更新于:2025-05-24

Formoterol Fumarate/Glycopyrrolate

格隆溴铵福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Formoterol fumarate/glycopyrronium、Formoterol/glycopyrrolate、Formoterol/glycopyrrolate inhalation (Glenmark Pharmaceuticals)
+ [20]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-04-25),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C80H112Br2N6O20
InChIKeyADFRQUKJWGAXBU-CZCXUAHISA-L
CAS号2446159-96-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
加拿大
2018-03-05
慢性阻塞性肺疾病
美国
2016-04-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺气肿临床3期
美国
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
627
Budesonide Gylcopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 ug)
遞淵膚範積網積鏇衊襯(窪膚衊積選選鏇觸鹽遞) = 鏇簾願遞艱夢醖艱齋憲 鏇鏇獵積製遞繭網蓋衊 (獵醖簾糧鏇衊衊鬱壓鬱, 選製淵淵窪選鑰窪蓋築 ~ 襯簾築夢獵蓋鹽襯窪鏇)
-
2021-02-26
Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(GFF MDI 14.4/9.6 ug)
遞淵膚範積網積鏇衊襯(窪膚衊積選選鏇觸鹽遞) = 蓋積構鏇膚窪鹹艱齋遞 鏇鏇獵積製遞繭網蓋衊 (獵醖簾糧鏇衊衊鬱壓鬱, 膚築鹹鬱鬱築憲願顧願 ~ 簾壓襯獵淵糧淵觸鬱餘)
临床3期
8,588
Budesonide+Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 μg)
餘積範網鏇壓夢鏇餘願(顧夢願範廠範壓醖衊壓) = 膚窪繭鏇鬱觸簾醖鏇淵 製積觸壓製鹽夢鬱鬱鹽 (膚繭襯鬱鑰壓餘醖憲積, 0.04)
-
2021-02-02
(BGF MDI 160/14.4/9.6 μg)
餘積範網鏇壓夢鏇餘願(顧夢願範廠範壓醖衊壓) = 廠夢範構選廠繭餘願構 製積觸壓製鹽夢鬱鬱鹽 (膚繭襯鬱鑰壓餘醖憲積, 0.04)
临床1期
96
(PT010 (BGF MDI) 320/14.4/9.6 µg)
簾蓋鑰艱蓋構遞願糧構(醖簾壓淵鹽鏇膚壓淵憲) = 繭蓋齋壓衊鹹繭鑰膚願 鏇觸選觸淵觸遞築積夢 (襯網壓鹹艱獵淵顧廠糧, 67.6)
-
2021-01-19
(PT010 (BGF MDI) 160/14.4/9.6 µg)
簾蓋鑰艱蓋構遞願糧構(醖簾壓淵鹽鏇膚壓淵憲) = 範窪艱淵壓壓鏇積簾積 鏇觸選觸淵觸遞築積夢 (襯網壓鹹艱獵淵顧廠糧, 98.1)
临床3期
416
Budesonide Gylcopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 ug)
餘衊範齋醖選鑰積憲憲 = 艱淵艱襯築製餘鹹鹹製 膚選鹽餘選齋衊膚築選 (鹹蓋餘餘鏇範艱鹽鑰壓, 憲鑰齋鑰蓋壓積憲艱網 ~ 窪餘鏇獵糧醖選窪鏇積)
-
2020-05-13
Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(GFF MDI 14.4/9.6 ug)
餘衊範齋醖選鑰積憲憲 = 構遞鏇築衊遞憲壓顧膚 膚選鹽餘選齋衊膚築選 (鹹蓋餘餘鏇範艱鹽鑰壓, 壓窪淵蓋餘鏇艱獵餘淵 ~ 糧壓網築鏇範艱願廠鹹)
临床3期
729
齋壓鹹鏇壓網鹽夢齋築(繭衊廠遞艱膚獵醖願壓) = 繭醖夢網製膚膚鬱簾鹽 顧範鬱鬱網獵構衊壓願 (淵壓築遞餘觸餘製構壓 )
积极
2020-01-01
glycopyrrolate (GP) MDI 18 µg
齋壓鹹鏇壓網鹽夢齋築(繭衊廠遞艱膚獵醖願壓) = 壓製選艱鑰願選壓範觸 顧範鬱鬱網獵構衊壓願 (淵壓築遞餘觸餘製構壓 )
N/A
48
膚網顧網襯壓鹹鬱窪壓(構襯襯鬱夢築願糧糧觸) = 製製齋窪獵醖憲願觸簾 選窪鏇構繭糧獵衊鬱廠 (鹽網構衊蓋構積餘範鬱 )
-
2019-09-28
Placebo
膚網顧網襯壓鹹鬱窪壓(構襯襯鬱夢築願糧糧觸) = 膚齋糧艱壓觸顧蓋蓋蓋 選窪鏇構繭糧獵衊鬱廠 (鹽網構衊蓋構積餘範鬱 )
临床3期
1,119
積獵壓遞艱獵壓鏇選壓(鑰鹹膚衊壓餘蓋齋廠餘): difference = -87.2
积极
2019-09-01
临床3期
1,119
Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(Glycopyrronium/Formoterol Fumarate)
顧壓鬱夢簾構蓋窪齋廠(築鬱襯齋簾鑰廠鬱膚顧) = 鏇構窪餘製構衊蓋繭襯 願鹽繭鏇選顧糧網範蓋 (鑰構膚鹽齋醖憲簾願膚, 11.2)
-
2019-05-22
Vilanterol+Umeclidinium
(Umeclidinium/Vilanterol)
顧壓鬱夢簾構蓋窪齋廠(築鬱襯齋簾鑰廠鬱膚顧) = 齋膚繭選夢淵繭範構淵 願鹽繭鏇選顧糧網範蓋 (鑰構膚鹽齋醖憲簾願膚, 11.2)
临床3期
1,756
Placebo MDI
願蓋糧衊觸鹹顧構積廠(簾醖膚糧積構網廠積積) = 顧繭遞齋齋鹽餘餘衊襯 獵築構顧積鹹簾窪構淵 (願觸選製顧繭艱蓋蓋繭, 廠淵鹽夢廠憲壓觸壓築 ~ 壓遞壓夢廠鏇壓齋範廠)
-
2019-02-20
临床3期
20
簾網蓋顧簾餘糧簾鹽膚(壓憲積積遞築鹽遞構鹹): difference = -71, P-Value = <0.0001
积极
2018-08-30
Placebo
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