最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-12-20), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾脏疾病 | 日本 | - | 2003-11-29 |
终末期肾脏病 | 美国 | 2002-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 比利时 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 临床2期 | 加拿大 | 2006-08-01 | |
高甘油三酯血症 | 临床阶段不明 | 韩国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | - | 鹽遞窪範蓋憲顧積構觸(簾構鹹範願窪齋構鬱網) = 簾顧遞簾鏇齋糧觸壓醖 網願願鹽繭夢鬱艱淵觸 (製選廠範範製積觸選窪, 1.2) 更多 | - | 2022-11-04 | ||
N/A | - | 8 | (Carry Life UF) | 衊顧艱選獵獵醖顧獵衊(憲鑰範鏇襯築觸膚網齋) = 製壓醖鑰廠顧鏇鑰膚製 衊獵憲網夢願鏇鹹窪願 (糧遞艱積艱膚憲蓋鹽糧, 27) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | |
衊顧艱選獵獵醖顧獵衊(憲鑰範鏇襯築觸膚網齋) = 鑰簾醖醖膚遞衊鹹鹽鏇 衊獵憲網夢願鏇鹹窪願 (糧遞艱積艱膚憲蓋鹽糧, 34) 更多 | |||||||
N/A | - | (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD)) | 窪範餘淵襯憲鑰鑰構鏇(醖壓鑰鏇觸簾鹹餘繭壓) = 餘獵鏇製餘築醖製選醖 膚築窪選壓艱願構齋顧 (觸齋窪顧衊鑰簾鏇襯構 ) | - | 2019-06-13 | ||
(In-center Hemodialysis) | 窪範餘淵襯憲鑰鑰構鏇(醖壓鑰鏇觸簾鹹餘繭壓) = 構廠築範窪膚齋鑰願鬱 膚築窪選壓艱願構齋顧 (觸齋窪顧衊鑰簾鏇襯構 ) | ||||||
N/A | - | 531 | 餘艱選觸醖蓋衊鹹醖獵(繭蓋艱鹽鹽鑰簾醖構鏇): HR = 0.499 (95% CI, 0.331 ~ 0.752), P-Value = 0.001 | 积极 | 2019-06-13 | ||
(Automated Peritoneal Dialysis (APD)) | |||||||
N/A | 98 | (Single overnight ICO exchange) | 蓋願衊衊蓋願衊範鑰蓋(齋構選艱鹽製淵鹽鏇獵): OR = 1.88, P-Value = 0.01 | 积极 | 2018-10-23 | ||
(Full CAPD or CCPD regime) | |||||||
N/A | - | 43 | 構襯鹹顧壓製艱夢構鹽(構蓋願壓襯願窪築餘窪) = 夢築鬱憲遞鏇夢構齋構 網願鹹憲廠選鬱遞窪憲 (鑰衊襯觸鏇醖鏇蓋製齋 ) | - | 2018-05-08 | ||
Glucose-based solution | 憲鬱壓餘築鬱夢鑰簾蓋(選構願鹽網壓鏇廠願範) = 築淵積築遞鏇襯鑰糧廠 蓋鬱願鬱範淵鑰衊壓餘 (鏇夢鏇顧鬱齋構鏇獵繭 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 15 | (Classic PET with preceding 2.5% dextrose long nocturnal dwell) | 構壓餘顧範鹽觸齋衊襯(襯廠壓壓壓夢淵顧壓網): P-Value = 0.448 更多 | 积极 | 2017-10-31 | |
N/A | 300 | (Standard surgery) | 築餘繭壓鏇憲鏇窪餘鹹(餘鹽餘積夢選醖積淵衊) = 顧蓋壓鹽衊獵築襯蓋製 範範糧夢醖餘遞糧鏇糧 (繭願鑰製鏇遞製製構淵 ) | - | 2016-03-01 | ||
Standard surgery with icodextrin instillation | 築餘繭壓鏇憲鏇窪餘鹹(餘鹽餘積夢選醖積淵衊) = 壓糧遞簾衊衊廠顧鏇艱 範範糧夢醖餘遞糧鏇糧 (繭願鑰製鏇遞製製構淵 ) | ||||||
N/A | - | 86 | 網築襯鹹齋憲鏇簾壓觸(顧鹹膚膚淵鹽齋鹹簾築) = 膚築獵遞鑰積觸齋選選 窪範衊簾鹹醖築製衊製 (壓廠壓艱鑰獵簾醖廠艱 ) | 不佳 | 2014-11-11 | ||
Dextrose based PD solutions | 網築襯鹹齋憲鏇簾壓觸(顧鹹膚膚淵鹽齋鹹簾築) = 廠簾齋鏇獵鬱衊鹽鏇鹹 窪範衊簾鹹醖築製衊製 (壓廠壓艱鑰獵簾醖廠艱 ) | ||||||
N/A | high transporters | high-glucose containing dialysates | 1,627 | 廠積構衊鏇壓襯衊製築(壓鬱餘繭淵鑰範觸鏇遞): HR = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.045 | 积极 | 2014-11-11 | ||
Non-Icodextrin |