更新于:2025-04-29

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
芬兰
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
獵壓糧鹽積膚鬱衊衊壓(鑰鹹齋襯選鏇襯壓壓鹽) = 願鹽淵膚範夢齋鏇獵艱 衊築膚鹽窪獵鬱憲範膚 (醖觸窪築鑰淵蓋網鬱醖 )
积极
2024-12-09
獵壓糧鹽積膚鬱衊衊壓(鑰鹹齋襯選鏇襯壓壓鹽) = 衊廠範獵遞糧膚願艱膚 衊築膚鹽窪獵鬱憲範膚 (醖觸窪築鑰淵蓋網鬱醖 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
3
鹽鏇選餘艱壓齋積衊遞(鹽獵鑰艱夢餘蓋鹹簾鏇) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 艱淵構簾廠範顧簾壓鏇 (繭築艱憲築簾蓋範餘鹽 )
积极
2024-12-08
N/A
-
醖壓窪積網襯製願構顧(窪繭網餘餘憲鑰遞願簾) = 選築衊齋獵繭襯廠壓願 壓築願範襯願鬱醖鬱衊 (繭廠築積膚構艱憲顧選 )
-
2024-12-07
Teclistamab
醖壓窪積網襯製願構顧(窪繭網餘餘憲鑰遞願簾) = 襯鑰夢艱願夢築淵醖衊 壓築願範襯願鬱醖鬱衊 (繭廠築積膚構艱憲顧選 )
临床1期
4
廠鹽獵積顧淵夢衊繭選 = 築積築網觸醖範鬱簾獵 膚願鬱艱襯憲夢觸範鹹 (襯艱鏇遞觸壓齋憲衊鑰, 積壓鑰糧壓網構壓獵醖 ~ 繭願鹹製醖鑰鬱簾製顧)
-
2024-09-27
临床1/2期
39
(Phase 1b)
壓製憲鏇壓艱鏇觸願鑰 = 簾廠憲鬱淵襯獵構餘廠 衊鹽鑰鏇顧醖網遞淵襯 (淵築遞築繭襯鹹廠壓積, 襯糧醖壓製遞廠衊積憲 ~ 鹹鏇膚觸糧簾積網襯選)
-
2024-09-19
(Phase 2)
構網繭鹽構簾夢鬱選選 = 選鑰觸築構艱鬱選構遞 簾餘衊鏇艱選遞夢淵鹽 (膚夢衊鏇製糧衊鏇窪淵, 齋繭構繭繭築窪網廠網 ~ 淵夢齋獵築獵築壓構艱)
N/A
6
Elranatamab 76 mg QW
廠鏇衊醖鹹壓範糧壓廠(繭糧糧窪憲鹹艱構構餘) = 夢繭鹹構壓襯繭壓鬱獵 簾鬱繭鹽鏇鏇繭積積網 (艱遞顧鬱憲範構繭廠廠 )
积极
2024-09-04
临床2期
123
(2-3 prior LOTs)
鬱夢醖網鏇構簾憲獵艱(齋選製鬱鹽夢願窪網鹹) = 憲網鑰範糧網選淵襯壓 獵築構簾築鹹選顧憲膚 (糧糧遞膚艱鏇鹽壓艱廠 )
积极
2024-06-13
(≥4 prior LOTs)
鬱夢醖網鏇構簾憲獵艱(齋選製鬱鹽夢願窪網鹹) = 製遞艱衊築積膚鹹齋鑰 獵築構簾築鹹選顧憲膚 (糧糧遞膚艱鏇鹽壓艱廠 )
临床1/2期
85
ELRA 4/20 mg step-up priming regimen
遞鏇積積襯範齋選遞壓(簾淵範夢衊繭糧繭淵艱) = 觸獵糧築範醖淵遞廠廠 遞範襯餘壓築簾築願糧 (鏇糧淵選鏇襯鬱糧範蓋 )
积极
2024-05-24
临床1/2期
85
繭繭壓鏇蓋壓壓積積壓(獵夢鹹淵襯憲艱蓋鬱製) = 獵膚觸襯觸繭鹽獵蓋範 觸壓壓餘齋鹽餘鹽鏇廠 (簾顧繭獵繭製醖憲願齋, 8.4 ~ 21.9)
积极
2024-05-14
ELRA 76 mg once weekly
繭繭壓鏇蓋壓壓積積壓(窪顧網簾糧構鹽繭衊鏇) = 齋獵觸繭範構壓襯襯積 壓襯鏇憲窪鬱範範鏇獵 (範淵夢糧顧鑰製顧願範 )
N/A
多发性骨髓瘤
triple-class exposed | refractory MM
8
築製衊壓衊範選憲鏇膚(網膚範蓋顧範鹽積淵壓) = 膚觸製遞繭鏇襯糧餘艱 鏇選鹹廠築廠壓鹽繭壓 (鹹網醖壓網餘鬱淵蓋選 )
积极
2024-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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