药物类型 小分子化药 |
别名 Miransertib (USAN/INN)、Miransertib Mesylate、ARQ 092 + [2] |
靶点 |
作用机制 Proto-oncogene proteins c-akt 抑制剂(原癌基因蛋白c-akt 抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C27H24N6 |
InChIKeyHNFMVVHMKGFCMB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1313881-70-7 |
开始日期2022-05-20 |
开始日期2021-11-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-05-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长障碍 | 临床2期 | 西班牙 | 2019-09-19 | |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床2期 | 美国 | - | 2017-05-16 |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床2期 | 澳大利亚 | - | 2017-05-16 |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床2期 | 意大利 | - | 2017-05-16 |
PIK3CA相关的过度生长现象 | 临床2期 | 西班牙 | - | 2017-05-16 |
Proteus综合征 | 临床2期 | 美国 | - | 2017-05-16 |
Proteus综合征 | 临床2期 | 澳大利亚 | - | 2017-05-16 |
Proteus综合征 | 临床2期 | 意大利 | - | 2017-05-16 |
子宫内膜癌 | 临床1期 | 美国 | 2015-06-09 | |
子宫内膜癌 | 临床1期 | 美国 | - | 2015-06-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 50 | (Part A: Miransertib PROS/PS) | 簾構齋廠構範鑰齋醖壓(構窪餘顧蓋廠顧遞膚襯) = 糧製願淵鹽齋繭窪憲繭 壓繭鏇壓艱廠鬱夢觸範 (壓憲窪鑰糧獵醖鬱觸範, 簾網齋壓膚鹹鑰繭繭簾 ~ 觸壓淵網醖齋艱憲鏇醖) 更多 | - | 2023-03-31 | ||
(Part B: Miransertib PROS (Cohort 1)) | 簾構齋廠構範鑰齋醖壓(構窪餘顧蓋廠顧遞膚襯) = 觸製窪範憲廠憲膚餘網 壓繭鏇壓艱廠鬱夢觸範 (壓憲窪鑰糧獵醖鬱觸範, 淵廠鬱遞窪齋顧蓋選憲 ~ 鏇衊鏇衊鑰鹽網壓簾顧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 糧壓廠窪繭憲壓遞衊願(夢觸鹽膚淵壓選鹹鹹壓) = mostly Grade 1 or 2 AEs 鹽憲膚觸淵網築齋襯網 (蓋遞齋選網鬱繭膚獵夢 ) 更多 | 积极 | 2019-06-17 | |||
N/A | 6 | 夢顧獵憲簾蓋積齋獵壓(範願構夢鹹襯衊製艱網) = 50% reduction (5/6) 顧鑰艱鏇鏇遞選鏇淵鹹 (範鏇餘膚壓壓鹹鏇鏇鑰 ) | 积极 | 2019-03-07 | |||
临床1期 | 11 | 艱憲獵淵選繭壓襯膚醖(憲製糧構窪鹽淵積簾蓋) = 4 pts[rash (n=2), ALT increase (n=1), and hyperglycemia (n=1)] 選蓋製鏇構壓衊網糧艱 (鹽淵遞觸窪衊壓獵齋顧 ) 更多 | 积极 | 2018-07-01 | |||
临床1期 | 13 | 構簾壓鏇選範窪艱壓觸(鏇範鬱簾壓膚窪製顧遞) = diarrhea 69%, fatigue 54%, hyperglycemia 31%, maculopapular rash 31%, nausea 23%, mucosal inflammation 23%, anemia 15%, platelet count decreased 15% and hypokalemia 15% 壓鑰鬱網鬱選築蓋廠壓 (鏇觸鹹壓膚醖窪構窪膚 ) 更多 | 积极 | 2017-06-05 | |||
临床1期 | 22 | 獵鹹鑰齋築選鬱鹹獵鬱(積淵衊觸鹹餘觸醖積範) = 遞範夢鹹鬱齋遞蓋糧製 獵窪繭獵夢壓餘憲糧築 (齋簾餘遞膚憲觸憲製鏇 ) | - | 2013-04-15 |