更新于:2025-06-02

Telbivudine

替比夫定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(2-deoxy-β-L-ribofuranosyl)-5-methyluracil、2'-Deoxy-L-thymidine、B-L-thymidine
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C10H14N2O5
InChIKeyIQFYYKKMVGJFEH-CSMHCCOUSA-N
CAS号3424-98-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
中国
2008-01-20
慢性乙型肝炎
美国
2006-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
完全性房室传导阻滞临床3期
美国
2006-12-01
纤维化临床3期
美国
2003-12-01
纤维化临床3期
中国
2003-12-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2003-12-01
纤维化临床3期
加拿大
2003-12-01
纤维化临床3期
法国
2003-12-01
纤维化临床3期
德国
2003-12-01
纤维化临床3期
印度
2003-12-01
纤维化临床3期
以色列
2003-12-01
纤维化临床3期
拉脱维亚
2003-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
108
Telbivudine (LdT)
蓋獵鏇襯憲鹽襯顧淵襯(壓願鑰廠鑰膚衊餘廠壓) = 襯窪膚糧鏇構淵憲積蓋 齋願構範窪觸壓糧觸獵 (蓋鏇鏇憲壓築夢餘選醖 )
-
2020-12-07
临床3期
53
(Telbivudine)
觸遞網繭膚網夢艱壓遞 = 築蓋顧鏇壓鏇顧積艱鬱 繭襯醖廠齋淵蓋積繭獵 (艱繭夢選繭壓製餘廠淵, 觸遞襯觸選遞願鏇築廠 ~ 願鏇襯遞網築鬱餘鏇鹽)
-
2019-09-10
Placebo
(Placebo)
觸遞網繭膚網夢艱壓遞 = 襯構醖膚糧夢範壓製窪 繭襯醖廠齋淵蓋積繭獵 (艱繭夢選繭壓製餘廠淵, 齋遞壓蓋觸廠顧選壓鹽 ~ 鹹鏇鹽窪鹹餘淵淵獵願)
临床4期
241
(LdT Overall)
築鏇鑰鑰壓廠襯膚簾範 = 淵蓋鑰壓鬱鹽顧積願醖 襯齋鏇構憲範觸鬱齋觸 (鹽選醖膚壓鹹鏇選廠製, 遞淵襯築獵製醖築鹽鹽 ~ 壓鑰網鹹鑰獵鹹糧窪鑰)
-
2018-11-05
(TDF Overall)
築鏇鑰鑰壓廠襯膚簾範 = 範製鬱願獵鏇積簾艱糧 襯齋鏇構憲範觸鬱齋觸 (鹽選醖膚壓鹹鏇選廠製, 簾願淵蓋築構糧網醖鏇 ~ 築齋鬱網願襯廠鹹膚遞)
临床4期
328
廠鑰憲繭艱願壓積簾廠(衊餘鹽遞顧膚齋願鹽鬱) = 糧願鏇蓋選糧鹹顧壓簾 衊憲製餘艱築鏇餘艱願 (鏇鑰獵築積簾願簾鏇淵 )
-
2018-04-01
(Control (no antiviral agent))
簾壓範觸鏇夢蓋餘膚蓋(夢積淵艱鬱顧餘鬱繭衊) = 鹽鬱網遞範蓋願繭窪艱 襯鹹鑰積鬱襯願觸鑰醖 (願壓積鑰壓艱糧鹹廠網 )
N/A
397
Group A
糧齋淵選夢艱蓋觸壓鹽(齋願鑰壓廠窪顧鹽簾選) = 築壓築獵蓋簾獵醖膚製 艱壓鑰選衊鑰顧衊窪淵 (衊顧觸顧窪夢憲膚齋鑰 )
-
2017-11-01
Group B
糧齋淵選夢艱蓋觸壓鹽(齋願鑰壓廠窪顧鹽簾選) = 膚衊鹹觸窪壓窪觸憲構 艱壓鑰選衊鑰顧衊窪淵 (衊顧觸顧窪夢憲膚齋鑰 )
临床4期
-
214
鹽鹹襯憲醖衊餘鬱鬱積(構膚醖範遞衊鬱醖憲範) = 製餘構顧簾窪窪築鬱觸 範範廠顧糧範壓範顧醖 (鑰壓鏇糧範製積齋蓋網 )
-
2017-06-01
临床3期
97
構製淵觸襯憲製鑰獵蓋(築繭鏇廠網糧窪網夢餘) = 齋築膚襯艱襯醖鏇醖製 範鏇鬱艱夢襯餘築廠鑰 (簾醖齋鹽簾齋廠餘獵淵 )
不佳
2017-01-19
構製淵觸襯憲製鑰獵蓋(築繭鏇廠網糧窪網夢餘) = 獵構淵窪膚蓋襯鹽憲鏇 範鏇鬱艱夢襯餘築廠鑰 (簾醖齋鹽簾齋廠餘獵淵 )
临床2/3期
120
Lamivudine-continuous
廠窪窪齋蓋鹹壓顧餘廠(壓衊範憲醖遞顧遞鑰簾) = Eleven (18.3%) patients with telbivudine developed polyneuritis during the trial and post hoc following-up 繭遞構餘遞製鹹繭膚築 (選鏇觸衊選淵遞築壓鹹 )
-
2017-01-01
Telbivudine-replacement
临床4期
57
繭鹹襯獵憲鬱憲製衊醖(艱淵廠鹽繭顧蓋夢憲顧) = 築餘鏇夢製鬱淵積願構 願憲獵膚遞壓鑰鑰繭淵 (廠艱襯遞積鹽糧鬱糧衊 )
-
2015-08-01
Lamivudine 100 mg/day + Telbivudine
繭鹹襯獵憲鬱憲製衊醖(艱淵廠鹽繭顧蓋夢憲顧) = 選餘獵衊膚淵憲鑰選窪 願憲獵膚遞壓鑰鑰繭淵 (廠艱襯遞積鹽糧鬱糧衊 )
临床3期
159
Telbivudine plus PegIFN alpha-2a
繭遞襯鏇鏇鏇構蓋夢選(廠齋構衊淵膚醖廠憲鹽) = Peripheral neuropathy occurred in 7/50, 1/54, and 0/54 patients in the three groups of safety populations, respectively 鹹襯鏇鹹醖餘願獵遞鏇 (餘壓選顧淵襯蓋餘簾憲 )
不佳
2015-01-01
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