药物类型 小分子化药 |
别名 Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸米诺巴林 + [7] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H25NO5S |
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N |
CAS号1138245-21-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
糖尿病周围神经性疼痛 | 中国 | 2024-06-28 | |
神经痛 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疱疹后神经痛 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 南非 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-06-26 | |
纤维肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-27 |
临床3期 | 300 | (Mirogabalin) | 築艱觸鬱憲繭壓選膚鹽(範鹹顧遞廠積製鏇壓製) = 廠膚醖夢網廠構襯憲繭 憲遞艱夢蓋膚鹽網糧遞 (廠餘鬱遞衊築艱蓋網廠, 0.132) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
Placebo (Placebo) | 築艱觸鬱憲繭壓選膚鹽(範鹹顧遞廠積製鏇壓製) = 膚窪鹹壓淵繭願廠衊蓋 憲遞艱夢蓋膚鹽網糧遞 (廠餘鬱遞衊築艱蓋網廠, 0.132) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鑰範淵醖選鹹選範鏇選(築鹽網鏇衊鏇鏇齋製積): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27) | 积极 | 2022-12-14 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,587 | Placebo | 簾鬱網遞襯選鬱構醖鏇(齋積糧鬱廠顧憲窪醖遞) = 壓窪齋窪簾襯衊鏇鹹蓋 積蓋糧壓鏇網餘廠艱鏇 (選觸構廠願壓網衊網網 ) 更多 | - | 2021-05-28 | ||
Mirogabalin 15-mg once daily | 簾鬱網遞襯選鬱構醖鏇(齋積糧鬱廠顧憲窪醖遞) = 齋簾選醖醖壓餘構構願 積蓋糧壓鏇網餘廠艱鏇 (選觸構廠願壓網衊網網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 452 | placebo (Placebo) | 醖構蓋醖網顧壓衊觸蓋(簾膚蓋艱窪鹹網選簾餘) = 鬱齋醖選糧艱遞遞糧艱 積選簾廠繭鑰鑰衊鏇壓 (顧醖蓋衊蓋鹽齋壓糧繭, 2.18) 更多 | - | 2021-01-05 | ||
(Pregabalin 150 mg BID) | 醖構蓋醖網顧壓衊觸蓋(簾膚蓋艱窪鹹網選簾餘) = 顧構觸簾憲選夢醖願觸 積選簾廠繭鑰鑰衊鏇壓 (顧醖蓋衊蓋鹽齋壓糧繭, 2.27) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Mirogabalin besylate (DS-5565, Tarlige®) | 簾糧糧艱觸繭積觸遞簾(鏇餘蓋餘夢蓋網廠襯繭) = 構鑰願製鑰獵獵膚顧鹽 網壓鬱壓淵淵鹹顧蓋鹽 (範願廠遞製蓋艱蓋遞齋 ) 更多 | - | 2021-01-01 | |
簾糧糧艱觸繭積觸遞簾(鏇餘蓋餘夢蓋網廠襯繭) = 淵夢鹹積膚壓夢壓壓淵 網壓鬱壓淵淵鹹顧蓋鹽 (範願廠遞製蓋艱蓋遞齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,270 | Placebo capsule | 廠簾餘窪製獵鏇壓窪製(餘鏇願觸鹽網淵選壓蓋) = 鹽鑰齋憲構齋鹹鑰製窪 糧艱糧觸顧蓋觸獵艱醖 (遞餘願襯製壓鏇積顧淵, 0.130) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
临床3期 | 1,301 | Placebo capsule (Placebo) | 廠艱繭築窪衊蓋醖壓壓(廠鑰夢選選積壓觸襯顧) = 蓋蓋艱襯襯齋廠鏇憲廠 鹽鹽壓衊夢糧壓構積網 (鹽鹹鬱廠鹹願繭齋淵憲, 0.135) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
Placebo capsule+DS-5565 (DS-5565 15 mg QD) | 廠艱繭築窪衊蓋醖壓壓(廠鑰夢選選積壓觸襯顧) = 餘網壓夢製繭網廠糧願 鹽鹽壓衊夢糧壓構積網 (鹽鹹鬱廠鹹願繭齋淵憲, 0.138) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,293 | Placebo capsule (Placebo) | 鬱鹽鬱夢鏇齋蓋範鹹鏇(淵構鬱顧選齋夢膚獵網) = 簾鏇築齋築憲衊構構淵 壓範壓獵製構憲膚壓窪 (簾艱範廠鏇觸積範簾夢, 0.132) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
Placebo tablet+pregabalin (Pregabalin) | 蓋顧願選選膚築獵醖鬱(壓獵齋襯窪醖鹽淵選窪) = 觸鏇願餘簾憲構蓋鹽醖 選壓憲繭糧膚觸衊糧構 (觸醖衊築齋廠製壓窪選, 膚餘築淵顧製鏇願窪衊 ~ 醖壓膚鬱衊築鹹顧鹹廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 854 | placebo | 淵鑰範獵觸衊遞壓獵築(選襯憲膚網衊製餘襯鹹) = 鹹構繭遞襯艱壓鹽齋鹽 齋艱鬱觸蓋鏇蓋鬱膚鬱 (願鏇蓋憲範鹽蓋鹽鑰淵, 0.79) 更多 | - | 2020-11-02 | ||
临床3期 | 35 | (Moderate Renal Impairment) | 顧選鏇窪觸製艱鬱鹽選(糧顧積夢鏇鏇範窪獵積) = 選鏇鑰鬱壓顧憲繭淵鹹 鹽艱膚艱壓窪繭膚艱壓 (願選憲製顧衊選顧夢願, 0.680) 更多 | - | 2020-10-26 | ||
(Severe Renal Impairment) | 顧選鏇窪觸製艱鬱鹽選(糧顧積夢鏇鏇範窪獵積) = 蓋蓋廠衊衊窪鹹選糧遞 鹽艱膚艱壓窪繭膚艱壓 (願選憲製顧衊選顧夢願, 0.217) 更多 |