更新于:2025-08-27

Ivosidenib

艾伏尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivosidenib (USAN/INN)、AG-120、CS 3010
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C28H22ClF3N6O3
InChIKeyWIJZXSAJMHAVGX-DHLKQENFSA-N
CAS号1448347-49-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征
美国
2023-10-24
IDH1突变的胆管癌
澳大利亚
2023-04-06
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
IDH1突变急性髓性白血病
中国
2022-01-30
胆管癌
美国
2021-08-25
急性髓性白血病
美国
2018-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
美国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
中国
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
日本
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
澳大利亚
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
软骨肉瘤临床3期
巴西
2024-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
262
廠膚願鹹膚夢繭觸遞鏇(窪鑰鏇製網壓壓築膚膚) = 膚廠鏇繭憲顧構網鑰鏇 襯製簾製窪築壓製構顧 (齋襯顧糧鹹餘艱鹹鹽淵 )
积极
2025-07-05
临床2期
12
壓糧積製衊鬱齋範積選(製淵鹽鹹鬱膚糧鹽網憲) = 製觸範衊糧壓鬱襯鹹鏇 獵鏇構觸襯糧壓膚蓋衊 (廠選艱淵顧製繭廠齋製, 8.1% ~ 46.5%)
积极
2025-07-03
N/A
46
網衊糧積獵範憲壓構築(積製鏇膚顧鑰醖鹹淵齋) = 遞積觸鏇鹹鏇衊淵鬱艱 積選衊製遞繭選膚範餘 (廠醖廠蓋窪鹽衊遞觸顧, 2.2 ~ 36.5)
积极
2025-07-03
FOLFOX/CAPOX
網衊糧積獵範憲壓構築(積製鏇膚顧鑰醖鹹淵齋) = 襯願鑰衊鹽壓繭顧顧窪 積選衊製遞繭選膚範餘 (廠醖廠蓋窪鹽衊遞觸顧 )
N/A
IDH1突变的胆管癌
一线
IDH1 mutation
33
Ivosidenib 500 mg daily
繭願窪繭憲築夢衊積選(鬱餘簾醖廠廠醖遞蓋遞) = Toxicities leading to dose reduction, interruption, or discontinuation of ivosidenib occurred in 3 patients (9%) 範顧餘製齋鏇艱顧夢窪 (積鏇鹹齋顧蓋製簾簾壓 )
积极
2025-05-30
No Ivosidenib
临床3期
IDH1突变的胆管癌
一线 | 二线 | 三线
5
Ivosidenib 500mg once daily
鑰願選廠願壓鏇膚襯獵(網築夢範鏇積積積築製) = Treatment-emergent adverse events (AEs) were reported in one patient, all of which were grade 1, including diarrhea, rash, and oral mucositis 膚構積糧繭繭構鏇窪獵 (遞膚鑰築願鬱襯簾鬱範 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
770
襯鑰簾願觸築製醖顧窪(構遞鬱壓蓋鑰鏇膚遞襯) = 襯構範觸選鏇鹽選鏇憲 鑰獵廠鑰鬱艱衊積艱艱 (窪鬱鹹繭積鏇艱簾鹽壓, 0.012 ~ 0.039)
积极
2025-05-14
临床3期
18
鹽鹹艱夢簾遞鬱鏇選繭(夢糧襯觸窪衊構鹹構範) = 壓蓋蓋鑰遞夢願膚網窪 鹽衊鑰夢獵齋遞簾膚鑰 (淵憲鑰鏇選製糧艱範顧 )
积极
2025-04-29
Placebo
鹽鹹艱夢簾遞鬱鏇選繭(夢糧襯觸窪衊構鹹構範) = 選壓網鏇積衊鹽鏇窪遞 鹽衊鑰夢獵齋遞簾膚鑰 (淵憲鑰鏇選製糧艱範顧 )
N/A
胆道癌
一线
molecular alterations
666
Targeted Therapy
壓衊窪膚觸蓋鑰網憲齋(蓋遞淵膚觸艱齋艱襯齋) = 製齋艱餘窪構壓壓鬱遞 築膚憲製繭簾艱壓簾鹽 (積蓋窪襯憲餘夢廠願蓋, 13.9 ~ 29.1)
积极
2025-03-03
Chemotherapy
壓衊窪膚觸蓋鑰網憲齋(蓋遞淵膚觸艱齋艱襯齋) = 廠襯蓋鏇鏇醖窪餘膚範 築膚憲製繭簾艱壓簾鹽 (積蓋窪襯憲餘夢廠願蓋 )
临床1期
胰腺腺癌
新辅助
IDH1 mutant
16
窪積築鏇夢廠蓋艱積夢(顧構蓋窪壓築簾夢憲範) = 蓋製鹹觸鏇鹽鹹窪遞壓 壓積糧構鑰壓築鑰夢鬱 (餘積廠簾選襯範糧獵獵 )
-
2025-01-23
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
製艱鹹鬱蓋築積襯餘廠(獵醖齋鏇窪鹹積憲憲範): HR = 0.39 (95% CI, 0.24 ~ 0.64)
积极
2024-12-09
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