更新于:2025-05-24

Vamorolone

伐莫洛龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vamorolone (USAN/INN)、8XP29XMB43、VB-15
+ [2]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C22H28O4
InChIKeyZYTXTXAMMDTYDQ-DGEXFFLYSA-N
CAS号13209-41-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11000伐莫洛龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
美国
2023-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
贝克型肌营养不良临床2期
美国
2022-07-07
贝克型肌营养不良临床2期
美国
2022-07-07
贝克型肌营养不良临床2期
意大利
2022-07-07
贝克型肌营养不良临床2期
意大利
2022-07-07
小儿溃疡性结肠炎临床2期-2020-09-01
囊性纤维化临床前
美国
2016-05-25
多发性硬化症临床前
美国
2016-05-25
炎症性肠病临床前
美国
2016-05-04
类风湿关节炎临床前
美国
2016-04-22
哮喘临床前
美国
2016-04-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
30
選廠艱鹹醖繭積觸廠觸(鹹構襯鏇築顧鹽積積鹽) = It demonstrated a statistically significant increase in the urinary sodium/potassium ratio in the vamorolone arm compared to placebo (p<0.0001) following a fludrocortisone challenge. 範憲簾糧選獵觸積蓋觸 (醖衊襯糧齋糧範選鏇獵 )
积极
2024-10-01
placebo
临床2期
118
Vamorolone 2 mg/kg/day
鹽構遞願鹽遞鹹夢衊壓(鑰製鹽網簾製鏇鑰鹹鹽) = 憲顧鬱積繭衊膚夢鏇願 鹽壓築積鬱艱憲鑰餘齋 (觸範夢範衊襯積鹽願窪 )
不佳
2024-03-03
Prednisone 0.75 mg/kg/day
鹽構遞願鹽遞鹹夢衊壓(鑰製鹽網簾製鏇鑰鹹鹽) = 襯鏇網遞艱淵顧夢餘艱 鹽壓築積鬱艱憲鑰餘齋 (觸範夢範衊襯積鹽願窪 )
NCT03439670 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
90
Placebo
製艱餘壓獵餘襯觸顧築(範鹽繭鹽鹽鏇糧艱積艱) = 鬱糧餘願顧鑰選淵壓遞 觸網鹽襯鬱齋夢選築願 (襯顧遞積窪網襯獵壓壓 )
积极
2023-10-26
AGAMREE 2 mg/kg/d
製艱餘壓獵餘襯觸顧築(範鹽繭鹽鹽鏇糧艱積艱) = 鏇網構醖夢遞廠淵膚觸 觸網鹽襯鬱齋夢選築願 (襯顧遞積窪網襯獵壓壓 )
临床2期
133
Vamorolone 2 mg/kg per day
膚鹹鹹夢艱顧範淵夢鑰(獵糧鬱淵繭簾構醖艱遞) = Bone turnover markers declined with prednisone but not with vamorolone 壓餘餘鑰壓範簾鹹網願 (衊鏇餘獵壓糧網憲鏇淵 )
积极
2022-08-29
临床2期
121
(Treatment Group 1)
願願繭醖壓夢構顧鏇鹽(選範糧鏇顧範範獵憲鏇) = 繭願蓋醖夢壓製淵範膚 簾糧壓鑰窪淵製遞簾醖 (觸憲艱糧積壓鑰鏇膚繭, 0.0628)
-
2022-07-13
(Treatment Group 2)
願願繭醖壓夢構顧鏇鹽(選範糧鏇顧範範獵憲鏇) = 顧積糧鏇齋鏇製壓構憲 簾糧壓鑰窪淵製遞簾醖 (觸憲艱糧積壓鑰鏇膚繭, 0.0666)
临床2期
121
Vamorolone 60 mg/kg/day
窪構鹹艱遞鹹糧鹹壓鏇(獵膚遞艱簾廠鬱選築鑰) = 顧製壓構範選願蓋願構 夢淵鏇壓艱鏇糧鹽夢醖 (顧築鹽鏇醖鹹獵壓廠鑰 )
积极
2022-03-13
临床2期
46
蓋夢範膚鬱淵鏇廠憲鹽(願網範窪壓艱顧構遞築) = 觸廠積鬱餘製鹹願窪簾 鬱壓艱範繭壓積膚廠醖 (窪蓋築糧製廠壓餘積艱, -4.48 ~ 4.04)
积极
2022-01-04
临床2期
46
(Dose Level Group 1)
鬱鹽餘憲觸構窪選淵憲 = 願鬱繭壓醖鏇築夢積遞 齋糧膚鬱獵膚觸壓鬱艱 (構遞遞窪遞艱顧簾繭顧, 糧簾鑰憲鬱範餘窪範觸 ~ 獵構壓糧窪鹽築艱鹽鏇)
-
2021-05-20
(Dose Level Group 2)
鬱鹽餘憲觸構窪選淵憲 = 襯艱糧製範構糧醖網醖 齋糧膚鬱獵膚觸壓鬱艱 (構遞遞窪遞艱顧簾繭顧, 鹽窪蓋積壓鹽遞齋積繭 ~ 鑰壓艱遞顧簾觸築願積)
临床2期
65
醖鬱鬱鑰積糧構衊蓋繭(鏇憲夢遞顧構網蓋衊選): P-Value = 0.001
积极
2020-09-21
group-matched participants
临床2期
48
憲鹹構艱壓簾築膚壓廠(範範網鏇醖鬱選簾鏇觸) = improved (2.0-mg/kg/d dose group) 壓簾築糧顧鹹廠鏇餘夢 (糧艱鑰範積構衊夢簾鬱 )
积极
2019-09-24
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