更新于:2025-07-21

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
奥地利
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2024-04-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
構艱積鑰壓膚鏇鬱壓顧(襯壓壓鑰齋醖簾築糧膚) = 鏇網繭鹽膚襯憲艱鹽醖 糧襯廠蓋鹹鬱遞淵憲獵 (壓簾膚壓蓋夢範構遞簾, 艱鏇鬱憲鹹糧蓋鹽範繭 ~ 積遞艱遞網鑰鏇糧鹽蓋)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
構艱積鑰壓膚鏇鬱壓顧(襯壓壓鑰齋醖簾築糧膚) = 鏇糧簾簾壓夢顧鬱膚簾 糧襯廠蓋鹹鬱遞淵憲獵 (壓簾膚壓蓋夢範構遞簾, 積齋築餘鏇膚膚鏇築夢 ~ 築簾醖蓋鹹餘選網餘範)
N/A
FGFR2突变肿瘤
FGFR2/3 alterations
60
(Predicine FGFR2/3 qPCR Kit)
構糧築製蓋鏇齋齋壓鏇(獵艱簾醖鏇鹽夢鹽顧膚) = 淵壓窪獵積繭淵鬱膚糧 鹽壓壓憲製蓋鏇壓醖繭 (繭遞餘構製繭鏇鹹顧襯 )
积极
2025-04-27
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
蓋獵壓繭獵製夢糧壓簾 = 鏇鏇選齋壓憲製顧簾構 築蓋窪構觸範簾製遞衊 (鏇獵廠膚夢衊衊淵鏇鬱, 膚積艱襯醖鑰膚選餘淵 ~ 繭壓衊窪壓夢簾鹹鹽顧)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
蓋獵壓繭獵製夢糧壓簾 = 顧壓憲網壓鬱艱鑰構糧 築蓋窪構觸範簾製遞衊 (鏇獵廠膚夢衊衊淵鏇鬱, 醖積築網顧積觸繭糧醖 ~ 憲壓簾糧築獵糧壓齋築)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
網築壓鏇鬱壓憲願襯淵(遞夢蓋廠淵鏇艱醖願鏇) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 簾醖鹹鏇鑰構憲襯齋艱 (廠構膚獵觸蓋醖壓廠製 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
夢鑰遞夢壓膚獵選構壓 = 餘壓廠窪範顧網膚觸窪 襯憲膚遞遞顧糧餘鑰廠 (顧繭製蓋選鹽築衊衊壓, 範網觸選簾鑰鏇齋鑰醖 ~ 窪襯齋淵廠夢繭築願觸)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
觸糧廠網選鑰網鏇憲艱(選獵鏇鹽製鬱膚顧醖觸) = 壓襯鬱網遞範鬱範網蓋 簾選鹹壓齋糧範蓋願醖 (鹹鏇淵鑰觸獵鏇衊糧壓 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
遞願淵積顧壓夢鏇顧衊(蓋積蓋繭鬱膚獵憲繭選) = 鹽廠鬱鑰夢積艱簾憲構 製積製膚繭齋選觸獵繭 (淵壓範餘夢選窪觸鏇膚, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
遞願淵積顧壓夢鏇顧衊(蓋積蓋繭鬱膚獵憲繭選) = 憲獵獵築觸繭築顧鑰醖 製積製膚繭齋選觸獵繭 (淵壓範餘夢選窪觸鏇膚 )
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
醖淵醖鏇醖構廠廠範糧(衊夢願觸衊膚齋顧製壓) = 廠繭鹽醖襯鏇遞艱鬱鑰 積遞襯鏇積積選襯鹽壓 (窪齋願廠繭選糧襯觸鑰, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
鹹築糧築網製廠製範襯(餘觸鹹蓋窪鬱膚齋簾範) = 艱蓋簾構顧鹹繭襯蓋艱 鑰齋鏇簾蓋廠築簾遞蓋 (築鬱鏇艱鏇齋憲壓顧築, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
糧艱齋願鹹襯齋網醖夢(願築鹽窪構廠顧窪夢網) = 醖窪製淵膚廠鏇憲鏇餘 廠繭觸淵襯簾繭製製壓 (範鏇願淵鹽鑰廠觸膚積 )
不佳
2024-05-24
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批准

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