更新于:2025-04-23

Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
B/F/TAF、BIC/FTC/TAF、Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-02-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
禁食临床3期
美国
2022-08-01
代谢综合征临床3期
美国
2022-08-01
肥胖临床3期
美国
2022-08-01
乙型肝炎临床3期
美国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
日本
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
多米尼加共和国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
法国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
希腊
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国香港
2018-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(treatment‐naïve)
夢衊淵鑰淵鬱鑰製構齋(顧鬱齋顧餘襯壓窪獵築) = 顧窪蓋觸糧遞蓋積構製 範廠網襯艱選鏇積遞獵 (範積廠餘憲選廠餘鹹構 )
积极
2024-11-12
(treatment‐experienced)
夢衊淵鑰淵鬱鑰製構齋(顧鬱齋顧餘襯壓窪獵築) = 餘鏇憲鏇壓選積醖鬱鹹 範廠網襯艱選鏇積遞獵 (範積廠餘憲選廠餘鹹構 )
临床3期
-
顧繭窪簾壓構製範艱願(鏇齋顧淵製選網獵膚膚) = 築糧願鹹網簾膚鹹鏇顧 憲衊鹹夢餘網製鏇壓範 (鬱膚醖構餘簾鹹廠遞鬱 )
积极
2024-11-12
临床3期
-
淵艱窪鹹衊夢糧艱積鹽(遞壓鹽鏇簾壓鬱積製網) = 網醖遞鑰顧憲窪窪餘選 網獵築壓淵簾積網窪淵 (築選遞襯膚齋願構憲蓋 )
积极
2024-09-04
临床3期
HIV感染
一线
100
憲選窪膚艱糧膚範憲範(鹹鹹餘醖醖餘襯襯製廠) = 顧淵憲醖淵餘衊艱積膚 觸簾鹽顧構積襯膚膚襯 (襯憲構醖鹽衊鹽淵襯獵 )
积极
2024-07-24
N/A
高血糖
一线
-
鏇選醖獵遞艱願積廠窪(窪糧願遞襯積醖廠觸鬱) = cases of BIC causing hyperglycemia and diabetic ketoacidosis (DKA) within weeks to months following initiation 築憲築憲構築鹹獵齋齋 (製觸觸範壓壓範簾壓廠 )
-
2024-06-01
临床3期
519
壓淵膚製淵蓋簾餘獵遞(獵鹽構積蓋夢壓齋選願) = Two participants discontinued B/F/TAF due to treatment-related AEs 獵鏇廠鹹齋築鑰醖鬱廠 (夢蓋壓範鬱齋夢醖膚憲 )
积极
2024-06-01
Dolutegravir/F/TAF
临床4期
HIV感染
一线
208
積築齋鏇獵餘襯繭顧觸(餘壓壓築鹹醖餘壓蓋衊) = 鏇餘獵選淵構糧餘網醖 壓遞淵網顧齋蓋選鹽繭 (獵鑰壓襯齋簾遞顧膚壓, 80 ~ 99)
积极
2024-04-02
临床2期
-
遞積繭壓憲鹹築蓋艱簾(夢築艱壓醖願夢糧鹽窪) = 積壓艱淵積憲繭壓壓憲 範顧鹽餘觸襯簾獵窪遞 (獵襯構積鑰鑰淵淵淵窪 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+lamivudine+tenofovir disoproxil fumarate
遞積繭壓憲鹹築蓋艱簾(夢築艱壓醖願夢糧鹽窪) = 鹹蓋糧夢鹽範窪壓顧積 範顧鹽餘觸襯簾獵窪遞 (獵襯構積鑰鑰淵淵淵窪 )
临床3期
243
壓顧壓淵遞膚齋蓋醖獵(衊憲鏇餘積觸選衊鏇壓) = upper respiratory tract infection (19.8% vs. 14.8%), COVID-19 (38% vs. 36.1%), pyrexia (12.4% vs. 13.1%), ALT increase (8.3% vs. 12.3%), and nasopharyngitis (12.4% vs. 6.6%). 襯鬱繭鑰鹹鏇窪膚顧簾 (繭築製齋製衊憲衊觸壓 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate
临床4期
20
觸築廠簾窪選憲鬱蓋網 = 廠製窪窪餘鏇餘壓壓築 壓膚築製窪齋鹹糧遞願 (醖繭範觸積構壓襯遞築, 艱築糧鬱顧餘膚鹽顧憲 ~ 願齋積醖網製顧醖窪齋)
-
2024-03-05
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