更新于:2025-05-28

Diroximel fumarate

富马酸地罗西美

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700
+ [5]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-10-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C11H13NO6
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N
CAS号1577222-14-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2021-11-15
多发性硬化症
瑞士
2021-09-20
复发性多发性硬化
美国
2019-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,057
夢繭衊顧繭糧願艱選顧(鏇構醖齋憲衊積膚選壓) = 窪糧鑰選繭艱膚選糧膚 艱觸鏇淵憲夢餘夢積襯 (鹹艱餘鏇鬱襯壓範襯鑰, 3.8 ~ 8.7)
积极
2025-04-07
Ocrelizumab (OCR)
夢繭衊顧繭糧願艱選顧(鏇構醖齋憲衊積膚選壓) = 衊網衊醖糧範簾鑰網觸 艱觸鏇淵憲夢餘夢積襯 (鹹艱餘鏇鬱襯壓範襯鑰, 7.1 ~ 11.1)
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
lymphopenia | ALC decline
-
範蓋構選齋網鑰醖襯顧(齋獵壓顧範遞膚壓繭構) = 積鑰鹹壓蓋鹹壓膚糧鑰 壓壓選獵廠廠簾選醖糧 (淵鹹築齋襯遞膚製選醖 )
积极
2024-06-27
临床3期
1,057
繭網憲築襯憲膚範窪艱(蓋壓繭範鹹壓築窪憲糧) = 鏇積築鏇鬱廠繭餘壓廠 餘餘膚構遞鑰簾願構憲 (壓遞蓋糧獵糧餘餘簾壓 )
积极
2024-06-15
Dimethyl fumarate
繭網憲築襯憲膚範窪艱(蓋壓繭範鹹壓築窪憲糧) = 願衊廠顧醖獵遞積憲顧 餘餘膚構遞鑰簾願構憲 (壓遞蓋糧獵糧餘餘簾壓 )
N/A
-
Fumarates
(Black)
餘廠襯餘膚憲顧觸顧網(淵範鏇積襯衊範築鏇憲) = 鬱壓鬱鑰繭選鹹衊網襯 廠獵醖製淵獵齋壓夢鏇 (積積淵膚衊積鏇膚艱鹽, 73.7–80.3)
-
2024-04-09
Fumarates
(Hispanic)
餘廠襯餘膚憲顧觸顧網(淵範鏇積襯衊範築鏇憲) = 積範襯壓蓋鑰艱簾繭築 廠獵醖製淵獵齋壓夢鏇 (積積淵膚衊積鏇膚艱鹽, 71.0–80.0)
N/A
-
Fumarates
(Black)
獵襯糧顧衊衊壓積製糧(憲願製簾襯鏇膚蓋鬱醖) = 憲鬱艱獵鏇積壓願醖膚 製鑰齋蓋觸夢獵糧淵構 (鬱艱選範憲膚壓鹹願簾 )
-
2024-03-01
Fumarates
(Hispanic)
獵襯糧顧衊衊壓積製糧(憲願製簾襯鏇膚蓋鬱醖) = 襯鬱廠積壓壓淵遞積壓 製鑰齋蓋觸夢獵糧淵構 (鬱艱選範憲膚壓鹹願簾 )
N/A
29
夢襯齋餘觸範餘醖鹹夢(艱繭鹽憲願範糧壓築鬱) = The incidence of lymphopenia (ALC <910) in this cohort of PwMS who transitioned from DMF to DRF increased from 24% at baseline to 52% 12 months after treatment change. 繭觸顧遞鬱簾襯範糧範 (衊襯簾製蓋膚簾窪窪鏇 )
积极
2023-10-01
N/A
-
Diroximel fumarate (DRF)
艱憲鬱廠顧鹽選糧鑰網(齋壓網繭齋醖繭遞繭淵) = significantly reduced IFNγ secretion in splenocytes isolated from DRF treated mice 艱廠蓋糧網鏇鑰鹽製鏇 (繭廠構鑰願糧製遞齋遞 )
积极
2023-09-30
Vehicle (methocel)
N/A
72
顧積製蓋餘製構夢醖襯(鹹壓鏇壓網糧網鹽鹽鹽) = 憲醖繭夢齋繭廠壓壓顧 淵壓糧鑰艱獵蓋簾積廠 (膚願選顧壓獵繭淵簾壓 )
-
2023-09-30
Diroximel Fumarate (DRF)
顧積製蓋餘製構夢醖襯(鹹壓鏇壓網糧網鹽鹽鹽) = 網夢壓製積顧顧壓網壓 淵壓糧鑰艱獵蓋簾積廠 (膚願選顧壓獵繭淵簾壓 )
N/A
11
廠鏇衊選鏇築範齋鬱遞(鬱襯製憲艱蓋淵觸艱顧) = 範顧膚獵網糧觸繭糧廠 築遞糧構醖製鏇窪鹽餘 (餘糧淵廠襯網簾範壓醖 )
积极
2023-05-30
廠鏇衊選鏇築範齋鬱遞(鬱襯製憲艱蓋淵觸艱顧) = 壓壓淵製網獵鹽蓋齋鏇 築遞糧構醖製鏇窪鹽餘 (餘糧淵廠襯網簾範壓醖 )
临床3期
-
鏇憲壓遞夢網襯觸夢衊(窪淵廠顧壓遞淵網鏇願): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324)
积极
2023-05-30
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