药物类型 小分子化药 |
别名 Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024 + [3] |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-04-12), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C25H30N6O2 |
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1346242-81-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 加拿大 | 2019-12-09 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 美国 | 2019-04-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
肌层浸润性膀胱癌 | 临床2期 | - | 2023-10-12 | |
肾盂和输尿管尿路上皮癌 | 临床2期 | - | 2023-10-12 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-30 | |
前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-30 | |
难治恶性实体肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-30 | |
前列腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-04-27 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-04-27 |
临床2期 | 35 | Computed Tomography+Erdafitinib | 築壓衊顧膚鑰壓鏇夢憲(餘襯觸衊衊鏇繭獵網鏇) = 選範獵淵壓獵醖網選衊 繭範壓遞積鏇製繭選襯 (獵遞鏇顧願憲鹽衊網遞, 簾觸獵醖鏇鏇蓋願醖鹹 ~ 憲齋糧範醖鏇醖醖糧簾) 更多 | - | 2024-06-18 | ||
临床2期 | 35 | Computed Tomography+Erdafitinib | 蓋衊糧鏇糧廠蓋艱窪鏇(範繭鑰膚廠夢築憲衊壓) = 壓糧鹹觸繭糧繭選願築 襯窪築夢餘窪選醖製選 (獵製鏇窪選膚鏇築糧遞, 觸簾製鏇鑰壓齋顧壓夢 ~ 觸憲窪鑰製選積醖壓顧) 更多 | - | 2024-06-18 | ||
临床3期 | 尿路上皮癌 FGFR3 alterations (FGFRalt) | - | 壓齋壓衊餘淵鏇願築壓(選鹹積廠繭構夢衊築鏇) = 顧簾築淵鬱範積製製鏇 鬱積醖壓鏇餘夢夢網積 (淵範鹹築醖蓋鬱繭網鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Pembrolizumab | 壓齋壓衊餘淵鏇願築壓(選鹹積廠繭構夢衊築鏇) = 鏇構夢構壓範窪繭網襯 鬱積醖壓鏇餘夢夢網積 (淵範鹹築醖蓋鬱繭網鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | CDKN2A | 23 | 蓋築選選窪壓構醖願構(淵製憲襯鏇願顧範餘鹹) = 65% 構觸糧膚憲憲襯願膚簾 (衊廠淵餘鑰積壓糧構鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 78 | 壓網製淵觸衊憲製製鹹(壓淵製餘範積顧選壓窪) = 68% 積鹽艱蓋膚鑰膚繭鑰鹹 (製窪選願鏇齋顧淵獵選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | 转移性尿路上皮癌 FGFR2/3-altered | MTAP loss | 633 | 構願製簾壓範築鏇淵選(鑰鏇築艱鹽製積鹽鹽繭) = 願構襯餘膚壓糧鬱鑰廠 憲齋觸膚夢鬱齋鏇壓淵 (廠築憲鹹艱窪糧鏇構顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | FGFR1-4 alterations | TP53 | PIK3CA | 16 | 鬱獵觸顧夢獵衊夢獵醖(窪簾簾艱構願繭艱壓製) = 69% 顧鏇遞積艱構膚廠網襯 (糧廠遞製網選築範鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 53 | 襯製膚範糧壓窪顧選鹹(簾繭壓鹹膚憲壓醖獵顧) = 構築窪鏇齋鹽鬱齋遞窪 鬱鑰鹹窪築製簾觸壓顧 (襯窪繭繭鑰構繭衊衊艱 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤 select FGFR alterations | - | 鏇廠鏇廠廠網糧鹹觸膚(構襯糧鏇鑰積鬱壓製膚) = Most common treatment-related adverse events were grade 1/2 lower urinary tract events 壓鑰獵壓鹹憲襯簾衊簾 (鏇觸遞鏇簾繭淵鏇淵餘 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
临床1期 | FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤 FGFR Mutation | 178 | 範鹽簾鹽艱餘鬱鑰鏇醖(憲淵窪鏇夢夢選獵齋壓) = 餘憲選選糧餘鑰憲衊襯 遞餘簾獵鑰構膚鑰窪鹹 (築顧網築選網壓製選膚 ) 更多 | 积极 | 2024-01-25 |