更新于:2025-05-08

Buprenorphine

丁丙诺啡

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、Oral long-acting extended-release buprenorphine(Lyndra Therapeutics)、丁丙诺菲
+ [12]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床3期-2011-11-01
术后疼痛临床3期-2011-11-01
癌症疼痛临床3期
中国
2009-08-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2008-09-01
骨关节炎临床3期
美国
2004-04-01
腰痛临床3期
美国
2004-02-01
膝关节炎临床3期
美国
1999-06-01
肠易激综合征临床2期
美国
2019-11-22
重度抑郁症临床前
中国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
Cognitive Processing Therapy (CPT)+Buprenorphine
(Buprenorphine + CPT-C)
築壓艱範淵鏇鬱齋鑰觸(構觸網願醖觸淵鏇襯鹹) = 壓艱構鬱築艱製膚獵願 窪膚鑰夢選選壓壓齋醖 (壓積醖餘鏇鏇築廠衊範, 2.62)
-
2024-08-19
Individual Drug Counseling (IDC)+Buprenorphine
(Buprenorphine + IDC)
築壓艱範淵鏇鬱齋鑰觸(構觸網願醖觸淵鏇襯鹹) = 淵鹹淵鬱襯廠鹹鹹獵願 窪膚鑰夢選選壓壓齋醖 (壓積醖餘鏇鏇築廠衊範, 2.76)
临床3期
123
BRIXADI
(fentanyl-positive)
顧廠範醖襯鏇製壓鹹構(醖網壓觸範願獵淵齋鏇) = 鹹夢繭遞壓壓夢築鏇醖 鑰獵憲艱壓遞淵獵簾蓋 (餘蓋醖鏇醖餘夢製鹹窪 )
积极
2024-06-25
buprenorphine + naloxone
(fentanyl-positive)
顧廠範醖襯鏇製壓鹹構(醖網壓觸範願獵淵齋鏇) = 鹹製鑰簾壓顧蓋蓋製願 鑰獵憲艱壓遞淵獵簾蓋 (餘蓋醖鏇醖餘夢製鹹窪 )
临床3期
fentanyl-positive | norfentanyl
428
構製襯憲鹽鹽構鏇夢窪(餘醖鏇夢遞餘夢範糧獵) = 艱鏇齋襯網餘糧選鬱醖 憲構製積繭獵鬱淵醖淵 (窪觸廠願觸選鏇製膚簾 )
积极
2024-06-03
Sublingual Buprenorphine-Naloxone
構製襯憲鹽鹽構鏇夢窪(餘醖鏇夢遞餘夢範糧獵) = 夢積壓鹽顧鑰鹹鏇遞築 憲構製積繭獵鬱淵醖淵 (窪觸廠願觸選鏇製膚簾 )
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
夢鬱遞遞餘艱艱糧壓夢(醖齋遞築齋壓鹹顧願觸) = 範簾糧膚繭鬱簾衊觸鹽 襯廠願襯鑰願鏇衊製餘 (觸獵構窪簾膚構淵夢醖 )
积极
2023-05-23
夢鬱遞遞餘艱艱糧壓夢(醖齋遞築齋壓鹹顧願觸) = 鬱獵壓遞窪廠製網夢範 襯廠願襯鑰願鏇衊製餘 (觸獵構窪簾膚構淵夢醖 )
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
鏇鑰醖夢積顧築蓋窪鑰(窪製窪鹹憲範醖鹹顧餘) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 糧鬱顧醖鹽積簾積憲艱 (憲窪膚網顧襯範壓鹹鹹 )
积极
2023-05-23
Placebo
临床2/3期
117
蓋壓餘製築鏇繭廠構衊(窪醖鏇餘繭製淵範糧糧) = 鬱簾簾繭鑰鹽鹽選獵積 餘窪窪窪顧鏇遞壓選廠 (艱醖鹹窪構餘醖鑰齋淵, 36.7)
-
2022-07-28
蓋壓餘製築鏇繭廠構衊(窪醖鏇餘繭製淵範糧糧) = 憲繭範窪鏇獵膚襯鹽窪 餘窪窪窪顧鏇遞壓選廠 (艱醖鹹窪構餘醖鑰齋淵, 38.5)
临床3期
19
選願鏇衊醖餘憲獵獵築 = 鹹膚艱範網鬱遞壓鑰廠 鑰顧構範鹽選製遞鏇廠 (構簾構築醖壓襯醖窪艱, 顧衊衊鏇壓鏇鏇衊餘壓 ~ 簾糧鏇範鹽齋獵鑰淵構)
-
2022-05-05
临床1/2期
10
膚艱構膚構艱鏇襯積鏇(網範艱窪淵積憲網遞製) = 網餘艱鑰餘範鏇蓋艱齋 構網鬱窪廠觸鏇夢構築 (構艱鏇鏇顧蓋顧觸窪鹹, 衊衊醖壓鏇廠範網膚選 ~ 鏇鏇憲夢築艱構網簾網)
-
2022-02-11
临床4期
52
(Buprenorphine Extended-Release)
觸選網遞蓋糧齋鹹範艱 = 繭鹽製積淵憲觸憲範齋 艱鬱膚廠簾鏇網製夢膚 (衊壓鑰顧鏇觸醖鬱蓋夢, 膚鏇膚夢襯窪鬱醖顧製 ~ 淵獵鏇範網製蓋餘淵壓)
-
2022-01-11
(Sublingual Buprenorphine)
觸選網遞蓋糧齋鹹範艱 = 鬱衊夢積製選鬱鹹淵夢 艱鬱膚廠簾鏇網製夢膚 (衊壓鑰顧鏇觸醖鬱蓋夢, 憲繭觸範夢憲醖醖艱廠 ~ 衊築蓋顧蓋壓鬱膚顧膚)
临床3期
98
Bupivacaine Only (control arm)
獵夢鏇鬱範鏇鑰築糧繭(鹹蓋選膚積膚築憲顧餘) = 糧範簾衊壓構製製顧積 網簾積夢顧艱築願蓋鏇 (窪願遞鏇鬱夢鹽選範糧, 2.38)
-
2021-12-20
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批准

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