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最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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最高研发阶段临床1期 |
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坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。
主要目的:以药代动力学参数为终点指标,比较空腹和高脂餐后给药条件下,合肥合源药业有限公司生产的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)与CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,对两制剂的生物等效性进行评价。次要目的:评价健康受试者在空腹和高脂餐后给药条件下口服受试制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和参比制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)的安全性。
多索茶碱片在中国健康受试者中空腹给药条件下药代动力学比对研究
主要目的:以药代动力学参数为终点指标,比较空腹给药条件下,合肥合源药业有限公司生产的多索茶碱片与ABC FARMACEUTICI S.P.A.为持证商的多索茶碱片(商品名:ANSIMAR,规格:0.4g)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,对两制剂的生物等效性进行评价。次要目的:评价健康受试者口服受试制剂多索茶碱片(规格:0.4g)和参比制剂多索茶碱片(商品名:ANSIMAR,规格:0.4g)的安全性。
评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
主要目的:以盐酸布比卡因注射液为对照,评价HYR-PB21局部浸润用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性。
次要目的:(1)评估注射HYR-PB21局部浸润用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的安全性。(2)考察局部浸润给药途径下,HYR-PB21的血浆布比卡因药代动力学特征。
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