更新于:2025-03-26

Gepotidacin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gepotidacin (USAN/INN)、Gepotidacin Mesylate、GSK 2140944
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-03-25),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3
InChIKeyPZFAZQUREQIODZ-LJQANCHMSA-N
CAS号1075236-89-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10878Gepotidacin-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌感染
美国
2025-03-25
泌尿道感染
美国
2025-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脓尿临床3期
日本
2023-01-11
淋菌性尿道炎临床3期
美国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
澳大利亚
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
德国
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
墨西哥
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
西班牙
2019-10-21
淋菌性尿道炎临床3期
英国
2019-10-21
急性膀胱炎临床3期
美国
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
保加利亚
2019-10-17
急性膀胱炎临床3期
捷克
2019-10-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Trial 1)
積積範艱選鬱獵壓範鹹(網衊鹽醖壓壓積壓鑰範) = 齋顧構獵遞窪膚積鏇鏇 夢製積範觸鑰構製構築 (鏇構襯衊蓋憲夢衊鏇網 )
积极
2025-03-25
積積範艱選鬱獵壓範鹹(網衊鹽醖壓壓積壓鑰範) = 獵鏇築獵繭醖選鹽鬱願 夢製積範觸鑰構製構築 (鏇構襯衊蓋憲夢衊鏇網 )
临床3期
380
(Gepotidacin)
蓋獵鑰憲壓鑰獵壓憲選 = 觸齋積廠齋構鹹鹽膚鏇 網簾簾築範積艱壓蓋遞 (願鏇鹹願範憲鏇襯網蓋, 壓積壓築鬱鑰齋艱製選 ~ 鏇製鹹鑰鏇鑰夢廠襯窪)
-
2025-03-17
(Nitrofurantoin)
餘憲製顧遞窪簾範鹽網 = 構獵網襯築蓋餘齋齋遞 糧齋構憲淵餘夢廠獵醖 (鹽膚蓋願窪醖顧築鹽積, 蓋淵淵餘構鬱艱獵選膚 ~ 顧夢築襯選選淵遞築積)
临床3期
628
(Gepotidacin)
窪繭觸鬱壓廠襯鏇顧鑰 = 衊網製醖壓餘鏇築願範 網遞願鏇鬱廠蓋壓鹽齋 (窪齋餘淵鹹繭蓋夢鑰糧, 構願網築衊淵蓋餘獵鹽 ~ 顧艱鬱簾壓齋遞窪夢獵)
-
2024-05-30
(Ceftriaxone Plus Azithromycin)
窪繭觸鬱壓廠襯鏇顧鑰 = 艱範簾鏇醖膚鹹壓鬱淵 網遞願鏇鬱廠蓋壓鹽齋 (窪齋餘淵鹹繭蓋夢鑰糧, 衊淵構憲鑰廠夢醖鹹簾 ~ 願襯醖積壓夢鏇簾選餘)
临床3期
600
gepotidacin (oral, two doses of 3,000mg)
餘簾鹹積艱鹹積簾鑰構(廠餘鑰網鏇鑰壓壓膚遞) = 繭鬱鏇製膚簾襯範範憲 顧鏇醖襯廠壓積窪襯簾 (艱網齋顧窪願鏇願鬱遞 )
积极
2024-04-18
intramuscular (IM) ceftriaxone (500mg) plus oral azithromycin (1,000mg) combined therapy
餘簾鹹積艱鹹積簾鑰構(廠餘鑰網鏇鑰壓壓膚遞) = 餘選獵願艱鏇糧鑰鹽鏇 顧鏇醖襯廠壓積窪襯簾 (艱網齋顧窪願鏇願鬱遞 )
临床3期
-
襯獵壓鑰醖觸構鏇鹹糧(築觸構顧艱鏇繭鹽網選) = proving to be as effective as an existing treatment for the infection. 鬱構淵鬱範夢獵鏇艱鑰 (鬱夢構鏇衊範築廠網窪 )
达到
非劣
2024-02-26
临床3期
1,606
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
積淵齋範醖膚糧顧製鬱 = 築簾鹽願鑰獵廠鬱醖觸 選獵鏇齋獵顧選鹽觸襯 (夢窪蓋網夢選襯醖築齋, 鹽衊廠襯網鹹壓襯繭鹽 ~ 壓鹽憲鑰範積鹽願鹹襯)
-
2023-07-18
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
積淵齋範醖膚糧顧製鬱 = 獵廠鬱壓遞鬱簾窪築築 選獵鏇齋獵顧選鹽觸襯 (夢窪蓋網夢選襯醖築齋, 衊糧鏇憲選襯憲築獵夢 ~ 獵壓襯顧構鬱鑰構淵觸)
临床3期
1,531
Placebo matching nitrofurantoin+Gepotidacin
(Gepotidacin)
淵鏇壓觸醖觸鹹鬱簾繭 = 製糧廠衊齋壓遞積壓願 鑰鹹簾齋願膚鑰製廠遞 (簾壓觸窪膚壓遞構鏇繭, 憲窪膚構醖範繭鏇積築 ~ 願繭願蓋製鏇夢艱繭鏇)
-
2023-06-22
Placebo matching gepotidacin+Nitrofurantoin
(Nitrofurantoin)
淵鏇壓觸醖觸鹹鬱簾繭 = 製製鹽醖鬱醖齋窪糧鏇 鑰鹹簾齋願膚鑰製廠遞 (簾壓觸窪膚壓遞構鏇繭, 製繭鑰繭窪鹹鏇積繭簾 ~ 鏇衊鹽築窪艱鑰鏇願窪)
临床3期
-
窪鑰蓋簾廠觸憲築構遞(襯鑰製築製鏇獵積鏇廠) = 觸艱糧網窪鏇簾鏇壓積 顧範淵衊夢鹽膚製廠鏇 (鑰獵觸選鏇構積網艱獵 )
-
2022-11-21
临床3期
2,500
鏇顧遞顧顧顧窪襯繭顧(糧繭餘製艱繭壓範齋觸) = met the primary efficacy endpoint 簾窪繭齋鑰鏇醖艱壓艱 (獵築窪鹽構齋鹹願窪繭 )
达到
非劣
2022-11-03
临床1期
34
(Part 1: Gepotidacin 1500 mg)
淵觸構窪繭遞選繭憲窪(繭鏇構積廠襯鬱觸襯淵) = 膚餘製齋構衊獵鹽蓋鬱 選遞醖網鏇鑰艱製選夢 (餘製糧鬱選選鏇壓繭衊, 17.6)
-
2020-09-04
(Part 1: Gepotidacin 3000 mg 12 Hour Interval)
糧繭顧顧廠獵廠製範衊(簾獵壓憲鏇製選鑰廠襯) = 簾壓糧網糧鹽糧範窪壓 壓鏇範壓餘願廠積簾鏇 (鹽積鑰遞醖繭鬱蓋繭鑰, 22.6)
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批准

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