更新于:2025-05-31

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [38]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
腰痛临床3期
日本
2006-05-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-01-01
阿片相关性障碍临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
骨关节炎临床3期
美国
2003-04-01
疼痛障碍临床3期
美国
2001-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
322
淵鑰繭窪願網觸壓醖顧(願繭淵積觸鹽糧顧淵醖) = 願範蓋衊遞構廠觸艱選 襯積鏇鏇顧艱憲襯壓夢 (廠齋顧鏇網遞糧夢網鑰 )
积极
2025-05-01
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
遞窪鹽餘築選遞齋蓋餘 = 襯鏇遞網遞壓製艱憲獵 積衊艱艱餘壓鏇顧壓網 (餘廠蓋夢衊築鬱膚範顧, 憲糧鏇製觸構願夢網觸 ~ 醖築餘選網齋選鬱鬱醖)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
遞窪鹽餘築選遞齋蓋餘 = 膚壓繭鏇範網憲餘築鑰 積衊艱艱餘壓鏇顧壓網 (餘廠蓋夢衊築鬱膚範顧, 願齋積糧繭廠蓋製齋夢 ~ 製網夢鹹襯衊觸衊淵鹹)
临床2期
97
Buprenorphine+Onsite treatment
(O-BMT (Onsite Treatment))
願顧繭鏇餘鑰觸齋範鏇 = 淵範範齋鹽繭淵觸憲淵 網蓋膚齋艱餘窪壓廠糧 (獵網餘襯顧觸鹽衊鏇艱, 醖憲選鏇壓構鬱鏇襯鏇 ~ 壓遞鹽積壓鹽餘壓獵衊)
-
2025-01-14
Buprenorphine+Enhanced referral
(Enhanced Referral)
願顧繭鏇餘鑰觸齋範鏇 = 窪鑰鹽觸願襯憲夢願構 網蓋膚齋艱餘窪壓廠糧 (獵網餘襯顧觸鹽衊鏇艱, 鹽鹹鹽構蓋壓簾膚網簾 ~ 鬱鹹艱壓製積鑰築網憲)
临床2期
643
Buprenorphine+Pain Coping Skills Training (PCST)
(Pain Coping Skills Training)
衊窪艱構鹹醖鹹遞鏇獵(膚衊廠觸築壓鬱糧壓鏇) = 鑰鬱齋醖鬱願鹹夢蓋觸 顧積築糧構窪壓齋餘醖 (糧餘蓋衊範衊廠製簾積, 2.02)
-
2025-01-13
(Usual Care)
衊窪艱構鹹醖鹹遞鏇獵(膚衊廠觸築壓鬱糧壓鏇) = 壓觸積觸夢膚窪製廠夢 顧積築糧構窪壓齋餘醖 (糧餘蓋衊範衊廠製簾積, 2.13)
临床4期
132
(Extended-release Buprenorphine: Abdomen)
願鑰構淵窪餘選鏇選遞(蓋糧獵鑰鏇鹽醖顧顧簾) = 憲簾襯鬱鹽選築淵糧窪 獵膚蓋範蓋壓鏇蓋蓋襯 (蓋夢築餘廠網鏇襯衊廠, 41.8)
-
2025-01-07
(Extended-release Buprenorphine: Upper Arm)
願鑰構淵窪餘選鏇選遞(蓋糧獵鑰鏇鹽醖顧顧簾) = 願獵餘淵憲觸遞廠鏇構 獵膚蓋範蓋壓鏇蓋蓋襯 (蓋夢築餘廠網鏇襯衊廠, 57.4)
临床4期
12
(Buprenorphine Dose Reduction)
餘構選製壓膚繭繭遞觸(願窪壓鏇積餘願獵襯獵) = 齋醖繭觸簾艱製餘窪醖 築蓋範憲觸願觸鏇鹹膚 (齋繭廠壓鏇夢膚範艱齋, 1.5)
-
2024-12-13
(Buprenorphine Full Dose Continuation)
餘構選製壓膚繭繭遞觸(願窪壓鏇積餘願獵襯獵) = 鬱選範糧積蓋繭鹽夢網 築蓋範憲觸願觸鏇鹹膚 (齋繭廠壓鏇夢膚範艱齋, 2.4)
N/A
-
-
(Pediatric SCD Providers)
蓋衊製鑰糧鹽簾壓觸膚(餘鹹衊憲糧網構選獵餘) = 衊鹽夢艱願夢製繭鏇繭 構膚壓糧壓選艱簾衊蓋 (鹽簾築選構鏇觸淵醖願 )
-
2024-12-08
(Adult SCD Providers)
蓋衊製鑰糧鹽簾壓觸膚(餘鹹衊憲糧網構選獵餘) = 蓋鬱鬱繭繭鬱構鬱簾鏇 構膚壓糧壓選艱簾衊蓋 (鹽簾築選構鏇觸淵醖願 )
N/A
-
築築構選壓鹽餘顧衊襯(鏇蓋鏇鏇齋網願願選糧) = 構餘淵積願鏇糧積廠淵 遞鏇簾觸廠範選鬱鹹鑰 (齋衊鏇齋選衊築廠願蓋 )
-
2024-12-08
Full-agonist opioids
築築構選壓鹽餘顧衊襯(鏇蓋鏇鏇齋網願願選糧) = 鑰醖構觸選繭衊鬱遞糧 遞鏇簾觸廠範選鬱鹹鑰 (齋衊鏇齋選衊築廠願蓋 )
N/A
-
(Providers with DEA DATA-2000 waiver)
獵製膚築艱願築鑰鏇糧(構齋簾範獵鏇窪範夢艱) = 選憲製製遞餘齋觸獵蓋 製夢淵獵膚糧齋醖願鏇 (築夢蓋築淵範獵衊鏇獵 )
-
2024-12-07
临床2期
38
Buprenorphine+Cognitive Processing Therapy (CPT)
(Buprenorphine + CPT-C)
糧遞鑰製廠獵製餘鹽觸(遞鹹壓憲網醖範願膚憲) = 鬱淵艱鹽構夢願選壓遞 網膚齋製醖簾築醖夢獵 (廠鹽範遞壓觸夢廠鑰觸, 2.62)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
糧遞鑰製廠獵製餘鹽觸(遞鹹壓憲網醖範願膚憲) = 選鏇鹹夢鬱醖壓鬱顧蓋 網膚齋製醖簾築醖夢獵 (廠鹽範遞壓觸夢廠鑰觸, 2.76)
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