主要目的：以药代动力学参数为终点指标，比较空腹和高脂餐后给药条件下，合肥合源药业有限公司生产的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）与CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，对两制剂的生物等效性进行评价。次要目的：评价健康受试者在空腹和高脂餐后给药条件下口服受试制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和参比制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）的安全性。

开始日期2025-01-14

申办/合作机构

合肥合源药业有限公司

CTR20243252

/ CompletedN/A

坎地氢噻片在健康受试者中空腹及餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计生物等效性试验方案

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服福建大谱生物医药有限公司持证、湖南九典制药股份有限公司生产的坎地氢噻片（16 mg/12.5 mg）的药代动力学特征；以CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证、Delpharm Novara S.r.l.生产的坎地氢噻片（Blopress®，16 mg/12.5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

开始日期2024-09-20

申办/合作机构

福建大谱生物医药有限公司

CTR20243183

/ CompletedN/A

坎地氢噻片在健康受试者中空腹/餐后、单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验

主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服河北宏鑫堂药业有限公司持有，江苏诚康药业有限公司生产的坎地氢噻片（规格：每片含坎地沙坦酯16mg和氢氯噻嗪12.5mg）与CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地氢噻片（商品名：Blopress®，规格：每片含坎地沙坦酯16mg和氢氯噻嗪12.5mg）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。

开始日期2024-09-20

申办/合作机构

河北宏鑫堂药业有限公司

100 项与坎地氢噻相关的临床结果

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100 项与坎地氢噻相关的转化医学

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100 项与坎地氢噻相关的专利（医药）

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项与坎地氢噻相关的文献（医药）

2013-09-01·Pain practice : the official journal of World Institute of Pain3区 · 医学

3区 · 医学

Article

作者: Akiyama, Hisanao ; Hasegawa, Yasuhiro

Abstract:

We describe the use of the antihypertensive, candesartan, with hydrochlorothiazide (ECARD® Combination Tablets LD) as a preventive therapy that decreased the frequency of migraine accompanied by premonitory leg edema. Two women (aged 26 and 50 years) presented to hospital with an increasing frequency of migraine without aura accompanied by leg edema. We prescribed ECARD® half tablet (candesartan, 2 mg and hydrochlorothiazide, 3.125 mg), and the migraines and leg edema disappeared. The use of ECARD® to treat a series of migraines by controlling premonitory leg edema has not been reported. ECARD®, combined with a low‐dose diuretic, may have been helpful in these patients with the premonitory migraine symptom of leg edema.

2009-01-01·Nihon yakurigaku zasshi. Folia pharmacologica Japonica

カンデサルタンシレキセチル/ヒドロクロロチアジド配合剤（エカード®配合錠）の薬理作用および臨床効果

Review

作者: Junichi Tanokashira ; Mitsuhiro Mori ; Keiji Kusumoto ; Nobuo Totsuka

A review on concept of development of Ecard combination tablets, and pharmacol. effect including angiotensin II antagonizing effect of candesartan cilexetil referring to binding inhibitory effect on human AT₁ receptor, mode of suppression of angiotensin II-mediated contraction of rabbit isolated blood vessel, and antihypertensive effect in various hypertensive model in rats, and antihypertensive effect and diuretic effect of combination of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.Also reviewed are results of clin. studies including phase III double-blind study, phase III long-term study, and pharmacokinetic study of Ecard combination tablets HD administered orally repeatedly for 15 days to light to mild essential hypertensive Japanese patients.

项与坎地氢噻相关的新闻（医药）

2025-01-16

·米内网

华海药业开挂了！3大爆款猛涨超100%，28个新品获批，16款新药、5个首仿药来袭

精彩内容 2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药业有16款新药在路上，首个生物药、5个首仿药正在冲刺，2025年有望再创新高峰。领跑6大品类市场，17个爆款产品销售飞涨华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，已形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。米内网数据显示，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业在6个火热品类市场成功挤进了TOP20集团（一级，下同）名单，市场优势明显。 2024年Q1-Q3全身用抗真菌药的市场规模在19亿元以上，华海药业排在TOP7集团，公司该类别畅销产品有伏立康唑片和注射用伏立康唑。 2024年Q1-Q3精神兴奋药的市场规模超过26亿元，华海药业排在TOP9集团，销售额增长率为21.22%，公司该类别畅销产品有盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。 2024年Q1-Q3阻塞性气管疾病用药的销售额超过33亿元，华海药业排在TOP13集团，销售额增长率为44.34%，公司该类别畅销产品有复方甲氧那明胶囊。 2024年Q1-Q3抗癫痫药的销售额超过10亿元，华海药业排在TOP15集团，销售额增长率为78.55%，公司该类别畅销产品有左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液、托吡酯片等。 2024年Q1-Q3高血压用药的销售额超过53亿元，华海药业排在TOP20集团，公司该类别畅销产品有氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、安立生坦片等。 2024年Q1-Q3肌肉松弛药的销售额超过7亿元，华海药业排在TOP20集团，销售额增长率为6.26%，公司该类别畅销产品有罗库溴铵注射液等。表1：2024年Q1-Q3华海药业TOP20产品中销售正增长的产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局在重点省市公立医院终端，华海药业2024年Q1-Q3产品TOP20中有17个产品的销售额有正增长，其中磷酸奥司他韦胶囊（2022年获批）增长了463.17%、注射用伏立康唑（2023年获批）增长了363.58%、左乙拉西坦注射用浓溶液（2022年获批）增长了123.96%。在业绩贡献率方面，复方甲氧那明胶囊、盐酸舍曲林片、磷酸奥司他韦胶囊均提升了超过1%。 2024年拿下27个新品，首款生物药、5个首仿药正冲刺 2025年1月2日，华海药业的替米沙坦片获批上市并视同过评，为公司的高血压用药再添重磅一员。据统计，2024年华海药业共拿下了27个新产品，分布在7个大类（13个亚类），其中糖尿病用药最多占了7个，二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为国内首仿。表2：华海药业2024年获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库华海药业在2024年新开拓了4个亚类市场，非布司他片是公司首款抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂，多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，注射用氯诺昔康是公司首款抗炎药和抗风湿药。表3：2023年至今华海药业及子公司报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2023年至今华海药业报产在审的46个新产品中有1个生物药3.3类新药以及45个高端仿制药，涉及10个大类（26个大类）。阿达木单抗注射液是免疫抑制剂超级大品种，艾伯维的原研产品2023年全球销售额超过140亿美元，该产品有望成为华海药业首个获批的生物药，具有积极意义。目前市场上的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、布瑞哌唑片、甲磺酸溴隐亭片、甲磺酸沙非胺片仅有进口企业获批，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片未有进口或国产获批，华海药业将参与上述5个产品的国内首仿争夺，值得期待。 16款新药火热来袭，2款重磅新药上市可期 2025年1月，华海药业再有1类新药获批临床，HB0028注射液与HB002.1T注射液联合用药治疗晚期实体瘤。资料显示，HB002.1T与HB0028联合用药，一方面可阻断VEGF，另一方面PD-L1/TGF-β双特异性抗体可阻断PD-L1，临床前结果表明，两款1类新药的联合用药对肿瘤的抑制效果优于等剂量的单药，且目前全球尚无同时靶向VEGF、PD-L1及TGF-β三条信号通路的药物上市，市场潜力可期。图1：华海药业2024年申报临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年华海药业提交了6个1类新药的临床申请，目前注射用HB0052、HB0046注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液已获批临床。注射用HB0052是首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷，靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物，该ADC分子能同时发挥抗体介导的免疫系统调节功能以及毒性小分子对肿瘤细胞的杀伤功能，具有协同抗肿瘤作用。该新药在2024年4月获得临床批件，同年7月启动晚期实体肿瘤I期临床。 HB0046注射液是一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成，该双抗具备与CD39和CD73高亲和力，并能有效抑制膜型和可溶型CD39和CD73的酶活，在CD39和CD73的酶活抑制以及ATP（三磷酸腺苷）介导的T细胞增殖抑制方面展现出显著的协同效应。目前HB0056注射液的临床申请正在审评审批中，资料显示，该新药为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同时阻断IL-11与TSLP信号通路，抑制其生物学活性，同时HB0056可抑制MRC-5细胞（人胚肺成纤维细胞）纤维化相关基因的表达，并在研究过程中体现出双靶点协同增效的作用潜力。表4：华海药业部分重磅新药的最新情况注：已转让新药不纳入统计来源：公司公告、米内网中国临床试验数据库 1类新药HB0017注射液和2类新药贝伐珠单抗注射液已在III期临床，离报产仅一步之遥，上市可期。HB0017注射液是以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病适应症的III期临床试验于2024年3月顺利完成了首例受试者入组给药。 2025年1月，华海药业发布公告称，将以公开挂牌的方式转让1.1类新药盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益，拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1亿元加上市后销售额1.5%（连续支付10年），其中首付款部分6000万元由华海药业享有。华海药业表示此举为了进一步整合公司研发资源，提升公司的研发效率，加快实现研发价值落地，不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。 82个过评产品超亮眼，中标产品快速抢占市场截至2025年1月15日，华海药业过评（含视同过评）的产品达82个，公司曾在年报中提到要以集采为契机大力拓展国内市场。从4+7城市试点开始，华海药业积极参与化药国采，截至第十批已累计中标产品25个。表5：华海药业国采中标产品的最新市场情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局前九批国采已落地执行，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业已成为了赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦片、阿立哌唑口崩片的龙头企业，已成为氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、安立生坦片、盐酸多奈哌齐片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的TOP2企业，国采助力中标产品快速放量，华海药业收获颇丰。 2024年启动了第十批国采，中选结果在12月底正式公布，华海药业的中标产品甲磺酸雷沙吉兰片（2024年获批）和西格列汀二甲双胍片(II)（2022年获批）目前在市场上尚未放量，未来潜力可期。结语近几年，华海药业的国内制剂业务不断刷新新高度，新品陆续获批逐步拓宽品类市场，在研新药的临床进展也十分顺利，市场地位在快速提升。华海药业的制剂出海也是市场关注的焦点，2024年公司陆续拿下了帕罗西汀缓释片、利伐沙班片、替格瑞洛片、甲磺酸沙芬酰胺片、恩格列净片、卡格列净片、白消安注射液、西格列汀片、恩格列净二甲双胍片、布立西坦片等产品的ANDA文号（含暂时批准），制剂出海头部企业实力依然强劲。资料来源：公司公告、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准申请上市

2024-11-17

·信狐药迅

中国首批MAH生物制品分段生产-北海康成罕见病用药维拉苷酶β提交上市申请|新受理（11.11-11.17）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400114力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400113力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400112注射用维拉苷酶β北海康成(上海)生物科技有限公司1CXSS2400119 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401229AZD0022阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXHL2401228Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401221Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401220Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401219ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401217达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401216达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401215QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401222UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401226PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHL2401225ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401224ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司1CXHL2401223KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401247KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401246KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2401245司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2401238SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400779重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2400777GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 CAR-T细胞注射液松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司1CXSL2400773AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769IBI3014信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400768注射用KY-0301科弈(浙江)药业科技有限公司1CXSL2400767GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400763GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400765TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司3CYHS2403936注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2403934恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司3CYHS2403923普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司3CYHS2403915洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司3CYHS2403938注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403901注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司3CYHS2403900碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2403899盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2403878西尼地平片湖南普道医药技术有限公司3CYHS2403862醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司3CYHS2403858乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2403857法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司3CYHS2403872酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403853己酮可可碱注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2403851尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2403845门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403948阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司4CYHS2403946雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2403943左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932沙格列汀二甲双胍缓释片江苏永安制药有限公司4CYHS2403931妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2403930碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司4CYHS2403929西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司4CYHS2403927乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司4CYHS2403920注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司4CYHS2403918复方聚乙二醇电解质散(III)湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2403912非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司4CYHS2403902唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2403895注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2403903富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2403884注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876醋酸艾替班特注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403873西格列汀二甲双胍片(II)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西格列汀二甲双胍片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874氧江苏宝祥气体有限公司4CYHS2403864盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司4CYHS2403863阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2403865二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司4CYHS2403848聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司4CYHS240384913价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美坚持生物制药有限公司3.3CXSS2400123流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400122流感病毒裂解疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400121右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400772 进口申请药品名称企业注册分类受理号放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400096镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400095奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400098奥吡卡朋胶囊Bial - Portela & Ca, S.A.5.1JXHS2400097聚乙二醇3350硫酸钠钾;聚乙二醇3350钠钾;维C钠维C口服溶液用散Norgine B.V.5.1JXHS2400094盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400267Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400220注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400219Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400218帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400217 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2024-09-26

·米内网

【市场】9亿大品种，浙江药企获批了

精彩内容 9月25日，天宇股份公告称，全资子公司浙江诺得药业的西格列汀二甲双胍片（Ⅲ）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获批上市。西格列汀二甲双胍片是一种降血糖药，2023年在中国三大终端六大市场销售额接近9亿元。西格列汀二甲双胍片是由二甲双胍和DPP-4抑制剂西格列汀组成的复方制剂，用于正在接受西格列汀和二甲双胍片联合治疗的成人2型糖尿病患者。米内网数据显示，近年来西格列汀二甲双胍片市场呈现高速增长态势，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额接近9亿元，同比增长20.08%。中国三大终端六大市场西格列汀二甲双胍片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库原研厂家默沙东的西格列汀二甲双胍片已于2013年在中国获批进口，直到2020年国内才有首仿获批上市。目前，西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)有4家企业获批仿制，西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)有14家企业获批仿制，西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)仅有东阳光药及浙江诺得药业获批仿制。 2024年至今浙江诺得药业获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，浙江诺得药业已有13个品种获批上市并视同过评，包括西格列汀二甲双胍片、尼可地尔片、叶酸片、坎地氢噻片、达格列净片、恩格列净片、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）、沙库巴曲缬沙坦钠片、替米沙坦氢氯噻嗪片、替格瑞洛片、普瑞巴林胶囊、依折麦布片。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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100 项与坎地氢噻相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	2000-09-05
原发性高血压	瑞典	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	1998-11-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00434967 (CTgov)	临床3期	高血压	2,207	placebo+candesartan (Placebo)	選餘築艱範繭網蓋憲壓(艱淵艱夢襯選鹹壓壓壓) = 餘願築顧獵醖鑰鬱淵獵糧範構簾鑰範壓餘壓構 (艱窪網遞襯簾壓窪鬱簾, 夢餘窪蓋遞衊鏇窪製製 ~ 築鬱餘顧膚獵餘顧觸獵) 更多	-	2009-06-17
				Candesartan (Candesartan 32 mg)	選餘築艱範繭網蓋憲壓(艱淵艱夢襯選鹹壓壓壓) = 繭醖鹹鹹夢鬱獵積繭餘糧範構簾鑰範壓餘壓構 (艱窪網遞襯簾壓窪鬱簾, 網窪蓋觸衊觸窪鏇築積 ~ 鹽餘衊艱觸選鹹鹽艱餘) 更多