The primary objective of this study is to determine if creatine supplementation improves acoustic, auditory perceptual, physiologic, and patient-reported outcome measures in patients over 65 years of age. In the study, 20 participants will be enrolled and randomly assigned to receive either creatine or placebo.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

NYU Langone Health

NCT06675708

/ Enrolling by invitationN/AIIT

Study of the Effectiveness of Creatine on Pain, Fatigue, and Muscle Architectural Variables in Patients Witg Fibromyalgia.

Creatine, a non-protein organic amino acid, is synthesized from arginine, glycine, and methionine. The use of creatine has been shown to be effective in healthy subjects, providing benefits primarily in terms of strength, which has been the main factor studied. In patients with various conditions, including pain, creatine supplementation has demonstrated a reduction in pain and even cognitive improvements.
Due to creatine's general improvement in muscular endurance and fatigue.

开始日期2025-02-12

申办/合作机构-

ACTRN12624001437550

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effects of creatine supplementation in preventing injuries in soccer players: a pilot, randomized controlled trial

开始日期2025-01-08

申办/合作机构

Universidad Europea de Madrid SAU

100 项与 Creatine monohydrate 相关的临床结果

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100 项与 Creatine monohydrate 相关的转化医学

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100 项与 Creatine monohydrate 相关的专利（医药）

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15,135

项与 Creatine monohydrate 相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of the International Society of Sports Nutrition

Part II. Common questions and misconceptions about creatine supplementation: what does the scientific evidence really show?

Review

作者: Tarnopolsky, Mark A. ; Ellery, Stacey J. ; Antonio, Jose ; Gualano, Bruno ; Smith-Ryan, Abbie E. ; Forbes, Scott C. ; Kerksick, Chad ; Roschel, Hamilton ; Roberts, Michael D. ; VanDusseldorp, Trisha A. ; Candow, Darren G. ; Ziegenfuss, Tim N. ; Ostojic, Sergej M. ; Willoughby, Darryn S. ; Jagim, Andrew R. ; Stout, Jeffrey R. ; Rawson, Eric S. ; Brown, Ann F. ; Kreider, Richard B. ; Chilibeck, Philip D.

Creatine monohydrate supplementation (CrM) is a safe and effective intervention for improving certain aspects of sport, exercise performance, and health across the lifespan. Despite its evidence-based pedigree, several questions and misconceptions about CrM remain. To initially address some of these concerns, our group published a narrative review in 2021 discussing the scientific evidence as to whether CrM leads to water retention and fat accumulation, is a steroid, causes hair loss, dehydration or muscle cramping, adversely affects renal and liver function, and if CrM is safe and/or effective for children, adolescents, biological females, and older adults. As a follow-up, the purpose of this paper is to evaluate additional questions and misconceptions about CrM. These include but are not limited to: 1. Can CrM provide muscle benefits without exercise? 2. Does the timing of CrM really matter? 3. Does the addition of other compounds with CrM enhance its effectiveness? 4. Does CrM and caffeine oppose each other? 5. Does CrM increase the rates of muscle protein synthesis or breakdown? 6. Is CrM an anti-inflammatory intervention? 7. Can CrM increase recovery following injury, surgery, and/or immobilization? 8. Does CrM cause cancer? 9. Will CrM increase urine production? 10. Does CrM influence blood pressure? 11. Is CrM safe to consume during pregnancy? 12. Does CrM enhance performance in adolescents? 13. Does CrM adversely affect male fertility? 14. Does the brain require a higher dose of CrM than skeletal muscle? 15. Can CrM attenuate symptoms of sleep deprivation? 16. Will CrM reduce the severity of and/or improve recovery from traumatic brain injury? Similar to our 2021 paper, an international team of creatine research experts was formed to perform a narrative review of the literature regarding CrM to formulate evidence-based responses to the aforementioned misconceptions involving CrM.

2025-12-31·Gut Microbes

Creatine-mediated ferroptosis inhibition is involved in the intestinal radioprotection of daytime-restricted feeding

Article

作者: He, Yingjuan ; Chen, Yin ; Wang, Shaobo ; Zhao, Gaomei ; Ouyang, Xue ; Wang, Junping ; Gao, Jining ; Han, Songling ; Li, Chenwenya ; Zhao, Jinghong ; Wang, Cheng ; He, Yongwu

Ionizing radiation-induced intestinal injury (IRIII) is a catastrophic disease lack of sufficient medical countermeasures currently. Regulation of the gut microbiota through dietary adjustments is a potential strategy to mitigate IRIII. Time-restricted feeding (TRF) is an emerging behavioral nutrition intervention with pleiotropic health benefits. Whether this dietary pattern influences the pathogenesis of IRIII remains vague. We evaluated the impact of TRF on intestinal radiosensitivity in this study and discovered that only daytime TRF (DTRF), not nighttime TRF, could ameliorate intestinal damage in mice that received a high dose of IR. Faecal metagenomic and metabolomic studies revealed that the intestinal creatine level was increased by approximate 9 times by DTRF, to which the Bifidobacterium pseudolongum enrichment contribute. Further investigations showed that creatine could activate the energy sensor AMP-activated protein kinase in irradiated enterocytes and induce phosphorylation of acetyl-CoA carboxylase, resulting in reduced production of polyunsaturated fatty acids and reduced ferroptosis after IR. The administration of creatine mitigated IRIII and reduced bacteremia and proinflammatory responses. Blockade of creatine import compromised the ferroptosis inhibition and mitigation of DTRF on IRIII. Our study demonstrates a radioprotective dietary mode that can reshape the gut microbiota and increase intestinal creatine, which can suppress IR-induced ferroptosis, thereby providing effective countermeasures for IRIII prevention.

2025-12-31·Journal of the International Society of Sports Nutrition

Dietary supplement use and knowledge among athletes: prevalence, compliance with AIS classification, and awareness of certification programs

Article

作者: Książek, Anna ; Zagrodna, Aleksandra ; Broniecka, Anna ; Sarachman, Aleksandra

BACKGROUND:

The use of dietary supplements is widespread among athletes, with intake influenced by factors such as sport-discipline, competitive level, and gender. The Australian Institute of Sport (AIS) has categorized supplements based on scientific evidence regarding their efficacy and safety. Despite extensive global research on dietary supplement use among athletes, data on Polish athletes remain limited. Therefore, this study aimed to evaluate supplement use among Polish athletes, considering their competitive level and gender. Additionally, it assessed whether athletes select supplements in accordance with the AIS classification and examined their awareness of supplement certification programs.

METHODS:

This cross-sectional study included 659 Polish athletes (309 women, 350 men) from various sports, representing both professional (57.7%) and nonprofessional (42.3%) levels. An online questionnaire was used to assess dietary supplement consumption, sources of information regarding supplementation, and knowledge of anti-doping and supplement certification programs. Supplement use was categorized according to the AIS classification (Groups A - D). Statistical analyses, including chi-square tests and Mann - Whitney U tests, were conducted to evaluate differences between professional and nonprofessional athletes, as well as between male and female participants.

RESULTS:

A high prevalence of dietary supplement use (91.1%) was observed among Polish athletes, with no significant differences between professional (95.8%) and nonprofessional (94.3%) athletes or between men (92.0%) and women (90.0%). The most frequently consumed supplements were sports drinks (63.9%), electrolyte supplements (51.6%), and isolated protein supplements (54.6%), vitamin D (71.6%), vitamin C (59.8%), with significantly higher intake among professional athletes. Male athletes were more likely than females to consume caffeine (p < 0.001), creatine (p < 0.001), and β-alanine (p < 0.001). Melatonin use was significantly higher among professionals (p < 0.05). Awareness of WADA regulations was moderate (72.7%), but knowledge of supplement certification programs was low, with only 18.2% of professional athletes familiar with Informed Sport, and 10.7% with the Cologne List. Social media was the most common source of supplement information (41.9%), while only 17.6% of athletes consulted qualified specialists in sports nutrition and supplementation area.

CONCLUSIONS:

This study highlights the widespread use of dietary supplements among Polish athletes, irrespective of competitive level or gender. While many athletes select supplements from AIS Group A, their knowledge of AIS classification and supplement certification programs remains limited. The high reliance on social media for supplement information, combined with the lack of professional guidance, underscores the need for improved education on safe and effective supplementation practices. Given the risks associated with supplement contamination, targeted initiatives should enhance athletes' awareness of anti-doping regulations and certified supplement options.

项与 Creatine monohydrate 相关的新闻（医药）

2025-08-07

·今日头条

癌症疫苗1类新药IND在华获批！五大癌种从病灶清零到25个月无瘤

据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息，艾博生物研发的1类新药ABO2102注射剂已获得新药IND默示许可，拟用于KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤治疗（ABO2102单药使用或与信迪利单抗联合应用）。早在今年5月，该疫苗还曾获美国FDA的临床试验许可。 ▲截图源自“NMPA” ABO2102：覆盖多种KRAS突变的“现货型”mRNA癌症疫苗，攻克KRAS突变耐药难题 ABO2102是艾博生物研发的一款新型mRNA癌症疫苗，其核心优势在于可同时覆盖多种KRAS突变：通过编码5种常见KRAS突变抗原的mRNA分子，能精准覆盖携带任意一种常见KRAS突变的实体瘤患者，尤其适配胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等高发癌种。同时，它能诱导特异性T细胞持续扩增，并建立长期免疫记忆，从而突破传统KRAS G12C抑制剂因靶点单一、难以应对肿瘤微环境适应性进化而形成的耐药性困局，有望将KRAS靶向治疗模式从“被动抑制”转变为“主动免疫清除”。凭借“现货型”特性，ABO2102的应用场景十分灵活：既能用于晚期患者的挽救治疗，也可作为早期患者术后的辅助治疗手段；同时还能与化疗、放疗或免疫检查点抑制剂等联合使用，打造多层面协同的肿瘤综合治疗体系，为万千癌症患者带来更多治愈的可能！中国疫苗改写抗癌史！硬刚胃癌、肝癌、肺癌、食管癌等多款癌种，多项成果登上国际顶刊！ PART 01 个性化新抗原疫苗改写MSS型结直肠癌治疗结局，从复发转移到病灶消退！我国温州某医学院开展了一项关于“应用个性化新抗原疫苗，治疗MSS型结直肠癌（MSS-CRC）”的临床研究。该疫苗针对MSS-CRC患者量身定制：先通过测序明确患者突变情况（平均456个突变，范围196~802个），再从候选新抗原中筛选出优先级得分高的靶点，为每例患者合成7~19个源自体细胞点突变的个性化新抗原长肽，用于疫苗制备。研究共纳入6例术后复发或转移的MSS-CRC患者，接种个性化新抗原疫苗后，中位随访时间为17个月（范围11~24个月）。结果显示：4例患者对疫苗产生阳性免疫反应，其无进展生存期（PFS）显著长于另外2例阴性反应患者，分别为 19个月 vs 11个月；且几乎所有患者的健康相关生活质量均得到改善。值得一提的是，其中W02患者的治疗效果尤为显著。该患者在结直肠癌术后出现肝转移，接受化疗期间癌胚抗原（CEA）未明显下降，停止化疗后改用个性化新抗原疫苗单药治疗。经四次注射后， CEA从初始的126.7ng/mL降至82.73ng/mL ；治疗前后三个时间点的腹部增强CT图像显示，肝脏多发占位病灶呈现不同程度减少，甚至消失（详见下图）。 ▼W02患者在疫苗治疗前后肝转移的增强CT对比 ▲图源“SPRINGER LINK”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 02 全球首个胃癌治疗里程碑：国研Neo-MoDC疫苗+PD-1联合疗法，让肿瘤消失并实现25个月持久缓解 Neo-MoDC疫苗是我国自主研发的一款载有新抗原的单核细胞衍生树突状细胞（DC）疫苗，其核心机制在于充分激活机体免疫系统、促进T细胞富集，进而调动T细胞对全身癌细胞展开强效攻击。 2022年，《Nature》子刊曾报道一则重磅临床案例：一名晚期胃癌患者经Neo-MoDC疫苗治疗后，实现了完全且持久的缓解。这是全球首个通过新抗原DC疫苗联合PD-1疗法达成晚期胃癌完全持久缓解的案例，标志着DC疫苗治疗领域的重大突破。该患者为IV期（BormannIII型）转移性胃癌，尽管接受过D2根治性远端胃切除术及FOLFOX方案治疗，仍出现腹膜与淋巴结转移。在临床已无合适治疗选择的情况下，患者入组接受Neo-MoDC联合免疫检查点抑制剂（PD-1）治疗。结果令人振奋：该患者在联合治疗后，肿瘤迅速缩小，最终病灶完全消失，且这一缓解状态持续长达25个月（详见下图）。 ▼该患者治疗前、治疗期间目标肿瘤病变的代表性图像 ▲图源“npj”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除注：黄色箭头代表目标肿瘤病变；蓝色箭头代表肿瘤病变完全消退。 PART 03 聚焦中国案例：个性化mRNA疫苗联合疗法力破治疗困境，为晚期食管癌患者赢得457天生存期，停药后肿瘤仍持续缩小研究发现，癌症疫苗与PD-1免疫检查点抑制剂联合使用时，在非小细胞肺癌、黑色素瘤、人乳头瘤病毒16相关癌症的治疗中已展现出良好疗效。基于此，研究人员尝试将这一联合治疗方案应用于食管鳞状细胞癌。《美国癌症研究杂志》报道的我国一例晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者案例，验证了该疗法的可行性——该患者首次接受个性化mRNA（信使核糖核酸）疫苗治疗后，实现了部分缓解。这名67岁男性患者最初被诊断为中段食管鳞状细胞癌（病理分期T2N1M0），接受过根治性食管切除术。9年后，经胃镜及纵隔增强CT检查确诊癌症复发，且伴有纵隔淋巴结转移，随后入组mRNA疫苗临床试验（NCT03468244）。治疗期间，患者每3周接受一次个性化mRNA疫苗联合PD-1抑制剂注射，共完成4个周期，这是他首次使用mRNA疫苗。结果显示：患者达到部分缓解（PR），缓解持续时间（DOR）达377天，无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均为457天。依据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版指南，影像学评估发现纵隔淋巴结存在两个靶病灶，对比接种前，第4周期后病灶短轴总和从51mm降至29mm，减少36.4%，达到部分缓解标准。值得关注的是，左侧淋巴结在第154天已无法准确测量，第247天和第457天更难以清晰显影；即便停止疫苗治疗38周后，肿瘤仍在持续缩小（详见下图）。 ▲图源“Am J Cancer Res”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 04 SCO大会见证国产mRNA疫苗实力：肝癌1年复发率低至18.2%，生存希望再升级 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，我国自主研发的一款个性化mRNA肿瘤疫苗的首次人体临床研究（NCT03674073）数据得以公布。结果显示：该疫苗与消融疗法联合使用具有可控的安全性，且能激活免疫反应，展现出延长患者生存期的潜力。具体而言，疫苗接种组的1年复发率为18.2%，显著低于对照组的33.3% ； 2年复发率方面，疫苗接种组为36.4%，同样低于对照组的51.4% ，这表明该联合疗法可显著降低肝细胞癌患者的复发率。 ▲截图源自“ASCO” PART 05 国研KRAS G12V mRNA疫苗助肺癌患者病灶显著消退，治疗痛苦大幅减轻国际医学顶级期刊《Cell Research》报道了我国上海交通大学医学院附属瑞金医院诊疗团队开展的一项研究，首次通过人体试验证实，针对多种新抗原的mRNA疫苗在13例晚期黑色素瘤患者中展现出安全性及初步有效性，甚至使两例终末期癌症患者的肿瘤出现缩小。此次研究应用的是一款针对KRAS G12V单靶点的mRNA肿瘤疫苗。以其中的002号患者为例：该患者是一位69岁男性，年度体检时发现肺部结节，经CT及PET-CT检查确诊为双肺及纵隔淋巴结多发转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。因错失手术机会，患者先接受帕博利珠单抗联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇+奈达铂），前三周期治疗后肿瘤病灶明显消退，但后续出现耐药，且伴随以肢体麻木、疲劳为主要表现的严重神经毒性，遂停止化疗，转为mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗，共完成9个周期。结果显示：根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST1.1），患者达到部分缓解（PR），右肺病灶基本消失，左肺病灶及纵隔淋巴结显著缩小（详见下图）。更为惊喜的是，治疗期间，患者仅出现预期可控的发热或注射部位疼痛，无其他不良反应，不仅大幅减轻了治疗带来的痛苦，也显著提升了患者的生活质量。 ▼患者002癌症疫苗治疗前后的多个肿瘤病灶CT对比 ▲图源“cell research”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除我国还有多款在研DC疫苗蓄势待发…… 除了上面提到的几款在取得突破性进展的DC疫苗、mRNA疫苗外，我国还有多款在研的疫苗正在蓄势待发，并在国内多家癌症中心启动临床。 1）KSD-101：恒赛生物 KSD-101是恒赛生物自主研发的一款负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体DC疫苗，2024年3月，该疫苗的新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，KSD-101也成为了我国首个获得美国FDA IND批件的自研DC疫苗产品！ 2）MASCT-I：恒瑞源正 MASCT-I是由恒瑞源正自主研发的一款1类细胞治疗产品，其活性成份包括负载多种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞（DC细胞）、DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞（T细胞）。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了“MASCT-I治疗转移性尿路上皮癌的1期临床研究（NCT03034304）数据”，其2期临床研究已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准！ 3）靶向Survivin DC细胞注射液：启辰生生物靶向Survivin DC细胞注射液是启辰生生物研发的一款针对原发性脑胶质母细胞瘤的抗原mRNA负载的树突状细胞（DC）产品，同时也是世界首款靶向Survivin的针对脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗！其治疗目的在于帮助患者清除术后残留的癌细胞、预防肿瘤的复发及转移、延长患者的生存期。前期临床探索性研究数据显示，1例患者在治疗后，总生存期已超5年！ 4）CUD002：康德赛医疗 CUD002是康德赛医疗自主研发的一款针对卵巢癌的个体化mRNA编辑的DC肿瘤疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造而成，值得一提的是，它是我国首款用于卵巢癌治疗的新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗！其临床试验默示许可已于2023年9月，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，拟用于难治性/耐药复发性卵巢癌的治疗。 5）ZSNeo-DC1.1：中生康元 ZSNeo-DC1.1注射液是中生康元自研的一款新型个性化树突状细胞疫苗，其临床试验默示许可已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于泛癌种恶性实体肿瘤的治疗。值得一提的是，它是我国首个进入注册临床研究阶段的负载多个肿瘤新生抗原肽的治疗性肿瘤DC细胞产品！ 6）CAR-DC癌症疫苗：翊博生物 CAR-DC癌症疫苗是一款利用工程化树突状细胞扩增技术（CelArts-DC），对外周血中的原代DC亚群进行选择性扩增，从而成功攻克了以往在 DC 细胞应用过程中所面临的DC细胞来源少、对免疫系统要求较高等诸多应用难点问题。小编寄语癌症疫苗经过数十载的发展，逐渐从实验室转向临床研究。迄今为止，美国国立卫生研究院（NIH）临床试验网站上，收录的处于研发阶段的肿瘤疫苗项目多达7000余项，其中包含mRNA疫苗、树突细胞（DC）疫苗、个性化新抗原疫苗等诸多类型。小编也期望随着越来越多的癌症疫苗相继问世，未来能创造出更多的抗癌奇迹！参考资料 [1]Yu Y J,et al.Preliminary clinical study of personalized neoantigen vaccine therapy for microsatellite stability(MSS)-advanced colorectal cancer[J].Cancer Immunology, Immunotherapy,2023: 1-12. https://link-springer-com.libproxy1.nus.edu.sg/article/10.1007/s00262-023-03386-7 [2]Guo Z,et al.Durable complete response to neoantigen-loaded dendritic-cell vaccine following anti-PD-1 therapy in metastatic gastric cancer. NPJ Precis Oncol.2022 Jun 3;6(1):34. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41698-022-00279-3 [3]Wang B,et al.Personalized mRNA vaccine combined with PD-1 inhibitor therapy in a patient with advanced esophageal squamous cell carcinoma. Am J Cancer Res. 2024 Aug 25;14(8):3896-3904. https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC11387870/ [4]Wang X,et al.Combination therapy of KRAS G12V mRNA vaccine and pembrolizumab: clinical benefit in patients with advanced solid tumors[J]. Cell Research, 2024, 34(9): 661-664. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41422-024-00990-9 [5]Liang P,et al.A first-in-human study to evaluate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024. https://ascopubs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗临床申请信使RNA临床研究

2025-05-19

·今日头条

化疗无效≠生命终结！DC疫苗联合放疗助小肠癌显著缩小，症状改善

对于手术、放疗或化疗均无效的晚期癌症患者，目前全球标准治疗为姑息治疗。IV期小肠癌因无法手术和放疗，首选FOLFOX（亚叶酸、氟尿嘧啶、奥沙利铂）疗法；若治疗无效，可尝试白蛋白结合型紫杉醇、帕尼单抗等化疗方案，但疗效有限。当化疗失败后，患者通常仅能接受姑息治疗。而树突状细胞（DC）疫苗的出现，为这类患者提供了新的治疗选择。 2025年5月5日，全球知名《Cureus》报道了一则突破性案例：一位化疗无效的小肠癌患者，经调强放疗（IMRT）+两种树突状细胞疫苗（WT1-DC、α-Galcer-DC）联合治疗后，肿瘤显著缩小，整体健康状况大幅改善，生活质量显著提升！这一成果不仅为晚期癌症治疗困境撕开了一道希望之光，更预示着免疫治疗与精准医学的深度融合将引领抗癌新趋势，让更多“无药可治”的患者重燃生命希望！ ▲截图源自“Cureus” 双DC疫苗联合放疗创奇迹：化疗无效小肠癌患者肿瘤显著缩小，症状明显改善树突状细胞（DC）疫苗疗法是一种通过将特定癌症抗原呈递给T细胞、增强患者抗肿瘤免疫力的免疫细胞疗法。其中，WT1抗原可在体外被树突状细胞识别，美国国家癌症研究所已将其列为临床有效的常见癌症抗原之一，WT1-树突状细胞疫苗（WT1-DC）正是基于这一机制开发的疗法。《Cureus》报告了一例40岁晚期小肠癌男性患者的救治案例：患者伴主动脉旁淋巴结转移及腹膜播散，对化疗无反应，并出现胆管和十二指肠梗阻，接受胆管支架置入及中心静脉营养治疗。因腹部癌痛剧烈，患者先接受8Gy单次姑息性调强放射治疗（IMRT），但疼痛控制不佳，体能状态（PS）评分仅4分，需依靠轮椅活动。随后，患者入组接受WT1-DC联合放疗的创新治疗方案：在IMRT放疗3周后，启动WT1-DC+α-半乳糖神经酰胺脉冲树突状细胞（α-Galcer-DC）+纳武单抗输注治疗，并配合两次活化淋巴细胞治疗，总疗程约3个月。治疗效果显著：治疗前后3个月腹部CT显示，小肠癌病灶显著减少（详见下图）。此外，血液检查显示， CA19-9肿瘤标志物水平显著下降，胆红素降低，肝功能明显改善。更令人振奋的是，伴随病情改善，患者腹痛缓解，恢复流质饮食，体能状态评分提升至2分，无需拐杖即可步行至医院，并能自主完成如厕、洗澡等日常活动。 ▼DC免疫治疗前后癌症大小的变化 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除总之，上述案例表明，放疗与树突状细胞疫苗联合治疗可有效抑制癌症进展，为化疗无效的晚期患者带来生存希望。尤其是WT1与α-半乳糖神经酰胺脉冲树突状细胞的双疫苗疗法，其协同激发的抗肿瘤免疫效应可能优于单一疗法，为晚期癌症的免疫联合治疗提供了新方向。我国多款DC疫苗正在开展临床研究，布局肺癌、卵巢癌等癌种，免疫治疗再添中国力量！相信看完上面的案例，肿瘤患者一定重燃了希望！好消息是，目前我国有多款在研的DC疫苗，正在针对非小细胞肺癌、卵巢癌等多款癌症展开临床研究。 1、DCVAC/LuCa疫苗：针对非小细胞肺癌 DCVAC/LuCa是美国研发的一款用于非小细胞肺癌患者的树突状细胞疫苗。在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，一项冲击晚期肺癌一线治疗方案的研究结果公布：DCVAC/LuCa疫苗联合化疗组的客观缓解率（ORRT）达45%，中位总生存期（OS）为15.5个月，中位无进展生存期（PFS）为6.74个月，死亡风险降低46% 。 2、Tedopi疫苗：针对非小细胞肺癌 2020年4月1日，新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验中取得阳性结果。入组的所有患者在免疫检查点抑制剂（PD-1）耐药或治疗失败后，接受二线或三线Tedopi疫苗治疗，一年的总生存（OS）率达到46%，远超预设的25% 。 3、DCVAC/OvCa疫苗：针对卵巢癌 SOV02二期临床试验显示：对于复发、铂敏感的上皮卵巢癌患者，在标准卡铂和吉西他滨方案中加入基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC/OvCa，可使晚期复发的卵巢癌患者总生存期（OS）延长一年多。而且， DCVAC/OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低了62％，总生存期（OS）显著增加13.4个月，中位数无进展生存率（mPFS）增加了1.8个月。小编寄语 WT1作为关键基因的调控因子，在众多癌症中广泛表达。根据美国国家癌症研究所的报道，WT1在癌症表达率、免疫原性以及临床疗效等方面表现出色。正因如此，WT1常被用作树突状细胞疫苗治疗的抗原。而日本是全球率先批准使用免疫疗法的国家之一，并且是唯一对再生医疗进行立法的国家。该国相继研发出多款处于世界领先水平的免疫治疗手段，像树突状细胞（DC）疫苗、融合细胞疗法等。其中，日本的WT1-DC不仅能够诱导针对原发性肿瘤的免疫应答，还能对转移性肿瘤产生免疫应答。目前，这项技术正在日本开展医保临床试验，有望为更多癌症患者带来新的生机。最后小编温馨提示，随着抗癌研究的不断深入，癌症逐渐进入综合治疗的时代，目前比较理想的治疗方式是在权威医院传统治疗（如手术、放疗、化疗）的基础上，再结合患者自身的经济情况，辅助免疫细胞治疗（如WT1-DC、NK细胞疗法）、电场治疗等新型治疗方式，以达到巩固传统治疗效果、降低肿瘤复发风险、提高患者生存质量、延长生存期等目的。想了解WT1树突细胞疫苗或国内外其他抗癌新技的患者，可以先将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。参考资料 [1]Nagai H,et al.Combination of Radiation Therapy, Wim's Tumor 1 (WT1) Dendritic Cell Vaccine Therapy, and α-Galactosylceramide-Pulsed Dendritic Cell Vaccine Therapy for End-Stage Small Bowel Cancer. Cureus. 2024 Jul 20;16(7):e64972. doi: 10.7759/cureus.64972. Erratum in: Cureus. 2025 May 5;17(5):c220. https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC11259906/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗免疫疗法临床结果细胞疗法放射疗法

2025-05-08

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百济神州一季度盈利！而且还干成一件大事

百济神州说话算数，在今年第一季度实现了盈利。5月7日，百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报透露的信息：公司总营收达到80.48亿元，同期相比增长了50.2%；利润总额比去年同期多了近20亿元，由亏转盈。公司在美国通用会计准则下，首次实现季度盈利。百济神州的核心产品泽布替尼、替雷利珠单抗的销售额暴涨，对业绩贡献功不可没。今年一季度，泽布替尼这款“BTK明星产品”全球销售额达56.92亿元。在美国市场表现尤为出色，泽布替尼的销售额超越强生和艾伯维开发的伊布替尼，成为美国第一；另一款重点产品PD-1替雷利珠单抗销售额12.45亿元，和其他PD-1产品拉开了差距。财报中，百济神州年初确定了“352亿-381亿”的2025年全年总收入指引。第一季度，百济神州重申该目标，并预计2025年全年经营利润为正且经营活动产生现金流为正。美国份额第一，泽布替尼实现超越在百济神州之前，国内还没有一家药企的创新产品能做到在美国市场和国际药企抢地盘。去年第四季度，泽布替尼在美国的销售额首次超越阿斯利康的阿可替尼，成为BTK行业第二。今年一季度，泽布替尼在美国市场又给了一大惊喜：超越了伊布替尼，这是创新药行业的标志性事件。从时间线来看，百济神州BTK抑制剂超越伊布替尼是早晚的事。泽布替尼从设计之初就锚定了艾伯维、阿斯利康等巨头的“腹地”慢性淋巴细胞白血病（CLL）。美国国家癌症研究所最新数据显示，CLL是西方人中最常见的白血病类型，是BTK抑制剂70%份额的核心战场。百济神州在2020年启动泽布替尼与伊布替尼的“头对头”全球III期试验，最终在2022年证明无进展生存期（PFS）和总缓解率(ORR)方面对比伊布替尼具备优效性，且表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。在那之后，泽布替尼在海外市场快速放量，至今没看到放缓的势头，而且主要在新增处方上获得很大的份额。2023年1月，泽布替尼CLL适应症获FDA完全批准，当年第三季度占到新增处方量的25%；2024年第四季度，泽布替尼CLL新增处方量已经达到美国市场第一。早期慢淋的中位生存期可能达到10年之久，因此，获得更多新患处方，意味着将伴随患者很长的用药周期。在美国市场上，泽布替尼从新患者入手，花了两年左右时间就实现了销售额超越。一季度财报显示，泽布替尼美国市场销售额达40.41亿元人民币，并且增长势头冲劲十足，与去年同比增长61.9%；阿可替尼总量增长潜力不足；伊布替尼因为新患的流失，从去年开始一直处于销售萎缩状态，今年一季度美国市场销售又同比下跌了13%。去年，艾伯维向百济神州发起了专利诉讼，试图阻碍百济神州在美国市场上的凌厉攻势。今年4月29日，美国专利商标局宣布，艾伯维关于泽布替尼的803专利授权案败诉。泽布替尼在美国市场的销售将不再掣肘。从目前来看，泽布替尼“第一交椅”的位置会十分稳当，因为除了美国以外，泽布替尼在欧洲也打开了局面，一季度销售额同比增长75.4%；中国市场销售额为5.90亿元，同比增长43.1%，仍然保持领先地位。规模效益突显，具备持续盈利潜力泽布替尼海外市场的创新价值的高速释放，从侧面证明了百济神州自身愈发强大的战略实力。“2025年经营利润回正”就是百济神州为投资者许下的承诺。但这不是没有难度：想像其他国际药企一样，百济神州最紧要的是既能找到新的创新增长点，又得抗住资金支出压力。从一季报表现来看，百济神州正在有条不紊的兑现承诺。今年一季度，百济神州的研发投入小幅上升，重点投在前景更好的管线上，基本围绕泽布替尼、潜在“同类最佳”BCL2抑制剂索托拉克，以及潜在同类首创、同类最佳BTK降解剂BGB-16673，在血液肿瘤适应症的单药或联用使用，以及替雷利珠单抗等大品种、大适应症开展。在此基础上，公司临床研发效率更高了，几乎和主要跨国药企并排的研发路径走，从临床早期就向国际接轨，比如用CDK4与辉瑞拼速度疗效；B7H4 ADC也紧跟阿斯利康、GSK的速度。最重要的是，在产品之外，百济神州也能和跨国大药企上桌过几招了。在欧美市场，百济神州已经自建了本土商业化团队，深入渗透社区诊所网络，与当地药企“肉搏”。如今，销售费用率已经趋于平稳，目前已经降到了40%左右。在收入高速增长的背景下，销售管理费用同比仅增加7%。这说明，百济神州迈过了规模经济门槛，投入带来的效益正在逐步放大。国际化是百济神州坚定不移的市场开拓方向，替雷利珠单抗的主要战场也逐渐从国内走向全球，2025年，百济还将启动在美欧日等多个国家的新适应症提交，增加海外放量。公司还基本完成了具备跨国大药企标准的生产端的前期铺陈。去年7月，百济神州在新泽西州霍普韦尔的生产基地和临床研发中心已投入使用。该工厂每年可生产约200万瓶制剂，将助力百济神州自有的生物制剂生产和ADC生产能力延伸，包括替雷利珠单抗、21个临床阶段候选药物和7个临床前生物制剂产品等，提供全球化生产供应便利。财报中，百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示：“公司启用新英文名称BeOne Medicines，并已经将注册地迁至瑞士，公司正朝着成为全球最具影响力的肿瘤创新公司之一迈进。”目的地，就是“更深”的全球医药市场。撰稿丨苗苗编辑丨江芸贾亭运营｜李木子声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载独家：信达生物重磅药品降价25%，确认参加医保谈判药店巨头计划套现4亿元新事丨2025年Q1，新的全球“药王”诞生

财报临床3期医药出海

100 项与 Creatine monohydrate 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	Creatine monohydrate	-	DB00148

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
亨廷顿舞蹈病	临床3期	美国	The General Hospital Corp.	2009-09-01
亨廷顿舞蹈病	临床3期	澳大利亚	The General Hospital Corp.	2009-09-01
亨廷顿舞蹈病	临床3期	加拿大	The General Hospital Corp.	2009-09-01
亨廷顿舞蹈病	临床3期	新西兰	The General Hospital Corp.	2009-09-01
肌萎缩侧索硬化	临床3期	美国	-	2003-06-01
帕金森病	临床3期	-	Avicena LLC	-
腓骨肌萎缩症	临床1期	美国	Avicena Group, Inc.	2006-01-25
肌营养不良	临床1期	美国	Avicena Group, Inc.	2006-01-25
神经发育障碍	临床前	美国	Rutgers State University of New Jersey	2025-05-23
天使综合征	临床前	美国	Rady Children's Hospital-San Diego	2011-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05383833 (Pubmed \| Alzheimers Dement (N Y))	N/A	阿尔茨海默症 serum creatine \| brain total creatine	20	Creatine monohydrate 20g/day	壓繭醖製範鏇製獵鬱構(憲壓夢鹽網觸遞繭簾製) = 鹹選顧壓夢範顧艱襯醖夢鹹選餘壓鹹觸糧鹽齋 (醖餘艱膚憲鹹鏇鏇構顧 )	积极	2025-04-01
NCT04504253 (CTgov)	临床3期	重度抑郁症	18	Creatine monohydrate (Creatine Monohydrate)	遞膚遞顧積鑰淵膚衊鹹(淵廠鹽繭獵獵繭鬱鬱淵) = 網鏇選繭糧鏇獵繭鏇鏇觸繭膚衊簾淵願膚顧鹹 (鹽膚衊簾艱壓窪醖鏇鹹, 4.2) 更多	-	2024-11-26
NCT04504253 (CTgov)	临床3期	重度抑郁症	18	Placebo (Placebo)	遞膚遞顧積鑰淵膚衊鹹(淵廠鹽繭獵獵繭鬱鬱淵) = 蓋窪蓋衊憲觸鏇鬱製簾觸繭膚衊簾淵願膚顧鹹 (鹽膚衊簾艱壓窪醖鏇鹹, 6.8) 更多	-	2024-11-26
NCT05329480 (Pubmed)	N/A	多发性内分泌瘤病	-	Creatine	願壓積蓋窪構獵積夢襯(壓選廠觸鑰膚獵構製蓋) = 壓獵顧醖願糧範醖鑰窪構膚遞壓夢選壓淵衊選 (遞遞觸鏇獵網膚鹹繭願, 13.4) 更多	积极	2024-10-01
NCT04395183 (CTgov)	临床2期	重度抑郁症	43	placebo matched to 5-HTP+5-Hydroxytryptophan 100 MG (5-HTP + Placebo)	簾構艱壓餘鏇夢顧網夢 = 壓構齋廠鹽壓夢廠顧膚繭夢廠襯獵鹽顧選夢網 (築淵鑰築醖鹹顧網遞鏇, 壓構製齋繭獵觸觸餘壓 ~ 膚願繭繭壓獵糧糧築醖) 更多	-	2024-07-23
NCT04395183 (CTgov)	临床2期	重度抑郁症	43	placebo matched to 5-HTP+Creatine monohydrate (Creatine + Placebo)	簾構艱壓餘鏇夢顧網夢 = 製積構構網膚繭壓繭壓繭夢廠襯獵鹽顧選夢網 (築淵鑰築醖鹹顧網遞鏇, 遞簾鹽衊範衊蓋鑰淵觸 ~ 範齋獵鹹艱衊顧糧廠鑰) 更多	-	2024-07-23
NCT01502813 (CTgov)	N/A	认知	40	Omega-3 Fatty Acids+Creatine+Citicoline	製夢獵膚積壓齋製觸餘(壓蓋遞積鑰顧膚顧壓壓) = 鏇壓膚鏇餘顧製製鏇製遞觸蓋顧鹹鑰膚觸醖壓 (夢鹹築膚艱夢鑰觸憲鏇, 壓憲壓構廠鹽蓋願獵齋 ~ 窪選選鹽窪網繭餘鹽構) 更多	-	2021-04-22
NCT04086381 (Pubmed)	N/A	眼球运动障碍	14	Creatine monohydrate supplementation	夢齋遞簾餘糧願觸鹽鹽(夢夢憲繭艱積膚製廠築) = 艱觸鑰鑰蓋範鹹淵繭網糧構夢範遞鑰鏇艱襯選 (鬱艱夢衊鹹遞齋齋廠範, -73.06 ~ 10.42) 更多	-	2021-01-18
NCT03350282 (Pubmed \| Nutrition)	N/A	高同种半胱胺酸血症	14	Guanidinoacetic acid with creatine	積蓋獵糧窪醖壓遞廠築(醖蓋觸廠網襯鹽糧遞廠) = 醖範願繭構網築鏇顧窪襯鏇夢齋糧夢願鏇膚餘 (繭鬱繭齋齋繭鹹壓餘鹽 ) 更多	积极	2019-01-01
NCT03350282 (Pubmed \| Nutrition)	N/A	高同种半胱胺酸血症	14	Creatine alone	積蓋獵糧窪醖壓遞廠築(醖蓋觸廠網襯鹽糧遞廠) = 糧遞繭憲齋衊繭觸網艱襯鏇夢齋糧夢願鏇膚餘 (繭鬱繭齋齋繭鹹壓餘鹽 ) 更多	积极	2019-01-01
NCT01655030 (Pubmed \| J Neural Transm (Vienna))	N/A	躁郁症	35	Creatine monohydrate 6g daily	窪築餘膚餘範鏇築範淵(構鹽夢選糧鑰鹽獵鬱範) = No clinically relevant physical side-effects were reported or observed 獵網獵膚獵積壓顧餘獵 (齋艱廠遞淵觸鏇築鬱製 ) 更多	积极	2018-02-01
NCT01655030 (Pubmed \| J Neural Transm (Vienna))	N/A	躁郁症	35	Placebo		积极	2018-02-01
NCT02356107 (CTgov)	临床4期	缺氧 \| 重度抑郁症 \| 难治性抑郁症	15	Creatine monohydrate+5-hydroxytryptophan	遞簾餘鏇選鑰製憲齋窪(獵艱鹽觸鏇鑰願鑰製衊) = 築觸製鬱廠蓋簾製簾糧糧願製壓選範窪鬱鏇襯 (顧繭膚範襯憲醖鹽廠廠, 2.5) 更多	-	2018-01-04