预约演示
更新于：2025-09-20
Fosphenytoin Sodium
磷苯妥英钠
更新于：2025-09-20
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
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结构/序列
分子式C16H15N2Na2O6P |
InChIKeyCKBXTXIAQHEVAB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号92134-98-0 |
关联
23
项与 磷苯妥英钠 相关的临床试验CTR20252099
磷苯妥英钠注射用浓溶液健康人体生物等效性研究
主要目的：
评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药后的生物等效性。
次要目的：
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
开始日期2025-06-06 |
申办/合作机构 |
CTR20251417
磷苯妥英钠注射液人体生物等效性研究
旨在研究健康研究参与者单次空腹肌肉注射武汉华尔生物科技有限公司研制、武汉启瑞药业有限公司生产的磷苯妥英钠注射液〔10ml:0.5g（以C15H11N2NaO2计）〕的药代动力学特征；以Parke Davis持证的磷苯妥英钠注射液〔Cerebyx®，50mg/mL（以C15H11N2NaO2计）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
CTR20251674
磷苯妥英钠注射液在中国健康受试者中单次肌肉注射给药的、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
主要目的：以海南慧通生物医药科技有限公司研制的磷苯妥英钠注射液（规格：10 mL：500 mg（按C15H11N2NaO2计））为受试制剂（T），Parke Davis Div Warner Lambert Co持证的磷苯妥英钠注射液（商品名：Cerebyx®，规格：10 mL：500 mg（按C15H11N2NaO2计））为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂肌肉注射时的药代动力学参数，评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的：评估海南慧通生物医药科技有限公司研制的磷苯妥英钠注射液在中国健康受试者中的安全性。
开始日期2025-05-19 |
申办/合作机构 |
100 项与 磷苯妥英钠 相关的临床结果
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100 项与 磷苯妥英钠 相关的转化医学
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100 项与 磷苯妥英钠 相关的专利（医药）
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581
项与 磷苯妥英钠 相关的文献（医药）2025-09-01·PEDIATRIC DRUGS
Levetiracetam Versus Fosphenytoin Infusions as Second-Line Treatment for Pediatric Status Epilepticus: A Multicenter Study Examining Effectiveness, Tolerability, and Ease of Use
Article
作者: Severac, François ; Haupt, Sandrine ; Baer, Sarah ; de Feraudy, Yvan ; de Saint Martin, Anne ; Bansept, Claire ; Abi Wardé, Marie-Thérèse ; Hornard, Armelle ; Eyer, Didier ; Spitz, Marie-Aude ; Laugel, Vincent
BACKGROUND AND OBJECTIVES:
Status epilepticus is a life-threatening neurological emergency that requires rapid and effective treatment to prevent long-term complications or death. Traditionally, phenytoin and its prodrug fosphenytoin have been used as second-line therapies following benzodiazepines. However, intravenous levetiracetam has emerged as a promising alternative because of its favorable safety profile and ease of administration, particularly in pediatric populations. This study aimed to evaluate whether intravenous levetiracetam was non-inferior to intravenous fosphenytoin as a second-line treatment for managing pediatric status epilepticus.
METHODS:
From November 2021 to May 2023, we implemented an updated local protocol that replaced fosphenytoin with levetiracetam as the second-line treatment for status epilepticus. Following this change, we conducted a 2-year multicenter study to evaluate its impact. For comparison, we also included patients treated under the previous protocol during the 2 years prior to the change, as a control group. An inverse probability of treatment weighting approach, based on the propensity score, was used to adjust for baseline characteristics between the two groups. Bayesian regression models were used to assess treatment effects in the weighted cohort. Treatment effectiveness was assessed using a composite measure of need for subsequent interventions, recurrence of status epilepticus within 24 h, seizure duration and length of hospital stay. We tested non-inferiority hypotheses for effectiveness criteria and if the probability of non-inferiority was greater than 95%, we also tested a superiority hypothesis. Safety was assessed by analyzing adverse events, mortality, admission to the intensive care unit, and transfer to the resuscitation unit. For safety criteria, only superiority was tested.
RESULTS:
In total, 127 patients with status epilepticus were evaluated during the study period; 84 patients in the fosphenytoin group (66%) and 43 patients in the levetiracetam group (34%). Of these, 52 patients had febrile status epilepticus (40.9%), 27 patients were treated with oral levetiracetam as part of their daily treatment regimen at the time of status epilepticus (21.3%), and 12 (9.4%) patients had been treated with levetiracetam during their lifetime but stopped at the time of status epilepticus. With intravenous levetiracetam, 62.8% of children were seizure free, compared with 37.2% of children taking fosphenytoin. The length of hospital stay was significantly shorter with levetiracetam than with fosphenytoin (reduction of 1.9 days with levetiracetam) and children were less likely to be admitted to the intensive care unit (reduction of 18.1% with levetiracetam). The need for third-line treatment or seizure recurrence was significantly lower in the levetiracetam group (16.3% reduction compared with fosphenytoin). Adverse effects and seizure duration were not significantly different between the two groups.
CONCLUSIONS:
Using a composite outcome measure, we demonstrated that levetiracetam was not inferior to fosphenytoin with respect to seizure recurrence, the need for third-line therapy, intensive care unit admission, and the total length of hospital stays.
2025-08-01·BMJ Open
Perampanel for alleviation of secondary injury in traumatic brain injury (PEACE-TBI): a protocol for a phase-II multicentre randomised clinical trial
Article
作者: Morimoto, Yukina ; Ishikawa, Konosuke ; Nakaya, Masato ; Sasao, Ryota ; Oishi, Yumiko ; Ozaki, Tatsuro ; Toda, Masahiro ; Murakami, Ryosuke ; Tamura, Ryota ; Nakamura, Akiyoshi ; Sasaki, Junichi ; Shoji, Takahiro ; Terao, Satoshi ; Yamamoto, Ryo ; Katayama, Makoto ; Kikuo, Yo ; Kanazawa, Tokunori ; Kosugi, Kenzo ; Inaba, Makoto ; Ueno, Koichi ; Shimizu, Masayuki ; Kuranari, Yuki ; Wakahara, Sota ; Homma, Koichiro
Introduction:
Traumatic brain injury (TBI) often causes permanent neurological dysfunction. Although no medication has been validated yet to prevent secondary injury of brain tissue, recent animal studies have reported that perampanel, a glutamine receptor antagonist, could improve the neurological functions of animals with TBI by mitigating the abnormal calcium influx and cell death around the site of primary injury. The present study aims to elucidate the efficacy of perampanel administration in improving the neurological function of patients with TBI.
Methods and analysis:
The perampanel for alleviation of secondary injury in TBI trial is a multicentre, phase-II, open-label randomised controlled trial targeting patients with mild-to-moderate TBI. This trial will include adult TBI patients with a Glasgow Coma Scale score of 9–14 from five tertiary centres. Patients with epilepsy as a comorbidity, delayed presentation of symptoms (>24 hours after injury) or Injury Severity Score of ≥25 will be excluded. The study participants will be randomly assigned to either the perampanel group (2 mg/day) or the control group (fosphenytoin administered at a dose of 15–18 mg/kg/day, followed by 5–7.5 mg/kg/day of fosphenytoin). In both groups, the medication will be initiated within 12 hours of the TBI diagnosis and continued for 7 days. The antiepileptic drugs can be increased, changed or added as necessary if early post-traumatic seizures are observed. The primary outcome is favourable neurological outcome, defined as a Glasgow Outcome Scale Extended score of ≥5 at 90 days after the TBI diagnosis, which will then be compared between the groups through an intention-to-treat analysis.
Ethics and dissemination:
The present study has been approved by the Certified Review Board of Keio at the principal institution (approval number: N20240004). Written informed consent will be obtained from all participants or their legal representatives. The results will be disseminated via publications and presentations.
Trial registration number:
Japan Registry of Clinical Trials (jRCTs031250067).
2025-08-01·EPILEPSY RESEARCH
Adequate and inadequate dosing of anti-seizure medications in status epilepticus
Article
作者: Smith, Melissa ; Schrader, Susan
BACKGROUND:
Status epilepticus (SE) is defined as five or more minutes of continuous seizures or two or more discrete seizures with incomplete recovery of consciousness.1 The incidence of SE in the United States ranges from 18.3 to 41 per 100,000 patients per year2. Reviews of SE clinical literature demonstrate that 70-75 % of patients did not receive an adequate dose of benzodiazepine according to clinical guidelines. Underdosing of benzodiazepines increases the risk of refractory SE and unfavorable outcomes.8-9 METHODS: This single center retrospective cohort study evaluated the dosing of benzodiazepines and other anti-seizure medications in adult patients with SE. The primary outcomes were incidence of breakthrough seizures in patients with appropriate dosing benzodiazepines compared to inappropriate dosing of benzodiazepines within 24 h of the first dose and incidence of breakthrough seizures in patients with appropriate loading dose of maintenance anti-seizure medication compared to inappropriate loading dose of anti-seizure medication within 24 h of the first dose.
RESULTS:
Thirty-eight patients received adequate benzodiazepine dosing compared to 155 with inadequate dosing. Eighty-seven percent of patients with adequate dosing of benzodiazepine experienced a breakthrough seizure compared to 84 % of patients with inadequate dosing (p = 0.62). Sixty-three percent of patients with adequate dosing of benzodiazepines required first non-benzodiazepine anti-seizure medication compared to 63 % of patients with inadequate dosing (p = 0.76). Breakthrough seizures within 24 h after the first load of non-benzodiazepine anti-seizure medication occurred in 21 % of patients in the adequate dosing group compared to 28 % in the inadequate dosing group (p = 0.73).
CONCLUSION:
While benzodiazepines and rescue anti-seizure medications are frequently underdosed in patients with status epilepticus, there was no difference in recurrent seizures comparted to those with adequate dosing.
11
项与 磷苯妥英钠 相关的新闻（医药）2025-08-31
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.25-8.31）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
吡仑帕奈口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2
CXHS2500105
吡仑帕奈口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2
CXHS2500104
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500933
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500932
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500927
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500926
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500925
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500920
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500918
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500900
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500899
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500924
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500923
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500922
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500921
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500919
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500917
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500916
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500915
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500914
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500908
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500907
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500898
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500897
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500896
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500889
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500888
SBK008注射液
成都施贝康生物医药科技有限公司
1
CXHL2500887
P-0264直服颗粒
华益泰康药业股份有限公司
2.2
CXHL2500930
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500911
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500910
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500909
BIOS2242口服溶液
浙江赛默制药有限公司
2.2
CXHL2500895
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500906
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500905
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500903
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500904
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500901
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500892
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500891
硫酸艾玛昔替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500931
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500913
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500912
瑞维鲁胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500890
TTYP01片
上海澳宗生物科技有限公司
2.4;2.2
CXHL2500902
KEM2408乳胶
内蒙古科立雅药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500894
KEM2408乳胶
内蒙古科立雅药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500893
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
北京科兴中维生物技术有限公司
1.3
CXSL2500749
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500753
注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉
施慧达药业集团(吉林)有限公司
1
CXSL2500752
9MW3811注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500751
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2500750
ARC001滴鼻液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500748
ARC001注射液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500747
AK152注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500746
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500744
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500743
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500738
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500737
WSK-V108E
北京威斯克生物医药有限公司
1
CXSL2500736
WGc-0201 注射液
成都威斯津生物医药科技有限公司
1
CXSL2500735
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500742
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500741
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500740
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500739
QT-019B细胞注射液
杭州启函生物科技有限公司
1
CXSL2500745
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503187
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503186
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503185
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503184
盐酸二甲双胍口服液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2503201
盐酸二甲双胍口服液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2503200
磷酸奥司他韦颗粒
山东朗诺制药有限公司
3
CYHS2503199
磷苯妥英钠注射液
武汉华尔生物科技有限公司
3
CYHS2503195
磷苯妥英钠注射液
武汉华尔生物科技有限公司
3
CYHS2503194
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
3
CYHS2503175
盐酸米那普仑片
白云山东泰商丘药业有限公司
3
CYHS2503173
盐酸地尔硫䓬控释胶囊
广州绿十字制药股份有限公司
3
CYHS2503164
地氯雷他定口服溶液
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
3
CYHS2503163
地氯雷他定口服溶液
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
3
CYHS2503162
盐酸异丙肾上腺素注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2503147
盐酸异丙肾上腺素注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2503146
盐酸利多卡因胶浆
广东君康药业有限公司
3
CYHS2503138
盐酸利多卡因注射液
山西铭羽生物科技有限公司
3
CYHS2503129
碳酸司维拉姆干混悬剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
3
CYHS2503127
右酮洛芬氨丁三醇口服溶液
北京柏雅联合药物研究所有限公司
3
CYHS2503126
舒林酸片
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2503125
硫酸长春新碱注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2503117
西甲硅油咀嚼片
浙江远力健药业有限责任公司
3
CYHS2503116
注射用磷霉素钠
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2503131
注射用磷霉素钠
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2503130
左羟丙哌嗪口服溶液
合肥华威药业有限公司
3
CYHS2503113
酒石酸西尼必利片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2503191
对乙酰氨基酚缓释片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2503190
乌帕替尼缓释片
江苏和晨药业有限公司
4
CYHS2503189
阿帕他胺片
无锡紫杉药业股份有限公司
4
CYHS2503188
盐酸阿莫罗芬搽剂
中山万汉制药有限公司
4
CYHS2503183
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503182
硫酸氨基葡萄糖胶囊
海南全星制药有限公司
4
CYHS2503181
莫匹罗星软膏
浙江康润制药有限公司
4
CYHS2503180
盐酸达泊西汀片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2503179
盐酸达泊西汀片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2503178
注射用氯诺昔康
北京四环科宝制药股份有限公司
4
CYHS2503203
地塞米松棕榈酸酯注射液
河南利华制药有限公司
4
CYHS2503202
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503198
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503197
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503196
达格列净二甲双胍缓释片(III)
陕西君可力医药科技有限公司
4
CYHS2503193
达格列净二甲双胍缓释片(I)
陕西君可力医药科技有限公司
4
CYHS2503192
吸入用复方异丙托溴铵溶液
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2503165
硫酸氨基葡萄糖胶囊
四川梓橦宫药业股份有限公司
4
CYHS2503177
瑞维那新吸入溶液
洋浦京泰药业有限公司
4
CYHS2503176
盐酸二甲双胍片
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2503174
醋酸阿托西班注射液
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2503172
美阿沙坦钾片
南京正科医药股份有限公司
4
CYHS2503171
美阿沙坦钾片
南京正科医药股份有限公司
4
CYHS2503170
注射用硫酸艾沙康唑
北京海步医药科技有限公司
4
CYHS2503169
吗啉硝唑氯化钠注射液
石药银湖制药有限公司
4
CYHS2503168
帕拉米韦氯化钠注射液
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2503167
帕拉米韦氯化钠注射液
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2503166
溴芬酸钠滴眼液
湖北美林药业有限公司
4
CYHS2503161
艾拉莫德片
合肥华威药业有限公司
4
CYHS2503158
阿替卡因肾上腺素注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2503157
枸橼酸西地那非片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2503156
枸橼酸西地那非片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2503155
钆喷酸葡胺注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2503154
钆喷酸葡胺注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2503153
甘油磷酸钠注射液
湖北天圣药业有限公司
4
CYHS2503151
盐酸二甲双胍缓释片
山东诚康药业有限公司
4
CYHS2503150
瑞维那新吸入溶液
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
4
CYHS2503160
瑞维那新吸入溶液
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2503159
甲磺酸溴隐亭片
浙江泰利森药业有限公司
4
CYHS2503148
盐酸曲唑酮缓释片
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2503145
盐酸曲唑酮缓释片
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2503144
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503143
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503142
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503140
伊曲康唑口服液
湖北莱康医疗技术有限公司
4
CYHS2503139
玻璃酸钠滴眼液
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503137
玻璃酸钠滴眼液
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503136
阿达帕林凝胶
北京京丰制药(河北)有限公司
4
CYHS2503135
莫匹罗星软膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2503134
阿帕他胺片
海南卓泰制药有限公司
4
CYHS2503133
磷酸奥司他韦胶囊
湖北远大永晟药业有限公司
4
CYHS2503149
艾拉莫德片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2503152
尼可地尔片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2503128
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2503124
钆特酸葡胺注射液
成都克莱蒙医药科技有限公司
4
CYHS2503123
甘油磷酸钠注射液
浙江同伍生物医药有限公司
4
CYHS2503122
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2503121
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503120
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503119
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503118
腺苷注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2503115
腺苷注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2503114
聚乙二醇4000散
武汉同济现代医药科技股份有限公司
4
CYHS2503132
阿帕他胺片
郑州德迈药业有限公司
4
CYHS2503141
多替诺雷片
天地恒一制药股份有限公司
4
CYHS2503112
注射用甲苯磺酸奥马环素
海南卫康制药(潜山)有限公司
4
CYHS2503111
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503110
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503109
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500929
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500928
酮洛芬贴剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2500157
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海恒瑞医药有限公司
3
CYHL2500159
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500154
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500153
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500152
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500151
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500150
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500149
克霉唑阴道片
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHL2500158
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
广州呼吸药物工程技术有限公司
4
CYHL2500155
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
维生素K1混合胶束注射液
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
5.1
JXHS2500091
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500115
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500114
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500113
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500112
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500111
盐酸奥洛他定滴眼液
Teika Pharmaceutical Co., Ltd.
5.2
JYHS2500042
[111In]In-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500249
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500248
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500247
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500246
[225Ac]Ac-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500250
MK-0616 片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500245
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500243
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500242
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500241
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500240
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500239
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500238
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500237
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500236
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500235
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500234
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500233
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500232
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500231
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500230
DS-3201b片
Daiichi Sankyo, Inc.
2.4
JXHL2500244
英克司兰钠注射液
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2500229
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500160
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500159
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500158
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500157
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500164
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500163
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500162
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500161
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
保精片
苏中药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500069
痰火丸
上海凯宝药业股份有限公司
1.1
CXZL2500068
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市
2025-08-03
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.28-8.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛氘诺沙韦片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHS2500089依达拉奉片杭州中美华东制药有限公司2.2CXHS2500088拉莫三嗪干混悬剂上海奥科远制药有限公司2.2CXHS2500087拉莫三嗪干混悬剂上海奥科远制药有限公司2.2CXHS2500086新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司1CXHL2500798GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司1CXHL2500797GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司1CXHL2500796GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司1CXHL2500795GSBR-1001290 L-精氨酸片上海硕迪生物技术有限公司1CXHL2500794QHRD110胶囊常州千红生化制药股份有限公司1CXHL2500793QHRD110胶囊常州千红生化制药股份有限公司1CXHL2500792APH03621片广州一品红制药有限公司1CXHL2500803APH03621片广州一品红制药有限公司1CXHL2500802羧胺三唑软胶囊广东银珠医药科技有限公司1CXHL2500800羧胺三唑软胶囊广东银珠医药科技有限公司1CXHL2500799SA1211注射液苏州时安生物技术有限公司1CXHL2500790ADC118片成都艾迪医药技术有限公司1CXHL2500787HSK42360-Na散海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500784HSK42360-Na散海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500783HSK47388片(I)海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500780BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500779BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500778BG-89894片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500777BG-89894片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500776吸入用TQC3721混悬液正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500771吸入用TQC3721混悬液正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500770伊匹乌肽散剂益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL2500769TQB3201片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500775TQB3201片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500774注射用UBT37034联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2500772QLS1410片齐鲁制药有限公司1CXHL2500781QLS1410片齐鲁制药有限公司1CXHL2500782BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500768BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500767BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500765AL28979片南京爱德程医药科技有限公司1CXHL2500764TQB3217片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500763TQB3217片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500762注射用ADB116江苏艾迪药业股份有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2500785司美格鲁肽注射液山西嘉源生物医药有限公司2.2CXHL2500791BIFC胶囊装微片北京天衡药物研究院有限公司2.2CXHL2500789BIFC胶囊装微片北京天衡药物研究院有限公司2.2CXHL2500788VHDT口崩片福州长富星生物医药科技有限公司2.2CXHL2500786特立帕肽注射液成都圣诺生物制药有限公司2.2CXHL2500773HKGM-453黑龙江亿达鸿药业有限公司2.3CXHL2500761注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500801注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500766呼吸道合胞病毒mRNA疫苗云南沃森生物技术股份有限公司1.2CXSL2500642呼吸道合胞病毒mRNA疫苗云南沃森生物技术股份有限公司1.2CXSL2500641TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500645VPD/FC01002 注射液微能生命科技集团有限公司1CXSL2500652VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2500651HTB-C042鼻喷雾剂上海惠盾因泰生物科技有限公司1CXSL2500650注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500649注射用JSKN022江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500648SNC115注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2500647HS-20117-2 注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500646注射用TQB2103上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500643注射用7MW4911迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2500640人源多巴胺能前体细胞注射液睿健毅联医药科技(成都)有限公司1CXSL2500637EA5注射液皮下制剂上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500635JL19001注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司1CXSL2500633注射用BG-T187(皮下注射)广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500636IBI354信达生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2500632镥[177Lu]-BL-ARC001注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500631注射用BA1301山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2500628人脐带间充质干细胞注射液北京第一生物科技开发有限公司1CXSL2500627MG-K10人源化单抗注射液湖南麦济生物技术股份有限公司1CXSL2500626MG-K10人源化单抗注射液湖南麦济生物技术股份有限公司1CXSL2500625注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500644注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司2.2CXSL2500634LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2500630LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2500629仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方醋酸钠葡萄糖注射液四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2502797复方醋酸钠葡萄糖注射液四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2502796吡格列酮二甲双胍片广东方盛健盟药业有限公司3CYHS2502785维生素B12注射液海南钧华医疗科技有限公司3CYHS2502772辅酶Q10片西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2502770盐酸溴己新口服溶液珠海横琴国研医药科技有限公司3CYHS2502768氨磺必利口服溶液成都康弘药业集团股份有限公司3CYHS2502767头孢克肟干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2502757硝普钠氯化钠注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2502762头孢克肟干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2502761氨溴特罗口服溶液中曦(福建)药业有限公司3CYHS2502745多种微量元素注射液(I)仁合益康汇泽药业河北有限公司3CYHS2502741联苯苄唑溶液安徽肽渡生物医药科技有限公司3CYHS2502740维生素B6注射液南京臣功制药股份有限公司3CYHS2502728卡络磺钠注射液浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2502724磷苯妥英钠注射液四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2502721硝普钠氯化钠注射液南京海辰药业股份有限公司3CYHS2502752中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)青岛瑞奈医疗科技有限公司3CYHS2502705中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)青岛瑞奈医疗科技有限公司3CYHS2502704氯化钾注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2502703吲哚布芬片成都纵联医疗健康科技有限公司3CYHS2502710聚乙烯醇滴眼液山东博士伦福瑞达制药有限公司4CYHS2502798乌帕替尼缓释片西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2502795玛巴洛沙韦片浙江四维医药科技有限公司4CYHS2502794玛巴洛沙韦片浙江四维医药科技有限公司4CYHS2502793苯磺酸氨氯地平片山西汾河制药有限公司4CYHS2502792苯磺酸氨氯地平片山西汾河制药有限公司4CYHS2502791达格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2502790硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州卓峰制药有限公司4CYHS2502788盐酸奥洛他定滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2502787盐酸曲唑酮缓释片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502786比索洛尔氨氯地平片新乡双鹭药业有限公司4CYHS2502784富马酸贝达喹啉片湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2502774乳酸钠林格注射液合肥源丰顺医药科技有限公司4CYHS2502773双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液江苏欣力元生物制药有限公司4CYHS2502771非奈利酮片江西科伦药业有限公司4CYHS2502783盐酸曲唑酮缓释片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2502782非奈利酮片江西科伦药业有限公司4CYHS2502781头孢托仑匹酯颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2502780盐酸乙哌立松片北京紫萌医药科技有限公司4CYHS2502779沙库巴曲缬沙坦钠片江苏永安制药有限公司4CYHS2502778沙库巴曲缬沙坦钠片江苏永安制药有限公司4CYHS2502777达格列净片重庆博腾药业有限公司4CYHS2502776达格列净片重庆博腾药业有限公司4CYHS2502775乙酰半胱氨酸注射液海口天行健药物研究有限公司4CYHS2502769盐酸莫西沙星氯化钠注射液新天地药业股份有限公司4CYHS2502766ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2502765左氧氟沙星片吉林省罗邦药业有限公司4CYHS2502764富马酸福莫特罗吸入溶液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2502763泊那替尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2502789沙库巴曲缬沙坦钠片四川美大康药业股份有限公司4CYHS2502759沙库巴曲缬沙坦钠片四川美大康药业股份有限公司4CYHS2502758艾拉莫德片辰欣药业股份有限公司4CYHS2502756吗啉硝唑氯化钠注射液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502755过氧苯甲酰凝胶杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2502754美阿沙坦钾片天津华津制药有限公司4CYHS2502760巴瑞替尼片北京万辉双鹤药业有限责任公司4CYHS2502744佩玛贝特片兰西哈三联制药有限公司4CYHS2502743恩扎卢胺软胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2502742头孢托仑匹酯颗粒深圳立健药业有限公司4CYHS2502739头孢托仑匹酯颗粒深圳立健药业有限公司4CYHS2502738甘油磷酸钠注射液上海葆隆生物科技有限公司4CYHS2502737瑞舒伐他汀依折麦布片(I)广东江正药业有限公司4CYHS2502735盐酸伐地那非片杭州民生药物研究院有限公司4CYHS2502734盐酸伐地那非片杭州民生药物研究院有限公司4CYHS2502733二甲双胍恩格列净片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2502732二甲双胍恩格列净片(III)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2502731二甲双胍恩格列净片(VI)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2502730注射用甲苯磺酸奥马环素海南元盈医药科技有限公司4CYHS2502729布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司4CYHS2502727布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司4CYHS2502726布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司4CYHS2502725氟比洛芬凝胶贴膏浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502723利丙双卡因乳膏吉林省奇健生物技术有限公司4CYHS2502722马昔腾坦片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502720富马酸伏诺拉生片山东铂源药业股份有限公司4CYHS2502751富马酸伏诺拉生片山东铂源药业股份有限公司4CYHS2502750甲磺酸沙非胺片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2502749双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2502748佩玛贝特片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2502747甲钴胺片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2502746甲苯磺酸索拉非尼片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2502753ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊青岛双鲸药业股份有限公司4CYHS2502736非奈利酮片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2502707硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502706甲钴胺片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2502719盐酸西替利嗪滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502718达格列净二甲双胍缓释片(III)河南立诺制药有限公司4CYHS2502717达格列净二甲双胍缓释片(II)河南立诺制药有限公司4CYHS2502716达格列净二甲双胍缓释片(I)河南立诺制药有限公司4CYHS2502715盐酸达泊西汀片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2502714盐酸达泊西汀片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2502713乳酸环丙沙星氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2502712吗啉硝唑氯化钠注射液西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2502711白消安注射液广州合和医药有限公司4CYHS2502709非奈利酮片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2502708盐酸缬更昔洛韦片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2502702瑞卢戈利片广东方盛健盟药业有限公司3CYHL2500136铜[64Cu]氧奥曲肽注射液通瑞生物制药(成都)有限公司3CYHL2500135甲苯磺酸卢美哌隆胶囊四川科伦药业股份有限公司3CYHL2500134利非司特滴眼液广州大光制药有限公司3CYHL2500133丙氯拉嗪栓海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司3CYHL2500132注射用罗普司亭N01齐鲁制药有限公司3.2CXSL2500639注射用罗普司亭N01齐鲁制药有限公司3.2CXSL2500638进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸洛美他派胶囊Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2500083甲磺酸洛美他派胶囊Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2500082甲磺酸洛美他派胶囊Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2500081葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片Alpha Cognition, Inc.5.1JXHS2500078葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片Alpha Cognition, Inc.5.1JXHS2500080葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片Alpha Cognition, Inc.5.1JXHS2500079Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液Novartis Pharma Schweiz AG2.1JXSS2500106艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)Sanofi Winthrop Industrie2.1JXSS2500107注射用塔拉妥单抗Amgen Inc.3.1JXSS2500104注射用塔拉妥单抗Amgen Inc.3.1JXSS2500105棕榈酸帕利哌酮注射液Pharmathen International S.A.5.2JYHS2500030棕榈酸帕利哌酮注射液Pharmathen International S.A.5.2JYHS2500034棕榈酸帕利哌酮注射液Pharmathen International S.A.5.2JYHS2500033棕榈酸帕利哌酮注射液Pharmathen International S.A.5.2JYHS2500032棕榈酸帕利哌酮注射液Pharmathen International S.A.5.2JYHS2500031LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2500206Icotrokinra片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500207Icotrokinra片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2500208PF-08049820水合物片Pfizer Inc.1JXHL2500203PF-08049820水合物片Pfizer Inc.1JXHL2500202BHV-8000缓释片Biohaven Therapeutics, Ltd.1JXHL2500205BHV-8000缓释片Biohaven Therapeutics, Ltd.1JXHL2500204甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂Sanofi-Aventis Recherche & Developpement2.2JXHL2500201ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500137Pasritamig注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2500135Pasritamig注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2500136帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2500134纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Company2.2JXSL2500133中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气升脉颗粒瑞阳制药股份有限公司1.1CXZL2500059益母妇炎颗粒健民药业集团股份有限公司1.1CXZL2500058糖宁通络片百灵毓秀(珠海)医药有限公司1.1CXZL2500055HQY总黄酮胶囊南京三同医药科技有限公司1.2CXZL2500057HQY总黄酮提取物南京三同医药科技有限公司1.2CXZL2500056注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市
2025-04-13
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号PXT3003江苏天士力帝益药业有限公司2.3CXHS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司2.2CXSS2500044新药临床申请药品名称企业注册分类受理号抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500369VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500368DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500361IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500360177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500357JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500356LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500282四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用RGL-232上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500295CRG-B191注射液上海科锐克医药科技有限公司1CXSL2500293XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500292XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500291PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500288注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285MSLN-CAR-T细胞注射液上海怡豪生物科技有限公司1CXSL2500281舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司1CXSL2500273注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278注射用SKB315四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500270注射用SSGJ-612沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500269SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500268CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500267注射用TQB6411正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500266QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2500271仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种维生素注射液(13)辽宁海思科制药有限公司3CYHS2501413硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司3CYHS2501410注射用乳糖酸红霉素海南倍特药业有限公司3CYHS2501408二硫化硒洗剂江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2501404乙酰半胱氨酸片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2501401复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501398聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司3CYHS2501395吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司3CYHS2501394维生素K1注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2501407盐酸美金刚口服溶液重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501406布美他尼注射液合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501389盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501384盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501383琥珀酸亚铁片浙江赛默制药有限公司3CYHS2501379塞来昔布片昆明源瑞制药有限公司3CYHS2501388米诺膦酸片安徽博诺美科生物医药有限公司3CYHS2501386磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501342磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501341盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501357盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501355碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501352碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501350黄体酮注射液(Ⅱ)广州白云山明兴制药有限公司3CYHS2501363卢立康唑乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHS2501361氯化钙注射液信合援生制药股份有限公司3CYHS2501356碳酸氢钠血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501351复方聚乙二醇(3350)电解质散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2501336磷酸奥司他韦颗粒广东瑞兴医药股份有限公司3CYHS2501318乳酸钠林格冲洗液上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2501332伏格列波糖口腔崩解片山东朗诺制药有限公司3CYHS2501331盐酸曲唑酮片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2501328苯磺酸氨氯地平口服溶液山东则正医药技术有限公司3CYHS2501327注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501324注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501323注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501322帕拉米韦注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2501319西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501354西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501353阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501313阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501312维生素K滴剂重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501309艾拉莫德片南京臣功制药股份有限公司4CYHS2501420依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2501419氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2501418沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501417沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501416沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501415依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501414依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501412盐酸奥洛他定滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2501411注射用醋酸亮丙瑞林微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2501409维生素B12滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2501405沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501403沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501402非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501400非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501399美司钠注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2501397非奈利酮片天津汉瑞药业有限公司4CYHS2501396乌帕替尼缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2501393盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501392盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501391熊去氧胆酸胶囊湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501387蛋白琥珀酸铁口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501385米格列醇片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501381蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501378艾普拉唑肠溶片安徽长江药业有限公司4CYHS2501377富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501376富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501375注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501374注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501373阿达帕林凝胶成都市海通药业有限公司4CYHS2501372酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501371酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501370依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2501390达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501382达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501380艾普拉唑肠溶片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501362奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501349瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2501347富马酸依美斯汀滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2501346达格列净二甲双胍缓释片(III)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501345达格列净二甲双胍缓释片(I)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501344盐酸莫西沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2501340比索洛尔氨氯地平片国药集团容生制药有限公司4CYHS2501339硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北海美纳医药科技有限公司4CYHS2501365头孢地尼颗粒浙江巨泰药业有限公司4CYHS2501364注射用亚胺培南西司他丁钠海南丰恺思制药有限公司4CYHS2501360达格列净二甲双胍缓释片(I)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501359达格列净二甲双胍缓释片(IV)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501358硫酸氨基葡萄糖胶囊金鸿药业股份有限公司4CYHS2501348艾拉莫德片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501369来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2501368盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501367盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501366富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501338富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501337富马酸伏诺拉生片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2501335他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501317他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501316盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501315盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501314磷酸芦可替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2501334注射用右兰索拉唑湖南赛隆药业有限公司4CYHS2501333盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501330盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501329氧(气态)安康市汉滨区秦安气体制售中心4CYHS2501326罗替高汀贴片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501325氧榆林市榆阳区聚源制氧厂4CYHS2501320来特莫韦注射液上海欣峰制药有限公司4CYHS2501343瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501321恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501301恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501300美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501311美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501310左卡尼汀注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501308地屈孕酮片合肥国高药业有限公司4CYHS2501307布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501306布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501305布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501304注射用伏立康唑以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2501303普拉洛芬滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2501302镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500078复方硫酸钠片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2500075艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079噻托溴铵吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2500077茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074吸附破伤风疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司3.3CXSL2500296人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号Imlunestrant 片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500045Imlunestrant片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500044英克司兰钠注射液Novartis Europharm Limited2.4JXHS2500043注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500044注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500043盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500019盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500018BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074Lartesertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500071Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500070Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500069Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500068Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL250006721价肺炎球菌多糖结合疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.4JXSL2500058VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500057MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500054Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司1.1CXZS2500016开心散安徽华润金蟾药业有限公司3.1CXZS2500015健脾解毒丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500021注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
孤儿药疫苗申请上市
100 项与 磷苯妥英钠 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 强直阵挛性癫痫 | 中国 | 2023-03-15 | |
| 癫痫 | 日本 | 2011-07-01 | |
| 癫痫发作 | 美国 | 1996-08-05 | |
| 癫痫持续状态 | 美国 | 1996-08-05 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性带状疱疹神经病 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
| 急性疼痛 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
| 癌症疼痛 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 | |
| 神经痛 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 | |
| 肉瘤 | 临床2期 | 日本 | 2019-04-03 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 15 | Intravenous fosphenytoin plus oral tapering of phenytoin | 簾鏇鹹鑰製鹹餘鏇積顧(淵構積廠襯築廠鏇廠簾) = 膚廠遞鹹糧築糧繭構構 網蓋憲襯網壓積艱壓鹹 (淵積鑰齋範窪襯鬱觸鹽 ) | 积极 | 2022-04-25 | ||
临床3期 | 癫痫持续状态 二线 | 462 | (children (aged <18 years)) | 憲鑰製範選衊簾夢艱襯(鬱製衊糧鏇願鏇觸鏇憲) = 餘醖壓蓋鏇夢蓋製襯襯 獵鹽淵廠鹽壓網憲顧遞 (積獵鹹構簾觸鏇餘範範, 41 ~ 62) | 积极 | 2020-04-11 | |
(adults) | 憲鑰製範選衊簾夢艱襯(鬱製衊糧鏇願鏇觸鏇憲) = 窪窪蓋窪鏇選網鏇範憲 獵鹽淵廠鹽壓網憲顧遞 (積獵鹹構簾觸鏇餘範範, 33 ~ 55) | ||||||
临床3期 | 478 | (Fosphenytoin (FOS)) | 製衊獵顧積壓範範壓鹹 = 淵餘簾膚夢鬱齋糧糧構 遞積餘衊範獵鏇簾憲鏇 (壓構鏇淵範觸遞獵壓遞, 遞鑰壓繭膚襯淵構獵膚 ~ 衊鏇網齋鬱鹽願鏇築窪) 更多 | - | 2020-02-28 | ||
(Valproic Acid) | 製衊獵顧積壓範範壓鹹 = 構獵淵醖製選積窪膚淵 遞積餘衊範獵鏇簾憲鏇 (壓構鏇淵範觸遞獵壓遞, 顧鑰壓窪憲壓鑰夢壓範 ~ 壓艱積簾淵鹹壓膚選範) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | 衊繭繭積製鬱網夢艱壓 = 膚遞構觸製網夢蓋窪鑰 構糧糧獵壓繭獵鬱膚淵 (遞齋積膚遞餘範鬱選鹽, 選網衊夢遞範窪範糧夢 ~ 廠憲鑰淵膚簾夢鹽選艱) 更多 | - | 2018-06-11 | |||
临床4期 | 158 | (Phenytoin/Fosphenytoin) | 衊艱遞積鬱選襯鬱壓膚 = 築觸顧餘選願積顧鏇廠 窪範簾糧遞繭鏇觸餘觸 (餘鏇齋鏇鬱襯壓齋淵窪, 簾製壓築齋願獵積廠餘 ~ 蓋蓋廠鹽獵蓋網衊艱鹹) 更多 | - | 2013-08-05 | ||
(Levetiracetam) | 衊艱遞積鬱選襯鬱壓膚 = 範廠餘鑰範簾膚糧獵鏇 窪範簾糧遞繭鏇觸餘觸 (餘鏇齋鏇鬱襯壓齋淵窪, 壓餘淵繭選壓餘構積襯 ~ 糧醖糧襯憲構鑰鏇壓顧) 更多 |
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