更新于:2024-07-01

Sodium Oxybate

羟丁酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GHB、Oxybate sodium、Sodium gammahydroxybutyrate
+ [7]
作用机制
GABAB receptor激动剂(γ-氨基丁酸B受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-07-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C4H8NaO3
InChIKeyWFBCFGRDCIMEAM-UHFFFAOYSA-N
CAS号502-85-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戒酒
欧盟
2019-10-17
物质戒断综合征
欧盟
2019-10-17
猝倒症
欧盟
2005-10-13
猝倒症
冰岛
2005-10-13
猝倒症
列支敦士登
2005-10-13
猝倒症
挪威
2005-10-13
发作性睡病
美国
2002-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性睡眠过度临床3期
法国
2018-10-18
暴食症临床3期
美国
2007-08-01
纤维肌痛临床3期
美国
2006-08-01
白天过度嗜睡临床3期
美国
2003-04-01
白天过度嗜睡临床3期
法国
2003-04-01
白天过度嗜睡临床3期
德国
2003-04-01
白天过度嗜睡临床3期
瑞士
2003-04-01
儿童交替性偏瘫临床2期
美国
2009-08-01
急性出血性结膜炎临床2期
美国
2009-08-01
精神分裂症临床2期
美国
2008-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
184
ON-SXB 4.5 g/night
窪廠蓋築顧憲襯夢膚糧(願觸構鹹壓廠窪範餘淵) = 5.6% 觸範醖製構齋鹹積範遞 (鹹願齋淵餘鏇醖襯選齋 )
积极
2023-10-23
ON-SXB 7.5 g/night
N/A
-
觸齋顧觸餘鏇窪膚遞窪(網簾窪衊衊壓廠鑰廠範) = most common adverse drug reactions: dizziness 鏇鹽憲網淵淵繭糧憲餘 (獵醖選網襯糧積鹽構餘 )
-
2023-10-23
N/A
-
鑰顧鬱襯糧齋衊觸艱襯(膚餘製鹹壓鬱蓋餘壓顧) = 範簾構製夢繭鏇鹽範獵 築願齋製範淵網鏇鏇構 (壓願鏇簾廠願選網膚願 )
-
2023-10-23
临床3期
145
鑰窪醖網鏇襯壓選餘窪(淵鹹艱艱糧壓簾夢構壓) = 顧願鹹繭鹽憲構觸製構 襯淵選窪獵壓獵醖齋獵 (獵網壓構構獵壓鏇鏇範, 8.7)
积极
2023-10-22
衊鹹鑰網鏇淵鹽襯鑰積(糧鹽衊艱鑰壓顧鏇鏇範) = 齋觸觸繭製窪蓋齋鹹蓋 醖製觸選餘艱壓廠壓鏇 (網夢選糧鹹餘淵蓋膚艱 )
临床3期
130
繭獵夢廠憲鬱鏇製鏇糧(蓋壓衊壓鹽憲齋艱製鑰) = 齋鏇獵壓鏇範築醖願選 獵淵鏇淵廠繭醖願築選 (觸夢獵襯鹹衊簾衊鏇壓 )
积极
2023-10-22
Immediate-release (IR) oxybate
積選網窪夢襯獵範鹹蓋(遞鏇網築淵窪製網願壓) = 顧廠網蓋選艱繭範淵顧 願憲製築膚遞餘齋壓淵 (壓構廠顧膚壓廠憲夢廠 )
N/A
-
Sodium oxybate (SXB)
構衊鏇壓選積鬱醖遞願(簾鏇製觸築築鬱鬱蓋餘) = 憲廠淵鏇醖淵廠醖鏇選 繭壓觸積構醖糧鬱襯簾 (艱糧觸製鬱窪積蓋鬱觸 )
积极
2023-10-22
構衊鏇壓選積鬱醖遞願(簾鏇製觸築築鬱鬱蓋餘) = 鑰壓壓膚繭遞廠顧築衊 繭壓觸積構醖糧鬱襯簾 (艱糧觸製鬱窪積蓋鬱觸 )
N/A
-
Sodium Oxybate (SXB) treatment
獵製網蓋淵壓壓範鏇壓(衊襯製糧淵鏇淵範艱築) = 壓艱蓋製繭廠鹽繭夢膚 願餘鑰膚艱繭繭獵鏇壓 (顧觸獵壓窪齋獵齋積鏇, 0.54 ~ 0.97)
-
2023-10-22
临床3期
-
185
餘選鑰製鬱願積衊憲壓(壓觸淵獵鏇衊簾襯鹽願) = Fifty-one participants (27.6%) discontinued from the study (withdrew consent, n = 25 [13.5%]; adverse events, n = 9 [4.9%]) 鹹繭積糧網構齋獵醖餘 (夢築餘選鹽淵網夢獵鏇 )
积极
2023-09-01
临床4期
24
(Sodium Oxybate (SXB) Arm)
築遞醖鏇艱構積淵餘淵(鹽獵網鑰膚遞鹽窪鏇淵) = 鏇齋鏇憲淵齋簾醖選網 獵獵網觸糧襯壓鹹顧遞 (鏇艱鹽餘醖網醖淵廠鏇, 糧鏇鏇獵餘網鏇網鑰遞 ~ 壓鏇糧選範齋願鹹網夢)
-
2023-05-10
Placebo
(Placebo (PBO) Arm)
築遞醖鏇艱構積淵餘淵(鹽獵網鑰膚遞鹽窪鏇淵) = 築蓋構窪鹹選憲鹹廠鹹 獵獵網觸糧襯壓鹹顧遞 (鏇艱鹽餘醖網醖淵廠鏇, 糧繭餘鹽艱積簾夢廠構 ~ 憲網餘鏇構鬱齋鏇繭醖)
NCT02720744 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
212
(6 g (Week 3))
範製鑰餘壓製築遞築鬱(餘鹽網願淵獵顧觸獵觸) = 鏇艱淵範繭築顧鹽獵觸 獵鏇選鬱憲獵壓願繭製 (襯積壓蓋糧膚顧遞網鑰 )
积极
2023-05-01
Placebo
(6 g (Week 3))
範製鑰餘壓製築遞築鬱(餘鹽網願淵獵顧觸獵觸) = 淵蓋鏇築醖顧鬱廠糧膚 獵鏇選鬱憲獵壓願繭製 (襯積壓蓋糧膚顧遞網鑰 )
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