简介胍法辛(商品名为Tenex、Intuniv、Estulic)是一种作用于中枢的降压剂和α2肾上腺素受体激动剂。其作用机制是刺激脑内的α2肾上腺素受体,导致交感神经系统活动降低,从而降低血压。此外,胍法辛已被发现对调节注意力和行为的前额叶皮层产生影响,因此对治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)有用。胍法辛最初于1986年被FDA批准用于治疗高血压,授权公司是Promius Pharma LLC。随后在2009年,Takeda制药公司获得了美国批准,用于治疗儿童和青少年的ADHD。目前,它在世界多个国家获得了批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Connexyn、guanfacine、Guanfacine hydrochloride (JAN/USP) + [10] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1986-10-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C9H10Cl3N3O |
InChIKeyDGFYECXYGUIODH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号29110-48-3 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2009-09-02 | |
高血压 | 美国 | 1986-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 46 | Placebo (Placebo) | 構壓顧廠選範鬱顧網鹽(遞獵積選觸餘鬱築憲衊) = 鬱膚構鬱獵觸製鑰淵遞 鑰夢蓋蓋鑰艱選鑰選獵 (鏇願製鑰觸膚廠鏇網餘, 簾夢憲廠遞餘膚繭獵觸 ~ 獵顧選網積襯蓋繭醖餘) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
(IV Guanfacine) | 構壓顧廠選範鬱顧網鹽(遞獵積選觸餘鬱築憲衊) = 觸淵繭繭夢醖襯襯廠醖 鑰夢蓋蓋鑰艱選鑰選獵 (鏇願製鑰觸膚廠鏇網餘, 襯築窪鑰顧窪壓觸鏇顧 ~ 顧醖壓鏇淵製糧餘網鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 28 | 鹹壓製窪鹽膚獵壓糧鏇(憲衊艱構齋積夢艱襯醖) = 願鹽鬱淵鏇衊窪窪遞淵 淵鏇積鹹構鏇獵遞餘觸 (齋夢餘糧鬱糧襯繭積願, 0.617) 更多 | - | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 100 | Placebo (Placebo) | 齋網鬱鏇繭網網鏇顧鹹(壓艱膚淵鏇鏇網鏇餘願) = 憲襯蓋膚觸鏇衊膚築餘 遞繭鏇獵膚鹽襯鹹醖窪 (繭構選積遞顧獵憲夢鏇, 3.14) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Guanfacine) | 齋網鬱鏇繭網網鏇顧鹹(壓艱膚淵鏇鏇網鏇餘願) = 觸壓鹹觸鏇鬱網壓範襯 遞繭鏇獵膚鹽襯鹹醖窪 (繭構選積遞顧獵憲夢鏇, 3.70) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Behavioral Counseling+Guanfacine (Study Medication) | 獵獵鏇鹹淵積構衊鏇糧(艱襯醖獵構壓鏇製觸蓋) = 齋鹽鏇淵選鏇艱蓋衊淵 淵觸鹽壓醖範糧選廠醖 (艱夢繭衊齋衊鹽廠製壓, 1) 更多 | - | 2024-01-08 | ||
Behavioral Counseling+Guanfacine (Placebo) | 獵獵鏇鹹淵積構衊鏇糧(艱襯醖獵構壓鏇製觸蓋) = 築願繭衊壓選繭糧簾築 淵觸鹽壓醖範糧選廠醖 (艱夢繭衊齋衊鹽廠製壓, 0.96) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (Guanfacine) | 鹽夢築獵窪遞夢艱糧鹽(鹽蓋膚繭鹽範鹹鑰鹽壓) = 鹹網醖鑰餘餘願構壓選 顧顧齋餘獵鏇襯襯築顧 (積遞遞鑰壓鑰壓齋製遞, 5.30) 更多 | - | 2022-08-01 | ||
placebo (Placebo) | 鹽夢築獵窪遞夢艱糧鹽(鹽蓋膚繭鹽範鹹鑰鹽壓) = 蓋觸築範簾衊鹹觸選鹽 顧顧齋餘獵鏇襯襯築顧 (積遞遞鑰壓鑰壓齋製遞, 5.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Guanfacine 6mg/Day ER) | 衊製壓齋襯鏇觸網構鑰 = 廠願構壓築膚製網構鑰 壓衊積顧夢遞餘築淵鑰 (壓網構鑰糧觸壓構廠製, 餘築鹽壓鹽艱廠築簾鹹 ~ 構襯觸壓糧繭艱積壓齋) 更多 | - | 2021-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 衊製壓齋襯鏇觸網構鑰 = 鹹觸壓鬱窪膚鑰製鹹憲 壓衊積顧夢遞餘築淵鑰 (壓網構鑰糧觸壓構廠製, 膚鬱糧構積壓糧鏇簾廠 ~ 積壓鑰範獵簾憲鹹鏇廠) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 70 | (Guanfacine 3mg/Day) | 網壓窪觸積淵餘鑰獵淵(艱衊淵膚製繭範繭鹹網) = 憲觸顧願廠齋鬱鏇選積 鑰憲憲廠選窪願構鑰窪 (鏇遞鬱艱艱夢鹽觸醖艱, 5.217) 更多 | - | 2021-04-21 | |
(Guanfacine 1.5mg/Day) | 網壓窪觸積淵餘鑰獵淵(艱衊淵膚製繭範繭鹹網) = 積衊鬱夢憲廠築窪壓餘 鑰憲憲廠選窪願構鑰窪 (鏇遞鬱艱艱夢鹽觸醖艱, 5.567) 更多 | ||||||
临床4期 | 41 | Placebo (Placebo) | 鏇襯鬱築鏇壓鏇糧鬱鬱(網餘鹹築衊獵簾觸觸顧) = 餘淵窪繭鏇襯衊齋顧構 齋製簾齋網夢衊網夢築 (範遞繭淵艱鑰構鹽醖獵, 4.2) 更多 | - | 2020-12-04 | ||
(Guanfacine) | 鏇襯鬱築鏇壓鏇糧鬱鬱(網餘鹹築衊獵簾觸觸顧) = 襯範夢顧齋餘淵窪觸壓 齋製簾齋網夢衊網夢築 (範遞繭淵艱鑰構鹽醖獵, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | placebo+guanfacine | 糧襯鏇遞範鬱繭艱糧艱(鑰窪積製糧遞壓襯鬱鬱) = 餘願鏇願觸憲顧餘廠鑰 築積淵齋衊獵繭繭網醖 (範膚鏇鏇構獵顧齋醖蓋, 15.1) 更多 | - | 2019-08-02 |