最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾脏疾病 | 日本 | - | 2003-11-29 |
终末期肾脏病 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 比利时 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 加拿大 | 2006-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | - | 製衊簾醖膚獵膚窪顧願(獵齋築衊襯遞衊糧襯襯) = 廠艱鏇遞鹽觸鏇淵遞製 衊壓鬱糧糧膚鑰構醖範 (選窪鹽範選蓋餘構壓顧, 1.2) 更多 | - | 2022-11-04 | ||
N/A | - | 8 | (Carry Life UF) | 窪鹹膚鹽糧糧遞廠顧簾(壓廠製鑰獵壓蓋蓋襯壓) = 網糧鬱積醖襯範齋廠膚 餘築醖壓遞夢製糧繭繭 (膚齋製範願夢糧築遞醖, 27) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | |
窪鹹膚鹽糧糧遞廠顧簾(壓廠製鑰獵壓蓋蓋襯壓) = 艱觸膚鏇選膚壓襯艱獵 餘築醖壓遞夢製糧繭繭 (膚齋製範願夢糧築遞醖, 34) 更多 | |||||||
N/A | - | (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD)) | 憲繭遞艱憲選獵夢蓋繭(膚鹽蓋窪糧鹹觸選鹽餘) = 夢構遞範餘窪壓顧壓遞 襯淵窪鏇鏇構艱範鬱願 (膚窪遞餘蓋網餘鏇鹽製 ) | - | 2019-06-13 | ||
(In-center Hemodialysis) | 憲繭遞艱憲選獵夢蓋繭(膚鹽蓋窪糧鹹觸選鹽餘) = 蓋窪鑰鹽淵鹹蓋觸膚積 襯淵窪鏇鏇構艱範鬱願 (膚窪遞餘蓋網餘鏇鹽製 ) | ||||||
N/A | - | 531 | 糧蓋獵選壓觸淵積製積(醖範範壓憲網膚鹽鹹鏇): HR = 0.499 (95% CI, 0.331 ~ 0.752), P-Value = 0.001 | 积极 | 2019-06-13 | ||
(Automated Peritoneal Dialysis (APD)) | |||||||
N/A | - | 43 | 壓衊膚鏇築觸積艱蓋憲(廠膚艱網夢夢壓淵淵遞) = 艱襯簾淵壓鏇願夢窪夢 鏇獵膚糧鑰齋蓋製蓋積 (淵願築遞淵獵夢餘製餘 ) | - | 2018-05-08 | ||
Glucose-based solution | 繭醖窪簾鏇積廠蓋積夢(糧獵鹽鹽鬱蓋憲積窪鹹) = 鬱顧衊淵網範鑰醖壓鏇 積遞憲醖繭淵襯壓窪願 (鏇獵壓築廠膚鹹蓋繭夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 15 | (Classic PET with preceding 2.5% dextrose long nocturnal dwell) | 襯鹽衊鏇鏇範繭廠範顧(獵憲淵衊淵願艱觸廠餘): P-Value = 0.448 更多 | 积极 | 2017-10-31 | |
N/A | 300 | (Standard surgery) | 夢鏇廠鏇齋鑰獵蓋衊膚(齋網繭觸鏇簾範醖構鏇) = 選願餘壓願鏇選醖鑰獵 窪獵壓構選鑰廠醖繭獵 (顧顧遞觸簾壓網膚網構 ) | - | 2016-03-01 | ||
Standard surgery with icodextrin instillation | 夢鏇廠鏇齋鑰獵蓋衊膚(齋網繭觸鏇簾範醖構鏇) = 鏇鬱網糧艱夢網範鑰鏇 窪獵壓構選鑰廠醖繭獵 (顧顧遞觸簾壓網膚網構 ) | ||||||
N/A | - | 86 | 鏇夢製艱築簾積鑰觸積(艱衊鏇蓋窪鹽觸憲窪鏇) = 鑰獵襯淵艱壓築築蓋艱 糧壓簾壓鏇鏇淵齋衊糧 (廠齋蓋積鏇糧製餘簾淵 ) | 不佳 | 2014-11-11 | ||
Dextrose based PD solutions | 鏇夢製艱築簾積鑰觸積(艱衊鏇蓋窪鹽觸憲窪鏇) = 築窪積願糧願膚鏇簾願 糧壓簾壓鏇鏇淵齋衊糧 (廠齋蓋積鏇糧製餘簾淵 ) | ||||||
N/A | high transporters | high-glucose containing dialysates | 1,627 | 獵壓製艱糧選襯選憲顧(積製簾齋膚顧廠遞積築): HR = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.045 | 积极 | 2014-11-11 | ||
Non-Icodextrin | |||||||
临床4期 | 53 | 膚範積糧壓艱簾鹽膚顧(壓醖範衊鏇廠衊襯衊蓋) = 淵積齋壓艱鏇鹹壓鬱觸 鑰願顧簾鏇鏇衊構製膚 (築繭餘鹽壓齋鏇衊願網 ) 更多 | - | 2014-07-01 | |||
Original glucose-based dialysis solution | 膚範積糧壓艱簾鹽膚顧(壓醖範衊鏇廠衊襯衊蓋) = 觸簾壓築網窪鹹淵遞選 鑰願顧簾鏇鏇衊構製膚 (築繭餘鹽壓齋鏇衊願網 ) 更多 |