The goal of this clinical trial is to learn if drug Linaclotide can be used as a single agent regimen to adequately prepare bowel for colonoscopy.
The main question it aims to answer is:
Does drug Linaclotide with Gatorade provide adequate bowel preparation for colonoscopy instead of the standard 4 Liters of Polyethylene glycol (PEG)?
Participants will:
Take one 290mg dose of Linaclotide 36 hours before the procedure and One 290mg dose of Linaclotide 8 hours before the procedure + 2 Liters of Gatorade and a clear liquid diet 24 hours before the procedure. As per standard of care, all patients will be made Nil Per Oral (NPO) starting midnight before the procedure.
The colonoscopy report will then be reviewed for Boston Bowel Preparation Score (BBPS) as a marker of bowel preparation quality, insertion time as a marker of procedure difficulty as well as noted pathology and any complications or physician noted comments.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

University of Florida

ChiCTR2500101833

/ Suspended临床4期IIT

Real-world study on the safety and efficacy of Linaclotide combined with Ultra-low-volume Polyethylene Glycol for bowel preparation in Low-Risk Patients

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

成都市第三人民医院

ChiCTR2500099879

/ SuspendedN/AIIT

A Study on the Application of Linaclotide Combined with Polyethylene Glycol for Bowel Preparation Before Colonoscopy in Patients with Risk Factors for Inadequate Bowel Preparation

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Liaoning People's Hospital

100 项与利那洛肽相关的临床结果

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100 项与利那洛肽相关的转化医学

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100 项与利那洛肽相关的专利（医药）

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331

项与利那洛肽相关的文献（医药）

2025-07-25·The Korean journal of gastroenterology = Taehan Sohwagi Hakhoe chi

Seoul Consensus on Clinical Practice Guidelines for Functional Constipation

Review

作者: Lee, Yoo Jin ; Kang, Seung Joo ; Ji, Woong Bae ; Kim, Jung-Wook ; Yim, Sung Kyun ; Park, Hee Sun ; Cha, Ra Ri ; Kim, Seong-Jung ; Cho, Young Sin ; Park, Seon-Young ; Choi, Miyoung ; Sung, In-Kyung ; Song, Kyung Ho ; Shin, Jeong Eun ; Choi, Suck Chei ; Bang, Ki Bae ; Jung, Hye-Kyung ; Lim, Hyun Chul ; Kye, Bong Hyeon ; Ryoo, Seung-Bum ; Bang, Chang Seok

Chronic constipation is one of the most common digestive diseases encountered in clinical practice. Constipation manifests as a variety of symptoms, such as infrequent bowel movements, hard stools, feeling of incomplete evacuation, straining at defecation, a sense of anorectal blockage during defecation, and use of digital maneuvers to assist defecation. During the diagnosis of chronic constipation, the Bristol Stool Form Scale, colonoscopy, and a digital rectal examination are useful for objective symptom evaluation and differential diagnosis of secondary constipation. Physiological tests for functional constipation have complementary roles. They are recommended for patients who have failed to respond to treatment with available laxatives and those who are strongly suspected of having a defecatory disorder. As new evidence on diagnosing and managing functional constipation emerged, the need to revise the previous guideline was suggested. Therefore, these evidence-based guidelines have proposed recommendations developed using a systematic review and meta-analysis of the treatment options available for functional constipation. The benefits and cautions of new pharmacological agents (such as lubiprostone and linaclotide) and conventional laxatives have been described through a meta-analysis. The guidelines consist of 34 recommendations, including 3 concerning the definition and epidemiology of functional constipation, 9 regarding diagnoses, and 22 regarding management. Clinicians (including primary physicians, general health professionals, medical students, residents, and other healthcare professionals) and patients can refer to these guidelines to make informed decisions regarding managing functional constipation.

2025-05-01·ADVANCES IN THERAPY

Healthcare Utilization and Costs of Care in Patients With Irritable Bowel Syndrome With Constipation or Chronic Idiopathic Constipation After Initiating Oral Therapies: Real-World Analysis in the US Medicare Population

Article

作者: Kort, Jens ; Boules, Mena ; Lee, Tsung-Ying ; Ando, Masakazu ; Baldwin, Zachary ; Shah, Eric ; Sanchez Gonzalez, Yuri ; Champaloux, Steven W

INTRODUCTION:

Irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) and chronic idiopathic constipation (CIC) are common functional intestinal disorders which impact all age groups, yet there is limited comparative evidence on the economic benefits of treatment of these conditions on the elderly. We assessed differences in healthcare resource utilization (HCRU) and total costs of care among Medicare-insured patients initiating linaclotide, lubiprostone, or plecanatide after 1 year.

METHODS:

Retrospective analysis from the Merative™ MarketScan^® Medicare Database (January 2017-September 2023), including adult patients who initiated a qualifying IBS-C/CIC medication (linaclotide, lubiprostone, plecanatide) (index date defined as date of initiation) and had at least 6 months of pre-index and 12 months of post-index continuous benefit coverage under fee-for-service Medicare plans. For HCRU and all-cause total cost (medical + pharmacy) outcomes, 12-month comparisons were characterized via count (for HCRU) or cost ratios between linaclotide and lubiprostone, and linaclotide and plecanatide. Generalized linear regression models adjusting for key baseline patient characteristics and 6-month pre-index HCRU and cost were used to estimate differences in outcomes at 12 months between treatment groups.

RESULTS:

A total of 7916 Medicare patients were included in the analysis, of whom 5773 initiated linaclotide, 1856 initiated lubiprostone, and 287 initiated plecanatide. After adjusting for key patient characteristics and pre-index HCRU, count ratios > 1 demonstrated that patients who received lubiprostone versus linaclotide had significantly greater HCRU (P < 0.05) at 12 months. After 12 months follow-up, adjusted all-cause total costs of care were significantly lower among patients who received linaclotide versus lubiprostone or plecanatide, largely driven by lower all-cause medical costs observed in patients who received linaclotide (P < 0.05).

CONCLUSION:

These findings suggest that linaclotide treatment may be associated with lower total healthcare costs compared to lubiprostone and plecanatide for patients initiating IBS-C/CIC-related drugs in Medicare populations.

2025-05-01·BMJ Open

Effects of the combined use of linaclotide and oral sulfate solution in bowel preparation for patients with chronic constipation undergoing colonoscopy: protocol of a prospective, randomised, controlled, single-blind clinical trial from a single centre in China

Article

作者: Yang, Guodong ; Li, Li ; Liu, Hong ; Wang, Jing ; Guo, Chunmei ; Cui, Jianfang

Introduction:

Chronic constipation is an independent risk factor for inadequate bowel preparation. The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of the combined use of linaclotide and oral sulfate solution (OSS) in patients with chronic constipation undergoing colonoscopy.

Methods and analysis:

This is a prospective, randomised, controlled, single-blind (endoscopist) clinical trial that compares three bowel cleansing regimens for patients with chronic constipation undergoing colonoscopy. Regimen A consists of 2d-linaclotide and OSS, regimen B consists of 3d-linaclotide and OSS, and regimen C consists of OSS. All patients are required to consume a low-fibre diet for 3 days and then a clear fluid diet for 1 day before the colonoscopy. The primary outcome is adequate bowel preparation (defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥2 for each segment and a total BBPS score ≥6). The secondary outcomes include defecation frequency, caecal intubation rate, adenoma detection rate and colonoscope insertion time and withdrawal time. The tertiary outcomes include complications of colonoscopy, adverse events and degree of comfort, which is evaluated via a self-designed questionnaire of comfort.

Ethics and dissemination:

The research will be conducted according to Good Clinical Practice principles. Ethical approval has been obtained from the Ethics Committee of Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University (IIT2024-146-003). Study findings will be published in peer-reviewed journals.

Trial registration number:

ChiCTR2500096394.

172

项与利那洛肽相关的新闻（医药）

2025-08-09

·医药地理

【掇菁撷华】利那洛肽胶囊的研制及质量评价

引用全文引用：陈辰, 顾春燕, 许青．利那洛肽胶囊的研制及质量评价[J]．中国医药工业杂志, 2025, 56(7): 901-907． DOI ：10.16522/j.cnki.cjph.2025.07.009 Preparation and Quality Evaluation of Linaclotide Capsules 利那洛肽胶囊的研制及质量评价陈辰，顾春燕，许青 ( 上海上药第一生化药业有限公司，上海 200240) 摘要基于质量源于设计理念，该研究以市售制剂令泽舒® 为参比制剂，选择10 min 时的溶出率为评价指标，采用Box-Behnken 设计- 响应面法优化利那洛肽仿制胶囊的处方。所得优化结果为：处方中微晶纤维素丸芯型号选择CP-305( 粒径约400 μm)，黏合剂HPMC 用量为0.8％ ( 每粒0.96 mg)，氯化钙与亮氨酸的比例为3 ∶ 1( 每粒含1.8 和0.6 mg)。按此处方制备3 批自制制剂进行验证。结果显示，其含量和含量均匀度均符合要求；在不同pH 介质中，10 min 时的溶出率均达到85％以上，与参比制剂质量一致。关键词利那洛肽；胶囊；便秘型肠易激综合征；处方优化；Box-Behnken 设计；溶出率；质量一致性评价文章节选临床上肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS) 是一种常见的功能性胃肠道疾病，发病率处于较高水平(1.4％～ 11.5％ )，近年还呈逐步上升的态势。在 IBS 的诸多分型中，便秘型肠易激综合征(irritable bowel syndrome with constipation IBS-C) 较为常见。IBS-C 的临床表现主要为反复便秘，并常伴有与排便相关的腹痛、腹胀及腹部不适等一系列症状，对患者的生活质量造成了严重负面影响。由于各类药物在药理学机制层面有显著差异，存在难以同时缓解腹痛和便秘这2 个症状的问题，甚至部分药物还会进一步加剧腹胀、腹痛等。利那洛肽(linaclotide，1) 是一种新型鸟苷酸环化酶C(guanylate cyclase C，GC-C) 受体肽类激动药，由14 个氨基酸组成，主要通过提高细胞内环磷酸鸟苷(cyclic guanosine monophosphate，cGMP) 水平、促进肠道分泌、提升患者痛阈，达到通便、止痛的双重功效。因此，1 在治疗IBS-C 方面具有“一药双效”的显著优势。与传统通便药物相比，1 在作用强度、药效稳定性、减轻全身不良反应等方面的表现均更优异。美国Ironwood 公司与爱尔兰Allergan 公司共同研发的1 胶囊，于2012 年经FDA 批准在美国上市，2017 年在欧盟上市，2019 年在我国获批上市。目前，我国尚未有其他企业获得该产品的生产批件，因此1 仿制药具有较大的市场需求。本研究基于质量源于设计(quality by design，QbD) 理念，运用Box-Behnken 设计- 响应面法，筛选出1 仿制胶囊的最佳处方，并考察、对比其与参比制剂在4 种不介质中的溶出曲线和其他关键质量参数，旨在制备出与参比制剂质量一致的产品。扫描二维码阅读原文作者简介：陈辰，女，高级工程师，从事药物制剂研发工作。 E-mail ：chenchen@sbpc.com.cn 关于转载：原创内容未经允许，不得转载 END 欢迎订阅《中国医药工业杂志》《中国医药工业杂志》是我国医药工业领域中办刊历史最长的医药期刊，是由上海医药工业研究院主管，上海医药工业研究院、中国药学会和中国化学制药工业协会主办的全国性综合医药学术刊物，国内外公开发行。自1970年11月创刊以来，《中国医药工业杂志》始终以报道我国医药工业和科研中的成果和经验为宗旨，刊载了大量反映中国医药工业发展水平的论文和论著，积累了丰富的第一手原始资料；同时密切关注国际上制药技术的发展新动向，刊登有指导意义的综述和专论。期刊订阅详情请登录《中国医药工业杂志》官网（http://www.cjph.com.cn）了解。《中国医药工业杂志》编辑部

一致性评价上市批准

2025-08-06

·米内网

【火热】石药集团入局超60亿注射剂

精彩内容近日，石药集团公告称，集团附属公司石药百克（山东）开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是一款GLP-1受体激动剂，诺和诺德的产品2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过60亿元。石药集团的司美格鲁肽注射液是基于天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）结构的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂。该药以化药2.2类报产，属含有已知活性成份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。米内网数据显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液最早于2021年获批进入国内市场，目前已被纳入国家医保乙类目录。上市第2年，该药在中国三大终端六大市场的销售额就突破20亿元，2023年突破50亿元，2024年突破60亿元，涨势惊人。近年来中国三大终端六大市场司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库高潜力市场吸引着国内药企纷纷布局。目前已有20余家企业申报司美格鲁肽注射液，其中杭州九源基因、丽珠医药、齐鲁制药、珠海联邦生物、中美华东、石药集团等企业的产品已报产在审，首发适应症基本都是2型糖尿病。司美格鲁肽注射液是今年以来石药集团首款报产的新药，此外公司还有15个仿制药以新注册分类报产，其中乌帕替尼缓释片、布地奈德肠溶胶囊、利那洛肽胶囊、布瑞哌唑片等暂无国产仿制药获批，普瑞巴林缓释片拥有生产批文的国内企业仅有1家。今年以来石药集团以新分类报产的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月6日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

专利侵权

2025-07-23

·Mayoly消化界

杜时雨教授：聚乙二醇在慢性便秘治疗中的应用

杜时雨教授中日友好医院主任医师，医学博士，博士生导师中日友好医院消化科主任，内镜中心主任国家消化病临床重点专科负责人国家中医药管理局高水平中医药重点学科学科带头人中国康复医学会消化病康复专委会副主任委员海峡两岸医药卫生交流协会消化内镜学分会副主任委员中国医师协会消化医师分会常务委员北京医学会消化病学分会常务委员北京医学会消化内镜学分会常务委员慢性便秘是一种常见且影响生活质量的胃肠道功能障碍。聚乙二醇（PEG）作为一种渗透性泻剂，因其有效性、安全性和良好的耐受性，已广泛应用于慢性便秘治疗。世界胃肠病学组织（WGO）、美国胃肠病学会（ACG）、美国儿科学会（AAP）及北美儿科胃肠肝病营养学会（NASPGHAN）、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、欧洲儿科胃肠肝病营养学会（ESPGHAN）与北美儿科胃肠肝病营养学会（NASPGHAN）以及中华医学会消化病学分会胃肠动力学组/功能性胃肠病协作组等制定的众多便秘诊治指南中均推荐聚乙二醇作为便秘患者的首选药物或一线治疗。本文综述了PEG的作用机制、临床疗效、在特殊人群中的应用以及国际指南推荐，旨在阐明其在便秘综合管理中的重要地位。 1.慢性便秘的发病率和危害慢性便秘一种以排便困难、排便次数减少（通常指每周少于3次）、粪便干硬和/或排便不尽感为主要特征的常见胃肠道症状群。其诊断主要依据罗马IV标准，要求症状持续至少6个月，且近3个月内满足相关诊断标准。慢性便秘是一种常见疾病。我国成人患病率为7.0%~20.3%且随着年龄的增长，便秘患病率有所升高，我国老年人患病率为15%~20%，农村高于城市，北方高于南方，男性患病率低于女性。近年来随着饮食结构改变、生活节奏加快、人类寿命延长和社会心理因素等影响,便秘患病率呈上升趋势。图1 便秘慢性便秘患者常经历腹胀、腹痛、不适，显著影响日常活动、工作表现、社交和心理状态（如焦虑、抑郁），整体生活质量评分明显低于健康人群。长期用力排便可导致痔疮、肛裂、直肠脱垂等肛门直肠疾病。粪便嵌塞是严重并发症，尤其在老年和体弱者中，可引发肠梗阻或心血管事件。然大部分便秘是功能性的，但持续的便秘也可能是结直肠癌、帕金森病、糖尿病、甲状腺功能减退、电解质紊乱等器质性疾病的临床表现，需引起警惕。同时，长期的便秘的诊断和治疗也给患者个人和医疗系统带来巨大压力。图2 便秘危害 2.聚乙二醇治疗便秘的作用原理聚乙二醇（PEG）4000是一种高分子量的长链聚合物。其治疗便秘的核心机制是不吸收、不代谢，为渗透性泻药，其通便作用与氢键有关。聚乙二醇4000每个分子中含有近100 个氧原子，这些氧原子具有吸电子能力。而水分子中的氢（H）原子是给电子的，因此氧和氢很容易形成氢键，从而锁住肠道中的H2O，延长水在肠道的停留时间。粪便体积的增大刺激结肠壁的牵张感受器，反射性地增强结肠蠕动，促进肠道排便。图2 聚乙二醇4000治疗便秘机制其不同于刺激性泻剂（如番泻叶、比沙可啶），PEG仅通过物理性的渗透作用起效，不直接刺激肠神经系统或引起肠壁结构性改变（如结肠黑变病）。由于其不被吸收且作用机制是保留肠腔内固有的水分和电解质（而非主动分泌），PEG在推荐剂量下通常不会引起显著的电解质紊乱（如低钾血症）。 3.聚乙二醇治疗慢性便秘的治疗地位目前用于治疗便秘的药物可分为刺激性泻剂、容积性泻剂和润滑性泻剂等。刺激性泻剂(如酚酞)长期使用会损害肠壁的神经，并可导致结肠黑变病。容积性泻剂伴有腹胀常使患者难以忍受。以石蜡油、甘油为代表的润滑性泻剂口感较差、作用弱，长期使用可导致脂溶性维生素的吸收障碍。乳果糖虽然也属于渗透性缓泻剂，但因其通过结肠细菌分解释放有机酸而在结肠内产生作用，并且生发酵气体，会引起腹胀；而且乳果糖含糖。尽管当前出现了新型治疗便秘药物，鲁比前列酮、利那洛肽等，这些新型药物通常用于难治性便秘的补救治疗。多项高质量的随机对照试验和荟萃分析证实，PEG在治疗便秘方面，在增加排便频率、改善粪便性状（根据Bristol粪便分型量表）、缓解排便困难和整体症状方面，显著优于安慰剂，其疗效与或不逊于其他类型的泻剂（如乳果糖、欧车前）。另外，有研究显示，聚乙二醇长期使用具有较好的疗效且耐受性由异，不良反应发生率低且轻微，主要为腹胀、腹痛、腹泻，多与剂量过大有关，调整剂量即可缓解。这使得PEG成为长期维持治疗的首选药物之一。总之，聚乙二醇鉴于其卓越的有效性、安全性和性价比，仍然是当前慢性便秘患者的首选药物治疗选择。 4.聚乙二醇在特殊人群中的使用 1. 老年便秘：★老年人功能性便秘成因复杂,多与老年人的生理、病理、心理和全身器质性疾病及药物等因素相关,临床诊疗需要综合考虑，注重整体与局部兼顾。一项临床研究纳入106例老年功能性便秘患者，实验组使用聚乙二醇4000，对照组使用乳果糖，随访4周，结果发现：聚乙二醇4000组排便次数逐日增加，治疗1周后可接近每天排便1次；治疗2周和4周后大便性状的恢复正常的比例明显高于乳果糖组(P<0．05，P<0．01)；两组治疗后大便分型平均计分比较PEG4000高于乳果糖组(P<0．01)。一项临床研究，纳入老年习惯性便秘患者，对照组使用复方芦荟胶囊，治疗组口服聚乙二醇4000，结果发现聚乙二醇4000组有效率为84.2%，高于对照组的75.7%；聚乙二醇4000治疗老年习惯性便秘效果显著，即使合并心肌梗死、糖尿病等，也可使用。PEG是老年便秘患者的首选泻剂。其作用温和，不干扰营养吸收，不易引起电解质紊乱（尤其对心肾功能不全者至关重要），不易导致跌倒风险（与快速起效的刺激性泻剂可能引起紧急便意不同），长期使用安全性好。其起始剂量通常与成人相同，可根据疗效和耐受性调整。 2. 儿童便秘★儿童便秘多数为功能性便秘，由于疼痛或社会因素（如上学）而反复主动地克制排便是引起儿童便秘的最常见原因。排便频率与饮食、社会习惯、如厕训练、排便设施、家庭文化信仰、家庭内部关系和每日活动有关。儿童功能性便秘的治疗包括非药物治疗和药物治疗，非药物治疗包括家庭教育、合理饮食和排便习惯训练。一项多中心、随机、开放、对照方法研究纳入216例儿童便秘患者，随机接受聚乙二醇4000或者乳果糖治疗2周，结果显示：第1周聚乙二醇4000组患儿每周排便6次，乳果糖组患儿为5次；治疗第2周，聚乙二醇4000组与乳果糖组患儿每周排便次数分别为7次及6次。治疗结束时大便性状Bristol分型正常者在聚乙二醇组与乳果糖组分别为84％与61％，两组临床缓解率分别为72％及41％。以上结果表明聚乙二醇治疗儿童便秘明显优于乳果糖。聚乙二醇4000为无味、无毒、易溶于水的高分子聚合物，存肠道内不吸收亦不被细菌分解，以原形自肠道排出，制剂为芳香水果味，患儿依从性良好。中国慢性便秘专家共识意见指出：聚乙二醇是便秘患儿的一线治疗药物。3. 妊娠期：★ 便秘在妊娠期非常常见，其中，妊娠早、中、晚期和产后功能性便秘的患病率分别为35%、39%、21%和17%，以妊娠早、中期最高妊娠期便秘的发病机制为多因素，主要与孕激素、机械性因素和生活方式改变有关。妊娠期由于孕激素作用，胃动素减少导致结肠蠕动减慢；妊娠６个月以上时，子宫增大，压迫肠管，使肠内容物运行障碍；饮食习惯改变和运动减少也参与便秘的发生。国外一项观察性开放研究观察４０例妊娠期便秘患者，结果显示，聚乙二醇能明显增加排便次数、改善便秘症状，有效率为73%。聚乙二醇4000不被吸收进入血液循环，动物研究和现有的人体数据未显示其有致畸性或对胎儿有不良影响；且其安全性优于刺激性泻剂（潜在诱发宫缩风险）和含盐泻剂（潜在影响电解质平衡）。因此，PEG也是妊娠期便秘最常推荐的安全泻剂。 4. 药物相关性便秘★当前众多药物也可出现或加重便秘，如阿片类镇痛药、某些抗抑郁药、抗胆碱能药、钙通道阻滞剂、含钙/铝的制酸剂、铁剂等，尤其是阿片类药物。阿片类药物与胃肠道内μ受体结合，抑制胃肠动力和肠液分泌，对于阿片类药物引起的便秘，预防非常重要，预防措施应与阿片类药治疗同时开始。作为渗透性泻剂，PEG能有效软化粪便、增加体积、刺激结肠蠕动，改善排便困难和粪便性状。众多指南推荐将PEG作为药物相关便秘的基础治疗或一线选择。一项临床研究，纳入初次接受阿片类药物镇痛治疗的恶性肿瘤患者69例，分为预防组和治疗组。预防组在口服吗啡第1天的同时给予聚乙二醇4000,直到出现便秘后加用比沙可啶；治疗组按需给药，直到出现0IC,给予聚乙二醇4000及比沙可啶，结果发现：预防组和治疗组客观便秘发生率分别为34. 6%和63. 3% (P<0. 05)，主观便秘发生率分别为37. 9%及66. 7% ( P<0. 05)。作者认为预防性口服聚乙二醇4000安全有效能减少服用阿片类药物癌痛患者的便秘发生率，减轻相关症状，提高了生活质量。总结聚乙二醇（PEG）凭借其独特的作用机制，通过不被吸收的高分子聚合物在肠道内形成高渗环境，有效滞留水分、软化粪便、增加体积、刺激结肠蠕动，从而安全有效地缓解便秘症状。其不刺激肠壁神经、不影响电解质平衡、无依赖性，且长期使用的有效性和安全性得到众多临床研究以及临床实践的广泛验证，以其卓越的疗效、出色的安全性、广泛的适用性和良好的成本效益比，已成为慢性便秘综合管理中不可或缺的基石药物，在改善患者症状、提升生活质量和优化疾病管理中发挥着不可替代的关键作用。【参考文献】向上滑动阅览1. Chang L, Chey WD, Imdad A, Almario CV, Bharucha AE, Diem S, Greer KB, Hanson B, Harris LA, Ko C, Murad MH, Patel A, Shah ED, Lembo AJ, Sultan S. American Gastroenterological Association-American College of Gastroenterology Clinical Practice Guideline: Pharmacological Management of Chronic Idiopathic Constipation. Gastroenterology. 2023 Jun;164(7):1086-1106.2. Tabbers MM, DiLorenzo C, Berger MY, Faure C, Langendam MW, Nurko S, Staiano A, Vandenplas Y, Benninga MA; European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition; North American Society for Pediatric Gastroenterology. Evaluation and treatment of functional constipation in infants and children: evidence-based recommendations from ESPGHAN and NASPGHAN. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Feb;58(2):258-74.3. 2018 exceptional surveillance of constipation in children: diagnosis and management (NICE guideline CG99) [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun 28. PMID: 31846251.4. Lindberg G, Hamid SS, Malfertheiner P, Thomsen OO, Fernandez LB, Garisch J, Thomson A, Goh KL, Tandon R, Fedail S, Wong BC, Khan AG, Krabshuis JH, LeMair A; World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology Organisation global guideline: Constipation--a global perspective. J Clin Gastroenterol. 2011 Jul;45(6):483-7.5. Remes-Troche JM, Coss-Adame E, Amieva-Balmori M, et al. Diagnosis and management of chronic constipation in adults. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2021;86(3):283-297.6. Suares NC, Ford AC. Prevalence of, and risk factors for, chronic idiopathic constipation in the community: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2011;106(9):1582-1591.7. Tabbers MM, DiLorenzo C, Berger MY, et al. Evaluation and Treatment of Functional Constipation in Infants and Children: Evidence-Based Recommendations From ESPGHAN and NASPGHAN. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014;58(2):258-274.8. Tack J, Müller-Lissner S, Stanghellini V, et al. Diagnosis and treatment of chronic constipation - a European perspective. Neurogastroenterol Motil. 2011;23(8):697-7109. 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组,中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组. 中国慢性便秘专家共识意见(2019,广州)[J]. 中华消化杂志,2019,39(9):577-598.10. 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组　功能性胃肠病协作组　食管疾病协作组. 中国慢性便秘临床诊断与治疗规范[J]. 中华消化杂志,2024,44(10):649-658.11. 王宝西,王茂贵,江米足,等. 福松治疗儿童便秘的多中心随机对照临床研究[J]. 中国当代儿科杂志,2007,9(5):429-432. 12. 郑玉霞,张元,廖再波. 福松治疗老年慢性功能性便秘的疗效观察及护理指导[J]. 华西医学,2007,22(4):885-886.13. 刘秋霞,孙彩萍,陈遐林,等. 预防性服用一线缓泻剂防治阿片类镇痛药物相关便秘的临床疗效[J]. 中国临床药学杂志,2019,28(2):97-101. 14. 赵德杰,解广东,乔全来,等. 聚乙二醇4000治疗便秘的研究进展[J]. 中国中西医结合外科杂志,2018,24(5):659-662. 声明以上内容仅限医疗卫生专业人士学术交流使用，不用于任何推广目的，且不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。

100 项与利那洛肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09355	利那洛肽	A06AX04	DB08890

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
功能性便秘	美国	AbbVie, Inc.	2023-06-12
慢性便秘	日本	Astellas Pharma, Inc.	2018-08-21
慢性特发性便秘	美国	AbbVie, Inc.	2012-08-30
便秘型肠易激综合征	美国	AbbVie, Inc.	2012-08-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
神经认知障碍	临床3期	日本	Astellas Pharma, Inc.	2016-06-24
腹部膨胀	临床3期	美国	Forest Laboratories LLC	2012-08-01
腹部膨胀	临床3期	美国	Ironwood Pharmaceuticals, Inc.	2012-08-01
腹部膨胀	临床3期	加拿大	Ironwood Pharmaceuticals, Inc.	2012-08-01
腹部膨胀	临床3期	加拿大	Forest Laboratories LLC	2012-08-01
便秘	临床3期	美国	Forest Laboratories, Inc.	2009-07-01
便秘	临床3期	美国	Ironwood Pharmaceuticals, Inc.	2009-07-01
便秘	临床3期	加拿大	Ironwood Pharmaceuticals, Inc.	2009-07-01
便秘	临床3期	加拿大	Forest Laboratories, Inc.	2009-07-01
腹痛	临床2期	美国	Ironwood Pharmaceuticals, Inc.	2019-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05291325 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	N/A	-	1,607	Linaclotide + 3 L PEG	夢衊構襯鹽艱網願衊鑰(網遞窪膚齋選積構獵製) = 簾壓遞獵鑰淵製遞夢壓顧廠壓遞淵網鑰鬱範鑰 (窪醖憲繭蓋願構憲鏇夢 )	积极	2025-05-27
				Linaclotide + 2 L PEG	夢衊構襯鹽艱網願衊鑰(網遞窪膚齋選積構獵製) = 鏇壓顧廠積夢築糧選觸顧廠壓遞淵網鑰鬱範鑰 (窪醖憲繭蓋願構憲鏇夢 )
NCT04026113 (phase 3 \| LINZESS, CTgov)	临床3期	功能性便秘 \| 便秘型肠易激综合征	438	Placebo (FC Participants: Placebo)	蓋鏇夢獵製糧襯築觸繭(選鏇夢糧構壓遞衊範顧) = 醖願齋鹽築觸廠繭鹽鬱廠壓選憲艱顧廠範醖襯 (齋衊衊廠窪衊憲觸網鬱, 0.187) 更多	-	2024-11-26
				Linaclotide (FC Participants: Linaclotide 72 μg)	蓋鏇夢獵製糧襯築觸繭(選鏇夢糧構壓遞衊範顧) = 鹹壓夢襯夢齋夢網範餘廠壓選憲艱顧廠範醖襯 (齋衊衊廠窪衊憲觸網鬱, 0.187) 更多
NCT05137145 (Pubmed)	N/A	慢性便秘	-	4L-PEG	蓋憲衊襯齋願壓製鑰鹹(膚糧餘壓窪糧襯壓淵積) = 膚構鏇獵襯鏇構鹹襯膚廠窪鹽築遞鏇鹹鏇餘選 (積齋餘顧壓顧艱網膚鹹 ) 更多	积极	2024-06-01
				4L-PEG+1d-Lin	蓋憲衊襯齋願壓製鑰鹹(膚糧餘壓窪糧襯壓淵積) = 醖醖艱構醖醖衊餘鑰廠廠窪鹽築遞鏇鹹鏇餘選 (積齋餘顧壓顧艱網膚鹹 ) 更多
NCT02559817 (Pubmed \| J Pediatr Gastroenterol Nutr)	临床2期	便秘型肠易激综合征	101	Linaclotide Dose A (7-11 years)	夢憲醖獵鏇鏇齋淵鏇願(築蓋構憲襯範積遞積選) = 廠鹽鑰簾襯醖願膚淵鏇網鏇簾獵夢鬱襯鏇憲積 (鏇簾網夢襯範艱齋鏇衊 )	积极	2024-03-01
				Linaclotide Dose B (7-11 years)	夢憲醖獵鏇鏇齋淵鏇願(築蓋構憲襯範積遞積選) = 顧餘鬱醖鏇積鬱糧醖衊網鏇簾獵夢鬱襯鏇憲積 (鏇簾網夢襯範艱齋鏇衊 )
NCT04026113 (Literature \| Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol) 人工标引	临床3期	功能性便秘	328	Linaclotide	衊夢壓鹽積鑰鹹襯餘選(範膚繭醖襯獵鹹窪淵網) = 顧窪鑰觸範鬱繭鬱簾夢餘鹹遞鬱餘繭憲膚餘壓 (憲淵遞範簾壓壓壓憲膚, 0.19) 更多	积极	2024-01-08
				Placebo	衊夢壓鹽積鑰鹹襯餘選(範膚繭醖襯獵鹹窪淵網) = 餘觸壓願遞獵壓鏇繭積餘鹹遞鬱餘繭憲膚餘壓 (憲淵遞範簾壓壓壓憲膚, 0.19) 更多
FDA 人工标引	N/A	慢性特发性便秘	2,495	LINZESS 145 mcg (Trial 3)	構鑰餘顧鑰選醖遞繭顧(觸壓製願繭蓋簾構遞顧) = 糧膚築膚繭窪網糧壓繭製鏇製壓築夢壓憲鏇淵 (廠壓鏇顧膚鏇鑰網窪淵 ) 更多	积极	2023-06-12
				Placebo (Trial 3)	構鑰餘顧鑰選醖遞繭顧(觸壓製願繭蓋簾構遞顧) = 獵願製窪遞憲糧淵衊簾製鏇製壓築夢壓憲鏇淵 (廠壓鏇顧膚鏇鑰網窪淵 )
NCT03573908 (FDA) 人工标引	临床3期	便秘型肠易激综合征	614	LINZESS 290 mcg	膚醖膚糧蓋淵簾醖鏇遞(淵壓憲顧簾襯製齋壓願) = 觸蓋艱遞顧簾範顧範鬱壓範獵蓋鑰鬱鹹鏇鹽鹽 (鹹餘鏇襯鹽遞醖壓鏇築 ) 更多	积极	2023-06-12
				Placebo	膚醖膚糧蓋淵簾醖鏇遞(淵壓憲顧簾襯製齋壓願) = 窪遞鹽鏇膚遞願製夢觸壓範獵蓋鑰鬱鹹鏇鹽鹽 (鹹餘鏇襯鹽遞醖壓鏇築 ) 更多
NCT04026113 (FDA) 人工标引	临床3期	功能性便秘	328	LINZESS 72 mcg	鏇衊蓋夢鑰膚鹹糧遞網(鬱鏇鑰築窪鑰選觸餘艱) = 遞醖壓壓鬱範廠糧願襯膚獵簾衊衊網製顧鏇構 (網鏇鑰糧窪醖築膚鹹範 )	积极	2023-06-12
				Placebo	鏇衊蓋夢鑰膚鹹糧遞網(鬱鏇鑰築窪鑰選觸餘艱) = 繭壓製網憲鏇願鑰願鹹膚獵簾衊衊網製顧鏇構 (網鏇鑰糧窪醖築膚鹹範 )
NCT00938717 \| NCT00948818 (FDA) 人工标引	临床3期	便秘型肠易激综合征	1,604	LINZESS 290 mcg (Trial 1)	網範窪鏇簾衊積夢糧觸(餘繭衊糧構遞繭膚齋構) = 齋願網獵構鏇醖蓋艱顧築繭顧鏇鏇鬱憲範窪蓋 (膚選繭廠窪鹽醖廠壓鬱 ) 更多	积极	2023-06-12
				Placebo (Trial 1)	網範窪鏇簾衊積夢糧觸(餘繭衊糧構遞繭膚齋構) = 鑰夢願觸遞廠淵製膚襯築繭顧鏇鏇鬱憲範窪蓋 (膚選繭廠窪鹽醖廠壓鬱 ) 更多
DDW2023	N/A	功能性便秘	-	Linaclotide 72 Âµg	繭窪構鑰淵鹹觸簾鹽鏇(網襯獵衊糧壓獵窪鹹廠) = 壓鑰膚膚壓築膚淵鑰淵衊鬱構積廠憲憲積顧網 (遞膚淵構鑰繭選淵積簾 )	-	2023-05-08
				Placebo	繭窪構鑰淵鹹觸簾鹽鏇(網襯獵衊糧壓獵窪鹹廠) = 壓壓製築網衊鏇鏇艱積衊鬱構積廠憲憲積顧網 (遞膚淵構鑰繭選淵積簾 )