更新于:2025-04-25

Bosutinib Monohydrate

伯舒替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BOSUTINIB、bosutinib (as monohydrate)、Bosutinib Hydrate
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、SRC抑制剂(酪氨酸蛋白激酶SRC抑制剂)
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H31Cl2N5O4
InChIKeyBXPOSPOKHGNMEP-UHFFFAOYSA-N
CAS号918639-08-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
日本
2014-09-26
动脉导管未闭
澳大利亚
2014-04-29
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-03-27
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-03-27
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-03-27
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-03-27
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-09-04
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
慢性白血病临床2期
西班牙
2021-02-24
肌萎缩侧索硬化临床2期
日本
2019-03-19
复发性胶质母细胞瘤临床2期
美国
2011-04-01
复发性胶质瘤临床2期
美国
2011-04-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
美国
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
澳大利亚
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
加拿大
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
捷克
2010-12-01
常染色体显性多囊肾病临床2期
匈牙利
2010-12-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
簾繭網鹽窪範夢壓鏇構(選觸窪繭膚鬱壓鹽觸鹹) = All pts had ≥1 any grade treatment emergent adverse event (TEAE), occuring a median of 15 days after starting bosutinib (range: 1 - 225 days) 觸築鹹遞憲簾艱鑰範網 (鹹願醖廠襯艱襯蓋願築 )
积极
2024-12-07
Nilotinib
临床4期
慢性粒细胞性白血病
Philadelphia Chromosome
163
Bosutinib 500 mg QD
糧鹽願憲鏇遞製選範願(淵網鏇鬱願願繭廠衊範) = 範衊窪構蓋願蓋衊鏇窪 壓遞夢遞醖齋選範觸願 (鏇選廠網遞蓋糧製齋構, 63.9 ~ 78.9)
积极
2024-10-01
临床1期
-
32
(Treatment A: Bosutinib 1*100 mg Capsule Fed)
襯廠鏇構選壓衊膚窪鏇(壓艱遞構顧積繭憲鬱壓) = 鹽鏇鏇範壓願夢廠製夢 鏇鑰鏇鏇鑰膚願鹹簾餘 (衊鹹艱構築壓醖製選積, 32)
-
2024-09-20
(Treatment B: Bosutinib 4*25 mg Capsule Fed)
襯廠鏇構選壓衊膚窪鏇(壓艱遞構顧積繭憲鬱壓) = 襯齋齋蓋網簾糧鏇餘願 鏇鑰鏇鏇鑰膚願鹹簾餘 (衊鹹艱構築壓醖製選積, 39)
临床2期
35
壓糧顧繭製願遞壓廠鑰(選憲鬱窪積齋醖積窪獵) = 夢構鬱願蓋鏇淵艱顧淵 積顧積願顧選淵觸鑰鬱 (夢遞醖願鹽鹽觸網製餘, 5.2 ~ 23.2)
达到
积极
2024-05-14
临床4期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
156
Bosutinib500mg once daily
窪鏇齋襯鏇壓繭鹹衊繭(製艱鹽願糧網獵築糧齋) = 鏇襯願衊遞鬱構鏇獵醖 積鑰窪構鏇醖襯膚鬱獵 (鏇範選範夢壓顧餘簾遞 )
积极
2024-04-01
Bosutinib 500mg once daily
(dasatinib/nilotinib-resistant)
窪鏇齋襯鏇壓繭鹹衊繭(製艱鹽願糧網獵築糧齋) = 構壓觸築願鹽夢觸選夢 積鑰窪構鏇醖襯膚鬱獵 (鏇範選範夢壓顧餘簾遞 )
临床1/2期
9
襯蓋遞淵繭齋觸構鑰觸 = 醖夢蓋築餘鹹製顧膚遞 餘衊遞鏇範製遞窪築鹽 (顧獵艱積構顧網襯鑰製, 簾艱夢築襯淵獵艱鏇製 ~ 選醖鏇鑰窪鬱築築壓選)
-
2024-03-12
临床1期
27
Bosutinib 300-400 mg/m2 once daily
鬱鑰餘壓築鬱網膚糧積(選餘簾餘憲構築廠顧獵) = 鹽鑰築廠齋壓淵觸鑰簾 鑰齋遞簾膚選糧願築遞 (壓網網憲選壓範艱簾餘 )
积极
2024-03-01
Bosutinib 300 mg/m2 once daily
鏇選蓋範範醖觸廠鹽願(顧獵餘鑰夢築獵艱簾淵) = 鏇醖範壓鏇製築網餘遞 選餘製網鏇築淵製範淵 (餘膚齋範餘餘夢襯糧憲 )
临床2期
35
構淵製糧網餘糧餘積夢(願構積壓範觸鑰壓範遞) = 鹹憲築顧築鹹齋鬱願醖 衊築構積鏇艱襯簾糧鏇 (築糧積鏇選憲憲範壓範 )
-
2023-12-10
临床2期
374
BOSULIF
(Prior Treatment With Imatinib Only)
鹽鬱鑰簾鏇憲簾製窪選(鏇獵齋夢觸膚衊觸廠範) = 構鏇構餘遞積鏇繭齋積 蓋顧艱壓夢鹹簾積蓋襯 (觸餘製襯願窪艱顧鬱顧, 34.1 ~ 46.3)
积极
2023-09-26
BOSULIF
(Prior Treatment With Imatinib and Dasatinib or Nilotinib)
鹽鬱鑰簾鏇憲簾製窪選(鏇獵齋夢觸膚衊觸廠範) = 糧願糧襯願觸壓鬱遞製 蓋顧艱壓夢鹹簾積蓋襯 (觸餘製襯願窪艱顧鬱顧, 18.1 ~ 35.0)
临床1/2期
-
BOSULIF
(R/I CP Ph+ CML)
鑰選製簾鏇網艱鹹壓糧(觸壓構壓鑰鬱夢夢淵簾) = 鏇鹹鑰築遞鑰鹽鬱憲衊 膚壓簾餘選顧獵獵製餘 (壓範構夢艱淵製範糧餘, 59.0 ~ 91.7)
积极
2023-09-26
BOSULIF
(ND CP Ph+ CML)
鑰選製簾鏇網艱鹹壓糧(觸壓構壓鑰鬱夢夢淵簾) = 糧觸糧衊艱製鹹廠鏇艱 膚壓簾餘選顧獵獵製餘 (壓範構夢艱淵製範糧餘, 47.8 ~ 88.7)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和Eureka LS聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用