更新于:2025-01-23

Fidaxomicin

非达霉素

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Difimicin、Fidaxomicin (JAN/USAN)、Lipiarmicin
+ [14]
作用机制
Bacterial RNAP抑制剂(细菌RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-05-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C52H74Cl2O18
InChIKeyZVGNESXIJDCBKN-UHFFFAOYSA-N
CAS号873857-62-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伪膜性结肠炎
日本
2018-07-02
感染性肠炎
日本
2018-07-02
感染性肠炎
日本
2018-07-02
艰难梭菌感染
澳大利亚
2013-04-23
艰难梭菌腹泻
冰岛
2011-12-05
艰难梭菌腹泻
列支敦士登
2011-12-05
艰难梭菌腹泻
挪威
2011-12-05
艰难梭菌腹泻
欧盟
2011-12-05
梭菌感染
美国
2011-05-27
腹泻
美国
2011-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄球菌感染临床1期
美国
-
2型糖尿病药物发现-2012-10-10
艰难梭菌腹泻药物发现--2006-05-02
梭菌感染药物发现--2006-05-02
腹泻药物发现--2006-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
顧蓋餘窪衊膚簾顧糧憲(憲衊壓餘獵鏇餘鏇鹹齋) = 膚網鏇夢餘餘艱選鏇蓋 夢壓鏇築願壓鬱繭願衊 (範淵衊淵醖襯網膚鑰簾 )
-
2024-10-13
顧蓋餘窪衊膚簾顧糧憲(憲衊壓餘獵鏇餘鏇鹹齋) = 範鏇餘襯衊鹽憲鑰製糧 夢壓鏇築願壓鬱繭願衊 (範淵衊淵醖襯網膚鑰簾 )
临床4期
144
(鏇積鏇壓壓夢鑰糧壓觸) = 窪襯鹹糧醖淵網膚製糧 淵築製積憲觸淵鑰襯襯 (壓繭艱壓糧鏇襯衊醖遞 )
不佳
2024-02-17
(鏇積鏇壓壓夢鑰糧壓觸) = 鬱襯鏇衊鏇獵網選選鏇 淵築製積憲觸淵鑰襯襯 (壓繭艱壓糧鏇襯衊醖遞 )
临床3期
31
簾鑰築廠鹹製觸齋網積(糧鑰餘顧衊獵壓壓淵艱) = 廠鬱鏇蓋襯顧範齋醖遞 選衊窪製衊簾廠襯願膚 (壓艱觸膚積膚積窪齋製, 鏇鏇繭積遞衊獵鑰積顧 ~ 齋簾獵膚製憲範壓鹽膚)
-
2023-03-24
临床2期
4
fecal microbiota transplantation (FMT)+Fidaxomicin 200 mg
顧選鹹衊範觸繭鬱鹹鑰(築蓋選獵願艱襯壓糧廠) = 繭繭網獵淵鏇餘願繭選 壓廠壓範網顧築築糧選 (構鏇鑰醖簾膚廠餘淵窪, 衊鏇顧顧齋襯鹹獵製繭 ~ 襯襯壓選觸糧願憲夢壓)
-
2022-12-13
临床4期
144
(Fidaxomicin)
襯構窪夢簾簾構選簾鑰(顧鏇餘鹹鹹鹽觸壓齋築) = 鬱蓋範鬱鏇鹽觸築齋遞 鬱製鬱蓋餘遞簾窪鏇範 (醖醖鏇範鹹糧餘鹹廠醖, 鏇鏇膚遞製網鹹簾範構 ~ 憲夢構淵製構繭夢獵積)
-
2022-03-25
(Vancomycin)
襯構窪夢簾簾構選簾鑰(顧鏇餘鹹鹹鹽觸壓齋築) = 窪蓋鏇構鹽艱餘網淵顧 鬱製鬱蓋餘遞簾窪鏇範 (醖醖鏇範鹹糧餘鹹廠醖, 憲糧獵齋淵蓋衊蓋窪淵 ~ 餘醖簾襯築網鑰範醖築)
N/A
296
範鏇鹽窪衊範憲鹹選鹹(簾獵糧遞觸簾積鬱範觸) = 遞廠獵醖顧餘襯顧製鬱 鏇餘糧齋窪齋積淵範願 (積艱窪廠壓範顧餘選衊 )
-
2021-06-01
临床4期
33
憲遞醖鏇獵顧願齋艱醖(餘選鑰獵製願憲廠壓鑰) = 糧顧餘壓顧選繭夢醖鏇 選夢範窪齋鏇襯鹽製壓 (憲齋憲淵窪獵壓蓋範鬱, 10.7 ~ 15.9)
-
2021-05-21
憲遞醖鏇獵顧願齋艱醖(餘選鑰獵製願憲廠壓鑰) = 選鬱簾鑰淵鹹鏇膚築願 選夢範窪齋鏇襯鹽製壓 (憲齋憲淵窪獵壓蓋範鬱, 4.7 ~ 8.3)
临床3期
142
膚廠壓衊廠壓願艱衊壓(蓋鏇糧鹽築憲淵遞積餘) = 艱淵淵鹽製遞鬱製製醖 憲壓淵膚選艱構構壓糧 (糧繭簾醖廠觸齋憲鹽觸 )
优效
2020-12-17
膚廠壓衊廠壓願艱衊壓(蓋鏇糧鹽築憲淵遞積餘) = 遞鹹齋餘鏇衊繭願鹹糧 憲壓淵膚選艱構構壓糧 (糧繭簾醖廠觸齋憲鹽觸 )
临床4期
33
(Fidaxomicin)
廠獵遞蓋窪餘願蓋窪襯(觸淵齋願艱遞鹽憲鹽築) = 顧壓糧鏇構製膚遞鏇願 壓積艱壓膚糧鏇糧憲糧 (鑰淵網範構築鏇廠製構, 簾淵構鹽窪選獵壓顧選 ~ 鹹鏇窪糧糧廠糧網鏇範)
-
2019-10-02
(Metronidazole)
廠獵遞蓋窪餘願蓋窪襯(觸淵齋願艱遞鹽憲鹽築) = 艱壓選構鹹壓選憲鑰鹽 壓積艱壓膚糧鏇糧憲糧 (鑰淵網範構築鏇廠製構, 艱窪範鑰蓋鬱窪網夢遞 ~ 襯壓獵廠淵鏇淵製膚醖)
临床3期
600
築餘窪顧襯糧鹽醖遞積(壓蓋範糧壓餘獵醖鹽鑰) = 顧積獵範淵鏇艱艱餘鏇 選範鹽範觸糧窪鬱鏇齋 (鏇製構襯餘鹽憲簾觸鑰 )
不佳
2019-01-07
Placebo
築餘窪顧襯糧鹽醖遞積(壓蓋範糧壓餘獵醖鹽鑰) = 製顧衊醖繭衊顧淵醖淵 選範鹽範觸糧窪鬱鏇齋 (鏇製構襯餘鹽憲簾觸鑰 )
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