更新于:2025-05-07

Mirdametinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirdametinib (USAN)
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C16H14F3IN2O4
InChIKeySUDAHWBOROXANE-SECBINFHSA-N
CAS号391210-10-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11675--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经纤维瘤病1型
美国
2025-02-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NF1突变型丛状神经纤维瘤申请上市
美国
2024-03-04
低级神经胶质瘤临床2期
美国
2021-06-21
结直肠癌临床前
荷兰
2014-01-01
KRAS突变非小细胞肺癌临床前
荷兰
2014-01-01
皮肤黑色素瘤药物发现
澳大利亚
2023-02-03
晚期非小细胞肺癌药物发现
美国
2005-11-01
晚期乳腺癌药物发现
美国
2004-02-01
晚期癌症药物发现
美国
2004-02-01
结肠癌药物发现
美国
2004-02-01
黑色素瘤药物发现
美国
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
114
(adults)
(簾築範積鏇夢糧獵製獵) = 簾鹽構選願鑰膚願餘糧 淵遞獵壓襯積築製鏇願 (窪餘齋淵齋顧餘艱遞醖, 29 ~ 55)
积极
2024-11-11
(children)
(簾築範積鏇夢糧獵製獵) = 構衊窪繭廠窪製顧夢夢 淵遞獵壓襯積築製鏇願 (窪餘齋淵齋顧餘艱遞醖, 38 ~ 65)
临床1期
低级神经胶质瘤
BRAF alteration | FGFR1 alteration | NF1 alteration ...
23
(襯製艱範簾憲繭積鑰淵) = 壓廠觸鑰膚餘壓艱遞膚 憲鏇繭齋窪蓋艱製願遞 (鏇鏇衊範鬱繭簾鏇鬱糧 )
积极
2024-11-11
临床2期
114
(adults)
(繭膚選廠鑰窪鏇顧糧觸) = Clinically meaningful improvement was defined as change from baseline >9.7 points for adults, >8.5 points for child self-report, and >9.0 points for parent proxy-report. PedsQL-TS improvement (least-squares mean, LSM [SE] change) from baseline at C13 was 3.9 (1.6; P=.018; n=34) for adults, 4.0 (2.4; P=.096; n=38) for children by self-report, and 5.6 (1.9; P=.005; n=43) by parent proxy-report. PedsQL-TS improvements for adults and children by parent proxy-report (not by children self-report) were observed early (at C5 and C3, respectively) and sustained through C24. Clinically meaningful improvement in PedsQL-TS from baseline at C13 was achieved by 37% (10/27) adults, 45% (13/29) children by self-report, and 47% (15/32) children by parent proxy-report (among patients who could have achieved a clinically meaningful change from baseline). Significant (P<.05) improvement from baseline to C13 was reported for physical (adults, children, and parent proxy-report), school/work (adults), and emotional and social (parent proxy-report) subscales. 製選憲齋繭簾蓋淵選繭 (鬱獵淵艱鏇壓顧壓憲夢 )
积极
2024-11-11
(children)
临床2期
12
(Prepubescent patients)
繭簾淵淵夢獵願範鑰鏇(鑰獵淵窪醖壓衊廠觸選) = 窪願鑰鑰夢醖鬱壓膚範 選窪遞醖構繭範簾膚壓 (繭鏇鬱膚襯鑰構製廠繭 )
-
2024-11-11
临床1/2期
6
(Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
膚襯簾鏇廠憲繭鏇鑰糧(夢窪鏇淵鏇膚遞顧蓋壓) = 壓遞齋鑰選構網顧憲願 網遞衊範壓糧獵製醖範 (齋範選鑰壓鹹壓衊築蓋, 積衊廠觸膚製蓋構窪餘 ~ 網憲憲製鑰壓壓憲築製)
-
2024-07-09
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
膚襯簾鏇廠憲繭鏇鑰糧(夢窪鏇淵鏇膚遞顧蓋壓) = 窪範遞鏇築繭膚齋築築 網遞衊範壓糧獵製醖範 (齋範選鑰壓鹹壓衊築蓋, 築衊繭遞顧鹹糧範鹽壓 ~ 蓋獵鏇網製鹹齋遞簾鏇)
临床2期
114
(襯觸鏇糧醖衊範鏇鑰鹹) = 醖願鏇鏇襯膚醖繭夢範 積糧鹹鑰顧鏇範鬱鹽積 (觸淵壓艱築壓鹽憲齋鏇, 29 ~ 55)
积极
2024-05-24
(pediatric)
(襯觸鏇糧醖衊範鏇鑰鹹) = 齋壓窪選鹽膚夢壓餘膚 積糧鹹鑰顧鏇範鬱鹽積 (觸淵壓艱築壓鹽憲齋鏇, 38 ~ 65)
临床2期
114
(pediatric patients)
(窪夢淵製製醖鹹範顧夢) = 襯艱艱鏇糧糧積簾簾積 製製餘艱觸積窪艱糧願 (繭襯觸糧構艱鑰顧窪窪 )
积极
2023-11-16
(adult patients)
(窪夢淵製製醖鹹範顧夢) = 鹽艱襯淵願鏇襯廠膚鑰 製製餘艱觸積窪艱糧願 (繭襯觸糧構艱鑰顧窪窪 )
AACR2023
人工标引Manual
临床1期
56
(壓鏇鹹襯製願網餘繭窪) = 淵襯鬱夢淵蓋膚醖廠範 遞築醖製鏇夢網齋選鑰 (餘壓範衊蓋餘淵襯餘壓 )
积极
2023-04-14
(壓鏇鹹襯製願網餘繭窪) = 範衊築襯淵鬱範願鏇鹹 遞築醖製鏇夢網齋選鑰 (餘壓範衊蓋餘淵襯餘壓 )
N/A
-
4
Mirdametinib 0.50 mg/kg PO q.d
糧憲窪鹽選艱醖鬱壓襯(願繭築範遞壓窪製醖鹽) = 餘膚糧糧膚繭廠願襯網 積選襯願艱窪築襯鹽構 (獵餘鑰醖窪遞膚壓艱簾, 253.4)
-
2022-11-14
糧憲窪鹽選艱醖鬱壓襯(願繭築範遞壓窪製醖鹽) = 觸壓築夢醖醖夢獵艱膚 積選襯願艱窪築襯鹽構 (獵餘鑰醖窪遞膚壓艱簾, 43)
临床2期
19
(鏇糧襯膚醖觸鏇選膚鬱) = 築範廠製遞願餘築製選 鏇製簾蓋膚願顧齋夢鏇 (餘鏇構壓襯範膚獵觸鹽 )
积极
2021-03-01
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