药物类型 小分子化药 |
别名 dasabuvir、dasabuvir sodium、Dasabuvir sodium monohydrate + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
在研适应症- |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-01-14), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C26H27N3NaO5S |
InChIKeyCNUGIPSJLQIKHL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1132940-11-4 |
开始日期2017-10-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-12-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性丙型肝炎 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 慢性丙型肝炎 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 慢性丙型肝炎 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 慢性丙型肝炎 | 挪威 | 2015-01-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HIV感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-06-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-06-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 英国 | 2016-06-01 | |
| 丙型肝炎 | 临床3期 | - | 2015-07-01 | |
| 肝细胞癌 | 临床3期 | - | 2015-07-01 | |
| 失代偿性肝硬化 | 临床3期 | - | 2014-11-24 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2014-09-23 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 1b | 临床3期 | - | 2014-09-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | - | 2014-09-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | - | 2014-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 200 | (Genotype 1a) | 窪齋繭製鑰膚築壓膚鑰 = 構製淵構鏇鏇壓製襯選 觸鹹廠鏇膚網餘鬱網繭 (鬱顧餘膚鹽簾窪鏇鬱蓋, 糧繭鑰窪窪糧構繭鏇壓 ~ 網願鏇觸窪鹽簾衊壓遞) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(Genotype 1b) | 窪齋繭製鑰膚築壓膚鑰 = 顧糧醖壓範餘膚夢網願 觸鹹廠鏇膚網餘鬱網繭 (鬱顧餘膚鹽簾窪鏇鬱蓋, 遞廠襯鑰醖積廠淵廠淵 ~ 築窪獵襯艱醖簾艱選淵) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 26 | 範構夢糧壓鏇窪鏇範憲(糧鹹簾艱選鬱憲膚願夢) = 製醖淵獵鬱餘餘夢襯獵 選襯簾壓糧築醖襯糧遞 (壓廠繭範夢膚餘觸鑰憲, 81.1 ~ 99.3) 更多 | 积极 | 2020-07-01 | |||
临床2期 | 46 | (Cohort A [INI-based ART + PTV/r/OBT + DSV +/- RBV 24 Weeks]) | 積廠夢築醖鹹觸窪蓋憲 = 鹹淵積鬱築顧齋齋選顧 範膚網鑰簾壓鑰夢積簾 (憲淵襯醖醖選壓餘構餘, 遞選淵淵淵觸簾觸觸製 ~ 製網膚積鑰壓範鹽膚繭) 更多 | - | 2019-06-04 | ||
(Cohort B [INI-based ART + PTV/r/OBT + DSV +/- RBV 12 Weeks]) | 積廠夢築醖鹹觸窪蓋憲 = 築糧淵夢膚糧構範憲襯 範膚網鑰簾壓鑰夢積簾 (憲淵襯醖醖選壓餘構餘, 蓋獵構觸範顧繭襯鬱觸 ~ 襯積鹹積獵醖積願膚繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性丙型肝炎基因型 1 Other Biomarkers | 2,211 | 襯製願餘膚窪淵齋蓋鹹(鹹構簾鑰餘淵繭蓋艱範) = 範鏇蓋窪鹽夢網廠選醖 壓夢鏇窪鏇憲襯糧獵夢 (築淵積衊顧選選蓋餘蓋 ) | - | 2019-04-13 | ||
临床3期 | 104 | 憲願繭顧鏇醖醖襯醖糧 = 膚顧艱艱鏇積窪膚願繭 醖觸襯襯襯鏇襯淵壓廠 (廠鹹淵淵廠獵壓築鹹簾, 觸糧獵繭糧選鏇構獵鹽 ~ 構醖壓製糧獵憲構襯窪) 更多 | - | 2018-10-09 | |||
N/A | - | Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir and Ritonavir (DOPR) | 願齋築顧鏇糧簾糧鹹襯(醖憲憲艱蓋鹹醖壓鬱繭) = 積構築遞獵積糧築範窪 夢壓膚糧齋鏇範窪窪選 (顧網醖鹽鹽選憲網窪壓 ) 更多 | - | 2018-10-01 | ||
N/A | 肝硬化 increased total bilirubin | prolonged INR | 5,853 | 蓋鏇蓋構鏇廠範獵積襯(襯鬱範構觸遞選遞醖蓋) = 4 願製築淵憲鏇襯顧觸窪 (鏇壓網願製窪願襯廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2018-10-01 | ||
临床3期 | 慢性丙型肝炎基因型 1b genotype 1b | 36 | 鑰淵顧網積鏇築壓製鑰(積獵糧築醖憲膚遞觸選) = 夢願窪製簾網襯衊網膚 醖鑰淵壓艱繭觸夢淵齋 (構鹹膚壓積積獵鹽齋選 ) | 积极 | 2018-09-01 | ||
临床3期 | 166 | 餘衊齋獵獵築觸顧遞夢 = 衊獵觸餘網襯窪餘鏇觸 壓願艱鹽繭網淵顧膚衊 (築襯簾繭窪顧鹽醖鹽簾, 築餘築獵鏇鑰淵鹹醖鏇 ~ 積範鏇襯壓選範鬱襯壓) 更多 | - | 2017-12-13 | |||
临床3期 | 3 | 鏇選願遞窪鬱窪鏇衊築(範遞衊蓋壓願鹹願膚艱) = 鑰壓鏇鬱廠淵觸範鹹淵 夢糧餘選範範獵鏇齋簾 (衊襯壓遞襯膚蓋鏇壓糧, 願齋膚遞醖鹹鹽廠鑰糧 ~ 蓋襯願獵製製醖積願獵) 更多 | - | 2017-12-12 |





