This is an open, multicenter Phase II clinical study of SSGJ-707 combined with chemotherapy in the treatment of advanced/recurrent endometrial cancer and platinum-resistant ovarian cancer. The objective is to evaluate the safety, tolerability and antitumor activity of SSGJ-707 in the treatment of advanced/recurrent endometrial cancer and platinum-resistant ovarian cancer.

开始日期2024-10-10

申办/合作机构

三生国健药业（上海）股份有限公司

CTR20242752 / Recruiting临床2期

一项评估 SSGJ-707 治疗晚期妇科肿瘤的 II 期临床研究

主要目的：评估SSGJ-707治疗晚期妇科肿瘤的安全性和有效性。次要目的：评估SSGJ-707的药代动力学（PK）特征。评估SSGJ-707的免疫原性。评估肿瘤组织中PD-L1表达与疗效的相关性。评估血液中循环肿瘤DNA（ctDNA）的变化与疗效的相关性。

开始日期2024-09-10

申办/合作机构

沈阳三生制药有限责任公司

[+1]

NCT06493760 / Recruiting临床2期

A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SSGJ-707 As First-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer Patients

This study includes two parts:Part 1: SSGJ-707 (different dosing regimens) in combination with chemotherapy for first-line treatment of metastatic colorectal cancer.Part 2: SSGJ-707 in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy for first-line treatment of metastatic colorectal cancer.

开始日期2024-09-03

申办/合作机构

三生国健药业（上海）股份有限公司

100 项与 SSGJ-707 相关的临床结果

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100 项与 SSGJ-707 相关的转化医学

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100 项与 SSGJ-707 相关的专利（医药）

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项与 SSGJ-707 相关的文献（医药）

2015-08-01·Antimicrobial agents and chemotherapy2区 · 医学

TXA709, an FtsZ-Targeting Benzamide Prodrug with Improved Pharmacokinetics and Enhanced In Vivo Efficacy against Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus

2区 · 医学

Article

作者: Saravolatz, Stephanie ; Saravolatz, Louis D. ; Parhi, Ajit K. ; Zhang, Yongzheng ; Lyu, Yi Lisa ; Kaul, Malvika ; Pilch, Daniel S. ; LaVoie, Edmond J. ; Mark, Lilly ; Pawlak, Joan ; Weinstein, Melvin P.

ABSTRACT:

The clinical development of FtsZ-targeting benzamide compounds like PC190723 has been limited by poor drug-like and pharmacokinetic properties. Development of prodrugs of PC190723 (e.g., TXY541) resulted in enhanced pharmaceutical properties, which, in turn, led to improved intravenous efficacy as well as the first demonstration of oral efficacy in vivo against both methicillin-sensitive Staphylococcus aureus (MSSA) and methicillin-resistant S. aureus (MRSA). Despite being efficacious in vivo , TXY541 still suffered from suboptimal pharmacokinetics and the requirement of high efficacious doses. We describe here the design of a new prodrug (TXA709) in which the Cl group on the pyridyl ring has been replaced with a CF 3 functionality that is resistant to metabolic attack. As a result of this enhanced metabolic stability, the product of the TXA709 prodrug (TXA707) is associated with improved pharmacokinetic properties (a 6.5-fold-longer half-life and a 3-fold-greater oral bioavailability) and superior in vivo antistaphylococcal efficacy relative to PC190723. We validate FtsZ as the antibacterial target of TXA707 and demonstrate that the compound retains potent bactericidal activity against S. aureus strains resistant to the current standard-of-care drugs vancomycin, daptomycin, and linezolid. These collective properties, coupled with minimal observed toxicity to mammalian cells, establish the prodrug TXA709 as an antistaphylococcal agent worthy of clinical development.

项与 SSGJ-707 相关的新闻（医药）

2024-11-28

·同写意

双抗接棒PD-1，一个崭新的时代开启了？

此次医博会由同写意策划，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。生物医药的璀璨星空中，PD-1抑制剂无疑是最耀眼的那颗星，既照亮了无数肿瘤患者的希望之路，也铸就了K药（Keytruda，帕博利珠单抗）的“药王”之路。2023年，K药凭借250亿美元的销售额取代修美乐登顶全球销售“药王”，默沙东也借此力压BMS，一举成为肿瘤领域无可争议的新霸主。在默沙东此前公布的Q3财报中，K药延续18%的高增长，共实现营收216.46亿美元，占默沙东总营收的44.6%。对于默沙东而言，其最重要的事情就是进一步延续K药的增长趋势，通过联用的方式抢夺更多的市场，争取在2028年专利悬崖到来前，确立固若金汤的竞争护城河。然而，势如破竹的K药却在今年遭遇康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的当头棒喝。在今年世界肺癌大会上，康方生物披露依沃西单抗“头对头”战胜K药的临床数据，成为全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。尽管如此，但业界不少专家却依然双抗的未来趋势持保留态度，直至默沙东从礼新医药引进与依沃西单抗同靶点的LM-299的全球权益，才让业界意识到，原来PD-1/VEGF双抗似乎真有机会颠覆PD-1所形成的市场格局。 1 默沙东终于出手打败K药的依沃西单抗，是全球首个进入临床研究的PD-1/VEGF双抗，适应症覆盖肺癌、消化道癌、乳腺癌、头颈癌、肝细胞癌、结直肠癌等多种癌症。依沃西单抗秉承“单药双靶点”特性，使其阻断肿瘤微环境中PD-1免疫检查点的同时，还能抑制VEGF介导的血管生成，从而切断肿瘤的营养供应和转移途径且具有更高的亲和力。从机制上看，依沃西单抗具备比PD-1单药更佳疗效的潜力。为了证明依沃西单抗比PD-1疗效更佳，康方生物在2022年11月启动了依沃西单抗单药对比K药单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究，并以随访两年的PFS结果作为主要终点。也正是这项实验，验证了依沃西单抗的价值。早在今年5月31日，康方生物就发布了一则最新临床进展：依沃西单抗单药对比K药III期临床达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。并在随后9月的2024世界肺癌大会上，公布了挑战K药III期临床HARMONi-2数据。数据显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单药相较于K药显著延长了患者无进展生存期（PFS），显著降低患者疾病进展死亡风险。具体而言，AK112组和K药组的mPFS（中位无进展生存期）分别为11.14个月和5.82个月；PFS HR（风险比）为0.51（P＜0.0001），即相较K药，AK112组疾病进展死亡风险降低达49%。图：HARMONi-2研究数据，来源：康方生物这意味着依沃西单抗成为全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中打败了K药的药物。可对于康方生物的数据，默沙东并未给出足够的重视，其首席医学官Eliav Barr在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公开表示，依沃西单抗可能是另一种治疗选择，这对患者来说是个好消息。但问题是，默沙东也做过很多K药联用VEGF抑制剂的肺癌研究，其中很多临床都取得了PFS阳性的结果，但难以在总生存期（OS）实现。或许也正是因为默沙东的“嘴硬”，让很多人对依沃西单抗依然存疑，但随着默沙东的主动布局，让依沃西单抗的价值得到了“官方认证”。 11月14日，默沙东宣布与礼新医药完成了一笔总金额达33亿美元的BD交易。默沙东将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款的价格，获得开发、制造和商业化礼新医药LM-299的全球独家许可，而LM-299正是一款靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体，目前正在中国进行I期试验，处于患者招募阶段。 5.88亿美元的首付款，甚至比康方生物依沃西单抗当年的5亿美元还要多，足以跻身中国药企BD首付款前五，从这足以看出默沙东对于PD-1/VEGF靶点的重视。图：中国创新药BD首付款排名，来源：锦缎研究院或许PD-1/VEGF靶点尚未全面“头对头”战胜K药，可从默沙东的实际动作看，它确实选择用真金白银来重磅布局这一新兴靶点。 2 先行者已经布局默沙东布局PD-1/VEGF靶点确有里程碑意义，但其却并非最早布局这一靶点的国际药企。早在今年8月，美国公司Instil Bio公司就与宜明昂科达成BD合作，以超20亿美元价格引进后者PD-L1/VEGF双抗IMM251、CTLA-4单抗IMM27M两条管线的海外权益。虽然总金额惊人，但两款药物的首付款却仅为0.5亿美元，因此并未在行业中引起太大的波澜。就在默沙东宣布与礼新医药合作的前一天，另一家中国创新药企普米斯宣布与美国BioNTech公司达成股权收购协议。根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本，此外还将根据约定的条件额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。普米斯成立于2018年，满打满算也不过仅有6年时间，但却以高达9.5亿美元的“天价”卖身，其背后的原因就在于PD-L1/VEGF双抗的价值。在普米斯8个已经进入临床阶段的产品中，今早最快的正是已经进入临床III期的PD-L1VEGF双特异性抗体（PM8002）。图：普米斯抗体管线，来源：公司官网对于BioNTech而言，其收购普米斯的原因很简单，那就是希望借助PM8002成功切入肿瘤赛道。BioNTech最为人熟知的还是2020年与辉瑞合作研发的全球首款mRNA 新冠疫苗BNT162b2，凭借新冠疫苗的成功，BioNTech成功跻身MNC行列。但在新冠疫苗之外，BioNTech却并没有太多拿得出手的产品，因此它才会不惜花费重金收购普米斯。在收购普米斯之前，BioNTech就在2023年11月，以5500万美元的首付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成，获得了普米斯PM8002在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利。这次合作也奠定了BioNTech最终收购普米斯的信任基础。而让BioNTech下定决心拿下普米斯的，或许是康方生物AK112与K药头对头成功的III期数据，让其看到了PD-（L）1/VEGF双抗所展现出的潜力。本次交易完成后，BioNTech不仅获得了包括PM8002在内的普米斯全部候选药物管线，还获得了其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，以及其在南通建设的产业化生产基地。 PD-（L）1/VEGF靶点的价值正在释放，先行者已经开始布局。 3 双抗接棒PD-1？ PD-1药物的出现让肿瘤治疗从化疗、放疗、靶向治疗进入到免疫治疗时代。 2015年—2023年，全球PD-（L）1的市场规模从15.5亿美元，增长至395.5亿美元，年复合增长率达到51.24%。据QY Research统计及预测，PD-（L）1药物的市场仍将保持增长，预计2030年将达到641亿美元，2024—2030年的年复合增长率为7.0%。一众PD-（L）1产品中，默沙东的K药和BMS的O药通过不断拓展适应症，长期占据PD-1药物75%以上的市场份额。尤其是默沙东的K药，如同PD-1药物的图腾，一直引领着行业的发展方向。不过，从整体来看，PD-（L）1市场确实出现了增长放缓的迹象。尤其是随着O药、K药的核心专利将在2027年及2018年到期，同类药物数量激增必将导致市场高度同质化，产品价格因竞争下降，市场规模也将受到影响。以临床试验数量来看，PD-（L）1抑制剂相关注册性临床试验数量在整个肿瘤领域中的占比从2018年巅峰的40%，逐年下降到2024年的24%左右。这些数据表明，PD-（L）1的红利正在慢慢消退。而依沃西单抗“头对头”战胜图腾K药，以及默沙东重磅出击布局PD-1/VEGF双抗后，市场的关注点迅速汇聚到PD-（L）1VEGF双抗领域，同时也开启了一扇通往新竞争舞台的大门。对于已经布局PD-1或者想要布局PD-1的企业而言，PD-（L）1/VEGF双抗可能是他们又一次新的竞争机会。尤其是当前国内PD-1市场竞争已十分激烈，除已有16款PD-（L）1产品获批上市外，临床试验登记数量累计超650条，涉及企业超150家，其中超180条处于III期临床阶段。相比之下，PD-（L）1/VEGF的竞争则没有那么激烈。据不完全统计，目前在研的国产PD-(L)1/VEGF双抗共有17款，4款处于临床II期，3款处于临床III期，3款处于临床I期。进展较快的包括：荣昌生物RC148、天士力圆祥B1962、三生制药SSGJ-707、宜明昂科IMM2510、礼新医药LM-299、明慧医药MHB039A、神州细胞SCTB14等。图：国产PD-(L)1/VEGF双抗管线概况，来源：招银国际尽管依沃西单抗“头对头”战胜K药仍有争议，但默沙东重磅布局PD-1/VEGF双抗却是不争的事实，极有可能引起产业对于PD-（L）1/VEGF靶点关注度的提升。按照目前跨国药企纷纷到中国“扫货”的趋势来看，其他几款PD-（L）1/VEGF双抗也有望成为下一个重磅交易的对象。 PD-(L)1/VEGF双抗全面接棒PD-1？这种趋势或许已经开始了。同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

临床3期财报

2024-11-19

·求实药社

出手200亿！默沙东被国产双抗逼急了!

近期，中国创新药领域的两大事件引人瞩目的交易分别是：BioNTech公司以8亿美元预付款收购双抗创新药企普米斯生物，后续还有最高1.5亿美元的里程碑付款；以及默沙东斥资5.88亿美元首付款、27亿美元的里程碑款，从礼新医药获得了双抗新药LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。双抗药物正迎来其高光时刻。 11月13日，BioNTech（拜恩泰科）宣布以近10亿美元总价收购普米斯生物，PD-L1/VEGF双抗PM8002是后者进度最快的管线。仅在一天之后，跨国巨头默沙东就宣布与礼新医药达成协议，获得其一款PD-1/VEGF双抗LM-299全球开发、生产和商业化独家许可。该交易预付款为5.88亿美元，外加高达27亿美元的里程碑付款，共计32.88亿美元（约合人民币237亿元）。康方生物凭一己之力引爆了PD（L）-1/VEGF双抗的热度。两个月前，康方生物宣布了一项重大研究成果：其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药，在对比默沙东的明星产品帕博利珠单抗单药（Keytruda，K药）的III期临床研究中，展现出卓越疗效。结果显示，无论患者背景如何，依沃西组的疗效均明显优于K药组。值得注意的是，K药在2023年年销250亿美元，而依沃西凭借更优的效果，在与这位“药王”的较量中胜出，极大地提升了依沃西及其所代表的PD-1/VEGF双特异性抗体、乃至整个双抗品类的市场价值。默沙东最新引入PD-1/VEGF产品的举措，更是将双抗热度推向新的巅峰。从曾经的“仍需要继续观察OS数据”到火速宣布的管线引入，这种戏剧性的转变不仅体现了市场对双抗价值的“重新定位”，也为双抗领域的蓬勃发展增添了更多看点。嘴硬的默沙东还是出手了 K药在默沙东营收中的占比攀升至40%以上，加上临近专利到期，K药于默沙东而言可以说是重要又脆弱。此前因失去专利保护而跌落神坛的案例比比皆是，默沙东必须解决“单品扛大旗”的隐患。后一步棋下在哪里，也一直是默沙东在考虑的问题。在今年9月康方生物AK112在头对头中击败K药，意味着该靶点的双抗有着取代单独靶向PD-1的K药的潜力。不过对此，在当时的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，默沙东研究实验室首席医学官、医学博士Eliav Barr曾表示，默沙东也做过很多K药联用VEGF抑制剂的研究。在很多研究中，包括在肺癌中的PFS可以显示阳性，但OS（总生存期）更难做到。此外，默沙东也认为，PD-1+VEGF的疗效存在地区差异，似乎在东亚人群中效果更好。而HARMONi-2是一项面对中国患者的研究。换而言之，对于欧美人群，AK112能否带来同样的获益也未可知。简而言之，默沙东对于AK112的表现似乎并不那么认可，不过在嘴硬完后，这次的交易表明，默沙东还是向现实屈服了。这次默沙东买下的LM-299，正是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体。前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。目前，LM-299已进入I期临床试验阶段。此次买下LM-299的全球独家权，正是默沙东应对专利危机的动作之一。目前，LM-299正在国内招募I期临床受试者，换而言之其还处于较早期阶段。而一年前，BioNTech买下处于临床II期的PM8002海外权益时，首付款为5500万美元。相比之下，默沙东本次的首付款是前者的10倍有余。刚融资3个亿的礼新医药本次交易的卖方礼新医药由秦莹于2019年创立，专注于肿瘤新药开发，目前拥有抗体发现、ADC（抗体偶联药）、双抗三个技术平台。成立至今，礼新医药身后已经聚集了一批知名投资人。据不完全统计，成立仅一年，该公司便相继完成3轮融资。其中，A轮融资由启明创投领投，还包括泰福资本、盈科资本、弘毅投资、博远资本、云峰基金等投资机构。之后，礼新医药进展迅速，公司LM-102单抗项目、LM-302临床一期实验相继完成首例中国患者给药，M-108项目获中国国家药品监督局临床试验许可，随后礼新医药完成B轮融资，由启明创投、夏焱资本、泰鲲基金联合领投，上海生物医药基金跟投，资本阵营进一步扩充。今年10月，礼新医药宣布完成3亿元C1轮融资，由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。同时，公司C2轮融资也已启动。默沙东之前，礼新医药已经获得多家国际药企青睐。据统计，礼新医药已连续3款产品授权给大型跨国药企，是业内少见的所有出海产品均与跨国制药巨头进行合作的中国生物科技公司之一。其中2022年5月，礼新医药与Turning Point就LM-302达成总金额超10亿美元的交易。一年后，礼新医药宣布与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305达成全球独家授权协议，交易总价值为6亿美元。算下来，礼新医药至今已经卖出了超350亿元。双抗赛道蓄势待发 PD-(L)1/VEGF 双抗是海外药企偏爱的双抗管线。早在 2022 年，Summit 斥资总额 50 亿美元引进康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗），其中首付款达 5 亿美元，刷新了中国创新药出海交易纪录。 2023 年 11 月，BioNTech 斥资超 10 亿美元引进普米斯生物 PM8002（PD-L1/VEGF 双抗）在大中华区以外的权益；如今，宜明昂科又与 Instil Bio 就其 PD-L1/VEGF 双抗 IMM2510 和 CTLA-4 抗体 IMM27M 达成超 20 亿美元合作。这意味着，国产 PD-(L)1/VEGF 双抗出海交易总额至少已超过 60 亿美元，足见这一类别双抗的市场潜力。而这主要得益于其可针对广泛的实体瘤适应症。例如，康方生物依沃西单抗是全球首创的 PD-1/VEGF 双抗，可同时靶向 PD-1 和 VEGF 这两个抗肿瘤划时代靶点，目前已开展针对肺癌、乳腺癌、宫颈癌和肝癌等诸多适应症，且展现出不错的治疗潜力。 PD-(L)1/VEGF 双抗领域潜力巨大，当前国内在研的 PD-1/VEGF 双抗包括三生制药/三生国健的 SSGJ-707、荣昌生物 RC148、君实生物 JS207、神州细胞 SCTB14。三生制药 SSGJ-707，已在中国内地完成治疗晚期或转移性实体瘤患者的 I 期剂量递增临床试验，目前正在国内开展多项 II 期临床研究，适应症涵盖晚期妇科肿瘤、一线治疗转移性结直肠癌、联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌、一线治疗 PD-L1 阳性的晚期非小细胞肺癌。 RC148 是荣昌生物基于 Hibody 双抗技术平台研发的首款双抗新药，极具里程碑意义，已在去年 7 月获批开展治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的 I 期临床；君实生物 JS207 于去年 9 月在国内获批临床，目前正在开展治疗肿瘤的Ⅰ期临床；神州细胞 SCTB14 已于今年 4 月获批开展临床试验，可针对多种实体瘤。 PD-L1/VEGF 双抗管线方面，宜明昂科 IMM2510 和普米斯生物 PM8002 均已达成出海合作，颇受市场关注。正如业内人士所言，宜明昂科不只有 CD47。据临床前疗效研究表明，与 VEGF 阻断抗体及 PD-L1 抗体联用相比，采用单抗-受体重组蛋白（mAb-Trap）结构的 IMM2510，能产生更强的协同抗肿瘤活性。目前，IMM2510 正在开展治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床，以及治疗软组织肉瘤的Ⅱ期临床。普米斯生物 PM8002 已在三阴性乳腺癌中取得亮眼临床数据，且已推进至 III 期临床。 B1962 是天士力控股子公司天士力生物从圆祥生技引进的 PD-L1/VEGF 双抗融合蛋白，目前正在开展治疗晚期恶性实体瘤的 I 期临床；尚健生物 SG1408 针对晚期恶性实体瘤也已处于 I 期临床。结语尽管仍然处在资本市场寒冬，但PD-(L)1/VEGF双抗有着产生重磅炸弹的潜力，其火热的出海潮，不断印证着中国生物医药行业的创新能力，和巨大的潜在市场价值。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。联系我们 ABC 2025 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩

临床3期并购ASCO会议专利到期

2024-08-28

·Insight数据库

WCLC 口头报告！康方首次公布「依沃西单抗」一项肺癌 Ⅱ 期数据

第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。本次大会上，康方生物依沃西单抗有 2 项研究入选了口头报告，包括一项 Late-Breaking Abstract（LBA）研究。目前，WCLC 大会尚未公布 LBA 报告数据。本文将根据 WCLC 大会摘要分享下依沃西单抗的另一项口头报告数据——围手术期依沃西单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的 II 期研究。值得一提的是，这也是康方首次公开公布这项研究的数据。截图来自：WCLC官网依沃西单抗是康方自主研发的一款 PD-1/VEGF 双抗，于今年 5 月在中国首次获批，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 治疗。本次获批也使其成为了全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。2024 年 7 月，依沃西单抗的第二项适应症 NDA 获 NMPA 受理，单药一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性 NSCLC，Insight 数据库预测该申请有望于 2025 年第一季度获批。入选本次 WCLC 大会口头报告的是一项开放、多中心 II 期研究本研究（NCT05247684），旨在评估依沃西单抗单药治疗或与化疗联合用于可切除 NSCLC 的新辅助/辅助治疗的疗效和安全性。在队列 1 中，患者接受新辅助依沃西单抗（20 mg/kg）单药治疗，在队列 2 中接受依沃西单抗（20 mg/kg 或 30 mg/kg）加顺铂/卡铂和紫杉醇治疗。研究的主要终点是安全性和主要病理反应 (MPR)。从 2022 年 3 月 9 日到 2023 年 7 月 31 日共招募了 60 名患者。数据显示：截至 2024 年 1 月 8 日，队列 1 中有 10 名患者完成手术，MPR 率为 60%，病理完全缓解 (pCR) 率为 30%。队列 2 中有 39 名患者完成手术，MPR 率为 71.8%，pCR 率为 43.6%。 30 名鳞状细胞癌患者的病理反应较好：MPR 和 pCR 率分别为 83.3% 和 53.3%。接受依沃西单抗 20 mg/kg 联合化疗的患者中，MPR 和 pCR 发生率分别为 70% 和 40%，接受依沃西单抗 30 mg/kg 联合化疗的患者中，MPR 和 pCR 发生率分别为 73.7% 和 47.4%。中位无事件生存期和总生存期未达到，中位随访时间为 10.1 个月。围手术期治疗耐受性良好。未发生导致手术取消或延迟或伤口愈合并发症的治疗相关不良事件 (TRAE)。最常见的 3 级或更高级别的 TRAE（发生率≥5%）是中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少。截图来自：Insight 数据库总体而言，这些研究数据表明：依沃西单抗单独或联合化疗在可切除 NSCLC 患者中显示出良好的 MPR 和 pCR。依沃西单抗联合化疗的 MPR 和 pCR 发生率高于单独使用依沃西单抗，依沃西单抗 30 mg/kg 联合化疗组的 MPR 和 pCR 率高于依沃西单抗 20 mg/kg 联合化疗组，鳞状 NSCLC 的 MPR 和 pCR 发生率高于非鳞状 NSCLC。研究整体安全性可控，无 TRAE 阻碍手术。 Insight 数据库显示，PD-1/VEGF 双抗研究领域，全球范围内现仅有康方的依沃西单抗获批。在国内，目前还有 4 款 PD-1/VEGF 双抗已进入到临床阶段，分别为三生制药的 SSGJ-707、神州细胞的 SCTB14、君实的 JS207、荣昌的 RC148。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发… 随时随地查！多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

临床结果申请上市CSCO会议ASCO会议

100 项与 SSGJ-707 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性子宫内膜癌	临床2期	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2024-10-10
女性生殖器官肿瘤	临床2期	中国	沈阳三生制药有限责任公司	2024-09-10
鳞状非小细胞肺癌	临床2期	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2024-07-26
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2024-07-24
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	沈阳三生制药有限责任公司	2024-07-24
转移性结直肠癌	临床2期	中国	沈阳三生制药有限责任公司	2024-07-01
转移性结直肠癌	临床2期	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2024-07-01
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	三生国健药业（上海）股份有限公司	2024-05-15
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	丹生医药技术（上海）有限公司	2023-01-20
三阴性乳腺癌	临床申请批准	中国	沈阳三生制药有限责任公司	2024-05-21