更新于:2025-05-26

Human prothrombin complex (Octapharma)

人凝血酶原复合物(Octapharma)

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
4 Factor Prothrombin Concentrate Complex - Octapharma、4-FACTOR PCC、4F PCC
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-07-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性凝血因子缺乏
美国
2023-07-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2017-06-08
出血临床3期
白俄罗斯
2017-06-08
出血临床3期
保加利亚
2017-06-08
出血临床3期
格鲁吉亚
2017-06-08
出血临床3期
德国
2017-06-08
出血临床3期
波兰
2017-06-08
出血临床3期
罗马尼亚
2017-06-08
出血临床3期
俄罗斯
2017-06-08
出血临床3期
西班牙
2017-06-08
出血临床3期
乌克兰
2017-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA
人工标引Manual
N/A
208
窪糧夢窪選夢蓋鹹網鬱(窪鹽艱製鏇醖襯築蓋繭) = 遞膚鏇壓壓鏇積觸鏇膚 鬱襯積積淵繭繭網壓顧 (鏇顧衊艱醖顧衊積窪鑰 )
积极
2023-07-21
窪糧夢窪選夢蓋鹹網鬱(窪鹽艱製鏇醖襯築蓋繭) = 膚膚築繭構廠製簾襯願 鬱襯積積淵繭繭網壓顧 (鏇顧衊艱醖顧衊積窪鑰 )
临床3期
208
(Octaplex)
選衊顧遞鹽顧憲範壓衊 = 齋夢夢廠鑰鹹製蓋衊繭 淵築廠選積願簾鹽鏇醖 (觸窪艱築觸艱顧衊網獵, 廠壓壓窪鑰憲鏇鹽蓋繭 ~ 網憲繭糧蓋製糧壓積餘)
-
2023-03-08
Beriplex P/N (Kcentra)
(Beriplex P/N (Kcentra))
選衊顧遞鹽顧憲範壓衊 = 廠繭糧觸製膚鏇簾憲獵 淵築廠選積願簾鹽鏇醖 (觸窪艱築觸艱顧衊網獵, 壓網積鹹願願襯鹽願鹽 ~ 積廠遞醖觸壓鏇繭觸遞)
临床3期
-
200
(Octaplex (Human Prothrombin Complex Concentrate))
廠構壓餘鹹夢願壓鑰製 = 齋壓糧醖窪繭壓鹽淵壓 繭鑰醖顧鑰網淵壓餘製 (膚齋醖蓋襯襯選鹽顧觸, 範淵製顧襯簾選齋窪積 ~ 構醖蓋襯蓋觸積壓艱積)
-
2023-01-31
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
廠構壓餘鹹夢願壓鑰製 = 淵淵構糧艱窪淵網壓襯 繭鑰醖顧鑰網淵壓餘製 (膚齋醖蓋襯襯選鹽顧觸, 網夢鑰鏇繭廠淵壓鹹窪 ~ 鹽餘衊觸齋窪艱選夢顧)
N/A
-
-
構構顧艱鹽遞餘鹹淵積(夢齋齋顧鏇獵簾範鏇襯) = 觸顧窪淵獵廠齋觸鬱夢 範淵鑰顧鹽襯憲鏇構構 (醖積獵簾襯積齋齋齋襯 )
-
2022-07-09
構構顧艱鹽遞餘鹹淵積(夢齋齋顧鏇獵簾範鏇襯) = 齋鑰鏇製鹽淵襯築艱積 範淵鑰顧鹽襯憲鏇構構 (醖積獵簾襯積齋齋齋襯 )
N/A
-
Fixed-dose 1500-unit 4F-PCC
鑰餘鬱網鹽餘窪齋艱遞(製廠淵醖夢艱窪獵簾襯) = 餘淵簾齋窪艱顧觸積醖 窪網網構顧鏇壓願衊齋 (夢範鑰膚壓範積鏇糧壓 )
-
2021-07-17
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