Comparison of the Analgesic Efficacy of Ibuprofen Alone and Ibuprofen Plus Hyoscine-n- Butyl Bromide in Reducing Pain of Outpatient Hysteroscopy: a Randomized, Phase iv, Double-blind Trial

For outpatient hysteroscopy (OH), it is recommended to take a standard dose of NSAIDs or more hyoscine-n butyl bromide (HBB) an hour prior to the procedure to minimize pain during the first postoperative hour. As there is currently no clear consensus in the literature regarding the best approach to pain management associated with office hysteroscopy procedures. This Phase 4 study is being conducted to evaluate the effectiveness of oral ibuprofen alone and in combination with HBB to determine the most appropriate strategy for improving pain perception in outpatients.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

ASST Fatebenefratelli Sacco

NCT06056869 / RecruitingN/AIIT

Effect of Hyoscine- Bromide on Duration of the First Stage of Labor

Spasmolytic drugs are frequently used in delivery rooms to overcome cervical spasms and thus reduce the duration of labor. The aim of this randomized double blind placebo controlled trial is to study the efficacy of hyoscine butylbromide (HBB) for shortening of the first stage of labor in primigravid women.

开始日期2023-09-27

申办/合作机构

Ain Shams University

NCT06207539 / Completed早期临床1期IIT

Use Of Hyoscine as An Adjuvant Treatment on Shortening the Time of Abortion Induction in Second Trimester: Randomized Controlled Clinical Trial

To compare between the effects of misoprostol with hyoscine N-butyl bromide and misoprostol alone on shortening the time of abortion induction in the second trimester.

开始日期2022-12-01

申办/合作机构

Ain Shams Maternity Hospital

100 项与丁溴东莨菪碱相关的临床结果

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100 项与丁溴东莨菪碱相关的转化医学

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100 项与丁溴东莨菪碱相关的专利（医药）

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1,646

项与丁溴东莨菪碱相关的文献（医药）

2024-12-01·Journal of Ethnopharmacology

A refined formula derived from Jiawei-Xiaoyao pill exerts rapid antidepressant-like effects in LPS-induced depression by reducing neuroinflammation and restoring neuroplasticity signaling

Article

作者: Liu, Yan ; Li, Xianhui ; Zhang, Hailou ; Yin, Ying ; Adzic, Miroslav ; Sun, Yan ; Liu, Ruiyi ; Yau, Suk-Yu ; Wu, Zhangjie ; Chen, Gang ; Wu, Lei

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCEJiawei-Xiaoyao Pill (JWX), a classic formula in traditional Chinese medicine, is derived from Xiaoyao Pill by adding significant amounts of Gardeniae Fructus (GF) and Moutan Cortex (MC). It is frequently used for the treatment of depression. JWX has been demonstrated to uniquely elicit rapid antidepressant-like effects within the prescribed dosage range. To date, GF has been shown to have rapid antidepressant-like effects, but a much higher dose is required than its proportion in JWX. It is assumed that the synergism of GF with a minimum number of other herbs in JWX serves as a refined formula that exerts these rapid antidepressant-like effects. Identification of a refined formula is important for prioritizing the herbs and ingredients to optimize the quality control of JWX. However, such a refined formula for JWX has not been identified yet.AIM OF THE STUDYHere we aimed to identify a refined formula derived from JWX for optimized rapid antidepressant-like effects. Since the neuroinflammation mechanism involving in depression treatment has not been previously investigated for JWX, we tested the mechanism for both JWX and the refined formula.MATERIALS AND METHODSIndividual herbs (MC; ASR, Angelica Sinensis Radix; Bupleuri Radix; Paeonia Radix Alba) that show antidepressant-like responses were mixed with GF at the proportional dosage in JWX to identify the refined formula. Rapid antidepressant-like effects were assessed by using NSF (Novelty Suppressed Feeding Test) and other behavioral tests following a single administration. The identified formula was further tested in a lipopolysaccharide (LPS)-induced depressive model, and the molecular signaling mechanisms were investigated using Western blot analysis, immunofluorescence, and pharmacological inhibition of mTOR signaling. Scopolamine (Scop) was used as a positive control for induction of rapid antidepressant effects.RESULTSA combination of GF, MC and ASR (GMA) at their dosages proportional to JWX induced behavioral signs of rapid antidepressant-like responses in both normal and LPS-treated mice, with the antidepressant-like effects sustained for 5 d. Similar to JWX or Scop, GMA rapidly reduced the neuroinflammation signaling of Iba-1-NF-кB, enhanced neuroplasticity signaling of CaMKII-mTOR-BDNF, and attenuated the upregulated expressions of the NMDAR sub-units GluN1 and GluN2B in the hippocampus of LPS-treated mice. GMA, JWX and Scop rapidly restored the number of BDNF-positive cells reduced by LPS treatment in the CA3 region of the hippocampus. Furthermore, rapamycin, a selective inhibitor of mTOR, blunted the rapid antidepressant-like effects and hippocampal BDNF signaling upregulation by GMA.CONCLUSIONGMA may serve as a refined formula from JWX, capable of inducing rapid antidepressant-like effects. In the LPS-induced depression model, the effects of GMA were mediated via rapidly alleviating neuroinflammation and enhancing neuroplasticity.

2024-12-01·European Journal of Pharmacology

Scoparone alleviates nonalcoholic fatty liver disease by modulating the PPARα signaling pathway

Article

作者: Huang, Ping ; Jiang, Yuwei ; Song, Haiyan ; Chen, Zhiwei ; Liu, Tao ; Yang, Lili ; Zheng, Peiyong

Scoparone (Scop), a natural compound derived from Artemisia capillaris Thunb, has demonstrated efficacy in improving nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD). This study aims to explore the underlying mechanism. NAFLD was induced by a high-fat diet in C57BL/6J mice, followed by an 8-week treatment with Scop. The effect of Scop on mice NAFLD was assessed. mRNA sequencing of liver tissues was performed to identify potential targets, which were validated through in vitro experiments using palmitic acid-induced AML12 hepatocytes. The results demonstrated that Scop promoted lipid metabolism, insulin sensitivity, and liver function, and alleviated inflammation in NAFLD mice. mRNA sequencing identified the peroxisome proliferator-activated receptor α (PPARα) signaling pathway as a target of Scop, which was further confirmed by in vivo and in vitro experiments. Molecular docking studies showed that Scop could bind stably to human PPARα. In summary, Scop was proven to alleviate lipid metabolism dysfunction and inflammation by targeting the PPARα signaling pathway, which provides a basis for its potential application in NAFLD treatment.

2024-12-01·Molecular Biology Reports

Scopoletin alleviates high glucose-induced toxicity in human renal proximal tubular cells via inhibition of oxidative damage, epithelial-mesenchymal transition, and fibrogenesis

Article

作者: Kundu, Sourav ; Ghosh, Sitara ; Sahu, Bidya Dhar

BACKGROUNDRecent years of evidence suggest the crucial role of renal tubular cells in developing diabetic kidney disease. Scopoletin (SCOP) is a plant-based coumarin with numerous biological activities. This study aimed to determine the effect of SCOP on renal tubular cells in developing diabetic kidney disease and to elucidate mechanisms.METHODS AND RESULTSIn this study, SCOP was evaluated in vitro using renal proximal tubular (HK-2) cells under hyperglycemic conditions to understand its mechanism of action. In HK-2 cells, SCOP alleviated the high glucose-generated reactive oxygen species (ROS), restored the levels of reduced glutathione, and decreased lipid peroxidation. High glucose-induced alteration in the mitochondrial membrane potential was markedly restored in the SCOP-treated cells. Moreover, SCOP significantly reduced the high glucose-induced apoptotic cell population in the Annexin V-FITC flow cytometry study. Furthermore, high glucose markedly elevated the mRNA expression of fibrotic and extracellular matrix (ECM) components, namely, transforming growth factor (TGF)-β, alfa-smooth muscle actin (α-SMA), collagen I, and collagen III, in HK-2 cells compared to the untreated cells. SCOP treatment reduced these mRNA expressions compared to the high glucose-treated cells. Collagen I and TGF-β protein levels were also significantly reduced in the SCOP-treated cells. Further findings in HK-2 cells revealed that SCOP interfered with the epithelial-mesenchymal transition (EMT) in the high glucose-treated HK-2 cells by normalizing E-cadherin and downregulating the vimentin and α-SMA proteins.CONCLUSIONSIn conclusion, SCOP modulates the high glucose-generated renal tubular cell oxidative damage and accumulation of ECM components and may be a promising molecule against diabetic nephropathy.

项与丁溴东莨菪碱相关的新闻（医药）

2024-10-27

·信狐药迅

首药控股 1类新药 ALK抑制剂康太替尼非小细胞肺适应症提交上市申请|新受理（10.21-10.27）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.21-10.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400110康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400109注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400115 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131OB756片杭州邦顺制药有限公司1CXHL2401128GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129WA01片诺未生物技术(无锡)有限公司1CXHL2401126VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司1CXHL2401125安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119氟[18F]吡酰胺注射液原子高科股份有限公司1CXHL2401118CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400723注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司1CXSL2400716靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400714拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403648咪达唑仑口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2403647辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403644氯化钙注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2403638盐酸甲氧氯普胺注射液江西科为制药有限公司3CYHS2403635维生素B6注射液西安安健药业有限公司3CYHS2403625黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2403624羧甲司坦干糖浆康芝药业股份有限公司3CYHS2403623盐酸溴己新口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403622法罗培南钠片湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2403621法莫替丁注射液南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2403617肾上腺素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403616硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403610硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403608维生素B6注射液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2403607盐酸氢吗啡酮注射液青海制药有限公司3CYHS2403606维生素B6注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403632维生素B6注射液山东济坤生物制药有限公司3CYHS2403631倍他米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2403629富马酸氯马斯汀注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403599托吡酯口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2403596枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403593枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403592氯化钙注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2403588酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司3CYHS2403587注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403585注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403584美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403582盐酸左西替利嗪口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403576左羟丙哌嗪糖浆南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2403575米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403574米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403573奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403569奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403568二羟丙茶碱注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2403563法莫替丁注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2403583硝普钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2403556地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403554吲哚布芬片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403553比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403551氨磺必利注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403550布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403549布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403548二甲双胍格列吡嗪片江苏安必生制药有限公司3CYHS2403546利多卡因丁卡因乳膏北京诺博特生物科技有限公司3CYHS2403544克立硼罗软膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403650富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403646富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403645盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2403643氧麻栗坡县民华燃气有限公司4CYHS2403642地屈孕酮片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403641盐酸特比萘芬喷雾剂辽宁新高制药有限公司4CYHS2403640克立硼罗软膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2403639非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403637非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403636乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403634乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403633酒石酸长春瑞滨软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403627卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403626沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403620沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403619布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403618甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403615甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403613甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403612甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403611甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403609格列齐特缓释片山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2403605平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403604平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403603富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403602富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403601吡美莫司乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2403630丁溴东莨菪碱注射液广州合和医药有限公司4CYHS2403628卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司4CYHS2403600艾拉莫德片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403598氢溴酸替格列汀片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2403597富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403595富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403594硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403591硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403590氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2403589聚乙烯醇滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司4CYHS2403586盐酸帕罗西汀片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2403581米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403580米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403579达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403578达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403577玻璃酸钠滴眼液瀚玛斯(山西)医药科技有限公司4CYHS2403572吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403571吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403570乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403567乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403566甲磺酸贝舒地尔片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403565吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403564注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2403562左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403561左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403560莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403559瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2403555苯磺酸阿曲库铵注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2403552兰索拉唑肠溶胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403547ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2403545盐酸尼卡地平注射液漯河市汇创医药有限公司4CYHS2403558替米沙坦氨氯地平片沈阳达善医药科技有限公司4CYHS2403557替米沙坦片江苏长江药业有限公司4CYHS2403543流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400114注射用盐酸兰地洛尔合肥亿帆生物制药有限公司3CYHL2400210比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209盐酸阿考替胺片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHL2400208拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司3CYHL2400205 进口申请药品名称企业注册分类受理号羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400052羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400051羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400050SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2400256Rilzabrutinib片Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2400255甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400258甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400257Remternetug注射液Eli Lilly and Company1JXSL2400205S095029Institut de Recherches Internationales Servier1JXSL2400204SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400203ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400199RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400198注射用Belantamab mafodotinGlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSL2400201 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

2024-10-22

·echemi

Sanofi's Negotiations to Sell Opella Stake Exposed, €16 Billion Deal Triggers Threat of Strikes from French Unions!

Sanofi is currently in "exclusive talks" with U.S. private equity firm Clayton, Dubilier & Rice (CD&R) to sell a 50% controlling stake in its consumer healthcare business Opella. The French government has confirmed a commitment from CD&R, based in New York, to ensure that Opella's production facilities in France will remain intact and that there will be no disruption to the supply of drugs to the country, removing a potential obstacle to the deal. Sanofi said the proposed deal valued Opella at 16 billion euros and stressed that CD&R's offer for a 50 percent stake was "binding and fully funded." In addition, French public sector investment bank Bpifrance plans to buy a 2% stake in Opella and take a seat on its board. The deal, expected to close "at the earliest" in the second quarter of next year, will see Sanofi step up its investment in innovative drugs and vaccines and mark the French drugmaker's formal joining the ranks of biopharmaceutical giants Johnson & Johnson, Pfizer and GlaxoSmithKline. "With this transaction, Sanofi will be able to focus even more on providing innovative treatments for patients suffering from debilitating or fatal diseases and viruses, such as RSV, COPD or multiple sclerosis," Sanofi CEO Paul Hudson said in a press release. Analysts at ODDO BHF supported the decision, arguing that a divestiture or partial divestiture of the consumer business would allow Sanofi to reallocate capital to research and business development, and recommended that Sanofi use some of the capital to offset the financial impact of the divestiture through share buybacks. Hudson first floated the idea of spinning off the consumer health division last October. Since then, CD&R and PAI Partners, another private equity giant, have made separate bids for Opella. Earlier this month, Reuters reported that CD&R had made a formal offer to buy 50 percent of Opella's consumer healthcare business. Last week, Sanofi said it was surprised by PAI's move to raise its 200 million euro offer after the deadline. Sanofi's commitment that Opella would continue to operate in France followed a call by French unions for workers to strike on Thursday in protest at the deal. Opella is a leader in over-the-counter medicines, vitamins, minerals and supplements. Its product line includes the well-known antihistamine Allegra, non-opioid painkiller Doliprane, stomach cramping relief Buscopan, Selsun Blue shampoo, and pain treatments Icy Hot and Gold Bond, among others. Opella employs 11,000 people in 100 countries and generated sales of 5.2 billion euros ($5.6 billion) in 2023, accounting for 11% of Sanofi's total revenue. In addition, the company operates 13 production sites and four research and development innovation centers.

并购

2024-10-08

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已完成首次规模商业化生产，这家企业用合成生物学解决医药供应链短缺问题

在全球化的今天，药物供应链的稳定性对公共卫生至关重要。然而，这一链条面临着多种挑战，导致药品短缺问题时有发生。为解决这一问题，合成生物学通过重新设计和构建微生物的遗传物质，提供了一种高效、可持续的药物生产方法。这种方法能够简化生产流程，减少生产步骤，从而提高生产效率和产品质量。合成生物学技术同样可以推动原料药产业的创新，使得一些以前难以合成或成本过高的药物成分得以经济有效地生产。比如，利用合成生物学技术改造微生物，使其能够生产特定的药物成分，从而提高全球基本药物的可及性，解决药物短缺问题。在解决药物供应短缺问题上，美国公司Antheia很具有代表性，这是一家利用合成生物学技术来生产药物成分的公司，其目标是改变基本药物供应链，以消除药物短缺的问题。Antheia的合成生物学制造平台能够在酵母细胞中重建复杂的生物合成路径，并将发酵规模化扩展到商业水平。这种方法可以实现关键药物成分的按需、敏捷和弹性生物制造，取代无法支持现代医疗需求的传统合成方法。全球超过20亿人无法获得基础药物当前的药品生产方式，往往导致人们无法公平地获得基本药物。世界卫生组织估计，全世界有超过 20 亿人无法获得基本药物。药品供应链的短缺问题可能由多种因素引起，包括生产中断、原料药供应不足、市场需求的急剧变化、价格因素、政策和法规变化，以及自然灾害和地缘政治等不可预测的因素。受到原材料供应不稳定、价格上涨、生产过程中的环境和安全问题的影响，原料药供应不足常常是导致成品药短缺的主要原因。除此之外，工厂设备老化、技术落后或生产线升级改造导致的生产中断，季节性流行疾病导致的市场需求急剧变化，一些基本药物价格低廉导致企业缺乏生产动力等，都同样会影响药品的供应。为了应对这些挑战，各国政府和制药企业都在采取措施提高药品供应链的稳定性和韧性。提高监测和及时响应的灵敏度，通过建立多源信息采集平台和协同监测机制，实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享，是提高供应链稳定性的重要手段。其中，合成生物学的应用有助于解决药物短缺问题，因为它能够快速响应市场需求，通过生物发酵的方式大量生产药物成分，同时降低成本，提高原料药的可获得性。 Antheia便是这一领域的领头羊，Antheia 成立于 2015 年，由斯坦福大学 Smolke 实验室创立，其理念是酵母可以通过编程高效生产复杂的药物成分。他们希望致力于利用合成生物学，建立更有效的解决方案，以可持续和负责任的方式生产药品，并推动世界各地更加公平的健康结果。 Antheia的联合创始人兼首席执行官Christina Smolke博士是斯坦福大学的生物工程教授，她通过拼接起23个不同的来自植物、哺乳动物、细菌和酵母的基因，合成了阿片类化合物，并因此成为Nature 2015年度“十大值得关注人物”。迄今为止，Antheia已经从 Viking Global、Sherpalo Ventures 和亿万富翁 Eric Schmidt 的投资公司 Hillspire 等投资者手中筹集了超过 1.41 亿美元资金。而Antheia在2021年完成了B轮融资，筹集了7300万美元，用于将公司的首批药用化合物推向市场、扩大其产品管道以及提升生产规模供全球市场。设计酵母中最复杂的生物合成途径，聚焦KSM与API生产短缺问题通过合成生物学技术，Antheia希望以更高效、更灵活、更可持续的方式，生产生物合成的基本药物关键起始材料（Key Starting Material，KSM）和活性药物成分（Active Pharmaceutical Ingredient，API）。 KSM关键起始材料是指在原料药合成过程中，第一个引入活性药物成分最终结构的重要结构片段的化合物。KSM是原料药合成的起点，通常是一个相对复杂的有机分子，它在合成过程中会通过一系列的化学反应转化为API。合成生物学技术可以用于生产KSM，通过基因编辑和生物发酵的方法，以求更加高效和可持续地生产这些关键起始物料。据Antheia介绍，如今，40% 的 KSM 和 API 都来自大自然。种植用于药物的农作物是一个缓慢、低效且充满风险的过程，使医药供应链变得脆弱，并经常导致关键和基本药物短缺。为此，Antheia建立了传统方法的革命性替代方案，并打造了聚焦KSM和API的全链条生产体系。首先，Antheia的平台能够通过发酵方式制造一些最复杂的小分子药物。利用全细胞工程方法，Antheia团队在酵母细胞中重建了前所未有的复杂度和长度的生物合成途径，大大扩展了可通过发酵生产的化合物种类。利用这些经过工程改造的酵母细胞，Antheia可将糖转化为复杂的分子。接下来，便是Antheia的微生物工厂工程装配线，通过收集自然界中各种生物的基因组信息，Antheia可以应用先进的生物信息学工具来搜索、分析和识别编码酶的基因，这些酶可催化有价值且复杂的天然产物的生产。然后，Antheia用生产复杂、高效药用小分子的蓝图对酵母的 DNA 进行编码。这样，公司就达到了在酵母中设计分子工厂装配线的目的，并精确控制酶如何协同作用以构建生物合成途径。在构建这些工程微生物后，Antheia致力于完善发酵及下游加工。通过采用高通量工作流程，公司能够每月对数万种菌株设计进行小规模定量性能表征，并开发发酵和下游化学工艺来生产和纯化目标分子。不过，对于合成生物学企业来说，规模化生产才是最重要的瓶颈。使研发适应产业规模，是Antheia的终极目标。据介绍，在筛选菌株和开发工艺的同时，公司开始确定全面生产能力并扩大到商业规模。虽然许多菌株在实验室规模下表现良好，但将这些相同的工艺过渡到中试规模（高达 500 升）并最终过渡到工业规模（>100000 升）非常复杂，需要深入整合研发、制造、工艺工程、供应链、质量保证、质量控制和监管事务。Antheia的工艺及其多次迭代，为过渡到中试和全面生产提供了最佳路径。而为了让这些简化的工作流程为产品转向工业制造铺平了清晰的道路。Antheia开发了先进的分析和建模工具，来优化、简化和系统化技术平台的发现和设计流程。凭借通过研发流程积累的大量内部数据集，公司利用数据驱动的方法显著改进了生物制造平台。在这样的平台技术支持下，Antheia能够优化总体成本与生产效率，还能够大幅缩短生产时间，实现按需、快速响应生产。目前，Antheia的产品线已经完全符合美国FDA和世界卫生组织的基本药物清单，其技术为改善全球基本药物可及性的努力提供支持。公司的产品线涵盖多种治疗领域，包括神经学、呼吸系统、抗感染药物和肿瘤学。约5天内生产116立方米蒂巴因，Antheia已完成首次规模商业化生产经过8年的发展，2023年8月，Antheia宣布完成首次商业化规模生产。 Antheia的首个商业规模发酵产品是蒂巴因（thebaine），这是羟考酮、丁丙诺啡、纳络酮、纳布啡、羟吗啡酮和埃托啡等止痛和戒毒药物的关键成分。在合成生物学领域，蒂巴因可以通过基因改造的微生物如酵母进行生物合成，这为生产提供了一种替代传统提取方法的途径。根据新闻信息， Antheia 利用高度工程化微生物（具有 25-30 个复杂异源生物合成步骤及 20 多种酶）来生产植物来源的药物活性成分，提高此类药物制造的规模和效率。公司在大约五天内生产出116000升蒂巴因，并达到了可盈利水平的发酵产品浓度，这一成就标志着公司在合成生物学领域的商业化突破。 "我们首次全规模发酵生产标志着规模化制造复杂性小分子药物的技术成就，以及商业化突破的重要进展。凭借 Antheia的技术，客户可以获得对其药物生产供应链的更好地控制性和可预见度，"Antheia首席执行官兼联合创始人Christina Smolke博士曾说道，"看到我们的商业进步与改变药品供应链、实现更公平获得药物的使命相结合，这着实令人兴奋。" 根据公司官网公布的研发目标，除了蒂巴因（thebaine）外，他们的产品还包括东罂粟碱（oripavine）和东莨菪碱（scopolamine），这些都是用于生产小分子药物的关键起始原料（KSM）或活性药物成分（API）。其产品管线则包括由东罂粟碱可制得可待因、氢可酮和纳洛酮等止痛和戒毒药物；由东莨菪碱可制得抗恶心和抗痉挛药物。目前，Antheia 管线覆盖的治疗领域包括神经病学、呼吸系统、抗感染药物、肿瘤学、胃肠道、内分泌学和血液学。而在未来，随着重要的商业化突破已经达成，Antheia将在这两年向市场推出首批产品，利用合成生物学实现其改变医药行业供应问题的承诺。 *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

带量采购

100 项与丁溴东莨菪碱相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00138	丁溴东莨菪碱	S01FA02 N05CM05 A04AD01	DB09300

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃肠痉挛	澳大利亚	Sanofi /Consumer Healthcare Products/	1991-09-26
肾绞痛	澳大利亚	Sanofi /Consumer Healthcare Products/	1991-09-26
胆道痉挛	澳大利亚	Sanofi /Consumer Healthcare Products/	1991-09-26
晕动病	美国	Baxter Healthcare Corp.	1979-12-31
术后恶心呕吐	美国	Baxter Healthcare Corp.	1979-12-31
抽搐	日本	Sanofi KK	1955-03-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晕动病	药物发现	加拿大	GSK Plc	2016-05-13
腹痛	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2008-11-01
肌痛	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2008-11-01
绞痛	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2006-04-01
肌痛性痉挛	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2006-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00932737 (CTgov)	临床2期	腹痛 \| 肌痛性痉挛	197	Placebo	願鏇顧鹽遞築餘齋觸構(鏇構淵廠鏇餘簾夢願築) = 觸構鑰鬱鑰憲廠夢築鬱鹽獵鑰蓋壓範網醖構憲 (觸構積憲糧鹽糧繭鹽網, 蓋鹽網壓蓋觸襯繭壓願 ~ 醖鏇製築淵製製糧鹽蓋) 更多	-	2022-05-03
NCT02582307 (Pubmed \| CMAJ)	临床3期	绞痛	236	Hyoscine butylbromide	(構構夢齋壓窪齋選齋糧) = 製齋艱觸壓範壓艱積齋窪鹹鏇積積衊窪獵鏇醖 (齋積築鹹積襯醖糧餘廠 ) 更多	-	2020-11-30
				Acetaminophen	(構構夢齋壓窪齋選齋糧) = 窪願糧廠鹹簾願廠襯夢窪鹹鏇積積衊窪獵鏇醖 (齋積築鹹積襯醖糧餘廠 ) 更多
NCT01734902 (CTgov)	临床1期	-	30	Hyoscine Butylbromide (Hyoscine Butylbromide Drops (T))	壓淵鏇積獵壓網製餘願(齋選顧餘遞範顧構範糧) = 憲淵齋簾遞遞遞糧選廠憲鬱構齋構壓繭鹽衊選 (簾衊衊鑰窪顧襯蓋襯顧, 廠獵築鹽醖衊鏇襯窪襯 ~ 鹽窪築範餘鑰觸衊製糧) 更多	-	2019-04-23
				Buscopan (Buscopan® Tablet (R))	壓淵鏇積獵壓網製餘願(齋選顧餘遞範顧構範糧) = 鏇醖積遞憲夢構簾簾築憲鬱構齋構壓繭鹽衊選 (簾衊衊鑰窪顧襯蓋襯顧, 簾範獵蓋簾廠廠鹽鏇築 ~ 繭憲淵製醖獵壓鏇範蓋) 更多
Pubmed \| J Minim Invasive Gynecol	N/A	不孕 \| 闭塞	-	Hyoscine-N-butylbromide 20mg	鏇衊艱鹹醖醖壓選壓鹽(鑰製餘願顧繭艱壓構積) = 鑰範壓壓鑰壓鏇遞簾繭築遞顧廠獵糧壓糧鹽鹽 (廠鹹蓋壓鹽觸夢壓艱襯 )	积极	2019-01-01
				Placebo	鏇衊艱鹹醖醖壓選壓鹽(鑰製餘願顧繭艱壓構積) = 襯願積鏇獵網憲膚鬱範築遞顧廠獵糧壓糧鹽鹽 (廠鹹蓋壓鹽觸夢壓艱襯 )
NCT03029650 (CTgov)	临床4期	-	26	Intravenous scopolamine hydrobromide+Transderm Scop® (Transderm Scop®)	糧鏇構範齋餘齋蓋憲鬱(繭餘鬱鬱鏇築齋鑰壓壓) = 憲鑰範醖醖夢膚廠觸齋衊艱網淵鬱鏇齋壓顧鹽 (膚遞夢夢糧範壓窪範壓, 壓壓網網衊糧窪壓衊顧 ~ 獵遞醖築鬱襯觸夢膚鹹) 更多	-	2018-06-21
				Intravenous scopolamine hydrobromide+Transderm Scop® (Intravenous Scopolamine Hydrobromide)	糧鏇構範齋餘齋蓋憲鬱(繭餘鬱鬱鏇築齋鑰壓壓) = 鏇鏇鑰網齋鹽齋鹽範齋衊艱網淵鬱鏇齋壓顧鹽 (膚遞夢夢糧範壓窪範壓, 鑰膚願淵築製積製憲齋 ~ 鬱鑰網憲願鏇積網簾積) 更多
NCT02242305 (CTgov)	临床3期	腹痛 \| 肌痛	302	Placebo+Hyoscine Butylbromide - Tablet (Hyoscine Butylbromide - Tablet)	鬱憲積夢醖製壓遞範蓋(艱壓窪顧蓋遞鏇鑰衊窪) = 膚窪鑰醖衊願願艱憲積鹽鹽襯夢鏇願築鏇觸繭 (憲簾壓蓋積夢顧襯壓鬱, 鑰淵醖遞淵艱構餘夢窪 ~ 糧醖鑰選膚齋餘遞繭夢) 更多	-	2017-07-27
				Placebo+Hyoscine Butylbromide - Capsule (Hyoscine Butylbromide - Capsule)	鬱憲積夢醖製壓遞範蓋(艱壓窪顧蓋遞鏇鑰衊窪) = 夢鏇鏇醖艱範膚衊糧夢鹽鹽襯夢鏇願築鏇觸繭 (憲簾壓蓋積夢顧襯壓鬱, 顧遞選構願築願鹽願遞 ~ 糧衊觸夢壓遞簾憲餘蓋) 更多
NCT02516098 (CTgov)	临床1期	-	56	Buscopan (Buscopan® (REF))	廠鏇範壓鹹積憲憲鹹艱(窪膚襯製鏇餘顧艱積膚) = 蓋窪淵觸衊顧齋觸鹽壓醖網鏇窪醖顧網蓋夢獵 (構網構顧衊鏇蓋繭糧廠, 簾製網蓋鏇窪獵鏇顧齋 ~ 鏇餘製獵廠選積繭選蓋) 更多	-	2017-02-13
				Buscapina (Buscapina® (T))	廠鏇範壓鹹積憲憲鹹艱(窪膚襯製鏇餘顧艱積膚) = 觸襯齋積艱選鏇鏇願衊醖網鏇窪醖顧網蓋夢獵 (構網構顧衊鏇蓋繭糧廠, 鹹獵鏇範餘壓簾簾繭壓 ~ 顧製鬱獵網鬱簾選醖鏇) 更多
NCT01929044 (CTgov)	临床3期	肠道疾病 \| 胃痛	299	Buscopan® (hyoscine butylbromide)	鬱網襯遞膚壓鹹廠築廠(齋獵艱衊築壓網願鹽壓) = 鏇夢鏇簾遞積醖遞餘選鏇餘觸糧鏇齋構選衊製 (積齋醖窪膚網選鏇艱餘, 糧蓋襯糧壓鏇範淵鑰蓋 ~ 築淵齋夢獵膚製網憲繭) 更多	-	2016-03-08
NCT01281501 (CTgov)	临床4期	消化不良 \| 急性疼痛	87	Hyoscine butylbromide+Oral antacid+Normal Saline (Conventional)	壓壓簾廠壓醖獵鹹淵製(遞淵壓淵鑰鹹淵襯襯窪) = 範鏇範獵鹹鏇齋選製夢選範積願衊製膚築艱襯 (範窪製鬱繭顧鏇構製鏇, 願夢鏇窪壓艱繭蓋鹹簾 ~ 鬱製夢鹹願鹽餘簾獵獵) 更多	-	2012-07-27
				Hyoscine butylbromide+Oral antacid+Pantoprazole (Pantoprazole)	壓壓簾廠壓醖獵鹹淵製(遞淵壓淵鑰鹹淵襯襯窪) = 窪壓壓製鬱鹹鏇廠顧鏇選範積願衊製膚築艱襯 (範窪製鬱繭顧鏇構製鏇, 鹽夢鹹廠鹹獵構觸簾壓 ~ 淵獵憲鑰願餘鬱艱鬱網) 更多
ISRCTN25405865 (Pubmed \| Gastrointest Endosc)	N/A	-	674	Hyoscine N-butylbromide	(艱網窪構網窪積艱艱遞) = 窪鹹淵壓夢鹹廠壓鏇製積艱糧蓋壓選蓋繭願觸 (糧窪膚襯構鏇醖衊淵淵 ) 更多	不佳	2012-04-01
				Placebo	(艱網窪構網窪積艱艱遞) = 鬱夢壓積夢範淵願艱醖積艱糧蓋壓選蓋繭願觸 (糧窪膚襯構鏇醖衊淵淵 ) 更多