The goal of this clinical study is to learn more about the long-term safety, effectiveness and prolonged action of Kite study drugs, axicabtagene ciloleucel, brexucabtagene autoleucel, KITE-222, KITE-363, KITE-439, KITE-585, and KITE-718, in participants of Kite-sponsored interventional studies.

开始日期2021-12-15

申办/合作机构

Kite Pharma, Inc.

NCT03318861 / Terminated临床1期

A Phase 1 Multicenter Study of KITE-585, an Autologous Anti-BCMA CAR T-Cell Therapy, in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

The primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of KITE-585, an autologous engineered chimeric antigen receptor (CAR) T-cell product targeting a protein commonly found on myeloma cells called B-cell maturation antigen (BCMA), as measured by the incidence of dose-limiting toxicities (DLTs). Participants will be given a 3 day course of conditioning chemotherapy followed by a single infusion of KITE-585.

开始日期2017-10-20

申办/合作机构

Kite Pharma, Inc.

100 项与 KITE-585 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 KITE-585 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 KITE-585 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 KITE-585 相关的文献（医药）

2023-10-14·Zhonghua xue ye xue za zhi = Zhonghua xueyexue zazhi

[Alteration and significance of serum lipid levels and nutritional status during BCMA-CAR-T-cell therapy in patients with refractory or relapsed multiple myeloma: a retrospective study based on LEGEND-2].

Article

作者: Zhao, W H ; Xu, X Z ; Zhang, W G ; Bai, J ; Liu, R ; Yang, Y ; He, A L ; Liu, J

Objective: To explore the dynamic changes in serum lipid levels and nutritional status during BCMA-CAR-T-cell therapy in patients with refractory or relapsed multiple myeloma (R/R MM) based on LEGEND-2. Methods: The data of patients with R/R MM who underwent BCMA-CAR-T therapy at our hospital between March 30, 2016, and February 6, 2018, were retrospectively collected. Serum lipid levels, controlled nutritional status (CONUT) score, and other clinical indicators at different time points before and after CAR-T-cell infusion were compared and analyzed. The best cut-off value was determined by using the receiver operator characteristic (ROC) curve. The patients were divided into high-CONUT score (>6.5 points, malnutrition group) and low-CONUT score groups (≤6.5 points, good nutrition group), comparing the progression-free survival (PFS) and total survival (OS) of the two groups using Kaplan-Meier survival analysis. Results: Before the infusion of CAR-T-cells, excluding triglycerides (TG), patients' serum lipid levels were lower than normal on average. At 8-14 d after CAR-T-cell infusion, serum albumin (ALB), total cholesterol (TC), high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), and apolipoprotein A1 (Apo A1) levels dropped to the minimum, whereas CONUT scores reached the maximum. In addition to TG, apolipoprotein B (Apo B) levels increased compared with baseline. After CAR-T-cell therapy, the patients' serum lipid levels significantly increased with well-improved nutritional status. Spearman's related analysis showed that TC, HDL, and ApoA1 levels after CAR-T-cell injection were significantly negatively correlated with the grade of cytokine-release syndrome (CRS) (r=-0.548, P=0.003; r=-0.444, P=0.020; r=-0.589, P=0.001). Furthermore, survival analysis indicated that the CONUT score was unrelated to PFS, and the median OS of patients with R/R MM in the high-CONUT score group was shorter than that in the low-CONUT score group (P=0.046) . Conclusions: During CAR-T-cell therapy, hypolipidemia and poor nutritional status were aggravated, which is possibly related to CRS. The patients' serum lipid levels and nutritional status were significantly improved after CAR-T-cell treatment. The CONUT score affected the median OS in patients treated with CAR-T-cells. Therefore, specific screening and intervention for nutritional status in patients receiving CAR-T-cell therapy are required.

2023-09-26·Blood advances

Respiratory infections predominate after day 100 following B-cell maturation antigen-directed CAR T-cell therapy.

Article

作者: Little, Jessica S ; Frigault, Matthew ; Nadeem, Omar ; Munshi, Nikhil ; Hong, Joseph Seungpyo ; Raje, Noopur ; Tandon, Megha ; Hammond, Sarah P ; Sperling, Adam S ; Barmettler, Sara

Infections are an important complication after B-cell maturation antigen (BCMA)-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy and risks may differ between the early and late periods. We evaluated infections in 99 adults who received a first BCMA-directed CAR T-cell therapy (commercial and investigational autologous BCMA CAR T-cell products at the recommended phase 2 dose) for relapsed/refractory multiple myeloma between November 2016 and May 2022. Infections were recorded until day 365, if patients experienced symptoms with a microbiologic diagnosis, or for symptomatic site-specific infections treated with antimicrobials. One-year cumulative incidence functions were calculated based on time to first respiratory infection using dates of infection-free death and receipt of additional antineoplastic therapies as competing risks. Secondary analysis evaluated risk factors for late respiratory infections using univariate and multivariable Cox regression models. Thirty-seven patients (37%) experienced 64 infectious events over the first year after BCMA-directed CAR T-cell therapy, with 42 early infectious events (days, 0-100), and 22 late infectious events (days, 101-365). Respiratory infections were the most common site-specific infection and the relative proportion of respiratory infections increased in the late period (31% of early events vs 77% of late events). On multivariable analysis, hypogammaglobulinemia (hazard ratio [HR], 6.06; P = .044) and diagnosis of an early respiratory viral infection (HR, 2.95; P = .048) were independent risk factors for late respiratory infection. Respiratory infections predominate after BCMA CAR T-cell therapy, particularly after day 100. Hypogammaglobulinemia and diagnosis of an early respiratory infection are risk factors for late respiratory infections that may be used to guide targeted preventive strategies.

2023-07-01·The Lancet. Oncology

γ-Secretase inhibitor in combination with BCMA chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy for individuals with relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1, first-in-human trial.

Article

作者: Tuazon, Sherilyn A ; Pont, Margot J ; Gooley, Ted ; Turtle, Cameron J ; Libby, Edward N ; Voutsinas, Jenna ; Coffey, David G ; Riddell, Stanley R ; Song, Xiaoling ; Cowan, Andrew J ; Wood, Brent ; Chapuis, Aude G ; Green, Damian J ; Wu, Vicky Q ; Till, Brian G ; Maloney, David G ; Milano, Filippo ; Gauthier, Jordan ; Sather, Blythe D ; Shadman, Mazyar

BACKGROUND:

γ-Secretase inhibitors (GSIs) increase B cell maturation antigen (BCMA) density on malignant plasma cells and enhance antitumour activity of BCMA chimeric antigen receptor (CAR) T cells in preclinical models. We aimed to evaluate the safety and identify the recommended phase 2 dose of BCMA CAR T cells in combination with crenigacestat (LY3039478) for individuals with relapsed or refractory multiple myeloma.

METHODS:

We conducted a phase 1, first-in-human trial combining crenigacestat with BCMA CAR T-cells at a single cancer centre in Seattle, WA, USA. We included individuals aged 21 years or older with relapsed or refractory multiple myeloma, previous autologous stem-cell transplant or persistent disease after more than four cycles of induction therapy, and Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2, regardless of previous BCMA-targeted therapy. To assess the effect of the GSI on BCMA surface density on bone marrow plasma cells, participants received GSI during a pretreatment run-in, consisting of three doses administered 48 h apart. BCMA CAR T cells were infused at doses of 50 × 10⁶ CAR T cells, 150 × 10⁶ CAR T cells, 300 × 10⁶ CAR T cells, and 450 × 10⁶ CAR T cells (total cell dose), in combination with the 25 mg crenigacestat dosed three times a week for up to nine doses. The primary endpoints were the safety and recommended phase 2 dose of BCMA CAR T cells in combination with crenigacestat, an oral GSI. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT03502577, and has met accrual goals.

FINDINGS:

19 participants were enrolled between June 1, 2018, and March 1, 2021, and one participant did not proceed with BCMA CAR T-cell infusion. 18 participants (eight [44%] men and ten [56%] women) with multiple myeloma received treatment between July 11, 2018, and April 14, 2021, with a median follow up of 36 months (95% CI 26 to not reached). The most common non-haematological adverse events of grade 3 or higher were hypophosphataemia in 14 (78%) participants, fatigue in 11 (61%), hypocalcaemia in nine (50%), and hypertension in seven (39%). Two deaths reported outside of the 28-day adverse event collection window were related to treatment. Participants were treated at doses up to 450 × 10⁶ CAR⁺ cells, and the recommended phase 2 dose was not reached.

INTERPRETATIONS:

Combining a GSI with BCMA CAR T cells appears to be well tolerated, and crenigacestat increases target antigen density. Deep responses were observed among heavily pretreated participants with multiple myeloma who had previously received BCMA-targeted therapy and those who were naive to previous BCMA-targeted therapy. Further study of GSIs given with BCMA-targeted therapeutics is warranted in clinical trials.

FUNDING:

Juno Therapeutics-a Bristol Myers Squibb company and the National Institutes of Health.

项与 KITE-585 相关的新闻（医药）

2023-01-02

·生物制药小编

多发性骨髓瘤的细胞疗法：“what is now”和 “what is next”

尽管近年来多发性骨髓瘤（MM）的治疗得到显着改善，但治愈仍然难以实现，并且蛋白酶体抑制剂，免疫调节药物和CD38单克隆抗体治疗失败的患者由于缺乏标准的治疗以及存活率较低仍然充满诸多挑战。T细胞重定向的发展，包括bispecific T-cell engagers和CAR T细胞疗法，大大改善了复发和难治MM(RRMM)患者的治疗效果。BCMA已被证明是MM的重要靶点，BCMA靶向的CAR T细胞疗法在RRMM患者中显示出无与伦比的疗效和较长的反应时间，使得两种不同的BCMA CAR T细胞产品获得批准上市。但目前的这些细胞疗法依然有巨大的提高空间，治疗的患者生存曲线并未改善，依然会有复发的风险。因此，还有大大改进的空间。患者的尽早使用，以及在下一代CAR上优化设计，都可能会进一步提高这些CAR T疗法的效率。本文们就目前BCMA靶向的CAR T细胞疗法在RRMM中的应用，以及优化患者的护理和新型CAR的设计的在MM中的进展做一个简要介绍。BCMA CAR T细胞疗法获批：“what is now”CAR T细胞治疗在RRMM患者中显示出优异的应答率，使得两种BCMA靶向的CAR T细胞产品(ABECMA™和CARVIKTI™)获得批准上市，用于治疗至少接受过4种预先治疗的RRMM患者。Idecabagene vicleucel(Ide-cel，bb2121，ABECMA™)是第一个被批准用于治疗RRMM患者的CAR-T 细胞疗法。Ide-cel是一种具有4-1BB共刺激结构域的第二代CAR-T细胞疗法，根据II期单臂pivotal KarMMa试验数据获得加速批准。研究中，128名患者接受了Ide-cel剂量范围为150-460 x 10E6的CAR T细胞输注治疗。数据显示：中位随访超过2年（24.8个月），在128例患者中，中位总生存期（OS）为24.8个月，总缓解率（ORR）为73%，缓解持久。总体而言，安全性是可以接受的，84%的患者报告了细胞因子释放综合征(CRS)，主要程度为1级或2级，CRS高于或等于3级的患者不到6%，发病的中位时间为1天。在18％的患者中，神经系统症状较少，主要是1至2级。另一方面，细胞减少的发生率与剂量无关，从3级或更高的中性粒细胞减少症和血栓的恢复中位时间分别为2个月和3个月。CARVIKTI™（西达基奥仑赛）是2022年2月FDA批准的第一款由中国企业南京传奇生物研发的靶向BCMA的CAR-T疗法。此次获批是主要基于CARTITUDE-1 Ib/II期研究结果。总体而言，参加临床实验的97例患者是临床上已经没有更好治疗选择的晚期RRMM患者，在接受了CARVIKTI™治疗后，出现了深度持久的缓解。总ORR高达98%，令人意想不到的是，78%的患者获得了CR，这意味着即使是晚期患者，近80%在接受 CARVIKTI™治疗后，病灶完全消失了。此外，12个月的无进展生存率（PFS）为77%，总生存（OS）率为89%。在安全性方面，红细胞减少和CRS是报道的最常见的治疗相关不良事件。96%的患者出现中性粒细胞减少。CRS的发生率为95%，多为1~2级，发病中位时间为7天。报告了20名患者的神经系统毒性。其中16例表现为免疫细胞毒性综合征(ICNS)，12例表现为其他神经毒性反应。其中5例患者出现运动和神经认知障碍，发病的中位时间为27天。其他由BCMA靶向的CAR T疗法依然正在开发中，研究的进展在下表中汇总，不在一一详细介绍。表1. RRMM中BCMA靶向的CAR T细胞疗法的主要临床研究“What is next”，如何进一步改善细胞疗法的治疗效果尽管细胞疗法取得了令人印象优异的临床结果，但在生存曲线上还没有看到任何变化，而且复发经常发生。因此，需要进一步改进，以提高这些CAR T疗法的效率。改善患者选择患者选择是CAR T细胞治疗的一个关键方面。尽管两种批准的CAR T取得高度和持久的反应，但与标准风险患者相比，高危人群中仍然存在。在KarMMa试验中，与没有高危疾病的患者相比，髓外病变、高危CAs和R-ISS 3的患者显示出更低的CR率和更短的PFS。同样，在CARTITUDE-1试验中，患有高危CAs、R-ISS 3和浆细胞瘤的患者在2年内显示出更低的PFS，这表明需要进一步的改善来阻止具有高危特征的患者的不良后果。最近对KarMMa试验的分析表明，高肿瘤负荷(soluble BCMA)和高炎症(D-dimer、铁蛋白)以及myeloma亚型与CR的实现呈负相关。而药物生产中的高拷贝数与CR率呈正相关。这些因素提示，由于CAR不是一种现成的治疗方法，因此最佳和及时的患者选择是必要的，而对于具有高危特征或有限桥接选择的进展缓慢的患者，由于制造时间的限制，可能很难适应年龄的要求。事实上，有10%~20%的患者在不同的情况下，由于制造过程中的并发症或进展不便而无法进行输注药物。因此，在制造过程中，选择合适的桥接治疗对维护病人的健康至关重要。只要有可能，患者没有预先用过的药物应该被优先使用。从这个意义上说， BCMA靶向药物在桥接期可能不是最佳选择。来自CARTITUDE-2试验的队列C的最新证据表明，先前接受过BCMA-ADC和BCMA-BsAb治疗的患者的反应表明，对西达基奥仑赛的反应不如CATTUTION-1试验（BCMA-ADC组的ORR：62%，BCMA-BsAb组的ORR: 57%）。这表明之前的BCMA治疗对CAR T细胞治疗的结果有潜在的负面影响。此外，正在开发缩短vein-to-vein时间的策略，例如用于快速制造CAR T细胞的平台或同种异体通用CAR T平台。Allo-715是一种异基因BCMA靶向的同种异体CAR T。它是通过敲除T细胞受体α恒定区和CD52来制造的，以最大限度地降低移植后继发宿主疾病的风险，并允许使用抗CD52抗体来促进CAR T细胞的植入。I期临床研究正在进行评估。优化CAT的设计和改进T细胞的制造工艺对不同CAR T细胞产品的研究表明，CAR T细胞治疗的深度持久反应和DoR与CAR T细胞的扩增程度存在正相关关系。因此，人们一直在努力优化最终的CART细胞产品。需要考虑的一个重要方面是免疫原性。在KarMMa试验中，抗药抗体(ADA)的患者随着时间的推移而增加，从第3个月的21%(102例中的21例)增加到12.9个月时的65%(52例中的34例)。尽管这些ADA似乎不会影响CAR浓度或反应，但只有ADA阴性的患者对CAR T细胞再次输注有应答，这表明这些ADA在CAR T细胞的活性方面具有潜在的作用。人源化或全人源的结构可能是克服CART细胞免疫原性的负面影响的一种方式。几个I期和II期的初步数据显示，人源化或全人源的结构CAR T临床疗效高，ORR高，反应深而持久。此外，在I项临床研究中发现，人源化的BCMA CAR T ARI-002 有持续反应且对首次输液无明显毒性的患者适合再次输液。30名患者中有16名接受了二次输注，并且5名患者反应改善。更高水平的记忆T细胞与更好的临床效果相关联，几种策略，如1：1的CD4/CD8，可能在最终产品中产生较高比例的记忆T细胞。在I期CRB-402阶段的研究中评估了另一种有趣的方法。在本实验中，ide-cel和 PI3K抑制剂(bb007)一起培养，产生了一个不同的CAR T细胞产物(bb21217)，其富含记忆T细胞表型，并具有更高的过继转移能力。接受过中位数为6线治疗的72名患者在该疗法治疗后，ORR为69%，36%的患者达到CR。中位DoR为23.8个月。更重要的是，CAR T细胞的存留时间延长，在一些患者中可检测到长达24个月的CAR T细胞。靶向免疫治疗的一个局限性是肿瘤抗原表达的异质性，以及在药物治疗后会抗原的表达丢失或下调。同时靶向不同的抗原可以克服这一障碍，并正在评估这一可能性。体内外研究已证实，双靶点或三靶点CAR-T细胞疗法可CAR-T的抗肿瘤作用并减少免疫逃逸。例如，接受CD38/BCMA CAR-T细胞的RRMM患者中约87%获得ORR，并且52%的患者在中位随访9.0个月时达到严格的CR。小编小结BCMA靶向的CAR-T细胞疗法在RRMM中已取得了良好的临床效果，使得两个BCMA靶向的CAR T疗法获批上市。新的设计和策略正在开发中，以克服目前CAR T细胞治疗的一些局限性，旨在进一步改善预后，缩短vein-to-vein的时间，并降低毒性。希望通过不断的优化在不久的将来可以找到治愈MM的方法。参考文献1.Cellular ther apy for mul ti ple mye loma: what ’ s now and what ’ s next.2.Gene-modified T cell therapy for cancer: Current challenges and potential solutions.

细胞疗法免疫疗法临床结果临床2期ASH会议

2022-12-17

·医药观澜

速递！博生吉医药CD7靶向CAR-T产品获欧盟孤儿药资格

▎药明康德内容团队报道12月16日，博生吉医药宣布，其开发的靶向CD7的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液PA3-17获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格，用于治疗复发/难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤。据博生吉医药董事长兼首席执行官（CEO）杨林博士在新闻稿中介绍，T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）是高度侵袭性的。虽然强化化疗如ALL型方案是常用的，但大约一半患者最终复发并死于T-ALL/LBL。虽然CAR-T细胞在治疗B细胞系恶性血液病方面取得突破，但CAR-T治疗T细胞恶性肿瘤的临床研究较少。CD7在复发/难治性T-ALL/LBL中过表达高达100%，是治疗T-ALL/LBL有吸引力的治疗靶点。根据博生吉医药新闻稿，与传统的CD19-CAR-T和BCMA-CAR-T等不同，CD7-CAR-T细胞的研制及临床应用面临巨大挑战，包括：肿瘤T细胞和正常T细胞共同表达CD7导致传统制备工艺会使得CAR-T细胞之间由于其相互残杀而无法获得、肿瘤T细胞在CAR-T细胞中的残留会导致产品无法放行、T淋巴细胞暂时减少会增加发生感染的风险等等。因此，国际上有不少团队正在尝试基于基因编辑敲除CD7和TCR的策略来制备来自健康供体的UCAR-T细胞。PA3-17注射液正是博生吉医药自主开发的一款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液。根据博生吉医药的新闻稿介绍，该公司研制的自体CD7-CAR-T细胞由于避免了基因编辑的相关风险、再加上体内呈现优越的扩增与持续性，因此疗效显著，安全性较高。而且，由于开发成功高度优化的全自动制备工艺，成本显著降低，将有望提高患者对创新药物的可及性。在前期临床试验中，PA3-17注射液已取得了良好的临床疗效。接受该药治疗的患者客观缓解率（ORR）高达95%，完全缓解率接近80%。此前，该药已获得美国FDA授予的孤儿药资格，并在中国获批临床。本次获得欧盟委员会授予的孤儿药资格是该药的又一重要进展。博生吉医药以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标，专注于开发具有“first-in-class”和“best-in-class”潜力的CAR-T细胞药物。除了PA3-17注射液外，该公司研发的靶向B7-H3的CAR-T细胞注射液（研发代号：TAA06注射液）也在中国获批临床，并获得FDA授予的孤儿药资格、罕见儿科疾病（RPD）认定。在通用现货型细胞产品开发方面，博生吉医药以γδT细胞为平台，开发的多款产品已在临床前研究中展现出良好的体内药效与安全性。参考资料：[1] 博生吉靶向CD7的嵌合抗原受体T细胞注射液（PA3-17）获得欧盟孤儿药资格认定.Retrieved Dec 16，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/7lyvdCCMar_Ob6uu03AaWQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

免疫疗法细胞疗法孤儿药临床1期

2022-12-16

·BioBAY

研发动态丨博生吉：PA3-17获得欧盟孤儿药资格认定，靶向CD7

近日，BioBAY园内企业博生吉宣布，其开发的靶向CD7的CAR-T细胞注射液PA3-17收到欧盟委员会（以下简称“EC”）授予的孤儿药资格认定，用于治疗复发难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma(T-ALL/LBL)）。博生吉于2015年在BioBAY成立，是一家专注于CAR-T细胞创新药研发和临床开发的国家级高新技术企业，目标是针对临床未满足需求的恶性肿瘤领域开发First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物以造福肿瘤患者。公司拥有强大的自主研发能力，以及完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系。PA3-17注射液是博生吉自主开发的国际首款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液），在前期临床试验中取得了客观缓解率高达95%、完全缓解率接近80%的优越临床疗效。作为全球第一款针对难治复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的自体CAR-T细胞药物，于2021年8月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批件，于2021年11月9日获得美国FDA“孤儿药”资格认定，目前临床开发进度居全球首位。今年4月，PA3-17注射液1期临床试验首例受试者已顺利完成回输。（相关阅读：博生吉：PA3-17注射液1期临床首例受试者回输）“孤儿药”又称为罕见药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，根据EC的定义，孤儿药被用于诊断、预防或治疗那些危及生命或者非常严重的疾病，并且患者比例不超过欧盟人口总数的万分之五。获得孤儿药资格认定后，博生吉可获得方案协助、享受药品集中审批程序、上市后享有10年市场独占权、监管活动费用减免等多项权益。博生吉董事长兼CEO杨林博士表示：“T-ALL/LBL是高度侵袭性的。虽然强化化疗如ALL型方案是常用的，但大约一半患者最终复发并死于T-ALL/LBL。CAR-T细胞在治疗B细胞系恶性血液病方面取得突破。然而，CAR-T治疗T细胞恶性肿瘤的临床研究较少。CD7在复发/难治性T-ALL/LBL中过表达高达100%，是T-ALL/LBL有吸引力的治疗靶点。”与传统的CD19-CAR-T和BCMA-CAR-T等不同，CD7-CAR-T细胞的研制及临床应用面临巨大挑战，包括：肿瘤T细胞和正常T细胞共同表达CD7导致传统制备工艺会使得CAR-T细胞之间由于其相互残杀而无法获得、肿瘤T细胞在CAR-T细胞中的残留会导致产品无法放行、T淋巴细胞暂时减少会增加发生感染的风险等等。因此，国际上有不少团队正在尝试基于基因编辑敲除CD7和TCR的策略来制备来自健康供体的UCAR-T细胞。博生吉自2012年起就开始研制CD7单域抗体，先后开展了CD7免疫毒素和CD7-CAR-NK的研发，并最终研制成功国际上首个具有First-in-class潜力的自体CD7-CAR-T细胞。由于其避免了基因编辑的相关风险、再加上体内呈现优越的扩增与持续性，因此疗效显著，安全性较高。而且，由于开发成功高度优化的全自动制备工艺，成本显著降低，将有望成为普通百姓患者用得起的创新药物。推荐阅读研发动态丨摩科特：全球体积最小、重量最轻！第二代小型移动CT获批三类医疗器械注册证研发动态丨楷拓生物：与水木未来达成基于冷冻电镜技术的LNP形态分析战略合作研发动态丨丹诺医药：治疗幽门螺杆菌感染！瑞法舒坦唑2期临床试验取得积极结果

免疫疗法临床1期细胞疗法孤儿药临床申请

100 项与 KITE-585 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血液肿瘤	临床2期	美国	Kite Pharma, Inc.	2021-12-15
实体瘤	临床2期	美国	Kite Pharma, Inc.	2021-12-15
浆细胞骨髓瘤难治	临床1期	美国	Kite Pharma, Inc.	2017-10-20
复发性多发性骨髓瘤	临床1期	美国	Kite Pharma, Inc.	2017-10-20

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03318861 (CTgov)	临床1期	复发性多发性骨髓瘤 \| 浆细胞骨髓瘤难治	17	Fludarabine+cyclophosphamide+KITE-585 (Dose Escalation: 3 x 10^7 KITE-585)	鹹顧繭廠鹽簾衊廠窪願(淵夢鏇淵獵築鹹簾願淵) = 簾鬱繭網觸積鏇獵艱獵餘壓獵鏇艱獵憲構願遞 (範網廠範製網獵觸築憲, 鹽鑰網廠蓋蓋鹹鹽繭構 ~ 範積襯繭選蓋餘鹹糧網) 更多	-	2020-05-26
NCT03318861 (CTgov)	临床1期	复发性多发性骨髓瘤 \| 浆细胞骨髓瘤难治	17	Fludarabine+cyclophosphamide+KITE-585 (Dose Escalation: 1 x 10^8 KITE-585)	鹹顧繭廠鹽簾衊廠窪願(淵夢鏇淵獵築鹹簾願淵) = 淵衊夢鏇網遞鹹鑰夢範餘壓獵鏇艱獵憲構願遞 (範網廠範製網獵觸築憲, 獵壓選簾顧艱鬱窪壓憲 ~ 遞範窪淵鏇製製艱窪願) 更多	-	2020-05-26
KITE-585 (ASGCT2017)	临床1期	多发性骨髓瘤 BCMA	-	KITE-585	鹽淵範積繭膚顧築鬱餘(窪淵膚鹹遞選獵艱夢簾) = 鏇膚窪鏇餘繭醖窪壓觸製繭繭繭顧淵鹽憲繭鑰 (選製繭鹽襯齋鬱鑰窪夢 )	-	2017-05-01