An Open-Label, Non-Randomized, Phase II Study to Study the Efficacy of Talquetamab (JNJ-64407564) and Lenalidomide as Post Stem Cell Transplant Maintenance in Multiple Myeloma (OPTIMMAL)

Multiple myeloma (MM) is a heterogenous plasma cell malignancy characterized by clonal proliferation of plasma cells and organ damage. Autologous transplantation with high dose chemotherapy is the standard of care in frontline treatment of eligible patients with MM.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Stanford University

[+1]

NCT06572605

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Phase 1b/2 Study of Talquetamab Plus Concomitant Priming Radiotherapy in Multiple Myeloma With Extramedullary Disease

This phase I/II trial tests the safety and effectiveness of extramedullary disease (EMD)-directed external beam radiation therapy (EBRT) in combination with talquetamab for the treatment of multiple myeloma patients with extramedullary disease. Extramedullary disease in multiple myeloma involves the infiltration of organs and soft tissues by malignant plasma cells and has proven difficult to treat. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink cancers. EBRT is a type of radiation therapy that delivers high-energy beams to the cancer from outside of the body. In this trial, the EBRT will be directed to a site of extramedullary disease. Talquetamab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Combining EMD-directed EBRT with talquetamab may be safe, tolerable, and/or effective in treating multiple myeloma patients with extramedullary disease.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06993675

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Improving MRD Negativity Rates in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients: a Response-adaptive Approach of Consolidation With One or Two Bispecific T-cell Engagers Against GPRC5D or BCMA

Multiple myeloma is characterized by a pattern of recurrent relapse and remains an incurable malignancy. Participants with minimal residual disease (MRD) after front line therapy with induction with or without transplant have worse prognosis than those with MRD negative disease.
Bispecific T-cell-based immunotherapies have the potential to promote further reduction of malignant plasma cells thus improving rates of MRD negativity and improve patient outcomes. In this study, participants who are MRD positive after front line therapy will receive consolidation with GPRC5D-targeted bispecific talquetamab. We will test MRD negative conversion and if MRD negativity was not achieved, the participant will switch to a different target using the B-cell maturation antigen TCE, teclistamab. Consolidation will be continued for up to 1 year in participants who have achieved MRD negativity.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Yale University

[+1]

100 项与塔奎妥单抗相关的临床结果

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100 项与塔奎妥单抗相关的转化医学

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100 项与塔奎妥单抗相关的专利（医药）

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项与塔奎妥单抗相关的文献（医药）

2025-06-01·EJHaem

Correction to “B‐cell Maturation Antigen‐Based Therapies Post‐Talquetamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma”

[This corrects the article DOI: 10.1002/jha2.896.].

2025-06-01·EJHaem

Correction to “Weight Loss and Dysgeusia in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Patients Treated With Talquetamab”

[This corrects the article DOI: 10.1002/jha2.971.].

2025-05-01·Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia

Comprehensive Review of Bispecific Antibody Constructs In Multiple Myeloma: Affinities, Dosing Strategies and Future Perspectives

Review

作者: Rasche, Leo ; Einsele, Hermann ; Waldschmidt, Johannes M ; Kortüm, K Martin

Despite significant advancements, multiple myeloma (MM) remains incurable, and there is still a pressing need for new therapeutic strategies with highly selective mechanisms of action and balanced off-target toxicity. In recent years, the development of "off-the-shelf" bispecific antibodies (bsAbs) has significantly enhanced our ability to treat relapsed or refractory MM. Teclistamab, elranatamab (both BCMA × CD3), and talquetamab (GPRC5D × CD3) are approved for treating MM patients who have received at least 3 prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug, and an anti-CD38 monoclonal antibody. Meanwhile, the range of available bsAbs is rapidly expanding, offering patients and healthcare providers a broad selection of options that vary in target antigens, binding domains, construct designs, dosing regimens, and side effects. As linvoseltamab, alnuctamab, and ABBV-383 (all BCMA × CD3), as well as forimtamig (GPRC5D × CD3) and cevostamab (FcRH5 × CD3) progress through late-stage clinical development, emerging trispecific antibodies are now available that target either 2 different MM-associated antigens or provide additional co-stimulatory signals to prevent T-cell exhaustion. Despite this plethora of therapeutic options, resistance to bsAbs is an inevitability, and the optimal positioning of these drugs within the current MM treatment landscape remains to be determined. In this review, we examine the available data on all clinically accessible bsAbs, evaluating their potential, current limitations, and implications for efficacy and safety, with the aim of achieving deeper responses and longer overall survival for MM patients.

351

项与塔奎妥单抗相关的新闻（医药）

2025-06-03

·PRNewswire

Early results from Johnson & Johnson's trispecific antibody show promising response in heavily pretreated multiple myeloma patients

Phase 1 trial demonstrates encouraging clinical activity of investigational immunotherapy for relapsed or refractory multiple myeloma Novel investigational dual-antigen-targeting immunotherapy binds to B-cell maturation antigen (BCMA) and GPRC5D on myeloma cells, as well as CD3 on T-cells CHICAGO, June 3, 2025 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson announced today initial Phase 1 results of JNJ-79635322 (JNJ-5322), a novel investigational trispecific antibody (TsAb) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Among the 36 patients who received the recommended phase 2 dose (RP2D), the overall response rate (ORR) was 86.1 percent. In the 27 patients who were naive to BCMA and GPRC5D directed therapies, the ORR was 100 percent at the RP2D. Findings were featured in an oral presentation at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (Abstract #7505). The study will also be featured as one of the six best abstracts during the Plenary Abstracts Session at the 2025 European Hematology Association (EHA) Congress (Abstract #S100).1 JNJ-5322 has a novel and distinct structure that builds upon the experience with two approved first-in-class bispecific antibodies: teclistamab and talquetamab. Unlike these bispecific antibodies, JNJ-5322 is a single molecule that simultaneously binds to three distinct targets (BCMA and GPRC5D on multiple myeloma cells, as well as CD3 on T-cells). JNJ-5322 targets two myeloma antigens, with the goal of overcoming tumor heterogeneity and preventing the development of resistance. In the Phase 1, first-in-human study (NCT05652335), researchers investigated escalating doses of JNJ-5322 in heavily pretreated patients with relapsed or refractory multiple myeloma. In the trial, 126 patients received JNJ-5322 with a median follow-up of 8.2 months. The recommended RP2D of 100 mg Q4W consists of one step-up dose of 5 mg and monthly dosing with 100 mg thereafter. "The response rate with JNJ-5322 is encouraging as we explore the potential of this trispecific antibody for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma patients," said Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Netherlands. "In addition to its monthly dosing and promising efficacy, the results indicate a promising safety profile and that further study of JNJ-5322 is warranted." "These promising data are a major step forward as Johnson & Johnson works to transform outcomes in oncology with next-generation immunotherapies, building on our leading portfolio of complementary and combinable therapies. We look forward to seeing the results of planned Phase 2 and Phase 3 studies," said Jordan Schecter, M.D., Vice President, Research & Development, Multiple Myeloma, Johnson & Johnson Innovative Medicine. "We hope to redefine what's possible in terms of efficacy and safety, creating another strong treatment option clinicians can choose based on the needs of their patients with relapsed or refractory multiple myeloma." The most common adverse event was cytokine release syndrome (CRS), occurring in 59 percent of patients, but no events were Grade 3 or higher. Twenty-eight percent of patients experienced Grade 3 or higher infections. Five patients had dose-limiting toxicities, and four treatment emergent patient deaths due to adverse events were reported, with one death caused by adenoviral encephalitis related to the drug. Taste-related AEs were reported in 58 percent of patients, majority Grade 1. The incidence of other GPRC5D-related oral AEs was low, with dry mouth reported in 17 percent of patients (no Grade 2 at RP2D) and dysphagia reported in less than 4 percent of patients (no reported events at the RP2D). In addition, grade 1/2 weight loss occurred in 6% (RP2D) and 12% (all doses) of patients, with no Grade ≥3 weight loss events. About Multiple Myeloma Multiple myeloma is a blood cancer that affects a type of white blood cell called plasma cells, which are found in the bone marrow.2 In multiple myeloma, these malignant plasma cells proliferate and replace normal cells in the bone marrow.3 Multiple myeloma is the second most common blood cancer worldwide and remains an incurable disease.4 In 2024, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma in the U.S. and more than 12,000 will die from the disease.5 People with multiple myeloma have a 5-year survival rate of 59.8 percent. While some people diagnosed with multiple myeloma initially have no symptoms, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone fracture or pain, low red blood cell counts, tiredness, high calcium levels, kidney problems or infections.6,7 About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at or at . Follow us at @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC and Janssen Biotech, Inc., and Janssen Global Services, LLC are Johnson & Johnson companies. Cautions Concerning Forward-Looking Statements This press release contains "forward-looking statements" as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding product development and the potential benefits and treatment impact of JNJ-79635322. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These statements are based on current expectations of future events. If underlying assumptions prove inaccurate or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Johnson & Johnson. Risks and uncertainties include, but are not limited to: challenges and uncertainties inherent in product research and development, including the uncertainty of clinical success and of obtaining regulatory approvals; uncertainty of commercial success; manufacturing difficulties and delays; competition, including technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges to patents; product efficacy or safety concerns resulting in product recalls or regulatory action; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; and trends toward health care cost containment. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in Johnson & Johnson's most recent Annual Report on Form 10-K, including in the sections captioned "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements" and "Item 1A. Risk Factors," and in Johnson & Johnson's subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q and other filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online at , , or on request from Johnson & Johnson. Johnson & Johnson does not undertake to update any forward-looking statement as a result of new information or future events or developments. * Niels van de Donk, M.D., Ph. D., VU University Medical Center, Amsterdam, Netherlands, has provided consulting, advisory, and speaking services to Johnson & Johnson; he has not been paid for any media work. 1 NWCJ van de Donk, et. al. First-in-human study of JNJ-79635322 (JNJ-5322), a novel, next-generation trispecific antibody (TsAb), in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): Initial phase 1 results. ASCO 2025. June 3, 2025. 2 Rajkumar SV. Multiple Myeloma: 2020 Update on Diagnosis, Risk-Stratification and Management. Am J Hematol. 2020;95(5):548-5672020;95(5):548-567. 3 National Cancer Institute. Plasma Cell Neoplasms. Accessed August 2024. Available at: 4 Multiple Myeloma. City of Hope, 2022. Multiple Myeloma: Causes, Symptoms & Treatments. Accessed August 2024. Available at: 5 American Cancer Society. Myeloma Cancer Statistics. Accessed August 2024. Available at: 6 American Cancer Society. What is Multiple Myeloma? Accessed August 2024. Available at: 7 American Cancer Society. Multiple Myeloma Early Detection, Diagnosis, and Staging. Accessed August 2024. Available at: SOURCE Johnson & Johnson WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

临床结果临床1期ASCO会议免疫疗法临床2期

2025-05-28

·BiG生物创新社

岸迈生物NewCo模式成功要素深度解析

2025年5月27日，岸迈生物，一家专长于为高度未满足临床需求的疾病发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及TCG Labs Soleil，一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司，今天宣布，Juri Biosciences，Inc.，一家TCG Labs Soleil的投资组合公司，已与岸迈生物签订全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。进一步的财务细节没有披露。Juri Biosciences是TCG Labs Soleil组建的数家投资组合公司之一。Charles Sawyers博士是斯隆-凯特琳癌症中心人类肿瘤和发病机制项目的创始负责人，他将担任战略科学顾问，与TCG Labs Soleil团队密切合作，支持该项目并帮助指导KLK2靶向治疗的开发。Sawyers博士是转移性前列腺癌和转化肿瘤学领域的顶级专家，他共同发现了恩杂鲁胺，这个当下在晚期前列腺癌中被最广泛使用的疗法之一。2024年9月4日，Foresite Labs孵化并由Foresite Capital投资的Vignette Bio，与岸迈生物就一款靶向BCMA TCE EMB-06达成授权许可协议。岸迈生物也由此开启了备受关注的出海新征程。Vignette获得EMB-06在大中华区以外开发和商业化的独家权利，作为对价，岸迈生物将收取总计6000万美元的首付款对价，最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款、基于净销售额的收入分成，以及部分Vignette股权。这一案例代表了中国创新药企出海的全新路径。岸迈生物NewCo成功的核心在于其技术平台优势、临床阶段选择策略、适应症转换商业考量以及与专业投资方的深度合作。与传统License-out模式相比，NewCo模式不仅为岸迈提供了即时资金支持，还通过持有股权参与未来价值增长，有效规避了中间商赚差价的风险，同时加速了其核心资产的国际化进程。这一模式的成功为中国创新药企提供了重要启示：技术创新是根本，战略选择决定价值最大化，合作方专业能力至关重要，而政策支持则为国际化提供了有力保障。下文将主要围绕EMB-06 NewCo模式的成功要素展开深度解析。 01 核心技术平台：差异化竞争优势岸迈生物的NewCo成功始于其强大的技术平台。公司拥有两大自主知识产权的双特异性抗体技术平台——FIT-Ig®和MAT-Fab，这两大平台是其产品开发的核心竞争力。FIT-Ig®平台作为全球独特的双抗技术，采用"2+2"四价双抗设计，无需氨基酸突变或连接肽链，避免空间位阻和结构异质性，显著优于罗氏Cross Mab、Genmab的DuoBody等平台。这种结构设计使岸迈能够在不改变原有单抗序列的前提下，将任意两个单抗糅合为一个双抗分子，大幅降低了研发复杂度和成本。截至2022年1月，岸迈生物已经在包括美国、中国、澳大利亚、日本、韩国、新西兰、墨西哥等国家获得专利授权，形成了全球专利保护网络，有效规避了技术侵权风险。岸迈的CD3结合域库同样为其T细胞接合（TCE）分子开发提供了独特优势。CD3结合域库提供多样化的CD3结合臂，优化亲和力以平衡疗效与安全性，特别是在降低细胞因子释放综合征（CRS）风险方面表现突出。EMB-06在临床试验中展现出的低CRS发生率（仅为1级）和高安全性特征，正是这一技术优势的直接体现。在肿瘤患者中，EMB-06在剂量≥0.6 mg时观察到PD活性（T细胞重新分布和激活以及低水平细胞因子的瞬时释放），而在高剂量组（≥120 mg）中，ORR达到100%（1例CR、2例VGPR、2例PR），同时保持了较低的毒性水平，这为后续转向自免领域提供了良好的基础。MAT-Fab平台虽未直接应用于EMB-06的开发，但在岸迈生物早期发现阶段发挥了重要作用，与FIT-Ig®形成互补。这一平台使岸迈能够在早期发现阶段迅速生成和筛选一系列T细胞接合分子，将具有最优药效和安全性特征的候选分子推入pre-IND及临床阶段。三大平台的协同效应使岸迈生物在双抗领域建立了技术壁垒，提升了产品的国际竞争力，这也是其能够成功通过NewCo模式出海的核心基础。 02 临床阶段选择与适应症转换策略岸迈生物选择在EMB-06的特定临床阶段进行NewCo授权，体现了其对临床阶段价值的精准把握。EMB-06在肿瘤领域（多发性骨髓瘤）已进入I/II期临床，展现出积极数据（如ORR达92%在高剂量组），但尚未完成II期，此时进行NewCo授权，符合"Pre-IND到临床I期/IIa期最适合NewCo"的行业共识，能够最大化资本杠杆效应。在这一阶段，岸迈已经验证了产品的安全性、耐受性和初步有效性，为后续开发奠定了基础，但管线价值尚未完全释放，此时通过NewCo模式引入外部资金，可加速海外开发并分散风险。岸迈生物选择将EMB-06从肿瘤领域转向自免领域，体现了其清晰的商业策略。肿瘤竞争激烈（如强生Tecvayli已上市），而自免领域尚处蓝海，转换适应症可延长管线生命周期并提升估值。自免药物市场规模庞大且增长迅速，据行业预测，2024年至2032年间，全球双抗药物市场规模将以44.4%的复合年增长率增长，到2032年有望达到2246亿美元。岸迈生物的CEO吴辰冰博士表示："我们看到近期出现的在自身免疫疾病中使用B细胞清除机制的临床数据，已展示了令人信服的结果。"这一战略转变使岸迈能够利用同一技术平台开发多个适应症，最大化管线价值。岸迈生物的适应症转换策略基于扎实的临床前和早期临床数据。EMB-06的临床前研究显示，其诱导的细胞因子释放最少，同时保持强大的抗肿瘤活性，这一特性使其在转向自免领域时具有独特优势。自免疾病（如类风湿性关节炎）对安全性要求极高，而EMB-06的低CRS风险设计正好满足了这一需求。岸迈生物的数据显示，EMB-06在多发性骨髓瘤患者中，所有CRS病例均为ASTCT标准的1级或2级，且未观察到ICANS（免疫细胞活化诱导的神经毒性综合征），这为自免适应症的开发提供了重要支持。 03 合作方选择与交易结构设计岸迈生物在NewCo模式中的成功，很大程度上归功于其对合作方的精准选择和交易结构的巧妙设计。岸迈选择Vignette Bio作为合作方，而Vignette Bio又由Foresite Labs孵化，专注免疫和炎症相关疾病的创新疗法，这一选择与岸迈生物将EMB-06转向自免领域的战略高度契合。Foresite Capital作为领投方，看重的是BCMA靶向在自免领域的潜力，以及岸迈生物技术平台的差异化优势。交易结构设计上，岸迈生物采用了典型的NewCo模式：将EMB-06在中国以外的开发和商业化独家权利授权给Vignette Bio，同时保留大中华区权益，并以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，以及最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。这种"BD+融资"模式使岸迈不仅获得了即时资金支持，还通过持有Vignette股权参与未来价值增长。交易的另一关键环节是Vignette Bio被Candid Therapeutics收购。Candid由Ken Song博士创立，他曾在核药企业RayzeBio的创立和上市过程中发挥了关键作用，并成功将其以41亿美元的价格卖给BMS。这种三方合并和多步融资的模式，使岸迈通过Vignette股权间接持有Candid权益，进一步放大了收益潜力。Candid在收购Vignette Bio和TRC004后，完成了3.7亿美元的A轮融资，创下2024年来生物医药行业最高募资金额纪录，显示出市场对岸迈资产的高度认可。交易结构中的股权设计是岸迈成功的关键因素之一。岸迈生物在Vignette Bio中持股比例符合NewCo模式中授权方通常持股20%-30%的行业惯例，这使岸迈能够在保持对中国市场控制权的同时，参与国际市场的价值创造。通过这种股权设计，岸迈不仅能够获得里程碑付款和销售分成，还能够在Candid未来被MNC收购或上市时获得额外收益，实现了长期价值最大化。 04 NewCo模式的退出路径与收益实现岸迈生物通过NewCo模式实现了多阶段收益，包括首付款、里程碑付款、销售分成以及通过持有Vignette和Candid股权参与未来价值增长。这种多层次收益结构是NewCo模式的核心优势之一。与传统License-out模式相比，NewCo模式让岸迈能够避免被中间商赚差价的风险。例如，恒瑞医药此前授权给Ariosa Diagnostics的管线，最终被罗氏以高价收购，而恒瑞仅获得了有限的回报，但在后续的Hercules交易中，恒瑞通过持有19.9%的股权，能够参与后续价值增长。Candid Therapeutics的融资和收购路径为岸迈提供了可观的收益。Candid通过三方合并和多步融资，成功整合岸迈和嘉和的管线，并完成3.7亿美元的A轮融资，创下2024年来生物医药行业最高募资金额纪录。这种融资规模和速度远超行业平均水平，显示出市场对岸迈资产的高度认可。Candid计划在2025年之前获得有关药物安全性的临床数据，并期望在自免领域取得突破性进展。NewCo模式的退出路径主要有两种：并购退出和上市退出。并购是目前NewCo最主要的退出方式，如辉瑞以87亿美元收购Cerevel（持有15%股权），罗氏以71亿美元收购Telavant（持有25%股权），这些案例都显示了NewCo通过并购实现价值放大的巨大潜力。而上市退出则是另一个重要途径，如ArriVent（从艾力斯引进伏美替尼）IPO融资1.75亿美元，GPCR NewCo Septerna IPO融资3.31亿美元。岸迈通过Vignette股权间接持有的Candid，未来可能通过这两种路径之一实现退出。从收益实现角度看，NewCo模式使岸迈能够获得远高于传统BD的回报。以恒瑞医药为例，其通过NewCo模式将GLP-1产品组合授权给Hercules，交易总额超60亿美元，而此前的BD交易中，恒瑞仅获得有限回报。岸迈的EMB-06交易同样体现了这一优势，6000万美元首付款和5.75亿美元里程碑付款的结构，使其能够在管线不同开发阶段获得持续收益。 05 对中国创新药企的国际化启示岸迈生物NewCo模式的成功为中国创新药企提供了重要启示。首先，技术创新是根本，只有拥有自主专利平台（如岸迈的FIT-Ig）和差异化优势的产品，才能在国际市场上获得认可。数据显示，2024年全球双抗药物市场规模约130亿美元，而中国药企在这一领域已经占据重要地位，近90%的双抗/多抗项目由国内公司开发。其次，战略选择决定价值最大化。岸迈选择在Pre-IND到I/II期阶段进行授权，既保证了产品的初步验证，又保留了充分的增值空间。同时，将肿瘤领域的EMB-06转向自免领域，成功规避了红海竞争，开创了蓝海市场。这一策略在2025年第一季度中国医药交易中得到了验证，代谢内分泌和自身免疫领域出海交易占比从2023年的12%提升至2024年的25%，显示出市场对这一策略的认可。第三，合作方专业能力至关重要。岸迈选择与Foresite Capital合作，看重的是其在自免领域的专业布局。Foresite Capital通过其孵化器Foresite Labs提供资源，加速EMB-06在自免方向的开发。类似地，恒瑞医药选择贝恩资本作为合作伙伴，也是看中其在生物医药领域的成功经验。数据显示，2024年已有超三成大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，而2025年第一季度中国医药交易数量及总金额同比分别增加34%、222%，显示出国际市场对中国创新药的认可度不断提高。第四，政策支持为国际化提供了有力保障。中国药监局积极参与ICH（国际药品标准和技术要求协调委员会）并转化指导原则，提升了国际认可度。截至2025年3月，我国共有13个疫苗、12个体外诊断试剂、58个药品、61个原料药通过了世界卫生组织的预认证，为促进全球药物可及和可负担作出了积极贡献。同时，国家医保局对FIC药物的定价自主权政策，也为创新药企提供了更好的收益保障。 06 NewCo模式的挑战与风险控制尽管NewCo模式带来了巨大收益，但岸迈生物也面临诸多挑战。首先是持续融资能力的挑战，NewCo成立之时往往处于行业热点，但随着临床试验周期延长，能否获得持续融资直接关系到公司的存续。岸迈通过与Foresite Capital等知名机构合作，以及Candid的3.7亿美元融资，有效解决了这一问题。其次是临床推进与商业化能力的挑战。作为新设公司，NewCo需要在海外迅速推进临床试验，这对团队的专业能力和资源获取能力提出了极高要求。岸迈选择与Foresite Capital合作，看重的是其在自免领域的专业布局和资源网络。Foresite Capital曾参与孵化恩沐生物（专注于First-in-Class抗体药物）和推动海思科的TYK2抑制剂ESK-001开发，显示出其在这一领域的成功经验。第三是商务能力的挑战。优秀的NewCo需要依托初步的海外临床数据，短期内与大药企达成合作，甚至是并购。岸迈通过与Vignette Bio合作，并被Candid收购，成功绕过了这一挑战。Candid的董事长Ken Song博士在医药领域有着丰富的经验，曾成功创立和领导多家生命科学公司，包括被BMS以41亿美元收购的RayzeBio，这为其商务谈判提供了强大支持。岸迈生物在NewCo模式中的风险控制策略值得借鉴。通过持有Vignette股权，岸迈不仅获得了即时收益，还保留了参与决策和分享未来价值的权利。这种结构设计使岸迈能够在保持对中国市场控制权的同时，参与国际市场的价值创造。此外，岸迈通过与专业投资方合作，有效分散了研发和商业化风险，降低了单一市场依赖度。 07 NewCo模式的未来发展趋势随着中国创新药企出海热潮的兴起，NewCo模式正成为中国创新药国际化的重要路径。2024年中国创新药BD交易呈现"首付低，交易数量多、交易金额高、合作对象越来越多样"的趋势，而NewCo模式正是这一趋势的重要推手。与传统BD模式相比，NewCo模式不仅提供了更高的首付款比例（如同润生物与默沙东达成首付款7亿美元的交易，首付款比例超过总交易额的一半），还通过股权设计实现了长期价值共享。未来NewCo模式将呈现以下发展趋势：一是本土化NewCo的兴起，在海外基金主导的NewCo模式取得成功后，国内投资机构和药企也开始行动，筹备由中国机构主导的NewCo。这些本土化NewCo不仅能够更好地适应国内医药产业的特点，还能通过海外市场的拓展，实现管线的最大商业价值。二是多元化融资模式的探索，除了NewCo模式外，创新药企也在探索其他多元化的融资模式，如"专利权"融资。例如，美国Biotech公司Syndax通过将抗CSF-1R抗体Niktimvo的专利权授权给Royalty公司，获得3.5亿美元的现金，同时保留了未来的销售分成权。这种模式为创新药企提供了更多的融资选择，也为NewCo模式提供了有益的补充。三是退出路径的多元化，随着NewCo模式的成熟，退出路径也将更加多样化。除了传统的并购和上市外，NewCo还可能通过与其他公司的合并、分拆或特殊目的收购公司（SPAC）等方式实现退出。例如，Aiolos Bio被GSK以10亿美元首付款收购后，其核心创始成员又成立了Verdiva Bio，获得4.1亿美元A轮融资，显示出NewCo模式的持续生命力。岸迈生物的NewCo成功案例，为中国创新药企提供了清晰的国际化路径。通过技术创新、战略选择、合作方筛选和政策利用，中国创新药企可以在全球市场中实现价值最大化。未来随着中国医药监管国际化进程的加速和创新药研发能力的提升，NewCo模式有望成为中国创新药企出海的主流模式之一，推动中国医药产业在全球竞争中占据更重要位置。参考资料：medaverse、狗眼看世界等公众号共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

引进/卖出财报并购临床1期

2025-05-23

·小药说药

抗体药物40年进化启示录

-01-前言抗体药物是生物医药领域最具革命性的突破之一，凭借高特异性、低毒性和广泛的治疗潜力，已成为全球制药市场增长最快的细分领域。自1986年首个单克隆抗体获批以来，抗体技术历经鼠源、嵌合、人源化到全人源抗体的迭代，逐步解决了免疫原性和疗效问题。目前，抗体药物已覆盖癌症、自身免疫病、感染性疾病等多个领域，市场规模在2021年达到2173亿美元，年增长率约15%。然而，其发展仍面临靶点限制、胞内递送难题、生产工艺复杂等挑战。本文系统梳理抗体药物的发展脉络、作用机制及产业化趋势，以期为行业提供全景视角。-02-治疗性抗体的发展阶段抗体药物的发展可分为四个阶段：鼠源性抗体、嵌合抗体、人源化抗体和全人源抗体。早期鼠源抗体因免疫原性强，易引发人抗鼠抗体（HAMA）反应，临床应用受限。1990年代，嵌合抗体（如抗CD20抗体利妥昔单抗）通过替换人源Fc段减少免疫原性，成为首个成功商业化的治疗性抗体。随后，人源化技术通过仅保留鼠源互补决定区（CDR），进一步优化安全性，代表性药物如曲妥珠单抗。2010年后，全人源抗体（如阿达木单抗）通过噬菌体展示或转基因小鼠技术实现完全人源化，显著降低免疫原性并扩大适应症。目前，全人源抗体已成为主流，但技术壁垒仍高。例如，全人源抗体的亲和力优化和规模化生产仍需突破。此外，新型抗体（如纳米抗体、双抗）的涌现推动技术向更高维度发展。-03-治疗性抗体的作用机制现有抗体药物的常见MOA包括（i）配体-受体相互作用的破坏；（ii）通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）清除靶细胞；（iii）双特异性抗体T细胞结合器；（iv）通过增强内化和降解来下调受体；（v）靶向给药。阻断配体-受体相互作用配体-受体相互作用是许多细胞事件信号转导的初始步骤，包括细胞增殖、粘附和迁移，其中一些与癌症进展有关。结合配体-受体界面两侧的抗体可以破坏结合，干扰信号转导，从而阻止疾病进展。例如，贝伐单抗（Avastin）是2004年开发并批准用于治疗结直肠癌的第一种抗血管生成抗体药物。贝伐单抗的信号阻断抑制血管生成信号，降低肿瘤细胞血供，导致肿瘤缩小。通过ADCC和CDC的细胞清除大部分单克隆抗体的治疗活性源于Fc受体结合区域的效应器功能，这些效应器功能包括ADCC、ADCP和CDC。对于可溶性配体，单克隆抗体结合形成免疫复合物，可被效应细胞消除；对于细胞表面受体，单克隆抗体结合的细胞可被效应细胞攻击，导致细胞破坏和死亡。FDA批准第一个CD20嵌合抗体利妥昔单抗用于治疗非霍奇金淋巴瘤。利妥昔单抗的效力主要来自抗体参与的效应器功能，包括CDC、ADCP和ADCC。双特异性抗体T细胞结合器在许多抗肿瘤效应中，细胞毒性T细胞起着至关重要的作用，然而，抗肿瘤T细胞反应受到癌细胞免疫逃逸机制的限制。以T细胞受体为靶点的单克隆抗体可以模拟抗原识别的效果，诱导特异性T细胞增殖，并释放细胞毒性因子，如IL-2和INF-γ。为了将T细胞导向肿瘤细胞，人们设计了双特异性T细胞接合器。这种双特异性分子一边结合靶肿瘤细胞上过表达的细胞表面抗原，另一边结合T细胞受体中的CD3。从而在肿瘤细胞和T细胞之间架起桥梁，激活T细胞破坏肿瘤细胞。第一个针对CD19和CD3的双特异性T细胞结合器，即blinatumomab，于2014年12月在美国被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。通过增强内化和降解实现受体下调尽管人类IgG1可以招募免疫细胞来破坏肿瘤细胞，但是用西妥昔单抗（IgG1）或帕尼妥单抗（IgG2）靶向EGFR，单一疗法的应答率分别仅为11%和8%。对于抗EGFR和HER2，观察到通过抗体结合的非重叠表位协同下调受体酪氨酸激酶，从而更有效地阻断EGFR信号。这种方法可能代表了抗体疗法的一种新策略。靶向给药通过抗体增强靶向给药的方式包括抗体偶联药物（ADC）和抗体免疫脂质体药物（IML）。ADC药物的MOA包括四个步骤：抗体与靶抗原结合、抗原抗体复合物内化、细胞内药物释放，以及有效载荷发挥作用，包括破坏DNA和微管，以及中断DNA合成等。靶向给药的效率取决于抗原抗体复合物的内化和ADC的细胞内分解，这可能受到抗原内吞特性和抗原抗体结合特性的影响。与ADC的情况不同，ADC每个抗体只能携带几个药物分子，每个免疫脂质体封装超过10000个药物分子，允许使用效力较低的化疗药物。此外，与其他ADC相比，免疫脂质体可能具有额外的优势，因为它可以使用相同的靶向颗粒来封装用于治疗的毒性药物和用于肿瘤可视化的放射性同位素。-04-抗体偶联药物(ADC)抗体偶联药物是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，经过近30年的发展，已经成为一个非常成功的肿瘤学平台。2009年gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg) 是FDA批准的第一个ADC药物。目前，全球已上市16款ADC药物。2009年，卡利霉素、金盏花素和美登素类药物是用于ADC开发的主要细胞毒素。十年来，这些分子仍然被用作有效载荷进行优化，以获得更好的稳定性和亲水性。新的细胞毒性物质也被开发出来，如PBDs、杜卡霉素和喜树碱衍生物等。抗体工程在10年间也已经取得了相当大的进展，允许更多的位点特异性偶联，提高了ADC的均一性和稳定性。近年来，ADC在实体瘤和血液瘤中取得突破。例如，DS-8201（靶向HER2）通过可裂解连接子搭载拓扑异构酶抑制剂，显著延长乳腺癌患者生存期。然而，脱靶毒性、耐药性和生产工艺复杂性仍是主要挑战。-05-双特异性抗体单克隆抗体因其特异性靶向分子的能力，已成为癌症治疗中一种关键而有效的治疗方式。然而，由于肿瘤复杂的疾病发病机制，针对单一靶点的单克隆抗体往往不足以表现出足够的治疗效果。因此，针对多个靶点的双特异性抗体（bsAbs）应运而生，它的发展改变了肿瘤免疫治疗的领域。根据其功能机制，BsAb可分为4类：结合同一抗原的两个表位、细胞-细胞接合器、双功能调节剂和细胞治疗中的BsAb。2014年，首个靶向CD19/CD3ε的双特异性T细胞接合器（BiTE）blinatumomab被FDA批准用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。自那时起，bsAbs掀起了一阵开发热潮。截至2020年底，有三种bsAbs（catumaxomab、blinatumomab和emicizumab）获得批准。尤其最近几年，3年中新增了11种bsAbs获得了监管机构的批准，其中9种被批准用于治疗癌症(amivantamab, tebentafusp, mosunetuzumab, cadonilimab, teclistamab, glofitamab, epcoritamab, talquetamab, elranatamab) ，2种用于非肿瘤适应症(faricimab, ozoralizumab) 。-06-抗体融合蛋白抗体融合蛋白通过将功能蛋白（如细胞因子、受体）与抗体Fc段结合，延长半衰期并增强效应功能。抗体融合蛋白典型代表包括：依那西普（TNFR-Fc）通过中和炎症因子治疗类风湿关节炎；凝血因子Ⅸ-Fc融合蛋白将半衰期从18小时延长至100小时，减少血友病患者注射频率。此外，细胞因子与抗体或抗体片段的融合可能导致更具针对性的TAA，这可能会提高细胞因子的疗效、药代动力学和局部浓度，并防止全身毒性。该领域的发展重点在于优化融合构象与功能协同性。-07-小分子抗体药物F（ab'）2，是一种分子量为110kDa的二价片段，由两个通过铰链区连接在一起的Fab片段组成。由于尺寸较小，它们比单克隆抗体具有更好的渗透性。NMPA批准了Metuximab-I131，一种放射性碘[131I]标记的抗CD147 F（ab'）2单抗，用于治疗肝癌。目目前，FDA没有批准癌症治疗的F（ab'）2药物。单链抗体由重链（VH）和轻链（VL）的可变区域组成，它们通过柔性肽接头连接在一起。单链抗体可在大肠杆菌中表达，在肿瘤中显示出良好的渗透性。目前，在癌症治疗的临床试验中，正在开发几种单价单链抗体融合蛋白，包括L19-IL-2、rM28、D2C7-IT（I期）和Vicinium（III期）。纳米抗体是在自然界中存在的一些奇特的小分子抗体，它们分子量比较小，可变区即是获得具有抗原结合能力的结构域。FDA和EMA批准的第一种VHH药物caplacizumab（Ablynx Inc），是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜的人源化抗VWF VHH。临床上正在研究各种VHH，以评估其用于不同目的的效果，包括癌症治疗。例如，目前正在评估抗EGFR VHH、抗HER2 VHH、抗VEGFR2 VHH、抗c-Met VHH、和抗CXCR7 VHH。两个VHH正在进行癌症治疗的I期临床试验，Ablynx的抗CXCR4 VHH（ALX-0651）和诺华的新型激动性四价抗DR5 VHH（TAS266）。-08-抗体药物的免疫原性抗药抗体(Anti-drug antibody, ADA)是抗体药物免疫原性评价的主要方式。ADA的形成可以分为与患者相关的因素和与药物相关的因素。患者相关因素包括：1．遗传因素：病人ADA出现和病人当时的免疫状态，主要组织相容性和人类白细胞抗原等位基因的差异相关。2．患者疾病状态：例如有无过往的微生物和病毒感染史；单克隆抗体的免疫原性可能与年龄有关，即儿童的蛋白质周转率与成人不同，这可能导致观察到的免疫原性不同；疾病相关因素也强烈影响免疫原性；先前接触过类似或相关的单克隆抗体也会影响免疫原性。3. 给药方案：重复给药或间歇给药比一次性使用的单克隆抗体诱导免疫原性的可能性更高；如联合使用免疫抑制剂，ADA会降低；与药物相关的因素包括：1.抗体源性：尽管为了降低免疫原性，先后开发了嵌合抗体，人源化抗体和全人源单抗，但是人源化改造，并没有完全消除ADA，即使人源化抗体的CDR区，依然有强的免疫原性，产生抗独特型抗体。2.配方、容器系统、储存条件会影响产品的免疫原性。这些因素可能通过成分与治疗蛋白质和容器封闭系统的相互作用影响免疫原性，例如蛋白质构象的改变、作为免疫佐剂的杂质的提取、引起诸如聚集、微粒或脱酰胺等改变。3.改变的糖基化模式可降低或增强分子的免疫原性，例如通过屏蔽蛋白质主干或通过Toll样受体触发先天免疫应答。4. 非典型的糖基化模式，例如可能发生在全新的表达系统中，与通常使用的表达系统相比，可能引起免疫原性的改变。5.其他有助于免疫原性的因素包括产生方法、途径、剂量和给药频率产生的杂质。-09-抗体药物的产业化趋势抗体药物的开发和发展是高度动态变化的，了解抗体药物的产业化趋势有助于我们发现和设计更具开发潜力的候选药物。基于截至2020年6月批准的89种抗体药物的信息，有82种（92%）是全长的单克隆抗体，有1个是全长IgG的双特异性抗体（emicizumab）。在剩下的六个中，一个是双特异性T细胞结合器（blinatumomab）；三种是抗原结合片段（Fab），包括abciximab, idarucizumab和anibizumab；一种是Fab’（certolizumab pegol）。大多数上市的抗体药物使用的重链亚型是IgG1，占到统计的抗体药物的72.4%，另外分别有12个使用了IgG2重链和IgG4重链。近年来，ADAs发生率较低的抗体得到了更多的批准。1998年获批的曲妥珠单抗成为第一个ADA发生率低于1%的抗体药物。在所有统计的89个抗体药物中，ADA的平均报告发生率为11.3±8.0%；其范围从bezlotoxumab的0%到alemtuzumab的62%。抗体药物的产品形式包括西林瓶、预先填充的注射器或注射笔以及冻干粉。多年来，西林瓶一直是市场上抗体药物最常见的产品形式，占到了55.2%。在其余产品形式中，冻干粉的形式占到22.9%，预填充注射器或注射笔占到21.9%。抗体药物的给药途径包括皮下、静脉注射和其它如皮内、玻璃体内等。在这89种抗体药物中，约三分之二（66.2%）是静脉注射，另有27种（30.4%）是皮下注射。在剩下的三种药物中，分别是皮内（racotumomab）、肌肉内（palvizumab）和玻璃体内（ranibizumab）给药途径。82种全长抗体的半衰期从17小时（sacituzumab goitecan）到50天不等（ravulizumab），平均值为14.5天；大多数上市的抗体药物在15至25天之间被清除。制剂是生物药开发的一个重要方面，对稳定性、安全性、药理学以及给药途径都有重要影响。在89种抗体药物中，87种使用缓冲液，35种使用张力调节剂，60种使用稳定剂，79种使用表面活性剂。-10-结语抗体药物历经四十年发展，已成为现代医学的支柱之一。从单抗到ADC、双抗，技术创新不断拓展治疗边界；从静脉注射到长效制剂，患者依从性持续改善。未来，随着人工智能驱动的抗体设计、新型偶联技术及全球化产能布局的发展将推动抗体药物行业迈向黄金的新纪元。参考文献：1. Emergingnew therapeutic antibody derivatives for cancer treatment. Signal TransductTarget Ther. 2022; 7: 39.2. Antibody–Drug Conjugates: The Last Decade. Pharmaceuticals 2020, 13, 2453. The Chemistry Behind ADCs. Pharmaceuticals (Basel). 2021 May; 14(5): 442.4. Anticancer bispecific antibody R&Dadvances: a study focusing on research trend worldwide and in China. J HematolOncol. 2021; 14: 124.5.Trends in industrialization of biotherapeutics: a survey of product characteristics of 89 antibody-based biotherapeutics. MAbs.2023 Jan-Dec;15(1):2191301.6.Development of Bispecific Antibody for CancerImmunotherapy: Focus on T Cell Engaging Antibody. Immune Netw. 2022 Feb; 22(1): e4.7. A pivotal decade for bispecific antibodies?. MAbs. 2024 Jan-Dec;16(1):2321635.公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

抗体药物偶联物申请上市

100 项与塔奎妥单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2023-08-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2022-10-20
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	波兰	Janssen Research & Development LLC	2022-10-20
外周干细胞移植	临床2期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2025-11-01
残留肿瘤	临床2期	美国	Johnson & Johnson	2025-06-01
阴燃多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2023-12-04
复发性多发性骨髓瘤	临床2期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2020-12-15
血液肿瘤	临床1期	美国	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	荷兰	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	西班牙	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04586426 (RedirecTT-1, Pubmed) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	94	Talquetamab + Teclistamab	鏇網積淵簾積範衊艱鬱(製製膚鏇製觸鬱積築壓) = 淵觸鏇蓋糧壓製網鏇鹽鹽願簾鑰鏇積範繭鬱衊 (餘夢鬱窪願鬱構糧襯糧 ) 更多	积极	2025-01-09
				Talquetamab 0.8 mg/kgTalquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kgTeclistamab 3.0 mg/kg (RP2R)	網壓鹹鏇鏇壓製糧製憲(衊壓構廠淵衊築廠餘壓) = 積齋餘餘壓淵鹹築齋簾鑰壓夢鑰選蓋憲憲廠醖 (顧遞鑰膚衊壓願鹹淵獵 ) 更多
ASH2024	N/A	难治性多发性骨髓瘤	-	Talquetamab 0.4 mg/kg weekly	範繭遞襯獵顧醖繭衊鹹(齋齋簾壓製糧網網簾範) = 繭蓋網範願繭廠鬱遞網壓齋廠範築壓醖餘淵簾 (簾窪憲簾製淵淵繭廠襯 ) 更多	-	2024-12-08
				Talquetamab 0.8 mg/kg every other week	範繭遞襯獵顧醖繭衊鹹(齋齋簾壓製糧網網簾範) = 糧繭鏇蓋憲願獵鏇築選壓齋廠範築壓醖餘淵簾 (簾窪憲簾製淵淵繭廠襯 ) 更多
ASH2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Talquetamab 0.6 mg/kg Q2W	鏇選廠壓鏇觸蓋廠積壓(顧鹽範製衊繭製鏇鑰壓) = Cytokine release syndrome (CRS) were graded by American Society of Transplantation and Cellular Therapy criteria; all other adverse events (AEs) were graded by Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0. 選積齋廠夢鹹餘顧選顧 (積簾構顧繭遞夢獵積衊 ) 更多	-	2024-12-07
				Talquetamab 0.8 mg/kg Q4W
SOHO2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Talquetamab 0.4 mg/kg QW	製築簾觸網膚蓋鑰淵鹹(觸夢襯憲襯糧醖製壓觸) = 74.3% (most grade 1/2, 1 grade 3) 繭顧夢淵壓願選製衊繭 (觸壓糧衊遞觸鑰獵鹹衊 ) 更多	-	2024-09-04
				Talquetamab 0.8 mg/kg Q2W
NCT03399799 \| NCT04634552 (MonumenTAL-1, SOHO2024)	临床1/2期	多发性骨髓瘤 GPRC5D \| CD3	375	Talquetamab 0.4 mg/kg QW	夢積繭夢艱齋遞獵齋鏇(鹹築淵繭鑰鑰鬱壓鏇廠) = Early onset of GPRC5Drelated AEs was associated with a higher likelihood of response 齋窪醖艱壓顧襯艱鑰積 (齋鑰膚夢齋範範齋鏇膚 ) 更多	积极	2024-09-04
				Talquetamab 0.8 mg/kg Q2W
NCT03399799 \| NCT04634552 (MonumenTAL-1, ASCO2024) 人工标引	N/A	多发性骨髓瘤	21	Talquetamab	製願網築構鏇範製夢衊(憲鏇製鑰廠鏇鏇鹽獵構) = 鏇鹽壓鑰膚繭構鏇網艱範糧選醖願願網觸夢艱 (醖憲淵窪齋衊顧糧糧築 ) 更多	积极	2024-05-24
ASCO2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Talquetamab	構艱鹹遞願選餘壓鬱糧(鹹艱構觸餘遞構憲構醖) = Cytokine release syndrome occurred in 12 patients (70.6%), with 5 patients (29.4%) in grade 2 or higher CRS 夢廠積淵膚構顧鹽窪網 (鏇憲繭構鏇餘廠繭糧顧 ) 更多	-	2024-05-24
NCT03399799 \| NCT04634552 (MonumenTAL-1, EHA2024) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤末线	29	Talquetamab 0.4 mg/kg QW	鹽選艱構鏇鹽淵鑰鏇衊(構淵襯艱衊築淵鏇網鏇) = 築壓觸餘鬱製範築膚淵衊鏇鏇鹹齋簾憲餘構衊 (蓋範獵窪淵選鑰衊遞鹹 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT05050097 (MonumenTAL-2, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤三线	35	Talquetamab 0.4 mg/kg weekly	壓選構襯衊鹽蓋艱獵艱(鬱醖淵窪遞艱觸觸鹽齋) = Grade 3/4 AEs occurred in 91.4% of pts 顧積餘構壓淵壓製願獵 (糧觸壓衊鏇蓋糧鑰糧蓋 )	积极	2024-05-14
				Talquetamab 0.8 mg/kg every other week
NCT03399799 \| NCT04634552 (MonumenTAL-1, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤末线	375	Talquetamab QW cohort	淵齋選積簾鹹鹹餘觸鬱(廠觸蓋製鏇構願鏇範積) = 觸壓繭窪淵願鏇衊窪襯夢範構獵繭襯鑰獵窪廠 (夢淵夢糧夢膚醖範淵蓋 ) 更多	积极	2024-05-14
				Talquetamab Q2W cohort	淵齋選積簾鹹鹹餘觸鬱(廠觸蓋製鏇構願鏇範積) = 膚壓獵繭艱鬱襯窪齋淵夢範構獵繭襯鑰獵窪廠 (夢淵夢糧夢膚醖範淵蓋 ) 更多