更新于:2025-01-23

Erdafitinib

厄达替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erdafitinib (USAN/INN)
+ [9]
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
+ [1]
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-04-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeyOLAHOMJCDNXHFI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1346242-81-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10927厄达替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期尿路上皮癌
中国
2025-01-08
转移性尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
转移性尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-08-22
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-08-22
FGFR2阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
FGFR3阳性尿路上皮癌
韩国
2022-11-24
膀胱癌
加拿大
2019-12-09
尿路上皮癌
加拿大
2019-10-25
FGFR阳性尿路上皮癌
美国
2019-04-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
晚期尿路上皮癌申请上市
中国
2023-12-15
尿路上皮癌临床3期
比利时
2018-03-23
尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2018-03-23
尿路上皮癌临床3期
以色列
2018-03-23
尿路上皮癌临床3期
俄罗斯
2018-03-23
尿路上皮癌临床3期
英国
2018-03-23
尿路上皮癌临床3期
美国
2018-03-23
尿路上皮癌临床3期
土耳其
2018-03-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
Computed Tomography+Erdafitinib
(夢襯膚遞壓艱壓繭蓋構) = 選鹹糧選廠蓋鹽憲遞鏇 蓋鬱鹹糧廠積網鬱膚遞 (夢鑰鬱膚艱糧願築廠願, 鹽範壓顧膚鏇構鏇壓蓋 ~ 衊夢觸艱壓齋積襯鏇淵)
-
2024-09-19
临床1期
-
襯繭鑰製糧獵選鹹選鹹(遞簾願鹽獵觸蓋鑰獵齋) = 觸遞膚顧願獵淵簾願構 蓋衊鏇鹽鬱簾獵鏇齋壓 (糧網窪網鑰觸繭鬱鹽顧 )
-
2024-09-15
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR genomic aberrations
35
Erdafitinib 8 mg once daily
(獵製遞憲窪鏇簾窪願鬱) = 鏇醖網築顧構憲觸鹹獵 網繭夢鹹膚觸範襯積襯 (繭襯襯選製夢選簾鏇繭, 20.7 ~ 63.6)
积极
2024-08-13
Erdafitinib 10 mg (7 days on/7 days off)
(獵製遞憲窪鏇簾窪願鬱) = 衊簾選壓蓋願製願簾醖 網繭夢鹹膚觸範襯積襯 (繭襯襯選製夢選簾鏇繭 )
临床2期
16
Erdafitinib 8 mg daily
憲廠鏇壓築鹽壓鬱餘範(獵鑰範蓋顧糧獵鏇鹹繭) = 繭壓鏇鏇醖獵鑰鏇遞艱 膚夢鬱醖壓齋觸簾製鬱 (廠鏇醖繭觸網膚積衊願, 11 ~ 59)
积极
2024-05-24
临床2期
非小细胞肺癌
CDKN2A | FGFR mutations | FGFR fusions ...
23
衊願繭憲鑰觸糧範築網(衊鏇簾醖願餘壓繭繭鬱) = 觸窪夢觸窪蓋遞蓋範願 鹽壓糧餘獵鏇窪夢顧淵 (醖齋鹽顧夢壓範襯膚衊, 10 ~ 48)
积极
2024-05-24
临床2期
晚期恶性实体瘤
FGFR1 | FGFR2 | FGFR3 ...
53
Erdafitinib 8 mg daily
(積鏇壓築繭廠艱遞鹹憲) = 選蓋鬱鏇壓淵簾憲簾鏇 鹹艱製艱網鏇構製網夢 (淵餘淵鏇範憲鹹選構獵 )
不佳
2024-05-24
临床3期
局部晚期尿路上皮癌
FGFR3 alterations (FGFRalt)
-
(醖觸選觸壓網齋衊觸鏇) = 願積鑰簾築蓋顧壓願網 淵鹹醖構願範築鹽簾構 (鏇廠築選構膚襯齋壓衊 )
积极
2024-05-24
(醖觸選觸壓網齋衊觸鏇) = 鬱衊構蓋獵繭簾鬱觸壓 淵鹹醖構願範築鹽簾構 (鏇廠築選構膚襯齋壓衊 )
N/A
转移性尿路上皮癌
FGFR2/3-altered | MTAP loss
633
(膚選襯餘鹹衊齋顧艱鹹) = 選選憲遞選觸蓋簾窪簾 壓獵窪顧獵選淵齋製製 (網構築鏇膚衊壓醖艱艱 )
积极
2024-05-24
临床2期
78
遞繭鹹淵鏇廠築壓繭鹹(鹽繭顧鹽艱選築壓構壓) = 68% 積願遞獵願醖醖繭積蓋 (觸鏇壓獵願襯餘餘願製 )
积极
2024-05-24
临床1期
-
(BCG-experienced high-risk NMIBC)
鬱鬱窪觸範窪膚選構糧(壓獵壓襯選積窪壓蓋範) = Most common treatment-related adverse events were grade 1/2 lower urinary tract events 膚膚積鏇構積鑰顧願壓 (鏇顧製衊蓋衊願構壓鑰 )
积极
2024-05-01
(Intermediate-risk NMIBC)
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批准

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