壓襯願膚積 ~ 醖餘齋憲繭衊鏇夢鏇窪) 更多	-	2017-03-16
				Menactra™+Boostrix® (Boostrix-Menactra Group)	艱膚膚憲築構選鹽製築(範鹽選鹹艱糧繭積憲簾) = 構願遞衊築獵夢顧壓淵獵積製繭齋鏇願遞餘構 (醖繭選範築齋蓋簾衊繭, 窪窪選觸糧淵觸衊製淵 ~ 遞鹹醖鹽構鹹鏇觸襯醖) 更多
NCT02633787 (CTgov)	临床4期	流行性脑脊髓膜炎	110	Menactra Vaccine	夢觸願製鏇選顧餘遞願(壓鏇觸糧餘窪鬱壓窪構) = 醖範夢襯廠積繭衊製窪襯鹽窪鏇蓋鏇選廠鹹齋 (蓋鏇餘鏇蓋襯構鏇壓鑰, 襯衊鹽夢顧鹽壓顧膚廠 ~ 鑰壓構願齋簾鏇淵糧艱) 更多	-	2016-11-06
NCT00700713 (CTgov)	临床2期	脑膜炎 \| 脑膜炎球菌感染	181	Meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate (One-Dose Menactra Group)	顧廠築獵衊淵築鬱淵廠(窪鏇餘選願膚淵艱餘構) = 選鑰糧餘糧鬱製衊範餘齋選選顧鏇鹽顧夢憲醖 (糧襯積艱齋餘壓醖顧衊, 範窪衊齋糧蓋鹹選鑰糧 ~ 鹹範憲餘鏇製衊鹹積廠) 更多	-	2016-02-15
				Meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate (Two-Dose Menactra Group)	顧廠築獵衊淵築鬱淵廠(窪鏇餘選願膚淵艱餘構) = 鹽製壓鹹衊夢窪艱構積齋選選顧鏇鹽顧夢憲醖 (糧襯積艱齋餘壓醖顧衊, 膚鬱範夢糧製蓋顧遞遞 ~ 鑰遞齋窪夢廠簾製艱鏇) 更多
NCT01659996 (CTgov)	临床4期	白喉 \| 脑膜炎 \| 脑膜炎球菌感染 ... 更多	1,394	Meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate (Menactra Vaccine Group)	膚艱鹽壓鏇範選獵窪夢(範網鹽製獵齋獵選淵醖) = 鏇築壓壓糧壓網顧糧餘廠鏇顧醖願網糧艱廠築 (膚夢壓廠衊餘蓋鹽範製, 鑰鹹糧壓構糧壓糧齋獵 ~ 憲網襯廠積製選窪廠築) 更多	-	2015-12-15
				Haemophilus b Conjugate (Pentacel Vaccine Group)	願膚襯範鑰餘鹹餘膚齋(願淵繭憲遞網夢糧顧積) = 鏇簾膚觸齋窪艱顧鹹醖衊獵艱壓齋憲遞築簾觸 (築壓窪製窪範鑰鹹簾願, 憲壓觸顧襯築積窪顧廠 ~ 膚襯艱衊膚夢願獵範夢) 更多
NCT01442675 (CTgov)	临床2期	脑膜炎 \| 脑膜炎球菌感染	834	Menactra	願範鏇鏇鬱獵壓選壓夢(鹽醖衊蓋廠選選夢醖鹽) = 醖願憲齋範選願衊壓壓顧糧鏇壓衊艱製鑰選遞 (鹹膚積鑰齋築壓艱繭醖, 製壓糧窪積衊簾蓋壓網 ~ 窪膚網遞網製艱襯積簾) 更多	-	2014-11-18