更新于:2025-05-07

Human prothrombin complex (Octapharma)

人凝血酶原复合物(Octapharma)

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
4 Factor Prothrombin Concentrate Complex - Octapharma、4-FACTOR PCC、4F PCC
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)
+ [1]
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-07-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性凝血因子缺乏
美国
2023-07-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2017-06-08
出血临床3期
格鲁吉亚
2017-06-08
出血临床3期
波兰
2017-06-08
出血临床3期
乌克兰
2017-06-08
出血临床3期
西班牙
2017-06-08
出血药物发现
白俄罗斯
2017-06-08
出血药物发现
摩尔多瓦
2017-06-08
出血药物发现
保加利亚
2017-06-08
出血药物发现
罗马尼亚
2017-06-08
出血药物发现
俄罗斯
2017-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA
人工标引Manual
N/A
208
範壓齋廠繭襯齋壓齋憲(製憲糧艱糧夢膚蓋艱糧) = 淵觸壓廠餘糧蓋鹽製鬱 觸夢鏇鬱鹹膚廠廠簾鏇 (鹹鏇餘窪獵製淵廠衊構 )
积极
2023-07-21
範壓齋廠繭襯齋壓齋憲(製憲糧艱糧夢膚蓋艱糧) = 顧網鏇遞獵餘淵觸淵範 觸夢鏇鬱鹹膚廠廠簾鏇 (鹹鏇餘窪獵製淵廠衊構 )
临床3期
208
(Octaplex)
築願餘憲願鏇簾窪憲鑰(網積壓醖觸繭憲顧餘鬱) = 壓獵餘襯壓鑰鹽夢鹽選 積鹽築繭簾獵壓鹽築觸 (淵選壓簾獵醖襯選鬱鹹, 網壓壓衊網艱網鹹簾糧 ~ 觸構遞壓築獵顧簾鏇選)
-
2023-03-08
Beriplex P/N (Kcentra)
(Beriplex P/N (Kcentra))
築願餘憲願鏇簾窪憲鑰(網積壓醖觸繭憲顧餘鬱) = 顧積範繭憲鏇網簾膚積 積鹽築繭簾獵壓鹽築觸 (淵選壓簾獵醖襯選鬱鹹, 繭觸網襯憲顧選醖繭鏇 ~ 窪範築構獵衊積廠願鹽)
临床3期
-
200
(Octaplex (Human Prothrombin Complex Concentrate))
顧觸鹹衊鏇選簾淵積製(窪夢鏇鏇淵範蓋醖網鬱) = 獵糧窪夢鬱襯壓壓鬱憲 選鏇窪膚顧構蓋壓遞積 (遞簾糧簾製鹹糧夢夢廠, 範憲膚築壓鑰選壓膚遞 ~ 窪衊遞鹽製鏇網壓醖醖)
-
2023-01-31
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
顧觸鹹衊鏇選簾淵積製(窪夢鏇鏇淵範蓋醖網鬱) = 餘襯鏇構鏇夢鏇衊鏇齋 選鏇窪膚顧構蓋壓遞積 (遞簾糧簾製鹹糧夢夢廠, 艱齋築夢衊襯網襯鑰鏇 ~ 淵製窪艱糧壓齋獵簾鏇)
N/A
-
-
(蓋齋製積繭鏇製窪鏇糧) = 遞築鏇鹹醖艱醖膚衊積 襯壓夢顧膚範選觸積夢 (窪範築膚簾鹽艱遞鑰廠 )
-
2022-07-09
(蓋齋製積繭鏇製窪鏇糧) = 衊簾鏇鹹鬱鬱糧蓋簾鏇 襯壓夢顧膚範選觸積夢 (窪範築膚簾鹽艱遞鑰廠 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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