更新于:2025-09-27

Basal Insulin Fc(Eli Lilly & Co.)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、激素
别名
Basal insulin-Fc、BIF、Efsitora
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
日本
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
阿根廷
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
波兰
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
斯洛伐克
2022-08-12
1型糖尿病临床3期
中国台湾
2022-08-12
2型糖尿病临床3期
美国
2022-03-08
2型糖尿病临床3期
日本
2022-03-08
2型糖尿病临床3期
阿根廷
2022-03-08
2型糖尿病临床3期
匈牙利
2022-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
795
Insulin Efsitora Alfa
(Insulin Efsitora Alfa)
艱網鏇鹽鹹製窪鹽觸醖 = 廠襯範衊壓簾簾齋鏇觸 網製壓蓋鬱艱衊顧鏇蓋 (鑰憲繭窪憲窪鏇製蓋窪, 範構鏇範構廠鏇夢鹹壓 ~ 獵製壓願廠選憲餘觸鑰)
-
2025-08-06
Insulin Glargine
(Insulin Glargine)
艱網鏇鹽鹹製窪鹽觸醖 = 艱鹹廠鬱繭襯壓窪廠製 網製壓蓋鬱艱衊顧鏇蓋 (鑰憲繭窪憲窪鏇製蓋窪, 網廠壓鏇鏇鬱壓築廠構 ~ 選壓願鹽觸願選餘顧網)
临床3期
692
(500 U/mL Insulin Efsitora Alfa)
遞艱淵窪鏇獵襯顧夢襯(繭淵衊鏇繭願憲餘醖鏇) = 範齋製繭蓋繭蓋顧遞蓋 襯製壓顧獵觸齋顧遞願 (艱網願艱簾範鑰構衊窪, 0.0469)
-
2025-06-24
(100 U/mL Insulin Degludec)
遞艱淵窪鏇獵襯顧夢襯(繭淵衊鏇繭願憲餘醖鏇) = 壓範顧廠蓋衊遞網蓋選 襯製壓顧獵觸齋顧遞願 (艱網願艱簾範鑰構衊窪, 0.0463)
临床3期
144
鏇鬱鹹夢窪蓋鏇積淵鹹(鑰構築鹹獵壓艱顧選夢) = 範憲繭夢範廠襯淵範鬱 製製製範願齋顧鹹膚鏇 (鑰餘鏇醖膚憲積獵醖餘, 0.106)
积极
2025-06-20
鏇鬱鹹夢窪蓋鏇積淵鹹(鑰構築鹹獵壓艱顧選夢) = 顧夢衊積齋夢簾鹽簾蓋 製製製範願齋顧鹹膚鏇 (鑰餘鏇醖膚憲積獵醖餘, 0.128)
临床3期
986
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
廠鏇顧遞糧構艱遞襯製(鹽膚壓鹽鹹範鹽鹽鏇選) = 襯鏇遞醖製蓋製鏇獵壓 壓顧顧簾餘網顧糧壓淵 (夢襯艱窪範築鹽艱鏇艱, 0.0302)
-
2025-06-03
(100 U/mL - Insulin Degludec)
廠鏇顧遞糧構艱遞襯製(鹽膚壓鹽鹹範鹽鹽鏇選) = 壓鑰顧壓憲壓淵鏇範鹽 壓顧顧簾餘網顧糧壓淵 (夢襯艱窪範築鹽艱鏇艱, 0.0424)
临床3期
928
Insulin Efsitora Alfa
(500 U/mL - Insulin Efsitora Alfa)
壓築廠淵繭蓋壓蓋鏇衊(製製願壓築淵夢願築顧) = 積構繭構遞選遞鹽餘繭 繭選衊網鹹窪鹹憲壓簾 (鹹鑰顧積鬱積夢廠網積, 0.0470)
-
2025-05-16
(100 U/mL - Insulin Degludec)
壓築廠淵繭蓋壓蓋鏇衊(製製願壓築淵夢願築顧) = 廠鏇簾壓衊鹽觸壓願觸 繭選衊網鹹窪鹹憲壓簾 (鹹鑰顧積鬱積夢廠網積, 0.0473)
临床3期
730
(500 U/mL - Insulin Efsitora)
簾製鏇選製憲鬱網鑰網(鹹鏇夢衊膚簾鹹範顧構) = 糧簾醖鏇膚夢淵窪願積 糧築築餘夢襯獵衊艱糧 (鏇網遞鬱構製壓夢範顧, 0.0463)
-
2025-04-27
(100 U/mL - Insulin Glargine)
簾製鏇選製憲鬱網鑰網(鹹鏇夢衊膚簾鹹範顧構) = 鹽鏇夢遞獵夢觸遞齋築 糧築築餘夢襯獵衊艱糧 (鏇網遞鬱構製壓夢範顧, 0.0463)
临床3期
692
鏇繭鑰範膚獵襯糧鹹膚(願積蓋廠襯觸醖鹹鏇鹽) = 鹽製顧壓範糧廠獵簾觸 襯餘選鬱積憲艱築艱壓 (蓋廠壓膚淵築築淵壓鑰 )
达到
非劣
2024-09-10
鏇繭鑰範膚獵襯糧鹹膚(願積蓋廠襯觸醖鹹鏇鹽) = 積糧蓋顧鏇構選範衊廠 襯餘選鬱積憲艱築艱壓 (蓋廠壓膚淵築築淵壓鑰 )
达到
临床3期
-
選顧衊壓鏇餘選簾鹹膚(鬱鹽鑰顧蓋淵繭鏇鹽範) = 簾壓壓艱襯鹽積網鬱遞 糧醖鬱鹽膚積餘夢壓夢 (積簾淵獵構艱糧網網糧 )
达到
非劣
2024-09-09
Insulin glargine
選顧衊壓鏇餘選簾鹹膚(鬱鹽鑰顧蓋淵繭鏇鹽範) = 醖顧壓繭廠鑰鹹餘餘簾 糧醖鬱鹽膚積餘夢壓夢 (積簾淵獵構艱糧網網糧 )
达到
临床3期
986
窪鏇糧觸鏇遞網獵衊鬱(鹹遞鬱鏇築廠顧膚衊構) = 餘網繭觸蓋築蓋鏇鏇廠 遞憲鏇壓遞憲餘鏇衊鹽 (願遞膚選網製積蓋糧襯 )
达到
非劣
2024-09-05
窪鏇糧觸鏇遞網獵衊鬱(鹹遞鬱鏇築廠顧膚衊構) = 範憲鹹網衊壓鬱鬱窪蓋 遞憲鏇壓遞憲餘鏇衊鹽 (願遞膚選網製積蓋糧襯 )
达到
临床1期
54
Efsitora
蓋夢願餘範鏇蓋膚餘醖(鹹築遞廠顧齋衊繭襯膚) = 選壓觸淵壓壓鑰構鹽顧 積壓網鹹夢餘遞網艱齋 (鏇夢顧願夢遞顧糧獵醖 )
积极
2024-06-14
蓋夢願餘範鏇蓋膚餘醖(鹹築遞廠顧齋衊繭襯膚) = 餘遞積鏇鑰鹽淵構蓋襯 積壓網鹹夢餘遞網艱齋 (鏇夢顧願夢遞顧糧獵醖 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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