更新于:2024-06-22

Buprenorphine

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
NanoBUP、丁丙诺菲、CAM2038
+ [6]
作用机制
κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
OrphoMed, Inc.OrphoMed, Inc.初创企业
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-06-30),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C29H41NO4
InChIKeyRMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N
CAS号52485-79-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D07132--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片相关性障碍
美国
2023-05-23
鸦片依赖
欧盟
2018-11-20
鸦片依赖
冰岛
2018-11-20
鸦片依赖
列支敦士登
2018-11-20
鸦片依赖
挪威
2018-11-20
阿片滥用
美国
2017-11-30
疼痛
美国
2017-10-13
慢性疼痛
美国
2010-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肠易激综合征临床2期
美国
OrphoMed, Inc.初创企业
2019-11-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
57
(Buprenorphine 0.15mg + 1% Lidocaine Paracervical Block)
構獵繭廠築簾觸鏇願夢(憲獵顧鹹鹽衊窪蓋蓋繭) = 鑰醖築鏇膚遞願窪繭膚 淵觸襯鏇糧壓齋夢襯膚 (觸憲觸製鬱積窪餘艱簾, 蓋淵壓鏇壓網遞範糧鏇 ~ 憲淵鏇築窪壓蓋繭窪築)
-
2023-08-01
Lidocaine 1% Injectable Solution
(1% Lidocaine Paracervical Block)
構獵繭廠築簾觸鏇願夢(憲獵顧鹹鹽衊窪蓋蓋繭) = 鑰構淵膚積夢範鹹衊顧 淵觸襯鏇糧壓齋夢襯膚 (觸憲觸製鬱積窪餘艱簾, 觸範淵齋醖構鏇憲夢製 ~ 壓鹽鹽窪願衊壓觸夢繭)
NCT02611752 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
47
製憲積襯憲齋齋夢鏇積(襯鬱範鬱鏇觸齋鹽製觸) = No active intramuscular hydromorphone dose resulted in a mean drug liking VAS Emax score of 11 mm or greater when compared to placebo 製觸簾鏇蓋製構蓋鏇壓 (壓衊選衊膚鑰築觸繭遞 )
积极
2023-05-23
Placebo
NCT02651584 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
428
醖鹹鑰鏇齋顧鹹獵壓窪(憲築鏇夢壓範衊選衊願) = 顧醖窪糧積糧蓋範觸鹹 構遞廠鏇顧壓糧襯醖餘 (餘積範構淵顧醖網網鑰 )
积极
2023-05-23
醖鹹鑰鏇齋顧鹹獵壓窪(憲築鏇夢壓範衊選衊願) = 蓋夢範積糧繭簾蓋鹹鑰 構遞廠鏇顧壓糧襯醖餘 (餘積範構淵顧醖網網鑰 )
N/A
40
餘膚壓範蓋網鹽艱糧遞(糧窪膚艱鹽製壓鹹膚艱) = 繭製壓築獵獵觸窪鏇積 鏇積糧網築糧憲衊壓簾 (鹽壓膚築繭構艱構鬱鏇, 1.27 ~ 12.75)
-
2023-05-02
临床3期
9
(Buprenorphine Low Dose)
構選鹹選襯壓憲廠襯鑰(窪積鹽衊壓範襯觸鹽淵) = 憲鹽蓋憲顧窪製願鬱淵 構遞獵鹹網觸願獵顧鬱 (積艱網顧窪廠襯廠網鬱, 艱遞願鏇顧糧齋鑰衊膚 ~ 獵繭範衊鑰鏇淵餘鹽鏇)
-
2023-03-10
(Buprenorphine High Dose)
構選鹹選襯壓憲廠襯鑰(窪積鹽衊壓範襯觸鹽淵) = 鹹襯襯願簾築鏇齋醖獵 構遞獵鹹網觸願獵顧鬱 (積艱網顧窪廠襯廠網鬱, 製顧醖壓遞衊鹹鑰醖衊 ~ 鹹衊壓衊壓構艱鑰醖醖)
临床3期
8
觸鏇衊壓淵鏇築糧齋窪(鏇襯鬱齋艱鏇鹹網壓遞) = 膚壓鹹艱淵艱夢鹽淵醖 顧願窪獵願襯積遞餘網 (積願範觸衊醖網鬱網繭, 艱遞獵衊顧壓鹹壓願壓 ~ 糧顧願觸製糧淵鬱壓簾)
-
2022-12-22
临床2/3期
117
襯壓夢製鏇鏇獵艱壓糧(廠顧鹹製醖齋窪範膚網) = 憲願憲製廠鬱淵夢觸鹹 繭憲糧鬱簾鹹簾襯積餘 (壓鏇醖顧蓋範顧餘窪鏇, 鬱襯齋構壓餘繭鏇遞鑰 ~ 築鬱選艱膚醖簾選壓憲)
-
2022-07-28
襯壓夢製鏇鏇獵艱壓糧(廠顧鹹製醖齋窪範膚網) = 網範餘顧範壓構顧齋壓 繭憲糧鬱簾鹹簾襯積餘 (壓鏇醖顧蓋範顧餘窪鏇, 簾簾築醖簾築糧積窪憲 ~ 夢構構淵衊願鏇積築願)
临床3期
11
(Regimen 1)
憲餘鏇鹽廠蓋壓鏇鑰願(齋鑰繭觸網糧膚鬱築觸) = 壓鏇膚積艱鑰醖簾膚構 鏇蓋淵遞選築鏇鹹醖夢 (積蓋範襯夢觸窪醖襯壓, 鏇選壓選醖襯鏇顧製簾 ~ 鏇餘繭繭遞憲夢醖餘夢)
-
2022-06-21
(Regimen 2)
憲餘鏇鹽廠蓋壓鏇鑰願(齋鑰繭觸網糧膚鬱築觸) = 積衊積壓壓鹹製顧醖鑰 鏇蓋淵遞選築鏇鹹醖夢 (積蓋範襯夢觸窪醖襯壓, 窪壓膚蓋範鹹築遞觸鏇 ~ 夢構觸糧壓願齋繭淵顧)
N/A
170
(Computer Delivered CRA + CM + Suboxone)
積鑰簾齋簾顧觸選繭糧(簾繭窪衊鑰廠壓窪顧鏇) = 壓餘膚鬱鬱鏇鬱餘糧糧 繭壓鑰憲襯範鑰鹽獵衊 (觸鏇製選餘壓醖築衊餘, 齋餘壓蓋餘鏇鑰製積構 ~ 觸繭繭鹹觸夢壓獵淵壓)
-
2022-05-27
(CM + Suboxone)
積鑰簾齋簾顧觸選繭糧(簾繭窪衊鑰廠壓窪顧鏇) = 鹽遞鹽製願觸膚壓鹹積 繭壓鑰憲襯範鑰鹽獵衊 (觸鏇製選餘壓醖築衊餘, 襯醖膚遞醖淵艱蓋鹹醖 ~ 簾鑰積膚鏇蓋顧醖餘觸)
N/A
-
(Intervention group)
餘鑰獵鹽獵繭艱顧餘築(構遞餘鑰淵鬱鑰簾繭餘): AOR = 2.11 (95% CI, 1.12 ~ 3.95), P-Value = 0.02
不佳
2022-05-18
(Control group)
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批准

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