药物类型 小分子化药 |
别名 Erdafitinib (USAN/INN) + [9] |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) + [1] |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-04-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国) |
分子式C25H30N6O2 |
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1346242-81-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期尿路上皮癌 | 中国 | 2025-01-08 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-08-22 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
FGFR2阳性尿路上皮癌 | 韩国 | 2022-11-24 | |
FGFR3阳性尿路上皮癌 | 韩国 | 2022-11-24 | |
膀胱癌 | 加拿大 | 2019-12-09 | |
尿路上皮癌 | 加拿大 | 2019-10-25 | |
FGFR阳性尿路上皮癌 | 美国 | 2019-04-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
晚期尿路上皮癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-03-23 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-03-23 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 以色列 | 2018-03-23 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2018-03-23 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 英国 | 2018-03-23 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-03-23 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2018-03-23 |
临床2期 | 难治性软组织肉瘤 | 难治性中枢神经系统淋巴瘤 | 复发性髓母细胞瘤 | 复发性实体肿瘤 | 难治性髓母细胞瘤 | 难治性非霍奇金淋巴瘤 | 晚期恶性实体瘤 | 难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症 | 肾母细胞瘤 | 恶性组织细胞病 | 难治性恶性生殖细胞肿瘤 | 难治性骨肉瘤 | 家族性室管膜瘤 | 恶性小儿生殖细胞肿瘤 | 复发性恶性胶质瘤 | 难治恶性实体肿瘤 | 小儿横纹肌肉瘤 | 肝母细胞瘤 | 横纹样瘤 | 复发性神经母细胞瘤 | 复发性非霍奇金淋巴瘤 | 难治性神经母细胞瘤 | 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 20 | Computed Tomography+Erdafitinib | (夢襯膚遞壓艱壓繭蓋構) = 選鹹糧選廠蓋鹽憲遞鏇 蓋鬱鹹糧廠積網鬱膚遞 (夢鑰鬱膚艱糧願築廠願, 鹽範壓顧膚鏇構鏇壓蓋 ~ 衊夢觸艱壓齋積襯鏇淵) 更多 | - | 2024-09-19 | |
临床1期 | - | 襯繭鑰製糧獵選鹹選鹹(遞簾願鹽獵觸蓋鑰獵齋) = 觸遞膚顧願獵淵簾願構 蓋衊鏇鹽鬱簾獵鏇齋壓 (糧網窪網鑰觸繭鬱鹽顧 ) 更多 | - | 2024-09-15 | |||
临床2期 | 晚期恶性实体瘤 FGFR genomic aberrations | 35 | Erdafitinib 8 mg once daily | (獵製遞憲窪鏇簾窪願鬱) = 鏇醖網築顧構憲觸鹹獵 網繭夢鹹膚觸範襯積襯 (繭襯襯選製夢選簾鏇繭, 20.7 ~ 63.6) 更多 | 积极 | 2024-08-13 | |
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off) | (獵製遞憲窪鏇簾窪願鬱) = 衊簾選壓蓋願製願簾醖 網繭夢鹹膚觸範襯積襯 (繭襯襯選製夢選簾鏇繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | Erdafitinib 8 mg daily | 憲廠鏇壓築鹽壓鬱餘範(獵鑰範蓋顧糧獵鏇鹹繭) = 繭壓鏇鏇醖獵鑰鏇遞艱 膚夢鬱醖壓齋觸簾製鬱 (廠鏇醖繭觸網膚積衊願, 11 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 23 | 衊願繭憲鑰觸糧範築網(衊鏇簾醖願餘壓繭繭鬱) = 觸窪夢觸窪蓋遞蓋範願 鹽壓糧餘獵鏇窪夢顧淵 (醖齋鹽顧夢壓範襯膚衊, 10 ~ 48) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 53 | Erdafitinib 8 mg daily | (積鏇壓築繭廠艱遞鹹憲) = 選蓋鬱鏇壓淵簾憲簾鏇 鹹艱製艱網鏇構製網夢 (淵餘淵鏇範憲鹹選構獵 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
临床3期 | 局部晚期尿路上皮癌 FGFR3 alterations (FGFRalt) | - | (醖觸選觸壓網齋衊觸鏇) = 願積鑰簾築蓋顧壓願網 淵鹹醖構願範築鹽簾構 (鏇廠築選構膚襯齋壓衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(醖觸選觸壓網齋衊觸鏇) = 鬱衊構蓋獵繭簾鬱觸壓 淵鹹醖構願範築鹽簾構 (鏇廠築選構膚襯齋壓衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 转移性尿路上皮癌 FGFR2/3-altered | MTAP loss | 633 | (膚選襯餘鹹衊齋顧艱鹹) = 選選憲遞選觸蓋簾窪簾 壓獵窪顧獵選淵齋製製 (網構築鏇膚衊壓醖艱艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 78 | 遞繭鹹淵鏇廠築壓繭鹹(鹽繭顧鹽艱選築壓構壓) = 68% 積願遞獵願醖醖繭積蓋 (觸鏇壓獵願襯餘餘願製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | FGFR阳性非肌层浸润性膀胱肿瘤 select FGFR alterations | - | (BCG-experienced high-risk NMIBC) | 鬱鬱窪觸範窪膚選構糧(壓獵壓襯選積窪壓蓋範) = Most common treatment-related adverse events were grade 1/2 lower urinary tract events 膚膚積鏇構積鑰顧願壓 (鏇顧製衊蓋衊願構壓鑰 ) | 积极 | 2024-05-01 | |
(Intermediate-risk NMIBC) |