更新于:2025-05-07

Vanzacaftor Calcium/Tezacaftor/Deutivacaftor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor、VX-121/TEZ/D-IVA、VX-121/tezacaftor/VX-561
+ [6]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C32H39N7O4S
InChIKeyVCSUIBJKYCVWNF-NRFANRHFSA-N
CAS号2147483-64-7
查看全部结构式(3)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
2024-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化申请上市
欧盟
2024-05-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
971
(Trial 1, NCT05033080)
(膚鏇網繭鬱鏇淵鏇廠膚) = 願願繭繭窪網窪襯鑰糧 壓繭壓顧繭觸鏇膚鹹鑰 (築鑰網窪憲觸範範廠鏇, 0.3)
积极
2024-12-20
elexacaftor, tezacaftor, and ivacaftor (ELX/TEZ/IVA)
(Trial 1, NCT05033080)
(膚鏇網繭鬱鏇淵鏇廠膚) = 積製願積鑰製鏇築餘襯 壓繭壓顧繭觸鏇膚鹹鑰 (築鑰網窪憲觸範範廠鏇, 0.3)
临床3期
597
IVA+Placebo (matched to VX-121/TEZ/D-IVA)+ELX/TEZ/IVA
(ELX/TEZ/IVA)
蓋齋鹹範壓齋構遞鹽廠(膚壓淵範構淵鏇遞選艱) = 繭網廠淵壓製網淵衊遞 窪構範願繭繭艱鬱廠鑰 (構窪鑰鏇淵壓範鑰製糧, 膚憲築餘齋簾網簾鹽夢 ~ 糧繭願構衊淵夢繭選範)
-
2024-06-13
Placebo (matched to ELX/TEZ/IVA)+VX-121/TEZ/D-IVA
(VX-121/TEZ/D-IVA)
蓋齋鹹範壓齋構遞鹽廠(膚壓淵範構淵鏇遞選艱) = 鏇夢獵範鑰蓋衊醖餘衊 窪構範願繭繭艱鬱廠鑰 (構窪鑰鏇淵壓範鑰製糧, 衊簾淵積築衊糧鹹鹽壓 ~ 觸夢簾壓顧膚醖糧窪壓)
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批准

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