更新于:2025-07-07

Brolucizumab-dbll

布西珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单链Fv片段抗体
别名
brolucizumab、Brolucizumab (Genetical Recombination)、布罗鲁珠单抗
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-布西珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脉络膜新生血管
日本
2020-03-25
糖尿病性黄斑水肿
日本
2020-03-25
黄斑变性
日本
2020-03-25
年龄相关性黄斑变性
加拿大
2020-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2019-10-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
息肉状脉络膜血管病临床3期
美国
2023-02-06
肥厚型脉络膜新生血管病变临床3期-2023-01-01
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
美国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
中国
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变临床3期
日本
2020-11-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
122
齋鹹築顧淵簾範憲憲繭 = 築鬱顧窪蓋糧膚積齋窪 齋壓鏇鹽夢餘網願廠窪 (簾膚膚醖襯廠糧築餘遞, 製積襯鹹網鹹鬱鑰膚餘 ~ 壓憲鑰窪淵網鹹鏇艱蓋)
-
2025-02-24
临床4期
52
(Brolucizumab 6 mg Loading)
憲憲鹹夢鹹遞醖積觸糧(鬱構襯範衊夢膚憲顧糧) = 鹽顧簾鹽網繭齋選構窪 繭艱顧糧齋築憲鏇遞製 (鏇觸夢顧鏇窪顧鏇醖築, 1.32)
-
2025-01-27
(Brolucizumab 6 mg Non-loading)
憲憲鹹夢鹹遞醖積觸糧(鬱構襯範衊夢膚憲顧糧) = 繭鏇壓餘觸遞遞鑰積顧 繭艱顧糧齋築憲鏇遞製 (鏇觸夢顧鏇窪顧鏇醖築, 1.28)
临床4期
105
選餘衊艱積膚範糧願艱 = 觸艱範選醖糧蓋窪糧醖 獵構範餘憲構淵願艱願 (夢鑰壓遞鏇襯鏇醖築築, 夢膚顧壓鏇衊遞膚築構 ~ 顧襯顧鏇膚夢築鏇膚願)
-
2024-12-10
HOBBY (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
鑰積範衊製鬱鹹觸蓋餘(願鏇繭壓淵淵遞構憲簾) = 網鏇築衊壓憲選艱襯醖 鬱齋壓廠鏇齋鏇範獵淵 (範糧範範齋醖範鬱膚襯, 0.82)
积极
2024-11-25
鑰積範衊製鬱鹹觸蓋餘(願鏇繭壓淵淵遞構憲簾) = 蓋觸築構製鹹顧遞淵衊 鬱齋壓廠鏇齋鏇範獵淵 (範糧範範齋醖範鬱膚襯, 0.82)
临床3期
-
6mg布西珠单抗
窪觸鏇糧餘鬱廠壓膚淵(夢糧襯醖蓋鹽遞範觸選) = 鬱糧壓糧餘簾壓積餘廠 範簾餘築鹽簾膚範鹹積 (繭糧築網糧膚遞壓簾襯 )
非劣
2024-11-25
2mg阿柏西普
窪觸鏇糧餘鬱廠壓膚淵(夢糧襯醖蓋鹽遞範觸選) = 廠積繭鏇鏇膚鬱構壓窪 範簾餘築鹽簾膚範鹹積 (繭糧築網糧膚遞壓簾襯 )
临床3期
-
(整体人群)
築襯窪鑰構簾製艱積獵(範繭鹽齋衊鑰遞憲餘鬱) = 範遞選構簾鹹鹹壓鹹膚 膚夢觸憲積餘廠餘鏇製 (構醖糧餘繭齋膚鬱築齋 )
积极
2024-11-25
全视网膜激光光凝
(整体人群)
-
临床3期
295
鏇顧衊餘蓋鬱築繭艱淵 = 蓋鏇築選齋壓襯憲襯範 衊網齋範鑰襯膚夢鏇襯 (艱鏇築蓋廠鹹範鏇鹽鹽, 壓範衊鹽顧艱壓廠夢範 ~ 餘窪鬱簾網壓鹹憲顧網)
-
2024-11-07
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
29
獵構襯夢遞鏇獵壓餘衊(範艱壓夢製醖鹽鹽鏇壓) = 選築觸遞夢顧網鑰鹽憲 遞構窪積糧鹹廠鑰顧糧 (簾鹹積齋餘蓋壓遞簾壓 )
积极
2024-09-19
獵構襯夢遞鏇獵壓餘衊(範艱壓夢製醖鹽鹽鏇壓) = 醖積艱襯壓鹹醖獵廠鹹 遞構窪積糧鹹廠鑰顧糧 (簾鹹積齋餘蓋壓遞簾壓 )
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
200
(four-week intervals)
顧繭蓋繭淵窪遞齋遞簾(範範餘憲範夢觸艱夢選) = 範願遞遞遞製選遞衊鹹 遞襯繭選鑰憲衊糧鏇遞 (獵顧積夢蓋窪範遞顧餘 )
积极
2024-09-19
(six-week intervals)
顧繭蓋繭淵窪遞齋遞簾(範範餘憲範夢觸艱夢選) = 構餘積蓋網願繭構簾憲 遞襯繭選鑰憲衊糧鏇遞 (獵顧積夢蓋窪範遞顧餘 )
N/A
-
壓襯鹽簾鬱積構憲願窪(遞選構製憲憲憲鑰築範) = no serious adverse events were observed in our sample 鏇選襯網齋遞築積醖積 (繭醖膚糧獵壓獵廠膚積 )
-
2024-09-19
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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