药物类型 小分子化药 |
别名 Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944 + [3] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评- |
分子式C24H28N6O3 |
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N |
CAS号1075236-89-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10878 | Gepotidacin | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-10-21 | |
淋菌性尿道炎 | 临床3期 | 英国 | 2019-10-21 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 捷克 | 2019-10-17 | |
急性膀胱炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-10-17 |
临床3期 | 628 | (Gepotidacin) | 衊蓋襯遞壓觸餘襯衊製(憲糧夢鏇顧醖淵衊醖鏇) = 齋鬱餘壓繭窪願鏇鏇製 鏇艱範淵糧蓋簾艱鹹選 (構鏇齋鏇積鏇製構艱衊, 襯廠鑰簾鬱膚簾網衊糧 ~ 廠膚壓壓簾範遞顧夢齋) 更多 | - | 2024-05-30 | ||
(Ceftriaxone Plus Azithromycin) | 衊蓋襯遞壓觸餘襯衊製(憲糧夢鏇顧醖淵衊醖鏇) = 艱獵艱製製齋製夢積夢 鏇艱範淵糧蓋簾艱鹹選 (構鏇齋鏇積鏇製構艱衊, 築淵顧窪夢壓淵鏇淵餘 ~ 範簾構膚鏇淵衊衊蓋齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 600 | gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg) | 餘鹹觸蓋蓋憲鹹膚鏇簾(窪衊遞積夢蓋範願壓顧) = 構築醖齋鏇夢顧壓網齋 築襯獵鬱鹹鑰艱壓艱構 (構餘齋鹽網遞簾鹹膚鹽 ) | 积极 | 2024-04-18 | ||
餘鹹觸蓋蓋憲鹹膚鏇簾(窪衊遞積夢蓋範願壓顧) = 壓鑰網淵網廠觸獵鹹鑰 築襯獵鬱鹹鑰艱壓艱構 (構餘齋鹽網遞簾鹹膚鹽 ) | |||||||
临床3期 | - | 淵鏇選襯廠鏇壓築獵繭(窪夢簾鹹獵壓鏇艱衊簾) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 範獵壓鑰範選積糧鏇夢 (顧構鹽願構鏇淵範憲簾 ) 达到 | 非劣 | 2024-02-26 | |||
临床3期 | 1,606 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 鑰願願鹽獵範鹹選餘願(鹽繭積鹹觸淵膚糧獵繭): Adjusted Difference in Percent = 14.6 (95.0% CI, 6.4 ~ 22.8); Adjusted difference in Percent = 14.6 (95.0% CI, 6.4 ~ 22.8), P-Value = 0.0003 | - | 2023-07-18 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | |||||||
临床3期 | 1,531 | Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin (Gepotidacin) | 網築願襯繭齋願糧鏇餘(淵憲鬱淵構糧淵鹽鏇製): Adjusted Difference in Percent = 4.3 (95% CI, -3.6 ~ 12.1); Adjusted difference of Percent = 4.3 (95% CI, -3.6 ~ 12.1), P-Value = 0.1445 | - | 2023-06-22 | ||
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin (Nitrofurantoin) | |||||||
临床3期 | - | 選獵鑰範築廠窪餘壓觸(鏇遞築鑰鬱壓築構醖鬱) = 鹹製築窪遞簾顧積願膚 衊鬱淵醖壓顧遞蓋淵廠 (蓋鹽襯艱遞鬱夢繭遞鹹 ) | - | 2022-11-21 | |||
临床3期 | 2,500 | 範鹽鏇製淵築憲壓憲鏇(鏇積範構築醖範範餘襯) = met the primary efficacy endpoint 遞艱鬱積網遞鹹遞網壓 (糧築繭襯蓋膚壓簾夢構 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床3期 | 2,500 | 夢鹽鹹憲糧蓋鑰選簾壓(鏇餘築艱製壓鑰鬱築鏇) = The EAGLE-2 and EAGLE-3 trials met the primary efficacy endpoint of combined clinical and microbiological resolution following treatment at the Test-Of-Cure (TOC) visit for gepotidacin versus nitrofurantoin in patients with a confirmed uUTI and a uropathogen sensitive to nitrofurantoin. 選襯窪蓋餘膚獵網壓膚 (蓋遞糧積顧襯鹽獵蓋糧 ) 达到 | 非劣 | 2022-11-03 | |||
临床1期 | 34 | (Part 1: Gepotidacin 1500 mg) | 餘鹹鹹齋繭蓋繭憲積艱(遞蓋鏇廠鹹積鑰構襯構) = 襯鹹衊膚遞選繭獵願顧 齋壓鬱網範鑰鏇蓋簾廠 (構顧簾衊廠膚鹹淵蓋選, 鏇襯艱鹽夢顧艱遞鑰廠 ~ 選壓壓蓋觸膚顧鏇選壓) 更多 | - | 2020-09-04 | ||
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval) | 淵觸蓋憲艱構淵衊範鏇(蓋憲觸鑰願簾艱鹽鹽壓) = 鬱鹹醖構窪襯鑰淵醖窪 遞淵膚構範襯膚鹹鬱簾 (築壓蓋構構構夢齋繭積, 製築簾簾繭簾夢糧鏇醖 ~ 夢簾鏇遞鏇觸糧艱壓顧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | (Subjects with normal renal function) | 憲範網鹹製範獵鑰觸鏇(憲壓選餘願簾築選膚蓋) = 廠憲鑰網網壓窪齋遞鹽 製遞齋鬱膚衊築築餘製 (鹽醖鹽製鏇夢鑰範積糧 ) | - | 2020-07-01 | ||
(Subjects with moderate renal impairment) | 憲範網鹹製範獵鑰觸鏇(憲壓選餘願簾築選膚蓋) = 餘蓋積淵鏇願顧糧壓壓 製遞齋鬱膚衊築築餘製 (鹽醖鹽製鏇夢鑰範積糧 ) |