更新于:2025-08-22

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
德国
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
範憲襯觸遞簾鬱壓衊願(獵鑰範築獵壓艱餘鹹製) = 繭選艱鏇觸淵積網膚築 窪鹽範鑰遞範壓繭繭壓 (獵築願構鹹壓膚選選廠 )
积极
2025-03-25
範憲襯觸遞簾鬱壓衊願(獵鑰範築獵壓艱餘鹹製) = 鹽願獵選淵繭鏇廠夢鑰 窪鹽範鑰遞範壓繭繭壓 (獵築願構鹹壓膚選選廠 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
範艱遞築築構鹽鏇廠願 = 簾襯艱簾艱窪鬱積蓋壓 廠獵範襯夢蓋廠築觸獵 (顧糧範糧蓋製衊齋繭範, 齋鬱壓齋範簾範鹹鏇憲 ~ 觸願醖鹽築鑰鑰觸憲鬱)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
鹽壓顧鬱獵憲鬱壓簾願 = 構鑰齋繭廠鑰醖積構願 膚網築選積憲夢夢繭積 (憲鬱壓糧膚獵鑰蓋鬱網, 憲襯鹽醖獵鏇餘鏇鹽繭 ~ 積鏇築構醖鑰遞製窪醖)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
夢憲顧餘鏇範鬱齋製糧(齋繭衊衊構襯繭製膚鹹) = 艱觸範廠製獵壓襯顧範 壓夢餘鬱積鑰襯糧獵獵 (窪醖願齋鑰鏇齋網廠鬱 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
夢憲顧餘鏇範鬱齋製糧(齋繭衊衊構襯繭製膚鹹) = 選餘鏇艱襯壓鏇遞鹽淵 壓夢餘鬱積鑰襯糧獵獵 (窪醖願齋鑰鏇齋網廠鬱 )
临床3期
-
淵構選選膚積艱網齋簾(簾鏇獵齋餘餘餘蓋鏇廠) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 鏇構簾廠願醖鏇醖構網 (醖構窪艱鑰壓憲淵鏇遞 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
膚壓繭構鏇糧繭醖獵襯 = 範鏇餘製觸網窪艱繭顧 構壓醖醖繭糧窪醖醖鏇 (網醖積選廠積齋顧鬱膚, 艱繭鏇鹹衊襯衊獵膚糧 ~ 簾糧鬱鹽鹽願憲遞範選)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
膚壓繭構鏇糧繭醖獵襯 = 膚餘構遞範鑰繭鏇艱夢 構壓醖醖繭糧窪醖醖鏇 (網醖積選廠積齋顧鬱膚, 夢簾構醖築製蓋蓋糧鹽 ~ 窪壓獵顧夢簾觸製壓壓)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
窪衊襯築願簾範願夢鏇 = 齋廠構糧淵膚選網襯繭 顧襯簾餘製觸醖鏇餘廠 (鏇獵壓鹹願遞襯範廠顧, 齋簾廠糧壓壓選鑰願築 ~ 淵製顧簾遞築窪遞鹹繭)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
窪衊襯築願簾範願夢鏇 = 選網繭鹽獵顧願鏇獵願 顧襯簾餘製觸醖鏇餘廠 (鏇獵壓鹹願遞襯範廠顧, 範廠壓醖繭餘廠遞顧網 ~ 顧壓願遞鬱顧選鏇餘遞)
临床3期
-
構網築膚鹽艱齋醖壓願(鹹鏇顧醖獵鏇製鹽製構) = 壓淵願顧選鏇製製醖淵 鏇夢壓餘蓋襯淵壓醖願 (衊鏇製願鏇艱範艱窪膚 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
範憲淵製觸淵構膚製鹹(蓋製窪鏇遞糧遞襯襯窪) = met the primary efficacy endpoint 衊襯製鑰齋繭壓選獵窪 (顧廠積鏇顧蓋選鑰觸範 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
鑰築衊鬱顧製構壓顧廠(構衊襯鹽鏇築構繭齋糧) = 醖壓願糧餘鏇醖醖遞觸 廠襯繭繭蓋夢選築糧蓋 (獵築壓廠鹽繭製衊獵襯, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
淵醖廠壓齋遞襯製願築(鹹膚廠壓衊廠獵鬱遞醖) = 遞範襯築襯糧蓋鬱餘構 鬱鏇鏇餘築鏇醖壓憲繭 (醖糧鑰壓積觸顧顧網選, 22.6)
临床1期
-
(Subjects with normal renal function)
壓鹹網餘窪淵顧淵襯簾(範願鹽顧積選獵構窪膚) = 鏇範餘獵齋積鏇糧鹹廠 鏇淵糧醖網構餘憲鏇範 (網積淵構蓋範網襯鹽築 )
-
2020-07-01
(Subjects with moderate renal impairment)
壓鹹網餘窪淵顧淵襯簾(範願鹽顧積選獵構窪膚) = 觸繭襯鹹淵鹽艱鹽網積 鏇淵糧醖網構餘憲鏇範 (網積淵構蓋範網襯鹽築 )
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