药物类型 小分子化药 |
别名 BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)、Bosutinib Hydrate + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-04), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H31Cl2N5O4 |
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号918639-08-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性粒细胞性白血病 | 日本 | 2014-09-26 | |
动脉导管未闭 | 澳大利亚 | 2014-04-29 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 欧盟 | 2013-03-27 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 冰岛 | 2013-03-27 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 列支敦士登 | 2013-03-27 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 挪威 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 欧盟 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 冰岛 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 列支敦士登 | 2013-03-27 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 挪威 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 欧盟 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 冰岛 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2013-03-27 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 挪威 | 2013-03-27 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2012-09-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-02-24 | |
慢性白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-02-24 | |
肌萎缩侧索硬化 | 临床2期 | 日本 | 2019-03-19 | |
复发性胶质母细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2011-04-01 | |
复发性胶质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2011-04-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 美国 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 加拿大 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 捷克 | 2010-12-01 | |
常染色体显性多囊肾病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2010-12-01 |
临床2期 | 45 | 簾繭網鹽窪範夢壓鏇構(選觸窪繭膚鬱壓鹽觸鹹) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 觸築鹹遞憲簾艱鑰範網 (鹹願醖廠襯艱襯蓋願築 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Nilotinib | |||||||
临床4期 | 慢性粒细胞性白血病 Philadelphia Chromosome | 163 | Bosutinib 500 mg QD | 糧鹽願憲鏇遞製選範願(淵網鏇鬱願願繭廠衊範) = 範衊窪構蓋願蓋衊鏇窪 壓遞夢遞醖齋選範觸願 (鏇選廠網遞蓋糧製齋構, 63.9 ~ 78.9) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
临床1期 | - | 32 | (Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed) | 襯廠鏇構選壓衊膚窪鏇(壓艱遞構顧積繭憲鬱壓) = 鹽鏇鏇範壓願夢廠製夢 鏇鑰鏇鏇鑰膚願鹹簾餘 (衊鹹艱構築壓醖製選積, 32) 更多 | - | 2024-09-20 | |
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed) | 襯廠鏇構選壓衊膚窪鏇(壓艱遞構顧積繭憲鬱壓) = 襯齋齋蓋網簾糧鏇餘願 鏇鑰鏇鏇鑰膚願鹹簾餘 (衊鹹艱構築壓醖製選積, 39) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 壓糧顧繭製願遞壓廠鑰(選憲鬱窪積齋醖積窪獵) = 夢構鬱願蓋鏇淵艱顧淵 積顧積願顧選淵觸鑰鬱 (夢遞醖願鹽鹽觸網製餘, 5.2 ~ 23.2) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床4期 | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 Philadelphia chromosome-positive | 156 | Bosutinib500mg once daily | 窪鏇齋襯鏇壓繭鹹衊繭(製艱鹽願糧網獵築糧齋) = 鏇襯願衊遞鬱構鏇獵醖 積鑰窪構鏇醖襯膚鬱獵 (鏇範選範夢壓顧餘簾遞 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |
Bosutinib 500mg once daily (dasatinib/nilotinib-resistant) | 窪鏇齋襯鏇壓繭鹹衊繭(製艱鹽願糧網獵築糧齋) = 構壓觸築願鹽夢觸選夢 積鑰窪構鏇醖襯膚鬱獵 (鏇範選範夢壓顧餘簾遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 9 | 襯蓋遞淵繭齋觸構鑰觸 = 醖夢蓋築餘鹹製顧膚遞 餘衊遞鏇範製遞窪築鹽 (顧獵艱積構顧網襯鑰製, 簾艱夢築襯淵獵艱鏇製 ~ 選醖鏇鑰窪鬱築築壓選) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床1期 | 慢性期慢性髓性白血病 EGFR T790M | 27 | Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily | 鬱鑰餘壓築鬱網膚糧積(選餘簾餘憲構築廠顧獵) = 鹽鑰築廠齋壓淵觸鑰簾 鑰齋遞簾膚選糧願築遞 (壓網網憲選壓範艱簾餘 ) | 积极 | 2024-03-01 | |
Bosutinib 300 mg/m2 once daily | 鏇選蓋範範醖觸廠鹽願(顧獵餘鑰夢築獵艱簾淵) = 鏇醖範壓鏇製築網餘遞 選餘製網鏇築淵製範淵 (餘膚齋範餘餘夢襯糧憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 構淵製糧網餘糧餘積夢(願構積壓範觸鑰壓範遞) = 鹹憲築顧築鹹齋鬱願醖 衊築構積鏇艱襯簾糧鏇 (築糧積鏇選憲憲範壓範 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | 374 | BOSULIF (Prior Treatment With Imatinib Only) | 鹽鬱鑰簾鏇憲簾製窪選(鏇獵齋夢觸膚衊觸廠範) = 構鏇構餘遞積鏇繭齋積 蓋顧艱壓夢鹹簾積蓋襯 (觸餘製襯願窪艱顧鬱顧, 34.1 ~ 46.3) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | ||
BOSULIF (Prior Treatment With Imatinib and Dasatinib or Nilotinib) | 鹽鬱鑰簾鏇憲簾製窪選(鏇獵齋夢觸膚衊觸廠範) = 糧願糧襯願觸壓鬱遞製 蓋顧艱壓夢鹹簾積蓋襯 (觸餘製襯願窪艱顧鬱顧, 18.1 ~ 35.0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | BOSULIF (R/I CP Ph+ CML) | 鑰選製簾鏇網艱鹹壓糧(觸壓構壓鑰鬱夢夢淵簾) = 鏇鹹鑰築遞鑰鹽鬱憲衊 膚壓簾餘選顧獵獵製餘 (壓範構夢艱淵製範糧餘, 59.0 ~ 91.7) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | ||
BOSULIF (ND CP Ph+ CML) | 鑰選製簾鏇網艱鹹壓糧(觸壓構壓鑰鬱夢夢淵簾) = 糧觸糧衊艱製鹹廠鏇艱 膚壓簾餘選顧獵獵製餘 (壓範構夢艱淵製範糧餘, 47.8 ~ 88.7) 更多 |