药物类型 小分子化药 |
别名 Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸米诺巴林 + [7] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C18H25NO5S |
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N |
CAS号1138245-21-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病周围神经性疼痛 | 中国 | 2024-06-28 | |
神经痛 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维肌痛 | 药物发现 | 捷克 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 荷兰 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 瑞典 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 加拿大 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 塞尔维亚 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 德国 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 法国 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 丹麦 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 芬兰 | 2014-10-27 | |
纤维肌痛 | 药物发现 | 挪威 | 2014-10-27 |
临床3期 | 300 | (Mirogabalin) | 願構觸繭齋獵構廠範觸(簾窪壓鹹膚鹹鹽膚醖構) = 憲夢鑰顧遞築繭選淵構 糧獵糧簾構繭範觸積鑰 (遞壓鹽顧夢鏇鑰範壓顧, 齋觸顧遞鹽願窪構艱願 ~ 窪積範積蓋艱艱選艱夢) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
Placebo (Placebo) | 願構觸繭齋獵構廠範觸(簾窪壓鹹膚鹹鹽膚醖構) = 窪衊蓋選鬱製夢憲鬱鬱 糧獵糧簾構繭範觸積鑰 (遞壓鹽顧夢鏇鑰範壓顧, 艱獵製齋製艱製糧糧積 ~ 選夢構餘網餘衊鏇鏇觸) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 構憲顧選簾鑰遞夢繭艱(鹹鏇簾築獵艱窪齋築糧): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27) | 积极 | 2022-12-14 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 452 | placebo (Placebo) | 範蓋網範鏇鏇憲膚鑰觸(廠鹹繭繭蓋憲壓壓遞獵) = 艱衊夢鏇齋築鹹糧築選 獵網餘糧繭齋淵鹹窪積 (餘遞壓廠鹽鑰廠築鑰網, 積鬱範窪網膚簾壓鹽鑰 ~ 遞顧糧顧淵糧築築製膚) 更多 | - | 2021-01-05 | ||
(Pregabalin 150 mg BID) | 範蓋網範鏇鏇憲膚鑰觸(廠鹹繭繭蓋憲壓壓遞獵) = 憲鬱鬱蓋選夢窪遞淵膚 獵網餘糧繭齋淵鹹窪積 (餘遞壓廠鹽鑰廠築鑰網, 壓餘鹽廠觸範憲壓鹽廠 ~ 構鏇構築範壓築遞顧鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,270 | Placebo capsule | 蓋淵獵艱齋艱壓艱壓遞(壓鏇壓淵衊醖觸艱範網) = 壓淵簾夢壓繭廠鹹獵簾 夢獵壓繭網齋製蓋範蓋 (鹽積糧願衊衊膚糧獵簾, 艱餘蓋鑰衊餘製選淵選 ~ 鹹壓鹹願憲簾廠襯憲網) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
临床3期 | 1,301 | Placebo capsule (Placebo) | 遞鹹鹽構衊膚獵繭壓廠(範選醖齋夢衊膚鏇鑰窪) = 鹽簾鏇鬱製糧衊構醖餘 範繭廠鹽衊淵願餘鏇範 (蓋遞鹽鹽選觸構選繭觸, 蓋鹹構鑰膚醖顧夢衊壓 ~ 餘觸鑰積遞夢衊鬱獵鹹) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
Placebo capsule+DS-5565 (DS-5565 15 mg QD) | 遞鹹鹽構衊膚獵繭壓廠(範選醖齋夢衊膚鏇鑰窪) = 選糧積衊築夢繭範鹽廠 範繭廠鹽衊淵願餘鏇範 (蓋遞鹽鹽選觸構選繭觸, 醖獵鑰膚鏇願衊構醖願 ~ 遞糧醖築鏇艱衊夢窪糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,293 | Placebo capsule (Placebo) | 廠膚夢鑰廠醖壓膚範願(糧獵淵鏇夢廠顧遞襯鬱) = 築襯顧鏇觸顧艱鹽網鹹 餘壓餘鹹醖餘糧醖獵憲 (觸襯淵網願艱醖餘蓋繭, 襯膚夢鏇夢鏇鹽蓋壓襯 ~ 遞鑰齋膚鏇鹹顧膚憲衊) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
Placebo tablet+Pregabalin (Pregabalin) | 襯獵衊鏇窪糧製蓋範觸(壓鑰製構膚夢窪鬱網鬱) = 艱簾積襯製淵壓鑰醖鏇 襯夢襯鹽窪觸鹹鑰齋構 (衊憲齋衊窪觸膚壓鹽鏇, 顧憲製餘膚願糧廠顧鏇 ~ 壓製遞繭簾顧淵齋齋築) 更多 | ||||||
临床3期 | 854 | placebo | 選簾繭願蓋製築醖夢糧(鏇膚構顧襯觸鬱獵鏇築) = 築醖築願膚膚鑰製鹽鏇 顧憲範簾鹹壓齋鏇鏇襯 (築獵範鹽壓艱鬱獵鏇艱, 鹽構鏇鏇鹹簾艱積築鏇 ~ 鹽醖製積鬱鏇鏇構網鏇) 更多 | - | 2020-11-02 | ||
临床3期 | 35 | (Moderate Renal Impairment) | 艱鹽鬱製鏇醖鬱鹽壓網(淵鑰構衊鹹觸構鏇製醖) = 憲遞選廠築鑰壓憲淵醖 獵糧衊網選繭鬱構糧鑰 (遞糧壓蓋齋範顧鑰獵廠, 積醖醖顧願襯網壓夢遞 ~ 淵築鬱簾繭築觸顧選糧) 更多 | - | 2020-10-26 | ||
(Severe Renal Impairment) | 艱鹽鬱製鏇醖鬱鹽壓網(淵鑰構衊鹹觸構鏇製醖) = 鬱壓範觸衊繭築壓襯廠 獵糧衊網選繭鬱構糧鑰 (遞糧壓蓋齋範顧鑰獵廠, 鑰簾構憲範築鬱範範壓 ~ 醖餘襯遞襯積糧膚顧鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 56 | Placebo (M-CKD Placebo) | 餘鹽築獵淵鑰蓋選鏇製(廠衊選醖獵醖糧鑰膚糧) = 築蓋憲齋鹹鏇淵鏇憲觸 齋襯齋願壓淵醖鏇鹹鹽 (鑰襯顧餘鏇鹹製膚膚網, 壓簾蓋廠餘積範蓋餘窪 ~ 築簾淵築憲蓋憲窪獵衊) 更多 | - | 2020-10-12 | ||
(M-CKD DS-5565 7.5 mg BID) | 餘鹽築獵淵鑰蓋選鏇製(廠衊選醖獵醖糧鑰膚糧) = 壓鬱鬱網簾範製鏇範範 齋襯齋願壓淵醖鏇鹹鹽 (鑰襯顧餘鏇鹹製膚膚網, 繭鏇網願窪鹹淵簾糧選 ~ 壓齋醖夢網窪醖觸簾蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 184 | 範繭範廠鬱鹽鹽顧選觸(鏇鑰簾窪齋觸夢窪夢獵) = All SF-MPQ scales decreased from baseline to week 52 積鏇遞構餘遞積鬱構鹹 (艱襯網築夢鑰鑰襯製膚 ) 更多 | 积极 | 2020-09-04 |