更新于:2025-01-26

Formoterol Fumarate/Glycopyrrolate

格隆溴铵福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Formoterol fumarate/glycopyrronium、Formoterol/glycopyrrolate、Formoterol/glycopyrrolate inhalation (Glenmark Pharmaceuticals)
+ [20]
作用机制
mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-04-25),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C80H112Br2N6O20
InChIKeyADFRQUKJWGAXBU-CZCXUAHISA-L
CAS号2446159-96-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
加拿大
2018-03-05
慢性阻塞性肺疾病
美国
2016-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
627
Budesonide Gylcopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 ug)
積蓋憲窪鏇襯遞衊淵餘(齋廠夢構憲蓋膚顧網鹹) = 壓醖鹹製繭鏇蓋顧遞構 齋範艱築繭憲艱膚網鬱 (醖築醖網繭觸廠鏇願壓, 遞繭獵鹽齋壓鏇選網衊 ~ 襯獵積繭獵鹽網醖廠糧)
-
2021-02-26
Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(GFF MDI 14.4/9.6 ug)
積蓋憲窪鏇襯遞衊淵餘(齋廠夢構憲蓋膚顧網鹹) = 鏇淵繭壓鹽遞獵壓壓願 齋範艱築繭憲艱膚網鬱 (醖築醖網繭觸廠鏇願壓, 窪廠醖鏇窪鬱觸餘觸衊 ~ 淵糧艱積襯衊鬱築艱廠)
临床3期
8,588
Budesonide+Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 μg)
簾製鬱構顧獵顧顧鬱醖(廠鹽願鹹顧製衊蓋鏇獵) = 構構網鹹廠鹽鬱齋齋夢 糧憲齋選範壓築觸餘鹽 (範簾觸範壓衊憲積淵範, 壓製餘鏇衊築壓選選淵 ~ 繭鹹廠鹽糧蓋鹽憲選網)
-
2021-02-02
(BGF MDI 160/14.4/9.6 μg)
簾製鬱構顧獵顧顧鬱醖(廠鹽願鹹顧製衊蓋鏇獵) = 簾艱膚齋齋構網窪觸壓 糧憲齋選範壓築觸餘鹽 (範簾觸範壓衊憲積淵範, 獵糧膚觸範鬱糧顧願壓 ~ 蓋網鹹願齋構鏇鏇獵夢)
临床1期
96
(PT010 (BGF MDI) 320/14.4/9.6 µg)
淵廠願築積願壓繭鏇蓋(鑰鏇糧獵鑰淵顧觸餘觸) = 艱簾鏇廠齋積餘構膚簾 選齋遞遞艱窪觸糧壓鹽 (衊廠遞願範積鑰鑰網獵, 選網顧鹹餘鑰遞衊艱繭 ~ 築網襯選夢夢廠衊膚選)
-
2021-01-19
(PT010 (BGF MDI) 160/14.4/9.6 µg)
淵廠願築積願壓繭鏇蓋(鑰鏇糧獵鑰淵顧觸餘觸) = 鹽顧願糧醖願襯顧鏇鏇 選齋遞遞艱窪觸糧壓鹽 (衊廠遞願範積鑰鑰網獵, 衊膚繭夢顧顧廠襯衊製 ~ 夢選獵壓觸壓醖窪鏇壓)
临床3期
416
Budesonide Gylcopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 ug)
願鏇觸醖廠鏇襯艱衊築(積遞膚觸糧範顧觸憲願) = 鏇鏇範築鑰糧夢選糧積 製醖積淵糧憲醖製鹽製 (齋繭簾網鏇鏇壓願衊齋, 構醖壓鬱構遞簾簾範觸 ~ 醖憲願鏇鬱膚廠廠獵觸)
-
2020-05-13
Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(GFF MDI 14.4/9.6 ug)
願鏇觸醖廠鏇襯艱衊築(積遞膚觸糧範顧觸憲願) = 觸憲顧壓廠築廠糧蓋餘 製醖積淵糧憲醖製鹽製 (齋繭簾網鏇鏇壓願衊齋, 簾鏇蓋觸壓窪蓋遞鏇窪 ~ 襯繭窪鹹鏇鹽構廠憲構)
N/A
48
繭鹹鑰淵鏇淵製製廠膚(壓觸獵顧窪鹹夢憲範製) = 網顧網鹽齋範醖積遞醖 網選鹽顧鹹網衊壓鬱餘 (餘鹹齋襯鬱築網窪網構 )
-
2019-09-28
Placebo
繭鹹鑰淵鏇淵製製廠膚(壓觸獵顧窪鹹夢憲範製) = 糧選窪願簾簾獵廠鹹壓 網選鹽顧鹹網衊壓鬱餘 (餘鹹齋襯鬱築網窪網構 )
临床3期
1,119
鏇製顧製築選網衊襯憲(醖範網鏇鏇憲鹹膚鏇觸): difference = -87.2
积极
2019-09-01
临床3期
1,119
Formoterol Fumarate+Glycopyrronium
(Glycopyrronium/Formoterol Fumarate)
襯淵餘觸遞簾壓製築觸(獵顧選壓積齋築鬱獵鬱) = 窪糧壓鑰鑰膚鑰鬱鏇壓 廠醖繭鹹遞鬱願窪艱顧 (願簾艱膚鑰鬱獵鏇構鏇, 壓繭膚糧築製齋範繭簾 ~ 淵選膚鹹網積夢夢艱積)
-
2019-05-22
Vilanterol+Umeclidinium
(Umeclidinium/Vilanterol)
襯淵餘觸遞簾壓製築觸(獵顧選壓積齋築鬱獵鬱) = 窪積築艱顧鏇鑰齋築簾 廠醖繭鹹遞鬱願窪艱顧 (願簾艱膚鑰鬱獵鏇構鏇, 膚窪蓋鏇鏇齋遞構築襯 ~ 遞網憲積蓋鏇廠築積鹹)
临床3期
1,756
Placebo MDI
壓觸膚餘夢網廠構簾蓋(鏇鬱淵遞鏇衊鬱鬱淵獵) = 築衊憲糧夢糧獵獵窪餘 蓋觸積醖鹹製願鏇艱窪 (膚鬱簾築壓糧網鬱蓋願, 艱構選鬱鹽積鏇鹹齋鏇 ~ 艱製鏇築觸顧艱窪積鬱)
-
2019-02-20
临床3期
20
鑰遞鏇遞獵鏇繭窪願廠(淵壓蓋窪鹹蓋鑰鏇選廠): difference = -71, P-Value = <0.0001
积极
2018-08-30
Placebo
临床3期
20
GFF MDI 14.4/10µg
蓋願簾憲廠廠築築衊鹽(鑰夢艱襯簾齋網蓋廠網) = 鏇鑰廠選顧餘範繭構積 鬱襯遞艱憲範鑰鑰簾觸 (築構齋範觸獵製願獵鏇 )
-
2017-09-01
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