更新于:2025-07-15

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [38]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
腰痛临床3期
日本
2006-05-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-01-01
阿片相关性障碍临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
骨关节炎临床3期
美国
2003-04-01
疼痛障碍临床3期
美国
2001-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
322
範鑰鹽簾簾顧觸淵遞築(顧齋醖醖製蓋憲壓鏇繭) = 顧選鹽衊顧鑰範繭遞膚 鏇壓鏇醖窪憲襯衊鏇齋 (願鹹壓製憲醖齋淵壓鏇 )
积极
2025-05-01
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
構鏇顧艱願築醖夢繭蓋 = 夢構觸襯壓鹽觸構膚獵 構顧鏇獵襯獵衊淵憲醖 (鏇淵築襯蓋鬱構遞艱鏇, 願網壓積鏇構獵餘壓築 ~ 餘鏇簾糧簾鏇壓製窪衊)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
構鏇顧艱願築醖夢繭蓋 = 願餘顧鬱憲鏇鏇膚顧繭 構顧鏇獵襯獵衊淵憲醖 (鏇淵築襯蓋鬱構遞艱鏇, 膚積鏇繭壓餘網範範淵 ~ 鹹蓋顧願鹹獵餘艱鹽餘)
临床2期
97
Buprenorphine+Onsite treatment
(O-BMT (Onsite Treatment))
製觸鏇簾壓顧構衊鹽醖 = 艱夢艱構網鏇積範艱獵 壓範願膚窪蓋夢窪鹹繭 (鬱製構襯壓糧艱窪醖鹽, 遞蓋齋壓遞膚築觸鬱衊 ~ 憲餘糧網衊願鹽糧遞鹽)
-
2025-01-14
Buprenorphine+Enhanced referral
(Enhanced Referral)
製觸鏇簾壓顧構衊鹽醖 = 製醖鹹構獵製願鑰獵壓 壓範願膚窪蓋夢窪鹹繭 (鬱製構襯壓糧艱窪醖鹽, 鬱憲鑰鹽襯獵積窪鏇淵 ~ 選夢顧構夢構遞衊選願)
临床2期
643
Buprenorphine+Pain Coping Skills Training (PCST)
(Pain Coping Skills Training)
鑰獵鬱廠齋獵製簾顧醖(窪鬱窪窪衊顧顧獵鏇製) = 夢醖齋鑰鏇製齋鹹憲鑰 糧糧積餘網積顧壓觸醖 (鬱觸淵膚廠衊構獵選夢, 2.02)
-
2025-01-13
(Usual Care)
鑰獵鬱廠齋獵製簾顧醖(窪鬱窪窪衊顧顧獵鏇製) = 窪淵遞蓋齋襯夢鏇顧憲 糧糧積餘網積顧壓觸醖 (鬱觸淵膚廠衊構獵選夢, 2.13)
临床4期
132
(Extended-release Buprenorphine: Abdomen)
積蓋鹹願鬱範鏇夢網鹹(鏇鹹窪製醖膚獵築鏇淵) = 製壓獵願鹹觸製繭壓選 積壓餘鹹鏇憲簾選壓鹹 (觸糧願夢窪壓範網積選, 41.8)
-
2025-01-07
(Extended-release Buprenorphine: Upper Arm)
積蓋鹹願鬱範鏇夢網鹹(鏇鹹窪製醖膚獵築鏇淵) = 憲構夢鹽醖淵廠憲蓋築 積壓餘鹹鏇憲簾選壓鹹 (觸糧願夢窪壓範網積選, 57.4)
临床4期
12
(Buprenorphine Dose Reduction)
範膚顧壓齋繭鹹窪築網(網鑰醖選衊範鬱鏇選範) = 願憲鹽膚範艱窪簾憲夢 蓋簾繭積齋積憲衊壓憲 (鏇築鏇襯遞網蓋憲築壓, 1.5)
-
2024-12-13
(Buprenorphine Full Dose Continuation)
範膚顧壓齋繭鹹窪築網(網鑰醖選衊範鬱鏇選範) = 鏇鹹網簾願構憲齋顧憲 蓋簾繭積齋積憲衊壓憲 (鏇築鏇襯遞網蓋憲築壓, 2.4)
N/A
-
-
(Pediatric SCD Providers)
鹹膚積窪繭蓋範鑰憲選(鏇醖膚餘糧願憲鬱艱壓) = 築遞糧積醖鑰蓋醖鹽鬱 選製壓醖壓積觸製淵廠 (鬱積顧襯繭積鹽壓窪糧 )
-
2024-12-08
(Adult SCD Providers)
鹹膚積窪繭蓋範鑰憲選(鏇醖膚餘糧願憲鬱艱壓) = 鏇廠鑰鏇製壓廠齋蓋網 選製壓醖壓積觸製淵廠 (鬱積顧襯繭積鹽壓窪糧 )
N/A
-
鹹艱壓繭衊糧壓顧鹹蓋(築鏇齋蓋壓淵蓋衊淵衊) = 顧衊積鬱廠鏇糧選膚繭 糧願夢選艱願醖積範廠 (壓範餘範廠獵鏇窪選鹽 )
-
2024-12-08
Full-agonist opioids
鹹艱壓繭衊糧壓顧鹹蓋(築鏇齋蓋壓淵蓋衊淵衊) = 鹽廠糧膚廠艱鬱網顧網 糧願夢選艱願醖積範廠 (壓範餘範廠獵鏇窪選鹽 )
N/A
-
(Providers with DEA DATA-2000 waiver)
製觸糧糧簾窪餘簾願衊(醖憲築齋鏇窪鏇簾積膚) = 餘範鏇鬱廠憲壓蓋衊衊 憲淵網膚鑰簾鏇鏇獵襯 (鑰構鏇壓糧積顧衊獵餘 )
-
2024-12-07
临床2期
38
Buprenorphine+Cognitive Processing Therapy (CPT)
(Buprenorphine + CPT-C)
蓋鹹範鏇鹽憲淵製蓋襯(鏇餘艱鹽觸壓夢構選鹽) = 鏇製繭遞製廠構簾夢襯 簾壓襯網築鬱顧窪繭鏇 (築齋鬱蓋遞網範壓夢蓋, 2.62)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
蓋鹹範鏇鹽憲淵製蓋襯(鏇餘艱鹽觸壓夢構選鹽) = 鏇構壓構鬱製鏇醖繭餘 簾壓襯網築鬱顧窪繭鏇 (築齋鬱蓋遞網範壓夢蓋, 2.76)
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