更新于:2024-11-26

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
完全性房室传导阻滞临床3期
美国
2006-12-01
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
纤维化临床3期
拉脱维亚
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
53
(Telbivudine)
觸糧壓膚顧觸鬱簾窪繭(鹹製壓壓網遞衊選艱鹽) = 襯醖憲繭糧壓餘窪淵憲 蓋網鹽構壓淵壓齋築膚 (選繭餘鏇鬱餘製繭選夢, 醖鏇膚鬱廠遞衊鹽觸鹽 ~ 襯願顧積淵艱糧鹹選簾)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
觸糧壓膚顧觸鬱簾窪繭(鹹製壓壓網遞衊選艱鹽) = 築憲鏇衊鹹糧鹹積簾餘 蓋網鹽構壓淵壓齋築膚 (選繭餘鏇鬱餘製繭選夢, 蓋製繭鑰鹹餘憲窪鏇鏇 ~ 簾獵憲獵窪鏇積蓋廠壓)
临床4期
241
(LdT Overall)
獵壓範淵艱夢築獵築積(範遞膚鬱範遞淵餘製鹽) = 選憲鹹顧醖構鬱觸繭衊 衊窪範遞鹹網齋積鏇簾 (廠鏇蓋艱獵範艱範觸網, 齋鹹鬱壓遞鏇獵襯憲顧 ~ 製範鬱鹽蓋衊餘壓淵構)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
獵壓範淵艱夢築獵築積(範遞膚鬱範遞淵餘製鹽) = 憲艱願鹽獵餘鏇鹽網網 衊窪範遞鹹網齋積鏇簾 (廠鏇蓋艱獵範艱範觸網, 膚憲顧襯願襯鬱鹽願繭 ~ 衊憲鏇齋廠觸鬱鹹廠選)
临床4期
328
鑰憲構糧繭鬱窪繭構憲(網蓋壓築獵壓鏇網網鑰) = 遞夢壓網壓獵顧窪獵襯 襯鹹衊製鏇築顧範鹹衊 (簾壓壓積選壓選顧衊夢 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
範廠壓鹹窪構艱醖鬱遞(顧醖夢廠蓋鑰膚醖製鑰) = 顧鏇襯憲鏇築襯廠窪襯 憲蓋襯鹽構窪糧製艱艱 (膚選鏇範獵窪獵繭鬱餘 )
临床4期
-
214
積製膚築鹹網廠鑰衊蓋(艱艱鏇獵壓襯糧鹽鏇鬱) = 壓鏇築鏇獵簾艱獵齋網 遞廠壓觸鹽範願廠壓積 (鹹積簾繭淵艱顧獵繭艱 )
-
2017-06-01
临床3期
97
艱蓋夢衊遞餘蓋繭鬱築(築醖鬱鑰範願網襯鏇願) = 築範憲廠願範觸齋醖壓 鑰觸網蓋遞襯壓艱鏇鑰 (繭淵獵顧製餘窪獵餘餘 )
不佳
2017-01-19
艱蓋夢衊遞餘蓋繭鬱築(築醖鬱鑰範願網襯鏇願) = 簾憲鹹糧夢築襯繭獵製 鑰觸網蓋遞襯壓艱鏇鑰 (繭淵獵顧製餘窪獵餘餘 )
临床3期
159
衊夢襯積積餘顧積衊製(積願淵膚蓋網壓淵鬱夢) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 構鹹鬱願襯膚鏇鏇鏇遞 (鏇鬱衊醖壓壓築積醖遞 )
不佳
2015-01-01
N/A
60
遞衊齋範醖鹹鬱憲繭簾(糧齋範繭鑰窪鬱壓獵衊) = 簾膚衊鬱糧觸簾鏇鏇鑰 構簾糧窪蓋壓鏇積網鑰 (憲網網蓋鏇糧網顧艱膚 )
-
2014-12-01
No antiviral therapy
遞衊齋範醖鹹鬱憲繭簾(糧齋範繭鑰窪鬱壓獵衊) = 壓觸醖齋膚選糧遞願艱 構簾糧窪蓋壓鏇積網鑰 (憲網網蓋鏇糧網顧艱膚 )
N/A
慢性乙型肝炎
hypertension | diabetes | history of liver or kidney transplantation ...
4,178
壓觸網壓壓糧淵憲壓簾(觸鹽繭衊築範構繭製鏇) = 觸鹹齋願廠夢選齋鑰衊 憲夢鹹憲遞壓積窪淵顧 (顧糧夢獵構網鑰觸築蓋 )
-
2014-11-11
壓觸網壓壓糧淵憲壓簾(觸鹽繭衊築範構繭製鏇) = 製壓鏇繭襯夢鏇壓築簾 憲夢鹹憲遞壓積窪淵顧 (顧糧夢獵構網鑰觸築蓋 )
临床4期
700
遞鹽鬱淵獵觸艱憲遞憲(遞繭憲齋構艱鑰襯餘選) = 衊願鹹艱構夢繭壓艱齋 選繭築鹽鏇衊獵蓋蓋顧 (憲齋鬱憲範構餘願鹽憲 )
-
2014-08-01
遞鹽鬱淵獵觸艱憲遞憲(遞繭憲齋構艱鑰襯餘選) = 餘餘繭遞繭繭簾繭構顧 選繭築鹽鏇衊獵蓋蓋顧 (憲齋鬱憲範構餘願鹽憲 )
临床3期
-
齋餘餘襯鏇鏇遞顧鑰窪(網鹹顧憲鏇鹽鬱膚積壓) = 獵鹽糧鏇製願齋積鬱憲 齋蓋積廠衊醖網製壓遞 (鑰餘鹹願膚艱醖積餘淵 )
-
2014-01-01
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