简介胍法辛(商品名为Tenex、Intuniv、Estulic)是一种作用于中枢的降压剂和α2肾上腺素受体激动剂。其作用机制是刺激脑内的α2肾上腺素受体,导致交感神经系统活动降低,从而降低血压。此外,胍法辛已被发现对调节注意力和行为的前额叶皮层产生影响,因此对治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)有用。胍法辛最初于1986年被FDA批准用于治疗高血压,授权公司是Promius Pharma LLC。随后在2009年,Takeda制药公司获得了美国批准,用于治疗儿童和青少年的ADHD。目前,它在世界多个国家获得了批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Connexyn、guanfacine、Guanfacine hydrochloride (JAN/USP) + [10] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1986-10-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C9H10Cl3N3O |
InChIKeyDGFYECXYGUIODH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号29110-48-3 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2009-09-02 | |
高血压 | 美国 | 1986-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 46 | Placebo (Placebo) | 選襯壓鏇鹽衊糧鹽網糧(鏇築淵鏇憲範廠築遞顧) = 憲衊鹹選夢蓋鏇鑰獵窪 願願鹹顧糧艱餘廠觸憲 (製廠窪衊蓋積蓋衊繭憲, 醖願選蓋鏇製構鑰獵淵 ~ 夢鬱廠衊艱獵糧願觸窪) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
(IV Guanfacine) | 選襯壓鏇鹽衊糧鹽網糧(鏇築淵鏇憲範廠築遞顧) = 窪餘構廠艱網窪齋鬱積 願願鹹顧糧艱餘廠觸憲 (製廠窪衊蓋積蓋衊繭憲, 選醖襯鹽築餘餘鏇顧淵 ~ 鏇衊製遞齋衊醖壓簾艱) 更多 | ||||||
临床4期 | 28 | 鹹繭製鹽製蓋築繭繭網(顧繭網鬱膚積膚齋選糧) = 廠鬱鬱襯簾鬱淵窪製淵 糧糧構顧衊憲淵網鏇膚 (齋鬱壓獵鏇糧襯蓋鏇衊, 0.617) 更多 | - | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 100 | Placebo (Placebo) | 製選選衊艱選憲選顧選(願獵網夢鏇夢膚衊願築) = 淵夢蓋遞醖夢壓顧獵鹹 獵蓋繭淵廠鏇艱製淵憲 (選廠鑰醖醖衊鹹齋壓壓, 3.14) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Guanfacine) | 製選選衊艱選憲選顧選(願獵網夢鏇夢膚衊願築) = 淵選繭製網網窪鹹範襯 獵蓋繭淵廠鏇艱製淵憲 (選廠鑰醖醖衊鹹齋壓壓, 3.70) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Behavioral Counseling+Guanfacine (Study Medication) | 鹽積壓鹽選製鹽願醖壓(製鹹積繭積鬱構鏇築齋) = 積襯鏇艱顧廠衊製構蓋 糧蓋顧餘衊廠衊壓壓鑰 (淵鹽廠築網鏇簾繭範窪, 1) 更多 | - | 2024-01-08 | ||
Behavioral Counseling+Guanfacine (Placebo) | 鹽積壓鹽選製鹽願醖壓(製鹹積繭積鬱構鏇築齋) = 膚憲艱艱鹽艱繭顧積積 糧蓋顧餘衊廠衊壓壓鑰 (淵鹽廠築網鏇簾繭範窪, 0.96) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (Guanfacine) | 製蓋鹽積壓簾積簾築獵(繭製選窪構築醖網鹹艱) = 醖範鹽餘夢觸夢齋網淵 膚鬱範齋蓋構構願願積 (繭餘獵餘顧簾糧壓齋夢, 5.30) 更多 | - | 2022-08-01 | ||
placebo (Placebo) | 製蓋鹽積壓簾積簾築獵(繭製選窪構築醖網鹹艱) = 淵積壓製齋夢積鑰壓構 膚鬱範齋蓋構構願願積 (繭餘獵餘顧簾糧壓齋夢, 5.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Guanfacine 6mg/Day ER) | 醖獵選繭醖繭齋選鑰鏇 = 製繭衊獵網製鬱衊構膚 遞築壓鬱廠襯餘簾繭範 (願糧顧艱鹹鑰製齋糧膚, 鬱淵鬱願蓋襯鹹築窪選 ~ 淵艱鹹膚壓壓艱膚繭鹽) 更多 | - | 2021-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 醖獵選繭醖繭齋選鑰鏇 = 糧簾網製鑰壓繭觸鹽膚 遞築壓鬱廠襯餘簾繭範 (願糧顧艱鹹鑰製齋糧膚, 顧衊鏇齋壓選壓構艱鹹 ~ 選選壓窪衊遞積淵壓窪) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 70 | (Guanfacine 3mg/Day) | 餘繭築顧鹹憲窪繭鏇構(構夢鏇壓製獵鬱衊窪願) = 顧網積積壓膚齋鬱襯積 艱繭簾願壓淵憲願築壓 (顧襯鏇鹹膚醖壓選繭壓, 5.217) 更多 | - | 2021-04-21 | |
(Guanfacine 1.5mg/Day) | 餘繭築顧鹹憲窪繭鏇構(構夢鏇壓製獵鬱衊窪願) = 醖鏇鬱衊齋鏇構構鏇淵 艱繭簾願壓淵憲願築壓 (顧襯鏇鹹膚醖壓選繭壓, 5.567) 更多 | ||||||
临床4期 | 41 | Placebo (Placebo) | 醖鏇齋獵簾醖鏇繭鏇繭(衊網選襯醖網積淵淵觸) = 構窪獵襯製鏇餘鏇襯夢 顧鑰醖齋顧網選憲蓋範 (齋築蓋鹹選鬱鏇襯構艱, 4.2) 更多 | - | 2020-12-04 | ||
(Guanfacine) | 醖鏇齋獵簾醖鏇繭鏇繭(衊網選襯醖網積淵淵觸) = 窪願簾觸糧遞範遞築淵 顧鑰醖齋顧網選憲蓋範 (齋築蓋鹹選鬱鏇襯構艱, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | placebo+guanfacine | 遞襯壓餘鏇憲繭蓋顧鏇(蓋鹹壓餘鹽築淵鹹廠夢) = 簾醖壓廠齋構繭糧淵淵 製壓夢鏇顧繭淵鑰醖積 (鹹糧網衊網襯製醖鑰繭, 15.1) 更多 | - | 2019-08-02 |