Tulobuterol

精彩内容北京泰德制药专注于高端制剂开发，2020年至今已有10个重磅品种获批上市，涉及5个高端贴膏剂，其中多个为国内首批上市品种。近年来，公司坚持创新驱动发展，持续加大研发投入，目前已有14款新药（8款1类新药）处于获批临床及以上阶段，4个新分类品种报产在审，创新成果即将进入密集兑现期。豪夺10个重磅品种，14款新品临床报喜北京泰德制药专注于高端靶向制剂技术和生物制药领域，近年来均保持每年有新品获批上市的态势。自2020年以来，公司已有10个品种获批上市，涉及多款国内首仿+首家过评品种。其中2025年至今已有2个重磅新品登场亮相，分别是妥洛特罗贴剂和洛索洛芬钠凝胶贴膏。妥洛特罗贴剂用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。相比于口服药，该产品可使药物透过表皮由真皮中的毛细血管吸收进入血液循环来发挥药效，具有长效缓释、减轻药物不良反应及方便用药等优势。北京泰德制药的妥洛特罗贴剂于今年1月获批上市，为国内首仿+首家过评产品。洛索洛芬钠凝胶贴膏是一种苯丙酸类非甾体消炎药，用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。今年1月，北京泰德制药的该产品以新分类报产获批，是国内目前唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。北京泰德制药2020年至今获批上市品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，2020年以来，北京泰德制药已有14款新品获批临床（含新适应症申报，下同），包括7款1类新药、5款2类改良型新药、2款3类仿制药。其中，TCC1727片、TRD205片及CPD704吸入混悬液3款1类新药于今年获批临床。TCC1727片属于靶向DNA损伤修复（DDR）通路重要激酶ATR的抑制剂，拟开发适应症包括非小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等多种晚期实体瘤；TRD205片为高选择性的血管紧张素Ⅱ型2受体（AT2R）拮抗剂，拟用于慢性术后神经痛、周围神经病理性疼痛等；CPD704吸入混悬液于今年首次获批临床，拟开发用于治疗放射性肺损伤的预防。北京泰德制药2020年至今获批临床新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库5大高端贴膏剂发力，猛攻210亿市场透皮制剂又称经皮给药系统，是继口服、注射后的第三大给药途径。作为国内现代外用透皮制剂的龙头企业，北京泰德制药目前已有5款高端贴膏剂获批上市，其中4款为国产首家，覆盖关节及肌肉痛、神经痛、呼吸系统、抗痴呆等疾病治疗领域。其中，北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏是首个国产凝胶贴膏，常用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等的镇痛与消炎，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过32亿元，为关节和肌肉痛的局部用化药TOP1产品。2024年中国三大终端六大市场关节和肌肉痛的局部用化药产品TOP5来源：米内网格局数据库公司的利多卡因凝胶贴膏是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，也是临床用于缓解带状疱疹后遗神经痛（PHN）的一线外用药物，目前已纳入全国医保乙类药目录；利斯的明透皮贴剂于2024年9月获批上市，是国产首款利斯的明贴剂，其透皮给药技术可对阿尔茨海默病患者实现持续稳定释药，减少其血药浓度波动及胃肠道不良反应。此外，公司的妥洛特罗贴剂（首个国产气道阻塞性肺部疾病外用贴剂）、洛索洛芬钠凝胶贴膏均于今年年初获批上市，将进一步拓展了呼吸系统疾病贴剂的市场及应用，也巩固了关节和肌肉镇痛贴剂的领先地位。在中国三大终端六大市场，贴膏剂（化+生+中）近年来销售规模稳步扩容，2023年首度突破200亿元；2024年继续以5.16%的增速增长至超210亿元，从渠道格局上看，公立医院终端略胜一筹，市场占比约42%。近年来中国三大终端六大市场贴膏剂（化+生+中）销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库立足于氟比洛芬等明星品种，北京泰德制药透皮贴剂产品矩阵多点开花。目前，公司已有4类仿制药罗替高汀贴片、2.4类改良型新药利多卡因凝胶贴膏、5.1类新药氟比洛芬贴剂（与日本三笠联合申报）等报产在审。其中，罗替高汀贴片、氟比洛芬贴剂暂未有国产企业获批上市。狙击千亿市场，14款新药蓄势待发近年来，北京泰德制药坚持走创新驱动发展路线，围绕新机制新靶点的小分子创新药、大分子生物药、高端制剂等核心板块，聚焦微循环、镇痛、呼吸、肿瘤四大领域，持续加大创新研发力度，公司年均研发投入占销售额收入的8%以上。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、神经系统药物（化+生）、呼吸系统用药（化+生）销售规模分别超2300亿元、1000亿元和620亿元。三大品类在中国三大终端六大市场销售趋势（单位：亿元）来源：米内网格局数据库在研新药方面，北京泰德制药已有14款新药处于获批临床及以上阶段，包括8款1类新药及6款2类改良型新药。其中，1类新药TDI01混悬液（特发性肺纤维化）、TRD205片（慢性术后神经痛）、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（减少心肌再灌注损伤）及2.2类新药美洛昔康注射液（腹部手术后中到重度疼痛）、TRD303溶液（术后镇痛）均已步入Ⅱ期临床；1类新药TCC1727片（晚期实体瘤）、TCR1672片（难治性慢性咳嗽）及2.1类新药YMP透皮贴剂（围术期睡眠障碍）均处于Ⅰ期临床阶段。今年6月，CDE官网显示，公司的TDI01混悬液被纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往经过2线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病，其上市进程有望进一步提速。北京泰德制药主要在研新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在研仿制药方面，北京泰德制药有4款新品以新分类提交上市申请在审，包括贝前列素钠缓释片（暂无仿制药获批）、注射用两性霉素B脂质体、罗替高汀贴片（暂无仿制药获批）和妥洛特罗贴剂，覆盖全身用抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统用药等治疗大类。在中国三大终端六大市场，上述4个品种2024年销售额增速均达两位数及以上，市场潜力可期。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月17日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

过去的一个月正大天晴发生了哪些新鲜事让我们一起来回顾一下吧 #1 强强联合！中国生物制药携手京东健康深化战略合作 两款重磅新品首发5月6日，中国生物制药与京东健康在北京签署深化战略合作协议，并同步举行新产品洛索洛芬钠凝胶贴膏（得舒平®）、妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）线上首发仪式。双方将围绕全品类供应链、全渠道零售及创新营销模式等领域展开深度合作。（点击此处跳转至原链接） #2 柳叶刀肿瘤：安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗肝细胞癌双终点阳性5月8日，正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）联合派安普利单抗注射液（安尼可®）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键注册Ⅲ期临床试验（APOLLO研究）结果，在柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》（影响因子：41.6）上发表。研究显示，该治疗方案较对照组疾病进展风险降低48%，死亡风险降低31%，主要终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均取得阳性结果。（点击此处跳转至原链接） #3 新程远阔，赢创未来，2025年华夏血液紫金前沿论坛成功举办5月10日，由中国医疗保健国际交流促进会主办，正大天晴药业集团、北京泰德制药、南京启明医药共同支持的“2025华夏血液紫金前沿论坛”在南京举办。本次大会以“新程远阔，赢创未来”为主题。全国各地超500位专家学者相聚于此，聚焦血液领域前沿热点，共同推动学科发展，为广大患者带来福音。（点击此处跳转至原链接） #4 光影记录医者初心！“我遇见最美的光”福医附一医院人文创作基地揭幕5月14日上午，福建医科大学附属第一医院茶亭院区紫藤广场上，400余名医务人员与市民共同见证了医院文化建设的重要时刻——“我遇见最美的光”人文创作基地正式揭幕，医学人文主题摄影艺术展开幕，第七届医院文化节启动仪式同步举行。（点击此处跳转至原链接） #5 香港中文大学医学院到访正大天晴 共同举办学术研讨会5月14日至15日，香港中文大学协理副校长陈君赐教授率团到访正大天晴，并参加正大天晴主办的“医药前沿与创新药物发展研讨会暨2025研发创新论坛”。双方聚焦药物研发、临床试验创新以及产业链深化等方面展开深入交流，寻找医药创新合作机会，以期发挥校企联合在新药开发、临床试验及疾病治疗策略中的关键作用。（点击此处跳转至原链接） #6 中国生物制药董事会主席谢其润出席中金峰会：大药企如何在医药创新浪潮中乘势而上5月15日，第五届中金医药健康产业峰会在上海开幕。中国生物制药董事会主席谢其润以《医药行业创新浪潮下 平台型大药企的布局思路》为题发表演讲，系统阐释中国生物制药作为行业“连接器”和“加速器”的战略定位，展现平台创新型药企在行业变局中的破局之道。（点击此处跳转至原链接） #7 谢承润参与港区省级政协委员联谊会接待吉林省委书记黄强一行来访活动 冀加深双方研发临床合作造福患者5月18日上午，中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润，作为香港港区省级政协委员联谊会副秘书长，与联谊会苏清栋主席、霍启山会长一起，参加吉林省委书记、省人大常委会主任黄强一行来访接待活动。交流中，谢承润表达了希望加深中国生物制药与吉林省高校、医疗机构的研发临床合作，用更多创新产品造福吉林患者的愿望。（点击此处跳转至原链接） #8 关注全球女性健康 正大天晴艾立布林完成首批出口美国发货5月19日，正大天晴乳腺癌领域中美双批产品甲磺酸艾立布林注射液在海州厂区完成首批出口美国发货，为公司进一步拓展海外市场再添新利器。国际化为正大天晴的核心战略之一，目前，公司已有10多个产品出口到60多个国家或地区。（点击此处跳转至原链接） #9 传承、青春、创新|《正青春》第二季第一集上线5月20日，《正青春》第二季第一集《分子必争：创新者的突围》上线，听三代制药人跨越时空的对话，讲述传承、青春和创新的故事。（点击此处跳转至原链接） #10 ASCO公布入选研究摘要，“国药之光”迎来高光时刻当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在官网公布了本届年会入选研究的摘要数据，正大天晴母公司中国生物制药携40多项创新研究成果重磅亮相，以12项口头报告、30多项壁报展示及摘要收录的立体化呈现方式，向世界展现中国药企在抗肿瘤领域的突破性进展。（点击下方标题跳转至原链接）●“国药之光”领衔12大ORAL刷屏ASCO，中国生物制药引领中国创新药企冲刺全球新●首个战胜PD-1联合化疗研究数据公开！正大天晴 “得福组合”一线治疗肺鳞癌获显著阳性结果●从“跟随创新”到“引领突破” 安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤mPFS延长5.5个月●正大天晴首款ADC数据首发：HER2双表位靶向ADC 核心技术助力临床突破●破解胰腺癌免疫逃逸！正大天晴PD-1/TGF-β双功能融合蛋白联合疗法Ⅱ期数据亮相ASCO●ASCO上为国争光！ “得福组合”获媒体点赞注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。声明：本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。● 月度盘点 | 正大天晴4月要闻回顾● 月度盘点 | 正大天晴3月要闻回顾● 月度盘点 | 正大天晴2月要闻回顾