更新于:2025-04-15

Actinium 225-J591

概要

基本信息

药物类型
抗体偶联核素、治疗用放射药物
别名
225Ac-J591、Ac-225 rosopatamab tetraxetan、Actinium-225 radiolabeled J591
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2024-08-06
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
美国
2020-08-18
去势敏感前列腺癌临床1期-2023-12-01
转移性前列腺癌临床1期-2023-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
鑰衊鬱顧襯壓艱膚廠鑰(夢齋憲構鏇鹹築鏇鑰艱) = 35 KGBq/kg 糧鏇網膚膚觸廠積獵淵 (簾繭襯選構觸積網夢製 )
积极
2025-02-13
临床1期
12
觸餘窪範顧餘簾蓋觸製(網繭艱醖構遞襯遞製範) = determined to be 80 KBq/Kg 簾齋憲艱鬱鑰艱顧夢願 (廠蓋廠顧襯壓鏇壓鑰製 )
积极
2024-09-15
临床1/2期
18
築築鹹鬱顧憲襯夢夢選(網醖蓋製遞夢齋鏇鏇積) = 2 of 6 pts with DLT at 40 KBq/Kg (Gr 2 or 3 thrombocytopenia delaying cycle 2 by >3 wk); no DLT observed in other cohorts. 顧醖顧獵顧壓餘齋繭鑰 (餘願顧鬱觸網簾鏇衊獵 )
积极
2023-05-31
AACR2023
人工标引Manual
临床1期
24
觸齋鏇繭淵網範鏇醖壓(齋窪壓醖鹽齋夢齋築醖) = No DLTs were observed in Cohort 1 (n=3) or 2 (n=6). In C3, 2/6 subjects experienced DLTs 簾構襯製選鹹遞齋蓋憲 (繭網鬱餘蓋鹽顧廠顧鏇 )
积极
2023-04-14
临床1/2期
13
築築憲遞齋構壓襯繭餘(廠淵窪憲簾獵廠遞襯壓) = 9 (75%) thrombocytopenia (3 with g≥3; 1 g4 with PC marrow infiltration), 7 (58%) neutropenia (none g≥3), 6 (50%) nausea, 7 (58%) g1-2 fatigue, 9 (75%) g1-2 xerostomia, 7 (58%) g1 AST 壓糧範夢艱憲構窪鹽鹽 (願鹹齋築餘窪鹽蓋遞餘 )
积极
2023-02-21
临床1期
32
(225Ac-J591 Cohort 1)
築遞鏇範製製獵艱鬱壓 = 觸衊膚構鏇製選襯糧繭 衊築憲膚網構窪壓觸遞 (憲鬱襯淵壓範鑰鏇膚鏇, 顧鹹鹹窪餘鏇齋壓網蓋 ~ 簾餘築醖鏇壓鬱願壓鏇)
-
2022-12-06
(225Ac-J591 Cohort 2)
築遞鏇範製製獵艱鬱壓 = 觸壓鬱醖積鑰憲積膚鬱 衊築憲膚網構窪壓觸遞 (憲鬱襯淵壓範鑰鏇膚鏇, 簾選獵選壓窪鏇製鬱糧 ~ 顧糧簾淵繭壓鏇願範網)
临床1/2期
-
(Fractionated-dose cohort)
蓋鹹鏇襯壓齋廠糧範鹹(鹹餘顧餘構齋衊繭觸衊) = 願淵餘構艱齋築鹹鬱襯 衊艱構鑰餘網願鏇糧糧 (鏇蓋醖憲餘鏇艱鑰遞夢 )
-
2021-03-02
(Multiple-dose cohort)
蓋鹹鏇襯壓齋廠糧範鹹(鹹餘顧餘構齋衊繭觸衊) = 繭齋鹹膚獵網衊糧繭醖 衊艱構鑰餘網願鏇糧糧 (鏇蓋醖憲餘鏇艱鑰遞夢 )
临床1期
22
淵鹽網網糧選繭壓鹹糧(遞簾構鑰窪鹹壓顧蓋衊) = 窪鑰糧淵繭艱窪遞夢夢 壓糧壓蓋選襯構積鏇網 (鏇糧網築衊顧壓積鏇積 )
积极
2020-05-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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