Safety and Immunogenicity of GSK Meningococcal Group B Vaccine and 13-valent Pneumococcal Vaccine Administered Concomitantly With Routine Infant Vaccines to Healthy Infants

The purpose of this study is to evaluate the safety and immunogenicity of Bexsero (meningococcal group B vaccine-rMenB+OMV NZ) in North American infants 6 weeks through 12 weeks of age, when administered concomitantly with Pneumococcal conjugate vaccine (PCV 13) and other recommended routine infant vaccines(RIV).

开始日期2018-07-27

申办/合作机构

GSK Plc

NCT03207750 / Completed临床3期

Immunogenicity, Reactogenicity and Safety Study of Pediarix®, Hiberix® and Prevenar 13® Co-administered With Two Different Formulations of GSK Biologicals' HRV Vaccine (444563) in Healthy Infants 6-12 Weeks of Age

The purpose of this study is to assess if there is any immune interference between the Porcine circovirus free (PCV-free) liquid Human rotavirus (HRV) vaccine and routine infant vaccinations currently in use in the US, namely Pediarix®, Hiberix® and Prevenar 13® as compared to the currently licensed lyophilized formulation of the HRV vaccine when co-administered with the same routine vaccinations in healthy infants 6-12 weeks of age

开始日期2017-09-14

申办/合作机构

GSK Plc

NCT02447978 / CompletedN/A

Duration of Protection Following Five Doses of GlaxoSmithKline's (GSK's) DTaP Vaccines in School Age Children

The purpose of this study is to assess duration of protection for GSK DTaP vaccines in preventing pertussis.

开始日期2015-02-01

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis-B (rDNA) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (GlaxoSmithKline Plc) 相关的临床结果

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100 项与 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis-B (rDNA) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (GlaxoSmithKline Plc) 相关的转化医学

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100 项与 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis-B (rDNA) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (GlaxoSmithKline Plc) 相关的专利（医药）

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项与 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis-B (rDNA) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (GlaxoSmithKline Plc) 相关的文献（医药）

2023-05-02·Vaccine

Newborn medication adherence and childhood under-immunization in military beneficiaries.

Article

作者: Vereen, Rasheda J ; Aden, James K ; Drumm, Caitlin M

BACKGROUNDThe American Academy of Pediatrics recommends birth doses of vitamin K, erythromycin ointment, and the hepatitis B vaccine, but the relationship between birth medication administration and childhood immunization compliance is understudied. The objective of this study is to evaluate rates of newborn medication administration, and risk factors for refusal in military beneficiaries and determine the relationship between medication refusal and under-immunization at 15 months.METHODSA retrospective chart review was completed for all term and late preterm infants born at Brooke Army Medical Center, San Antonio, TX, from January 1, 2016, to December 31, 2019. The electronic medical record was queried for birth medication administration, maternal age, active-duty status, rank, and birth order. Childhood immunization records were extracted for all patients who continued care at our facility. A patient was considered completely immunized if they had received at least 22 vaccines by 15 months: three doses of the hepatitis B vaccine [Pediarix^TM], two doses of the rotavirus vaccine [Rotarix^TM], four doses of the DTAP vaccine [Pediarix^TM and Acel-Immune^TM], three doses of Haemophilus influenza B vaccine [Pedvaxhib^TM], four doses of pneumococcal [Prevnar 13^TM], three doses of IPV [Pediarix^TM], one dose of measles, mumps, and rubella [MMR^TM], one dose of varicella [Varivax^TM] and one dose of hepatitis A vaccine [Harvix^TM].RESULTSSeven thousand one hundred and forty infants were included; 99.3% received vitamin K, 98.8% received erythromycin ointment, and 93.8% received the hepatitis B vaccine. Refusal of the erythromycin ointment and hepatitis B vaccine was associated with older maternal age and higher birth order. Childhood immunization records were available for 607 infants; 7.2% (n = 44) were under-immunized by 15 months, with no infants being non-immunized. Refusal of the hepatitis B vaccine (RR: 2.9 (CI 1.16-7.31)) only at birth was associated with a higher risk of being under-immunized.CONCLUSIONSRefusal of the hepatitis B vaccine in the nursery is associated with a risk of being under-immunized in childhood. Obstetric and pediatric providers should be aware of this association for appropriate family counseling.

2021-03-01·Vaccine3区 · 医学

Concomitant administration of a liquid formulation of human rotavirus vaccine (porcine circovirus-free) with routine childhood vaccines in infants in the United States: Results from a phase 3, randomized trial

3区 · 医学

Article

作者: Alan Garscadden ; Mary Tipton ; Martin Schear ; Luke Anschutz ; Aarti Kulshrestha ; Walter Rok ; Dan Bi ; Alvin Gabrielsen ; Anthony Pruitt ; Regine Bataille ; Giancarlo Guido ; Armando Acevedo ; Paola Pirrotta ; James Hedrick ; Nicola P. Klein ; Edward Zissman ; Shelly Senders ; Sean Livingston ; Earl Franklin ; Donald Hurley ; Julie Shepard ; Michael Povey ; Paul Wisman ; Joseph Domachowske ; Leentje Moerman ; James Campbell ; Laurent Sigg ; John Fling ; Martin Levinson ; David Hurley ; Michael Leonardi ; Remon Abu-Elyazeed ; Stephen Russell ; Ana Ugarte ; Tina Singh ; Rogelio Amisola ; Peter Silas ; Matthew Cornish ; Gary Marshall ; Joshua Fuller ; William Johnston

BACKGROUNDIn response to the detection of porcine circovirus type 1 (PCV-1) in the human rotavirus vaccine (HRV), a PCV-free HRV (no detection of PCV-1 and PCV-2 according to the detection limit of tests used) was developed. Liquid (Liq) PCV-free HRV previously showed immunogenicity and safety profiles comparable to lyophilized (Lyo) HRV.METHODSThis was a phase 3a, randomized, single-blind study (NCT03207750) conducted in the United States. Healthy infants aged 6-12 weeks received 2 doses (0, 2 months) of either Liq PCV-free HRV or Lyo HRV with routine vaccines (0, 2, 4 months): diphtheria-tetanus-acellular pertussis, hepatitis B and inactivated poliovirus combination vaccine (DTaP-HBV-IPV), monovalent tetanus toxoid-conjugated vaccine against Haemophilus influenzae type b (Hib-TT), and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Co-primary objectives were: (i) to assess non-inferiority of immune responses to routine vaccine antigens 1 month post-dose 3 following co-administration with Liq PCV-free HRV compared to Lyo HRV; (ii) to rule out a 10% decrease in seroresponse to pertussis antigens after dose 3. Other objectives were to evaluate immunogenicity and safety of HRV vaccines.RESULTSOf 1272 vaccinated infants, 990 (489 in Liq PCV-free HRV and 501 in Lyo HRV group) were included in the per-protocol set. All statistical criteria were met, thus co-primary objectives were demonstrated. Seroprotection/seropositivity rates in both groups were high: 100% for diphtheria/tetanus, ≥99.3% for HBV, ≥99.8% for polio, ≥99.8% for each pertussis antigen, ≥90.8% for all pneumococcal serotypes except serotype 3 (≥69.1%), and ≥ 97.4% for Hib. Most infants seroconverted for anti-RV antibodies (76.3% of Liq PCV-free HRV and 78.9% of Lyo HRV recipients). Geometric mean concentrations/titers were comparable between groups. Incidences of adverse events and serious adverse events were similar between groups.CONCLUSIONRoutine pediatric vaccines co-administered with Liq PCV-free HRV showed non-inferior immune responses and similar safety profiles to those following co-administration with Lyo HRV.

2019-01-02·Sequential Analysis4区 · 数学

Exact conditional maximized sequential probability ratio test adjusted for covariates

4区 · 数学

Article

作者: Li, Lingling ; Silva, Ivair R. ; Kulldorff, Martin

Sequential analysis is now commonly used for post-market drug and vaccine safety surveillance, and a Poisson stochastic process is typically used for rare adverse events. The conditional maximized sequential probability ratio test, CMaxSPRT, is a powerful tool when there is uncertainty in the estimated expected counts under the null hypothesis. This paper derives exact critical values for CMaxSPRT, as well as statistical power and expected time to signal. This is done for both continuous and group sequential analysis, and for different rejection boundaries. It is also shown how to adjust for covariates in the sequential design. A table of critical values is provided for selected parameters and rejection boundaries, while new functions in the R Sequential package can be used for other calculations. In addition, the method is illustrated for monitoring adverse events after pediarix vaccination data.

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2023-04-25

·创鉴汇

呼吸道合胞病毒、脑膜炎……下一个重磅疫苗诞生的疾病领域将是？| 四大疫苗研发企业管线分析

▎药明康德内容团队编辑近年来，新冠、甲流等疾病的大范围流行促使人们对个人卫生健康防护的重视与日俱增，疫苗作为防治传染病的一柄利器，在传染病高发的时代背景下也一跃成为药企的重点研发对象和民众的紧急医疗需求。根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）《人用疫苗市场发展现状与未来趋势研究报告》统计，2017年到2021年，全球人用疫苗市场规模（不含新冠疫苗）以13.5%的年复合增长率从约277亿美元增长至约460亿美元，而到2025年有望再翻一倍达到831亿美元。图片来源：参考资料[2]在这样广阔且充满前景的市场中，哪些企业已经提早布局、抢占先机？WHO（世界卫生组织）2022年发布的Global Vaccine Market Report列举了十大疫苗生产企业（以金额计，不含新冠疫苗），前四依次是默沙东、葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、辉瑞，这四大疫苗研发企业市场份额相加超过七成。无独有偶，由弗若斯特沙利文统计的2017-2021年全球销量前十的疫苗中，除了3款新冠疫苗，剩下的产品全部由默沙东、GSK、赛诺菲和辉瑞四家药企包揽。下面药明康德内容团队将逐一分析这四家企业2022年报或财报披露的疫苗业务表现以及在研疫苗管线，以期洞察疫苗的基本市场格局并获悉未来的潜在进入产品。GSK：管线丰富，聚焦RSV和脑膜炎疫苗2022年疫苗业务为GSK创造了79亿美元的营收，相比2021年增长率为17%（按实质汇率计算），Shringx（带状疱疹疫苗）、Bexsero（B型脑膜炎疫苗）、Fluarix/Flulaval（流感疫苗）、Boostrix（多联疫苗）、Infanrix/Pediarix（多联疫苗）是销售额贡献最大的5款疫苗。GSK在年报中指出疫苗销量增长的主要驱动因素为进入新市场、获批新适应症和参与政府主导的免疫计划等。尤其值得注意的是截止2022年Shingrix已进入了26个市场，销量创下历史新纪录。长久以来GSK将疫苗业务作为发展重心，目前已有20余款上市产品，根据公开信息整理有19条管线处于临床开发阶段，在四家疫苗研发公司中数量相当丰富，涵盖的适应症病种也较为全面，带状疱疹、脑膜炎、HPV、肺炎球菌、多联疫苗均有涉足。未来GSK计划着力加速呼吸道合胞病毒（RSV）和脑膜炎疫苗管线，保障RSV疫苗、Shingrix和既定产品组合的产能，并持续开拓新市场。RSV本身是一种历史悠久、危害极大的传染病毒，然而六十多年来该疫苗的研发却始终是一大难关。GSK的RSV疫苗RSVPreF3 OA（3844766）目前已递交上市申请，2022年6月公布的3期临床结果显示60岁以上老年人在接种该RSV疫苗一个月后，引发了强大的体液和细胞免疫。这也是RSV疫苗首次在60岁以上人群中表现出显著的统计学意义疗效。如若最终该疫苗能够成功上市，将极有可能成为下一款“重磅炸弹”，拯救千千万万感染人群的生命。另外在2023年JP摩根医疗健康大会上，GSK首席执行官表示：将持续重点布局疫苗业务，目前疫苗研发管线中大多数项目具有“first-in-class”或“best-in-class”潜力，并且将聚焦于以腺病毒载体，mRNA，多抗原呈递技术为代表的创新技术。赛诺菲：深耕呼吸系统疾病赛诺菲2022年财报显示疫苗业务销售额为72亿美元，同比增长6.3%。销售额最高的疫苗品类依次是流感疫苗（Influenza Vaccines）、脊髓灰质炎系列疫苗（Polio-Pertussis-Hib）、加强疫苗（Booster vaccines）、脑膜炎疫苗（Meningitis vaccines）、旅行和地方性疫苗（Travel and other endemic vaccines），流感疫苗从2017年-2021年销售额也一直维持在10亿美元以上，是疫苗中的拳头产品。赛诺菲专注流感疫苗研发超过70年，陆续在全球推出了流感病毒裂解疫苗，重组流感疫苗等多款产品。赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平先生曾表示：“目前赛诺菲的流感疫苗已在100多个国家上市，全球每2.5支流感疫苗中就有一支来自赛诺菲。”该公司已商业化的疫苗适应症领域相对集中于白喉/破伤风/百日咳等细菌引起的呼吸系统传染病、流感、脑膜炎，处在临床开发中的疫苗管线针对的适应症涉及狂犬病、脑膜炎、肺炎、RSV病毒感染、黄热病、流感等，总体来看赛诺菲的疫苗管线更侧重于呼吸系统疾病。对于赛诺菲来说，去年11月其与阿斯利康合作开发的Beyfortus (nirsevimab) 疫苗获得批准，用于在婴儿的第一个RSV季节预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道感染 (LRTI)，作为全球首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次RSV预防疫苗，不但能为赛诺菲今年的疫苗成绩单添上浓墨重彩的一笔，更能为后续的RSV管线开发提供宝贵经验。辉瑞：脑膜炎疫苗差异化与其他三家企业不同，辉瑞在年报中并未单独公布疫苗业务的营收，在披露销量明细的9款产品中，疫苗占据2个席位，分别是新冠疫苗Comirnaty和肺炎球菌疫苗Prevnar family。Comirnaty于2020年底获得美国FDA的紧急使用授权，用于预防16岁以上人群的COVID-19病毒感染，成为FDA批准的首款新冠疫苗。而肺炎球菌疫苗Prevnar family作为辉瑞的传统优势项目，迄今为止已经历了三代产品更迭：2000年7价疫苗获FDA批准上市，2011年13价疫苗获批上市，今年3月20价疫苗亦传来获批喜讯，在20年间始终畅销不衰。至于临床阶段管线，辉瑞拥有一些针对差异化疾病的疫苗产品，如艰难梭菌感染、莱姆病、蜱传脑炎等。此外已提交上市申请的PF-06886992疫苗也值得关注，该疫苗是一种可预防ABCXY型脑膜炎球菌的五价疫苗，而当前市场上的脑膜炎球菌疫苗大多分为可预防ACXY型球菌的四价疫苗和预防B型球菌的疫苗，如若获批，该疫苗无疑将简化现有的脑膜炎球菌接种流程，使患者“一步到位”。默沙东：HPV疫苗长青树根据默沙东2022年财报和年报，5款上市疫苗产品中有4款销量都取得了增长，其中HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9更是取得了22%的强劲涨幅，激增的原因在于2022年12月中国NMPA将该疫苗的适用人群由16-26岁女性扩大至9-45岁，由于中国庞大的人口基数，消费人群的增长极大拉动了疫苗的需求量。据公开信息统计，默沙东共有9款疫苗管线，5款为上市产品，2款处于3期临床，1款处于2期临床，1款处于1期临床，涉及到7个疾病种类，后续的疫苗管线虽然不多，然而考虑到疫苗的研发周期长、技术壁垒高、监管要求严，短期内Gardasil在全球范围内的“供不应求”能够保障默沙东疫苗版块的核心竞争力。此外默沙东的在研管线中，RSV疫苗的身影也再次出现。结语疫苗对于疾病起到防患于未然的效果，在人体罹患病痛前就唤醒免疫系统树立屏障，因此近年来多国加大对传染病的防治宣传，扶持疫苗产业，推进疫苗接种。从四大疫苗研发企业的在研管线中我们发现RSV、脑膜炎疫苗反复出现，有望成为下一代疫苗界的重量级产品。期待越来越多疫苗产品早日问世，将传染病的危害程度降到最低，为世界75亿人口构筑起坚实的免疫保护屏障。参考文献[1] 各家药企公司财报及年报[2] Frost & Sullivan，2023人用疫苗市场发展现状与未来趋势研究报告[3] WHO，Global Vaccine Market Report读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

疫苗财报临床3期

2023-02-26

·生物制品圈

全球重组蛋白疫苗研发态势简析

摘要目的：分析全球重组蛋白疫苗的研发态势。方法：采用计算机检索Cortellis数据库中全球已上市、处于注册或预注册状态、已启动Ⅲ期临床试验的重组蛋白疫苗，检索时间为自建库起至 2021年9月1日。分别从原研单位国家分布、首次上市/Ⅲ期临床试验启动时间、适应证等方面分析其全球研发概况。结果：全球重组蛋白疫苗有74个已上市或处于注册、预注册状态，有29个处于Ⅲ期临床试验阶段。从原研单位国家来看，中国已上市或处于注册、预注册状态/进入Ⅲ期临床试验阶段的产品均最多（21个/12个）；美国、英国、古巴、法国分别有 15个/7个、11个/0个、5个/0个、4个/1个，位居前列。1986年至1997年、1998年至2009 年、2010年至2021年分别上市9个、29个、36个产品，2016年至2021年启动Ⅲ期临床试验的产品有23个。适应证涵盖乙型病毒性肝炎病毒感染，百日咳、白喉、破伤风（简称百白破），流行性感冒（简称流感）嗜血杆菌感染，流感病毒感染，脑膜炎奈瑟球菌感染，脊髓灰质炎病毒感染的产品分别有30个、18个、12个、11个、6个、6个；以预防人乳头状瘤病毒（HPV）感染、非 HPV 感染引起的肿瘤、肺炎链球菌感染为适应证的处于Ⅲ期临床试验阶段的产品分别有5个、4个、3个，且均超过对应的已上市产品数。结论：全球重组蛋白疫苗研发成果丰富，上市产品数量逐渐增加，获批适应证从百白破、流感、脑膜炎等逐渐扩展至其他传染病和肿瘤。中国已上市产品数和Ⅲ期临床试验在研数量均全球领先。重组蛋白疫苗是一类不包含任何完整病原体，主要由可在异源表达系统中生产的特定蛋白质抗原配制而成的疫苗。根据所需生产抗原的不同，可采用细菌、酵母菌、昆虫细胞、植物细胞、哺乳动物细胞系等不同的异源表达系统。从目标病毒或细菌中提取特定抗原的DNA片段并插入细胞的基因组或质粒中，这些表达系统便能产生对应的蛋白质抗原，随后将蛋白质提纯作为疫苗的活性成分。此外，重组蛋白疫苗中通常会添加佐剂，以加强和延长接种者对疫苗的免疫反应。与使用完整病原体配制而成的疫苗相比，重组蛋白疫苗能使免疫反应集中在识别少量目标抗原上，且对免疫功能低下者更安全。由于重组蛋白疫苗具有安全性高、稳定性强、成本较低等优点，已被广泛用于预防乙型病毒性肝炎（简称乙肝），百日咳、白喉、破伤风（简称百白破），流行性感冒（简称流感）等多种传染病。自新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎）疫情暴发以来，全球已有多款针对新型冠状病毒的重组蛋白疫苗进入临床研究阶段。为此，本研究中探讨了全球重组蛋白疫苗的研发态势。现报道如下。1资料与方法采用计算机检索 Cortellis数据库中全球已上市、处于注册或预注册状态、已启动Ⅲ期临床试验的重组蛋白疫苗的相关信息，检索时间为自建库起至2021年9月1日，形成数据集。分别从原研单位国家分布、首次上市/Ⅲ期临床试验启动时间、适应证等方面分析其全球研发概况，并基于原研单位国家分析各国在重组蛋白疫苗领域的研发进展。对于有多个适应证的产品，按其上市进展处于最高状态的适应证划分。由于样本量较小，本研究中仅作描述性分析，未进行统计学检验。2结果2.1 全球研发概况原研单位国家分布：截至检索时间，全球已有74个重组蛋白疫苗上市销售，或处于预注册或注册状态。从原研单位国家分布来看，中国原研产品数量最多（21个），美国位居第二（15个），其次为英国（11个）、古巴（5个）和法国（4 个）。其中，36 个产品在多个国家或地区上市或处于注册、预注册状态，39个产品仅在 1个国家上市或处于注册、预注册状态。此外，全球范围内还有 29 个产品已进入Ⅲ期临床试验阶段，同样以中国原研产品数量最多（12 个），其次为美国（7 个）和日本（3 个）。详见图1。首次上市 / Ⅲ期临床试验启动时间：由图 2 可知，23个产品于2016年至2021年首次启动Ⅲ期临床试验，超过该时间段内上市、注册或预注册的重组蛋白疫苗数量21个。适应证分布：74个已上市、注册或预注册产品中，适应证涵盖乙肝病毒感染的产品数量最多（30个），其次为百白破（18个）、流感嗜血杆菌感染（12个）、流感病毒感染（11个）、脑膜炎奈瑟球菌感染（6个）、脊髓灰质炎病毒感染（6个）。其中，14 个产品同时涵盖百白破和其他1种以上适应证。29个进入Ⅲ期临床试验阶段的产品中，适应证为流感病毒感染的产品数量最多（6个）；其次为人乳头状瘤病毒（HPV）感染（5个）、非HPV感染引起的肿瘤（4个）、肺炎链球菌感染（3个），上述3类适应证的产品数量均超过对应的已上市产品数。对于有多个适应证的产品，仅统计已获批上市或已进入Ⅲ期临床试验阶段的适应证。详见图3。2.2 代表性国家研发进展中国：有21个产品处于上市、预注册或注册状态，其中最早上市的产品为1997年由北京天坛生物制品股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司和兰州生物制品研究所共同研制的吸附无细胞百白破联合疫苗，14个产品于2014年及以前上市或预注册，11个产品的适应证为百白破、乙肝或流感嗜血杆菌感染；仅4个产品在中国以外的国家上市或注册，分别为中国疾病预防控制中心研制的重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制的重组戊型肝炎疫苗（商品名益可宁，大肠埃希菌）、中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司研制的重组新型冠状病毒疫苗（商品名智克威得，CHO细胞）和中国医药集团有限公司研制的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）。12个处于Ⅲ期临床试验阶段的疫苗中，8个产品在 2020年及以后启动，其中5个产品为全球仅有的处于Ⅲ期临床试验阶段的 HPV疫苗，原研单位分别为成都生物制品研究所有限责任公司、上海博唯生物科技有限公司（2个产品）、北京康乐卫士生物技术股份有限公司和江苏睿捷生物科技有限公司；其他产品适应证涵盖脑膜炎奈瑟球菌感染、流感病毒感染、伤寒沙门菌感染、肺炎链球菌感染和新型冠状病毒感染。美国：有15个产品处于上市、预注册或注册状态，其中最早上市的产品为1986年于原德意志联邦共和国上市的由Merck&CO.,Inc. 研发的乙肝疫苗Recombivax HB，同时也是全球最早上市的重组蛋白疫苗，8个产品于2014年及以前上市；除美国 Chiron公司（已被瑞士诺华公司收购）开发的B型脑膜炎疫苗（新西兰菌株）仅在新西兰上市外，其他14个产品均在全球多个国家和地区上市。7个处于Ⅲ期临床试验的疫苗中，适应证涵盖流感病毒感染、呼吸道合胞病毒感染、艰难梭状芽孢杆菌感染、非小细胞肺癌和获得性免疫缺陷综合征；除美国Protein Sciences公司的流感疫苗FluNhance和美国诺瓦瓦克斯医药公司的流感疫苗NanoFlu外，其他5个产品均在美国及以外的多个国家开展临床试验。英国：有11个产品处于上市或注册状态，且原研单位均为英国葛兰素史克公司，最早上市的产品为1997年于德国上市的甲型病毒性肝炎和乙肝疫苗 Twinrix，除1款预防恶性疟原虫感染的疟疾疫苗于2019年上市外，其余产品均在2005年及以前上市；除百白破和乙肝四联疫苗Infanrix Hep B 仅在新西兰与百白破、乙肝和脊髓灰质炎五联疫苗Pediarix仅在美国上市外，其余产品均在包括英国在内的多个国家和地区上市。截至检索时间，英国尚无处于Ⅲ期临床试验阶段的重组蛋白疫苗。古巴：有5个产品上市，适应证涵盖乙肝、丁型病毒性肝炎、流感、百白破和脑膜炎，除 1991年于古巴上市的B型脑膜炎疫苗由古巴芬莱研究院研制外，其余4个产品均由古巴遗传工程与生物技术中心研制；4款疫苗仅在古巴上市，最新产品为2018年上市的乙肝疫苗ABX-203。截至检索时间，古巴尚无处于Ⅲ期临床试验阶段的重组蛋白疫苗。日本：尚无已上市产品，仅3个产品进入Ⅲ期临床试验阶段，启动时间均在2017年及以前，且适应证全部与肿瘤相关，分别为久留米大学研制的用于治疗激素抵抗性前列腺癌肽疫苗、Onco Therapy Science,Inc.研制的用于治疗食道肿瘤的疫苗S-588410、Tella 公司研制的用于治疗胰腺肿瘤的疫苗Vaccell。3讨论3.1 研发和上市时间趋势全球首次上市或进入Ⅲ期临床试验阶段的产品数量随时间的推移，均呈现稳步上升趋势。自乙肝疫苗Recombivax HB于1986年上市以来，蛋白质重组技术在疫苗中的应用得到飞速发展，有6个产品于1997年获批上市，为截至检索时间重组蛋白疫苗上市数量最多的年份。2017年至2021年，上市、注册或预注册的重组蛋白疫苗数量达19个（25.68%），处于Ⅲ期临床试验阶段的达20个，超过同期已上市产品数量的总和，预计在未来5～10年内有更多产品上市。3.2 适应证分布早期获批上市产品的适应证以全球患病人口基数较大、通过公共卫生防治措施较难根除的流行病为主，如乙肝、脊髓灰质炎、流感等，全球有多家研究机构和企业进行研制，产品同质性较高。随着新生儿需要接种疫苗数量的逐渐增加及技术的逐渐成熟，同时涵盖多种适应证的联合疫苗开始获批上市。最常见的联合疫苗为以百白破三联疫苗为基础的百白破+乙肝疫苗（如英国葛兰素史克公司研制的Infanrix Hep B）、百白破 + 流血嗜血杆菌疫苗（如法国赛诺菲巴斯德公司研制的 Actacel）、百白破+脊髓灰质炎病毒（如英国葛兰素史克公司研制的Kinrix）等四联疫苗，以及上述适应证间进一步组合形成的五联甚至六联疫苗，能减少接种次数。目前，中国仅有1款国产四联疫苗上市，即由北京民海生物科技有限公司研制的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，但五联和六联疫苗尚未有成熟产品。近年来，全球重组蛋白疫苗的适应证逐渐多元化，出现一批适应证为HPV感染、脑膜炎奈瑟球菌感染、肺炎链球菌感染、恶性疟原虫感染、呼吸道合胞病毒感染等的产品，但目前多数仍处于临床研究阶段。自新冠肺炎疫情暴发以来，已有4款预防新型冠状病毒感染的重组蛋白疫苗上市，分别为美国诺瓦瓦克斯医药公司研制的NVX -CoV2373、中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司研制的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）、中国医药集团有限公司研制的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和俄罗斯“矢量”国家病毒学与生物技术国家科学中心研制的肽疫苗；3款预防新型冠状病毒感染的疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段，分别为三叶草生物制药有限公司研制的SCB-2019、法国赛诺菲巴斯德公司研制的Vidprevtyn和越南Nanogen Biopharmaceutical公司研制的Nanocovax。除传染病外，部分重组蛋白疫苗围绕肿瘤等适应证进行开发，如日本有3个产品分别针对激素抵抗性前列腺癌、食道肿瘤和胰腺肿瘤，以及法国OSE Immunothera‐peutics公司研制的治疗非小细胞肺癌的OSE-2101。然而，这些产品仍处于Ⅲ期临床试验研究阶段，且首次启动日期均在2017年及之前，至2021年以来再无新产品进入Ⅲ期临床试验阶段。因此，重组蛋白疫苗应用于癌症治疗的前景尚不明朗，可能需要在技术层面取得进一步突破后才能迎来大规模应用。3.3 上市地点研制这类产品的主要目的是满足本国群众对相应传染病预防的基本需求，故大部分产品的首次上市地点均为原研单位所在国家，如 1992 年由韩国株式会式LG生命科学研制的韩国首个乙肝疫苗，1997年由印度Shantha Biotechnics 公司研制的印度首个乙肝疫苗Shanvac-B，1997年由北京天坛生物制品股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司和兰州生物制品研究所研制的中国首个吸附无细胞百白破联合疫苗等。总体而言，大部分发达国家原研单位研制的产品上市地点遍布全球多个国家和地区，而中国、印度、古巴和俄罗斯等国研制的产品大多仅在本国上市。究其原因：1）国外产品研发和上市起步较早，可在没有同类产品竞争的情况下优先抢占大部分市场，如Merck & Co.,Inc.于1986年便已上市首款乙肝病毒疫苗；2）国外产品更新迭代和技术积累较快，后发国家的产品与之相比无优势，如英国葛兰素史克公司在 2001 年上市的百白破、流感嗜血杆菌、脊髓灰质炎和乙肝六联疫苗Infanrix hexa，涵盖适应证数量超过其他所有同类疫苗；3）早年中国制药企业国际化能力普遍较弱，不熟悉国外药品的监管法规，取得上市许可的难度较大，但随着产业成熟度的提升，这一现象将逐渐改善，如中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司联合开发的重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）已在乌兹别克斯坦和哥伦比亚等国获得紧急使用授权，为全球抗疫贡献中国力量。3.4 原研单位及所在国家国外产品的原研单位以大型制药企业为主，如英国葛兰素史克公司上市产品数量全球最多（11个），其次为美国Chiron公司（6个）和法国赛诺菲巴斯德公司（4个）。中国和古巴的原研单位以研究机构为主，如古巴遗传工程与生物技术中心和兰州生物制品研究所均拥有4个上市产品。近年来，越来越多的产品由新兴小型企业率先进行研发，如上海博唯生物科技股份有限公司研制的目前处于Ⅲ期临床试验阶段的四价和九价HPV疫苗，以及厦门万泰沧海生物技术有限公司研制的已上市的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）等。全球重组蛋白疫苗商业化起步较早，上市产品数量逐渐增加，获批适应证以传染性疾病为主，自新冠肺炎疫情暴发以来也有多款针对新型冠状病毒的预防性疫苗获批上市或进入临床试验阶段，但在肿瘤治疗领域的产品开发程度还较有限。中国重组蛋白疫苗产品的上市和处于Ⅲ期临床试验阶段的数量均全球领先，但许多早期产品的同质化程度较高，在海外成功上市的产品数量较少，未来有待进一步提升。*参考文献：略（点击“阅读原文”可下载查看）。作者简介：第一作者：杨潇逸，男，在读硕士研究生，研究方向为医药科技情报。△通信作者：欧阳昭连，女，博士研究生，研究员，研究方向为医药科技情报。

临床3期疫苗上市批准

2022-06-28

·PRNewswire

United States Human Vaccines Markets, 2018-2021 & Forecast to 2028: Approval/launches of the New Vaccines / Rising Focus on Immunization Programs / Increasing Investments and Government Support

DUBLIN, June 28, 2022 /PRNewswire/ -- The "United States Human Vaccines Market Size, Share, Top 45 Human Vaccines Brand In-depth Analysis, Emerging Trends, Current Analysis, Growth, Demand, Opportunity, and Forecast 2022 - 2028" report has been added to ResearchAndMarkets.com's offering. Amid the COVID-19 crisis, the United States human vaccines market is poised to grow by US$ 31,517 million by 2028, accelerating at a CAGR of 7% during the forecast period. The prominent factors that are expected to contribute to the growth of the United States human vaccines market: Increased Disease Awareness Approval/launches of the New Vaccines Rising Focus on Immunization Programs Increasing Investments and Government Support for the Vaccines Development The report contains a deep analysis of the United States human vaccines market size in terms of value. The report provides a clear insight into current and future developments of the United States vaccines market. The report also explores the detailed analysis, insights of the top 45 vaccines market assessment in the United States from 2018 to 2021, and forecasts to 2028. The report also details the latest information about the vaccine's pricing analysis, insights, and trends, and the regulatory framework of the United States human vaccines market. After conducting thorough research on the historical and current growth parameters, the growth prospects of the United States human vaccines market are obtained with maximum precision. This new 2022 market report provides a holistic analysis of the entire United States human vaccines market. The report offers the most up-to-date industry data on the actual market situation and future outlook for the United States' human vaccines market. The report also tracks and analyses competitive developments, including collaboration, partnership deals, distribution, exclusive and licensing agreements, new vaccine developments, and R&D activities in the market. The report also delivers an in-depth analysis of evolving market trends, drivers, and restraining forces that influence the growth of the market. The report also analyses detailed profiles of innovative and leading players with information on business overview, companies' vaccines portfolio, promising vaccines in the clinical development, and the newest developments The report will serve as a source for a 360-degree analysis, thoroughly integrating different models. This Newest and Comprehensive the United States Human Vaccines Market Research Report 2022 Delivers: Comprehensive Research Methodology of the United States Human Vaccines Market Detailed and Extensive Market Overview with Key Analyst Insights Insights about Market Determinants that are Stimulating the United States Human Vaccines Market To Analyze the Historical Growth in the Market Size of the United States Human Vaccines Market from 2018 to 2021 To Estimate and Forecast the Market Size of the United States Human Vaccines Market from 2022 to 2028 and Growth Rate until 2028 Detailed Insights of the Top 45 Human Vaccines Market Value Used in the U.S. with Six Years Forecast An Insightful Analysis of the Top 45 Vaccines Brand Market Share and Y-o-Y Growth Rate Delivers All-inclusive Insights on the Latest Pricing Analysis, Insights, and Trends Delivers an In-Depth Analysis of Evolving Market Trends, Drivers, and Restraints of the United States Human Vaccines Market An Insightful Investigation has been done on Promising Human Vaccines in the Clinical Development Delivers Comprehensive Insights into the Regulatory Framework of the United States Human Vaccines Market Tracks Competitive Developments, Approaches, Recent Industry Developments, Partnership, Collaboration Deals, Distribution, Exclusive, and Licensing Agreement A Comprehensive List of the Leading Companies along with the Analysis of their Current Vaccines Portfolio, Promising Human Vaccines in the Clinical Development, and Present Development The Report Helps Answer the Following Questions: What is the current scenario of the United States human vaccines market? What is the total market size and forecast (until 2028) of the United States human vaccines market? How big is the United States human vaccines market? At what CAGR is the U.S. human vaccines market projected to grow in the forecast period (2022-2028)? What are the leading human vaccines? What are their revenue potentials to 2028? Which human vaccine brand provides the highest market share? What is the regulatory framework in the United States vaccines market? What are the key factors driving the United States human vaccines market? What are the key challenges of the United States human vaccines market? What are the major deals and agreement happenings in the United States human vaccines market? What are the United States human vaccines pricing trends and analysis? What are the various human vaccines available in the United States? Who are the topmost market players? What are their happenings, current developments, and scenarios? How is the market predicted to develop in the future? Key Topics Covered: 1. Executive Summary 2. United States Human Vaccines Market Size and Forecast (2018 - 2028) 3. United States Human Vaccines Brand Market Share and Y-o-Y Growth (%), 2018 - 2028 4. Key Market Growth Drivers and Challenges in the United States Human Vaccines Market 4.1 Key Market Growth Drivers 4.2 Key Market Challenges 5. United States Top 45 Human Vaccines Market Value Analysis, Insights and Forecasts, 2018 - 2028 5.1 Daptacel 5.2 Quadracel 5.3 Kinrix 5.4 Vaxelis 5.5 IPOL 5.6 Vaqta 5.7 Havrix 5.8 Twinrix 5.9 Engerix B 5.10 PedvaxHIB 5.11 ActHIB 5.12 Hiberix 5.13 MenQuadfi 5.14 Tenivac 5.15 Imovax 5.16 FluMist Quadrivalent 5.17 Prevnar 13 5.18 Gardasil 9 5.19 Fluzone Quadrivalent 5.20 Flublok 5.21 Flucelvax Quadrivalent 5.22 Afluria Quadrivalent 5.23 Fluad 5.24 Varivax 5.25 Menactra 5.26 Proquad 5.27 Pneumovax 23 5.28 Fluarix 5.29 FluLaval 5.30 M-M-R II 5.31 Adacel 5.32 Boostrix 5.33 Bexsero 5.34 Menveo 5.35 Trumenba 5.36 Shingrix 5.37 Pentacel 5.38 Recombivax HB 5.39 Rotateq 5.40 Rotarix 5.41 Pediarix 5.42 Infanrix 5.43 Heplisav-B 5.44 TDVAX 5.45 BioThrax 5.46 Other Vaccines 6. United States Human Vaccines Pricing Analysis, Insights and Trends 7. Regulatory Framework of the United States Human Vaccines Market 8. Major Deals and Agreement Happenings in the Human Vaccines Market 8.1 Merger & Acquisitions 8.2 Collaboration Deals 8.3 Licensing Agreement 8.4 Exclusive Agreement 8.5 Distribution Agreement 8.6 Partnership Deals 9. Leading Companies in the United States Human Vaccines Market 9.1 Sanofi Pasteur 9.1.1 Business Overview 9.1.2 Human Vaccines Portfolio 9.1.3 Promising Human Vaccines in the Clinical Development 9.1.4 Recent Development 9.3 Merck 9.4 Pfizer 9.5 Seqirus (CSL Limited) 9.6 AstraZeneca 9.7 Dynavax Technologies Corporation 9.8 Emergent BioSolutions Inc. For more information about this report visit Media Contact: Research and Markets Laura Wood, Senior Manager [email protected] For E.S.T Office Hours Call +1-917-300-0470 For U.S./CAN Toll Free Call +1-800-526-8630 For GMT Office Hours Call +353-1-416-8900 U.S. Fax: 646-607-1904 Fax (outside U.S.): +353-1-481-1716 Logo: SOURCE Research and Markets

疫苗并购

100 项与 Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis-B (rDNA) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (GlaxoSmithKline Plc) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07CA12	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
白喉	美国	GlaxoSmithKline LLC	2002-12-13
乙型肝炎	美国	GlaxoSmithKline LLC	2002-12-13
脊髓灰质炎	美国	GlaxoSmithKline LLC	2002-12-13
破伤风	美国	GlaxoSmithKline LLC	2002-12-13
百日咳	美国	GlaxoSmithKline LLC	2002-12-13

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
嗜血杆菌感染	药物发现	比利时	GSK Plc	2003-03-01
嗜血杆菌感染	药物发现	德国	GSK Plc	2003-03-01
脑膜炎	药物发现	比利时	GSK Plc	2003-03-01
脑膜炎	药物发现	德国	GSK Plc	2003-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03207750 (CTgov)	临床3期	轮状病毒感染 \| 轮状病毒引起的病毒性胃肠炎	1,280	human rotavirus (HRV) vaccine+Hiberix+PCV+Prevnar-13+Pediarix (HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Liquid Group)	餘鹹餘範顧製淵艱淵積(壓遞網選醖襯顧鹽夢廠) = 範選淵選糧繭鑰膚膚觸範選簾範廠夢遞艱構鹹 (餘積構選鹽憲鹹遞壓構, 簾鏇繭夢廠襯積鹽醖憲 ~ 鹹簾蓋蓋餘餘範顧網獵) 更多	-	2019-10-31
				human rotavirus (HRV) vaccine+Hiberix+Prevnar-13+Pediarix (HRV Lyophilized Group)	餘鹹餘範顧製淵艱淵積(壓遞網選醖襯顧鹽夢廠) = 鹹選襯襯積簾願襯齋製範選簾範廠夢遞艱構鹹 (餘積構選鹽憲鹹遞壓構, 繭鏇鏇積製齋簾製鏇願 ~ 膚築餘顧鹹獵簾壓襯淵) 更多
NCT01978093 (CTgov)	临床3期	脑膜炎 \| 嗜血杆菌感染	600	Hib-MenCY-TT (MenHibrix®)+Rotarix®+Havrix®+Prevnar 13®+Pediarix® (HibCY Group)	築襯願構蓋繭範醖簾蓋(鏇齋憲衊糧繭壓鹹蓋淵) = 淵築壓繭遞築顧範窪顧憲範觸簾網夢網顧膚憲 (築簾積窪願繭醖繭構齋, 鏇膚簾糧蓋遞廠觸願獵 ~ 醖襯蓋夢積鬱餘糧艱壓) 更多	-	2018-06-26
				Rotarix®+PedvaxHIB®+Havrix®+Prevnar 13®+Pediarix® (PedHIB Group)	築襯願構蓋繭範醖簾蓋(鏇齋憲衊糧繭壓鹹蓋淵) = 醖簾網積餘顧夢顧壓鏇憲範觸簾網夢網顧膚憲 (築簾積窪願繭醖繭構齋, 鏇襯願淵艱餘繭醖齋衊 ~ 醖廠簾鏇繭觸糧窪醖構) 更多
NCT00129129 (CTgov)	临床2期	脑膜炎 \| 嗜血杆菌感染	756	GSK Biologicals' Haemophilus influenza type b+Prevnar+Pediarix (MenHibrix Group)	餘繭選獵鬱製製鬱鏇壓(積醖襯願願獵觸蓋淵艱) = 糧襯鬱製選廠窪醖鏇願糧積襯鹽鹽蓋製夢衊壓 (願範網築壓網觸鹹構選, 鬱鏇製範衊鑰觸遞顧糧 ~ 壓鏇鏇齋蓋製糧範遞顧) 更多	-	2013-12-30
				ActHIB+Prevnar+Pediarix (ActHIB Group)	餘繭選獵鬱製製鬱鏇壓(積醖襯願願獵觸蓋淵艱) = 網鹽積範構構淵醖築築糧積襯鹽鹽蓋製夢衊壓 (願範網築壓網觸鹹構選, 製觸衊鬱鏇夢鏇遞鏇廠 ~ 艱蓋構蓋鹽鏇鬱築構衊) 更多
NCT01000974 (CTgov)	临床3期	嗜血杆菌感染	4,003	GSK Biologicals' Haemophilus influenzae type b vaccine (GSK 208108)+Infanrix™+Rotarix™+Prevnar 13™+Pediarix™ (Hiberix Group)	憲壓構壓積窪憲網遞遞(鬱獵蓋製醖夢窪憲夢衊) = 窪艱觸選鬱夢夢齋夢獵壓鬱壓鑰糧餘願鬱遞襯 (淵築觸積繭遞積簾齋夢, 獵觸遞膚鏇製襯鏇選構 ~ 鏇淵願觸襯膚齋範廠鑰) 更多	-	2013-08-19
				ActHIB™+Infanrix™+Rotarix™+Prevnar 13™+Pediarix™ (ActHIB Group)	憲壓構壓積窪憲網遞遞(鬱獵蓋製醖夢窪憲夢衊) = 繭鏇築醖鬱簾網窪網膚壓鬱壓鑰糧餘願鬱遞襯 (淵築觸積繭遞積簾齋夢, 淵淵觸願積廠衊遞選鏇 ~ 獵齋窪鏇獵襯夢簾襯鑰) 更多
NCT00289783 (CTgov)	临床3期	脑膜炎 \| 嗜血杆菌感染	4,441	GSK Biologicals' Haemophilus influenzae type b+Varivax+Prevnar+Pediarix+M-M-R II (Menhibrix A Group)	繭製鹹襯簾觸構觸網壓(顧膚夢齋鏇簾襯簾艱鏇) = 鏇廠膚網窪願襯構願構顧夢觸艱鑰網積顧糧獵 (顧蓋積鹹淵觸構蓋鑰襯, 鏇憲餘構積衊遞選淵願 ~ 鬱鏇獵淵艱餘糧壓壓選) 更多	-	2012-08-06
				GSK Biologicals' Haemophilus influenzae type b+Varivax+Prevnar+Pediarix+M-M-R II (Menhibrix B Group)	繭製鹹襯簾觸構觸網壓(顧膚夢齋鏇簾襯簾艱鏇) = 蓋築膚製齋製願醖構鹽顧夢觸艱鑰網積顧糧獵 (顧蓋積鹹淵觸構蓋鑰襯, 艱簾糧鏇膚廠積夢鹹糧 ~ 願衊網襯衊廠淵鹹夢憲) 更多
NCT00129116 (CTgov)	临床2期	脑膜炎 \| 嗜血杆菌感染	388	Hib-MenCY-TT vaccine+Infanrix penta ® (Menhibrix F1/Infanrix-penta Group)	廠鬱簾繭醖簾壓衊壓壓(蓋餘鑰齋醖鹹鬱築選簾) = 艱膚製鹽壓網簾構構齋齋簾鑰鬱廠艱遞淵憲憲 (積築廠簾糧憲糧鹽積選, 衊遞網願觸膚網繭鑰選 ~ 獵艱餘遞餘窪積齋顧壓) 更多	-	2012-07-23
				Hib-MenCY-TT vaccine+Infanrix penta ® (Menhibrix F2/Infanrix-penta Group)	廠鬱簾繭醖簾壓衊壓壓(蓋餘鑰齋醖鹹鬱築選簾) = 獵築願製廠構鏇襯窪遞齋簾鑰鬱廠艱遞淵憲憲 (積築廠簾糧憲糧鹽積選, 艱蓋願範繭艱鹽範繭憲 ~ 衊觸壓繭窪艱鑰鏇範積) 更多
NCT00127855 (CTgov)	临床2期	脑膜炎 \| 嗜血杆菌感染	409	PRP (Polyribosyl Ribitol Phosphate)+Mencevax® ACWY+Hib-MenCY-TT vaccine (MenHibrix)+Prevenar®+Infanrix® Penta (MenHibrix Formulation 1 Group)	觸壓窪糧鏇鏇廠獵願壓(積夢願鹽積壓簾壓選蓋) = 鹹觸製範艱餘範鏇蓋齋網構艱窪蓋鏇鬱鬱鏇遞 (積積窪遞構繭範鬱餘淵, 鏇積壓憲顧簾願淵鬱廠 ~ 鹹範網壓製餘顧繭鹹糧) 更多	-	2012-07-23
				PRP (Polyribosyl Ribitol Phosphate)+Mencevax® ACWY+Hib-MenCY-TT vaccine (MenHibrix)+Prevenar®+Infanrix® Penta (MenHibrix Formulation 2 Group)	觸壓窪糧鏇鏇廠獵願壓(積夢願鹽積壓簾壓選蓋) = 積觸憲製憲顧鏇糧襯繭網構艱窪蓋鏇鬱鬱鏇遞 (積積窪遞構繭範鬱餘淵, 醖窪淵憲廠夢糧觸構餘 ~ 選憲遞鏇選簾製網壓繭) 更多
NCT00134719 (CTgov)	临床2期	脑膜炎 \| 嗜血杆菌感染	1,104	Varivax®+MenHibrix (Hib-MenCY-TT)+M-M-R®II+Prevenar®+Infanrix® Penta (MenHibrix Group)	鹹衊餘選觸簾鹽範廠鬱(衊醖齋鹽範廠願襯繭膚) = 夢齋願製願遞遞餘醖鹽鏇顧鹽製製襯願網淵蓋 (醖築積淵顧遞顧艱顧餘, 遞窪壓襯夢鬱窪膚積夢 ~ 鹹願衊構齋鏇糧願廠艱) 更多	-	2012-07-20
				Meningitec®+ActHIB®+MenHibrix (Hib-MenCY-TT)+M-M-R®II+Prevenar®+Infanrix® Penta (ActHIB + Meningitec Group)	鹹衊顧蓋蓋襯蓋鏇鏇襯(襯網襯齋餘窪憲窪壓選) = 鏇艱願壓積製製獵簾鏇鹽淵鬱築艱糧廠觸糧艱 (繭齋獵齋廠鬱憲膚蓋築, 鬱憲夢獵鹽醖廠蓋窪廠 ~ 鬱淵糧廠遞窪衊憲廠構) 更多
NCT00614614 (CTgov)	临床3期	脑膜炎球菌感染	1,558	ActHIB®+Infanrix®+Pediarix® (ActHIB- Infanrix Group)	鹽膚壓繭衊範繭簾願願(廠蓋鑰淵鹹憲築膚夢網) = 範鹹積網鹹簾壓夢簾衊鏇壓鏇襯餘選獵窪壓鑰 (構艱網範簾壓範構繭廠, 積鏇積顧襯餘繭範網糧 ~ 簾襯範願繭糧淵窪選網) 更多	-	2012-07-20
				GSK Biologicals' Meningococcal vaccine GSK134612 (Nimenrix)+Infanrix®+GSK Biologicals' Hib-meningococcal vaccine GSK 792014 (Menhibrix)+Pediarix® (Menhibrix 1 Group)	製夢壓觸製淵憲壓顧積(齋憲餘顧願選範壓顧憲) = 觸鬱鏇壓窪壓壓積醖齋廠淵繭廠艱獵網憲壓齋 (製糧淵窪窪顧艱製蓋壓, 鏇夢鑰艱鹹憲壓範遞窪 ~ 窪餘選顧積廠艱衊鏇獵) 更多
NCT00891176 (CTgov)	临床3期	脑膜炎 \| 嗜血杆菌感染	582	Pneumococcal conjugate vaccine GSK1024850A+MeningitecTM+InfanrixTM hexa+InfanrixTM IPV/Hib (Synflorix-Meningitec Group)	蓋製艱襯淵衊積獵憲製(鹽顧獵糧鹽夢淵製獵製) = 選窪製膚鹹鏇廠築積壓膚鹹廠網鏇顧蓋鏇齋網 (簾選積範蓋壓構齋夢鹽, 衊淵鹹鬱願觸壓糧壓糧 ~ 鹹鹹繭齋鏇獵網襯齋糧) 更多	-	2010-12-23
				Pneumococcal conjugate vaccine GSK1024850A+InfanrixTM hexa+InfanrixTM IPV/Hib+NeisVac-CTM (Synflorix-NeisVac-C Group)	蓋製艱襯淵衊積獵憲製(鹽顧獵糧鹽夢淵製獵製) = 壓鹹簾壓醖憲蓋壓鹽憲膚鹹廠網鏇顧蓋鏇齋網 (簾選積範蓋壓構齋夢鹽, 構顧積憲淵鹽製醖構壓 ~ 蓋醖積網膚遞窪憲顧醖) 更多