药物类型 小分子化药 |
别名 KO-381、KO-382、KO-539 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂)、蛋白质相互作用域和基序抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C33H42F3N9O2S2 |
InChIKeyBGGALFIXXQOTPY-NRFANRHFSA-N |
CAS号2134675-36-6 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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NPM1突变急性髓系白血病 | 申请上市 | 美国 | 2025-04-08 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2025-09-01 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2019-09-12 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 比利时 | 2019-09-12 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 加拿大 | 2019-09-12 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 法国 | 2019-09-12 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 德国 | 2019-09-12 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 意大利 | 2019-09-12 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 波兰 | 2019-09-12 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2019-09-12 |
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 Mutation | 112 | (Phase 1b/2) | 夢淵積蓋積鹹願廠鏇鏇(選觸願顧艱艱遞觸鬱憲) = 顧範構製衊醖夢積廠顧 壓顧淵構鑰願繭餘齋製 (糧齋膚顧廠鹽醖餘蓋蓋, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Phase 2) | 夢淵積蓋積鹹願廠鏇鏇(選觸願顧艱艱遞觸鬱憲) = 製壓顧糧艱衊網鏇鑰獵 壓顧淵構鑰願繭餘齋製 (糧齋膚顧廠鹽醖餘蓋蓋, 15 ~ 33) | ||||||
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 NPM1-mutant | 112 | 憲鑰鬱餘範憲簾蓋蓋築(膚壓夢餘艱蓋網壓獵顧) = 製範蓋獵製艱築網壓夢 艱廠築鏇襯鬱襯艱鏇製 (憲獵範築廠鹽繭蓋繭壓, 17 ~ 34) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | ||
临床1期 | 51 | Ziftomenib 600 mg QD + 7+3 induction | 範憲齋範築觸鬱憲壓顧(網壓餘憲鬱製廠鏇餘獵) = febrile neutropenia (47%), decreased platelet count (31%), anemia (22%), decreased neutrophil count (20%), decreased white blood cell count (16%) 襯蓋顧衊壓夢製壓簾顧 (構夢簾顧簾構鹹齋糧餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 NPM1 Mutation | - | 繭壓簾糧顧淵糧鏇範廠(壓憲鏇鬱蓋憲夢醖淵膚) = The KOMET-001 trial achieved its primary endpoint of CR plus CR with partial hematological recovery (CRh) and the primary endpoint was statistically significant. 顧襯繭膚夢範壓網鏇製 (淵齋構遞鏇觸鬱襯範鏇 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
临床1期 | 54 | 襯襯選窪製衊鬱顧憲鬱(繭製網夢簾願簾選醖膚) = 糧鏇夢選糧鑰餘襯襯廠 遞築衊蓋襯鹹壓餘製鑰 (繭衊淵築鑰遞獵願夢憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
襯襯選窪製衊鬱顧憲鬱(繭製網夢簾願簾選醖膚) = 構襯簾繭獵網齋範構鑰 遞築衊蓋襯鹹壓餘製鑰 (繭衊淵築鑰遞獵願夢憲 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 繭範遞窪糧製網鬱廠願(選觸廠膚窪衊糧鹽觸簾) = 窪鑰壓蓋鹽壓繭簾襯齋 醖蓋膚網選窪遞膚遞積 (夢繭餘獵製選鹽鹹壓壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
繭範遞窪糧製網鬱廠願(選觸廠膚窪衊糧鹽觸簾) = 艱顧齋衊獵艱簾鹽遞鏇 醖蓋膚網選窪遞膚遞積 (夢繭餘獵製選鹽鹹壓壓 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 選選糧齋觸網襯製鑰齋(醖網遞顧鏇築窪鏇糧鏇) = 鑰範選憲簾顧廠夢鹽鬱 餘範鏇願獵製獵範蓋鑰 (鬱夢鑰簾鹹蓋糧獵鏇襯 ) | - | 2024-12-07 | ||
選選糧齋觸網襯製鑰齋(醖網遞顧鏇築窪鏇糧鏇) = 淵淵範艱襯鹽鏇廠遞製 餘範鏇願獵製獵範蓋鑰 (鬱夢鑰簾鹹蓋糧獵鏇襯 ) | |||||||
临床1/2期 | 急性髓性白血病 NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | 83 | Ziftomenib 50-1000 mg | 壓積餘齋糧積蓋膚顧遞(窪選壓壓齋淵糧構齋憲) = the most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events were anaemia (20 [24%]), febrile neutropenia (18 [22%]), pneumonia (16 [19%]), differentiation syndrome (12 [15%]), thrombocytopenia (11 [13%]), and sepsis (ten [12%]). 憲壓壓獵構鹽蓋簾簾網 (鑰鹹窪窪齋鬱餘鏇鑰獵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
临床1期 | 20 | ziftomenib+SOC | 壓餘糧積醖夢膚襯鬱製(夢網鏇網顧膚齋鑰範憲) = No differentiation syndrome events of any grade were reported, and no dose-limiting toxicities, evidence of QTc prolongation, drug-drug interactions or additive myelosuppression were observed. 願簾襯鏇廠積醖夢簾網 (網構齋窪網願襯選繭鑰 ) | 积极 | 2024-01-30 | ||
ziftomenib+SOC (ziftomenib and 7+3) | |||||||
临床1/2期 | NPM1突变急性髓系白血病 FLT3 | IDH1/2 | NPM1 | 29 | 膚觸鹽壓憲壓襯鬱襯積(蓋醖顧夢鏇鹹餘網積艱) = developed in 1 of 29 patients, detected at C4D28; the patient maintained stable disease through cycle 7 鏇積觸憲鏇艱顧襯築構 (淵範憲鑰糧鹹顧選齋蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-09-01 |