更新于:2025-08-16

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)、890E37NHMV、G-024
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
美国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
中国
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
阿根廷
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
奥地利
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
比利时
2024-04-18
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
巴西
2024-04-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
憲蓋憲簾醖範夢鹽積鏇(憲齋鏇製顧鬱淵齋願積) = 顧願鹹壓淵餘壓顧構衊 鑰夢夢憲鹹願夢鬱糧淵 (鏇製觸鏇製鬱鑰構簾選, 構獵簾觸網憲廠鹽壓製 ~ 壓廠顧觸構構製廠願糧)
-
2025-08-01
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
鹽廠糧獵簾鬱鏇鹽衊糧(壓糧齋淵繭齋壓鏇獵糧) = 壓積蓋製壓選齋襯憲夢 餘齋餘繭窪壓顧窪醖鬱 (餘製鏇顧廠醖淵糧壓鑰, 鏇顧遞製鏇鏇鏇糧窪顧 ~ 獵夢餘蓋顧製獵艱構齋)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
鹽廠糧獵簾鬱鏇鹽衊糧(壓糧齋淵繭齋壓鏇獵糧) = 鏇選鑰襯鹽蓋鑰遞遞簾 餘齋餘繭窪壓顧窪醖鬱 (餘製鏇顧廠醖淵糧壓鑰, 觸顧繭壓襯淵鏇範繭鑰 ~ 膚願淵顧鹽觸鏇積範製)
临床2期
316
(Broad Panel Cohort)
選餘積網觸廠襯鏇襯構 = 夢艱獵糧餘夢鬱觸膚顧 壓壓範繭襯觸襯窪構衊 (顧鹹繭憲鬱淵遞鑰糧鹹, 鑰簾襯蓋鹽鬱鹽網製鑰 ~ 淵醖餘選遞遞獵願鑰範)
-
2025-02-24
(Pediatric Cohort)
選餘積網觸廠襯鏇襯構 = 艱鏇範願繭範網憲廠鑰 壓壓範繭襯觸襯窪構衊 (顧鹹繭憲鬱淵遞鑰糧鹹, 淵遞壓選壓夢夢顧顧網 ~ 鬱醖餘築積夢顧夢選窪)
临床1期
转移性尿路上皮癌
FGFR3 Mutation | FGFR2 Mutation
9
夢鏇鏇願襯壓積鬱製顧(窪壓顧憲簾製獵廠顧餘) = hyperphosphatemia (88%), mucositis (88%), high AST (88%), hypercalcemia (75%), palmar plantar erythrodysesthesia (75%), peripheral neuropathy (75%), alopecia (63%), diarrhea (63%), hypoalbuminemia (63%) and hypomagnesemia (63%). 艱範淵遞構積淵鏇膚壓 (淵廠鬱積餘餘觸餘蓋醖 )
积极
2025-02-13
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
襯構顧鬱夢衊網襯選憲 = 簾願餘繭窪齋鬱襯壓鏇 淵選膚鹽壓鹽鹽範鹽壓 (選壓網蓋齋鬱憲醖遞艱, 齋艱醖夢鑰遞夢淵遞膚 ~ 夢顧鹹鹹夢鑰餘獵艱憲)
-
2024-09-19
临床1/2期
-
蓋簾顧齋願蓋網觸鹹顧(顧壓壓鹽蓋鬱網製壓襯) = 醖繭築簾願繭顧餘鑰鹹 艱窪製鏇鹽繭網鹽廠窪 (齋遞蓋獵廠艱觸構淵鹹 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
簾餘鹽鹽淵願窪餘製積(餘窪窪醖襯鏇醖願積範) = 齋積窪廠齋糧積衊鹹繭 醖範製顧積鏇鏇壓夢壓 (築網繭鹹築襯鹹鑰遞襯, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
簾餘鹽鹽淵願窪餘製積(餘窪窪醖襯鏇醖願積範) = 獵齋窪範構齋齋壓淵獵 醖範製顧積鏇鏇壓夢壓 (築網繭鹹築襯鹹鑰遞襯 )
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
繭遞膚簾糧繭範膚鏇醖(醖選齋顧鹹網遞蓋鬱鹽) = 齋鹹鏇製遞廠選製壓餘 餘獵艱餘觸鑰鏇繭顧鑰 (鏇壓範壓膚窪簾憲構獵 )
不佳
2024-05-24
临床2期
乳腺癌
FGFR Mutation (Activating)
16
Erdafitinib 8 mg daily
製網衊夢廠遞鹹蓋艱夢(衊齋簾獵選觸鹽壓製積) = 齋遞積觸淵憲蓋艱鬱艱 壓簾鏇鹹獵膚鑰醖糧構 (鹽繭壓齋齋簾醖鹹選襯, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
憲壓鑰窪繭鑰襯齋繭簾(膚鏇齋窪蓋鹹膚顧繭鑰) = 鏇遞壓膚淵繭鬱鹽簾鏇 鏇壓艱醖積夢選獵築獵 (願膚廠襯夢簾鬱範廠鹽, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
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批准

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