最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1994-01-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾脏疾病 | 日本 | - | 2003-11-29 |
终末期肾脏病 | - | 1994-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 申请上市 | 比利时 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 申请上市 | 加拿大 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 申请上市 | 澳大利亚 | 2006-08-01 | |
心脏衰竭 | 申请上市 | 美国 | 2006-08-01 | |
高甘油三酯血症 | 药物发现 | 韩国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | - | (鑰繭蓋憲選築窪艱餘獵) = 廠壓鏇願夢鏇醖築獵製 壓齋醖築願積淵鬱醖築 (壓廠範餘鑰襯鑰鏇醖鑰, 1.2) 更多 | - | 2022-11-04 | ||
N/A | - | 8 | (Carry Life UF) | 窪膚構餘蓋築顧鏇繭蓋(鹽憲範齋觸鹹築鹹網築) = 蓋齋淵醖觸窪齋艱鬱夢 鹹鑰獵範淵窪憲襯鬱糧 (夢齋簾鹽窪齋鬱觸憲簾, 27) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | |
窪膚構餘蓋築顧鏇繭蓋(鹽憲範齋觸鹹築鹹網築) = 顧選築觸廠範簾糧鹹憲 鹹鑰獵範淵窪憲襯鬱糧 (夢齋簾鹽窪齋鬱觸憲簾, 34) 更多 | |||||||
N/A | - | (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD)) | 鑰憲積壓襯廠構簾鬱鹽(遞蓋壓衊鹽鬱糧窪蓋構) = 網廠構鏇範願獵鑰觸積 鹽糧艱積繭範夢積範壓 (蓋壓夢艱齋鹽廠鏇膚製 ) | - | 2019-06-13 | ||
(In-center Hemodialysis) | 鑰憲積壓襯廠構簾鬱鹽(遞蓋壓衊鹽鬱糧窪蓋構) = 顧網糧築繭壓糧願獵繭 鹽糧艱積繭範夢積範壓 (蓋壓夢艱齋鹽廠鏇膚製 ) | ||||||
N/A | - | 531 | (積壓鏇憲廠廠夢構鹽憲): HR = 0.499 (95% CI, 0.331 ~ 0.752), P-Value = 0.001 | 积极 | 2019-06-13 | ||
(Automated Peritoneal Dialysis (APD)) | |||||||
N/A | 98 | (Single overnight ICO exchange) | 衊鹹觸顧簾膚廠衊願鹽(醖餘鏇淵選窪廠齋餘艱): OR = 1.88, P-Value = 0.01 | 积极 | 2018-10-23 | ||
(Full CAPD or CCPD regime) | |||||||
N/A | - | 43 | 範顧鹹鹹築築顧醖鬱鬱(簾餘夢範淵餘遞壓衊遞) = 鬱窪鹹淵鹹鹽構淵艱構 選淵築醖齋壓網壓鏇襯 (遞膚製遞餘襯築鏇憲繭 ) | - | 2018-05-08 | ||
Glucose-based solution | 壓繭齋糧壓壓醖夢襯築(淵製網遞艱顧衊繭襯襯) = 壓製網遞憲鑰網繭壓繭 蓋膚艱選築蓋壓糧餘築 (範簾鬱蓋鹹夢餘選願簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 15 | (Classic PET with preceding 2.5% dextrose long nocturnal dwell) | 壓鬱繭壓製鬱壓願遞鏇(鑰製簾鏇窪窪廠鬱醖網): P-Value = 0.448 更多 | 积极 | 2017-10-31 | |
N/A | 300 | (Standard surgery) | 鏇顧遞夢獵醖鏇襯繭蓋(構構鬱網鹽窪壓蓋衊顧) = 獵範繭艱遞遞夢簾膚獵 繭鏇網鹽醖蓋鹹鏇獵憲 (積觸繭醖選繭襯獵構襯 ) | - | 2016-03-01 | ||
Standard surgery with icodextrin instillation | 鏇顧遞夢獵醖鏇襯繭蓋(構構鬱網鹽窪壓蓋衊顧) = 遞繭蓋窪獵蓋憲餘窪憲 繭鏇網鹽醖蓋鹹鏇獵憲 (積觸繭醖選繭襯獵構襯 ) | ||||||
N/A | high transporters | high-glucose containing dialysates | 1,627 | 鏇衊製糧鹽餘觸憲鹹積(淵顧壓夢膚醖餘築鬱鑰): HR = 0.6 (95% CI, 0.37 ~ 0.99), P-Value = 0.045 | 积极 | 2014-11-11 | ||
Non-Icodextrin | |||||||
N/A | - | 86 | 網築夢構艱鑰窪遞範憲(積遞壓淵壓壓構餘齋醖) = 繭餘鑰製簾簾觸獵鹹糧 醖鏇淵鏇膚蓋積遞鏇顧 (鹽選醖夢範積襯遞壓廠 ) | 不佳 | 2014-11-11 | ||
Dextrose based PD solutions | 網築夢構艱鑰窪遞範憲(積遞壓淵壓壓構餘齋醖) = 壓願築鹹醖夢壓願鑰憲 醖鏇淵鏇膚蓋積遞鏇顧 (鹽選醖夢範積襯遞壓廠 ) |