A Phase 2 Clinical Trial of Nalirifox as Neoadjuvant Treatment for Patients With Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (Nectar Study)

This phase II trial tests how well liposomal irinotecan, oxaliplatin, 5-fluorouracil and leucovorin (NALIRIFOX) before surgery works in treating patients with pancreatic ductal adenocarcinoma that is close to major blood vessels, but is still potentially removable by surgery (borderline resectable). Irinotecan is in a class of antineoplastic medications called topoisomerase I inhibitors. It blocks a certain enzyme needed for cell division and deoxyribonucleic acid (DNA) repair and may kill tumor cells. Liposomal irinotecan is a form of the anticancer drug irinotecan that is contained inside very tiny, fat-like particles. Liposomal irinotecan may have fewer side effects and work better than other forms of the drug. Oxaliplatin is in a class of medications called platinum-containing antineoplastic agents. It damages the cell's DNA and may kill tumor cells. 5-fluorouracil, a type of antimetabolite, stops cells from making DNA and it may kill tumor cells. Leucovorin, a form of folic acid, is used to lessen the toxic effects of substances that block the action of folic acid. It is a type of chemoprotective agent and a type of chemosensitizing agent. Giving NALIRIFOX before surgery may improve the chance of successful surgery and decrease the chance of the cancer returning after surgery in patients with borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

ChiCTR2500101196

/ Suspended临床2期IIT

Prospective, single-arm Phase II clinical study of Envolizumab combined with irinotecan liposome (II) and platinum in the first-line treatment of extensive small cell lung cancer

开始日期2025-05-10

申办/合作机构-

ChiCTR2500101759

/ Recruiting临床2期IIT

Irinotecan liposome (II) combined with S-1 as postoperative adjuvant therapy for pancreatic cancer: a prospective, single-arm, phase II study

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

100 项与盐酸伊立替康脂质体相关的临床结果

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100 项与盐酸伊立替康脂质体相关的转化医学

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100 项与盐酸伊立替康脂质体相关的专利（医药）

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9,092

项与盐酸伊立替康脂质体相关的文献（医药）

2025-12-31·AUTOIMMUNITY

Deciphering distinct pathogenic mechanisms of ankylosing spondylitis and systemic sclerosis via shared biomarkers ZSWIM6 and CCL3L3: Insights from an integrative bioinformatics approach

Article

作者: Zhou, Chenxing ; Zhan, Xinli ; Chen, Jiarui ; Xue, Jiang ; Shi, Jianjun ; Zhou, Zhongxian ; Yang, Renbang ; Huang, Liangyu ; Huang, Chengqian ; Liu, Chong ; Chen, Tianyou ; Feng, Sitan ; Huang, Jieping ; Wu, Shaofeng ; Zhu, Jichong

Ankylosing Spondylitis (AS) and Systemic Sclerosis (SSc) are both autoimmune diseases, albeit with distinct anatomical targets. AS primarily affects the spine and sacroiliac joints, triggering inflammation and eventual fusion of the vertebrae. SSc predominantly impacts the skin and connective tissues, leading to skin fibrosis, thickening, and potential damage to vital organs such as the lungs, heart, and kidneys. Despite their differing anatomical manifestations, inflammation serves as a pivotal factor in both conditions. Exploring the causes of the different pathogenesis of inflammation in AS and SSc could provide new insights into their treatment. We selected RNA-seq profiles of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from the GEO datasets GSE73754 and GSE19617. DEGs were identified using the Limma R package with an adjusted p-value cutoff of < 0.05. Gene Ontology pathway analysis, SVM recursive feature elimination, and Gene Set Enrichment Analysis (GSEA) were conducted to analyze the DEGs. CIBERSORT was applied to estimate immune cell composition and its correlation with hub genes. Single-cell RNA sequencing data from peripheral blood mononuclear cells in the GSE194315 dataset were included to support differential expression analysis and biomarker identification. Additionally, single-cell RNA sequencing data from bone marrow blood samples were utilized to further validate these findings, offering complementary insights into biomarker expression across distinct sample types. A total of 762 DEGs were identified between AS patients and controls, and 441 DEGs between SSc patients and controls. Both conditions showed enrichment in the Natural killer cell mediated cytotoxicity pathway. ZSWIM6 and CCL3L3 were identified as potential biomarkers in AS and SSc, with significant diagnostic capabilities demonstrated by ROC analysis. Correlation analysis revealed associations between these biomarkers and specific immune cell types. The study utilizing ZSWIM6 and CCL3L3 as potential biomarkers provides deep insights into the distinct molecular mechanisms of SSc and AS. These findings lay the foundation for future research on targeted therapies and enhance our understanding of immune cell interactions in these autoimmune diseases.

2025-08-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Simultaneous analysis of various anticancer drugs by supercritical fluid chromatography-mass spectrometry. Part I: Optimization of chromatographic separation

Article

作者: Guillarme, Davy ; Rudaz, Serge ; Fleury-Souverain, Sandrine ; Bonnabry, Pascal ; Nguyen, Nathalie

This work presents a generic SFC-MS method for the simultaneous analysis of 22 anticancer drugs (fluorouracil, busulfan, cyclophosphamide, cytarabine, dacarbazine, daunorubicin, docetaxel, doxorubicin, epirubicin, etoposide, gemcitabine, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, methotrexate, paclitaxel, pemetrexed, raltitrexed, topotecan, treosulfan, vinblastine, vincristine). The separation conditions were optimized by screening nine stationary phases (2-picolylamine, bare hybrid silica, 2-ethylpyridine, fluoro-phenyl, octadecyl, diethylamine, diol, 1-aminoanthracene, zwitterionic modification), evaluating additives effects (2-5 % water, 20-50 mM ammonium formate, 0-1 mM ammonium fluoride), and adjusting the organic modifier composition (methanol, ethanol, isopropanol, acetonitrile). The optimized SFC-MS method successfully analyzed 22 anticancer drugs, along with 5 additional challenging compounds (azacitidine, mitomycin, cisplatin, oxaliplatin, carboplatin), in 12 min, using a diol column (100 × 3 mm, 1.7 µm) and a gradient of 2-100 % methanol containing 2 % water and 50 mM ammonium formate. To overcome overpressure generated by high organic solvent content, a backpressure gradient (110-150 bar) and a flow rate gradient (0.6-1.5 mL/min) were applied. The diol column was selected as the most promising based on five predefined chromatographic criteria. Additives with 5 % water or ammonium fluoride were excluded due to overpressure and signal loss, respectively. Increasing ammonium formate concentration improved peak symmetry by 29 %. For the organic modifier, pure methanol was chosen since ternary mixtures led to system overpressure without improving separation. Comparison with the LC-MS method using real samples confirmed the potential applicability of the SFC method, as the same trace compounds were detected with comparable concentrations. Sensitivity optimization and method validation will be discussed separately in a later paper.

2025-07-01·GENE

In vitro investigation of epigenetic regulators related to chemo-resistance and stemness of CD133+VE cells sorted from U87MG cell line

Article

作者: Shahin, Diana ; Awidi, Abdalla S ; Barham, Raghad ; Aslam, Nazneen ; Saadeh, Heba ; Zihlif, Malek A ; Wehaibi, Suha ; Abuarqoub, Duaa ; Abusharieh, Elham ; Bustanji, Yasser

Glioblastoma (GBM) is the most common and malignant adult primary brain tumor with frequent relapse and resistance to therapies. Glioma stem cells, a rare population, is thought to be the reason behind the treatment's failure. It is imperative to investigate the disease mechanisms and identify the biomarkers by which glioma stem cells would contribute to treatment relapse and resistance to already available chemotherapeutic agents. The CD133^+VE cells were isolated from U87MG cell line and characterized by morphological features, cell viability, self-renewal efficiency, migration potential and karyotyping. Doxorubicin Cisplatin, Irinotecan, Etoposide and Temozolomide were used to determine the anti-proliferative effect on CD133^+VE cells. Confocal microcopy was used to localize the chemotherapeutic agents in the CD133^+VE cells. In quest of epigenetic biomarkers, RNA sequencing was performed to find the role of lncRNAs in stemness and resistance to therapies. U87cell line and CD133^-VE cells were kept as controls for all the experiments. It was found that CD133^+VEcells were highly proliferative with increased migration potential, elevated IC50 values against chemotherapeutic agents and showed distinct karyotyping related to pluripotency. Chemotherapeutic agent such as Doxorubicin was localized outside the nucleus revealing the drug resistance as evident by confocal microscopy. RNA sequencing revealed 126 differentially expressed lncRNAs (DELs) in CD133^+VEcells among which lncRNA LOXL1-AS1 was highly upregulated and lncRNA PAX8-AS1 was significantly downregulated. These lncRNAs has been reported to be related to drug resistance, migration and epithelial- to- mesenchymal transmission (EMT), self-renewal and stemness properties contributing to poor prognosis and disease relapse.

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项与盐酸伊立替康脂质体相关的新闻（医药）

2025-05-26

·GBIHealth

诺和盈展现心脏保护新证据，疗效早于明显减重

药械追踪No.1 / 远大医药眼科新药GPN01768在中国澳门获批，治疗蠕形螨睑缘炎2025年5月26日，远大医药（0512.HK）宣布，其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%）已获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根本原因，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道（GABA-Cl）具有选择性的非竞争性拮抗剂，通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。GPN01768由Tarsus Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Tarsus”）开发，是首款也是唯一一款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品。2024年3月，远大医药与Tarsus达成产品引进战略合作协定，并从联拓生物科技有限公司取得GPN01768在大中华区（中国大陆及港澳台）的独家开发、生产及商业化权益。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 济民可信伊立替康脂质体注射液获批，带来晚期胰腺癌新选择5月22日，济民可信（603222.SH）宣布，其自主研发的抗肿瘤药物济立安（盐酸伊立替康脂质体注射液）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。与传统伊立替康注射液相比，济立安采用脂质体技术，具有更好的靶向性和生物相容性，可显著降低骨髓抑制、腹泻等毒副反应，提高治疗耐受性。国际研究表明，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案能显著延长转移性胰腺癌患者的中位无进展生存期和总生存期。2022年4月，原研施维雅易安达获得国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。济民可信研发的仿制药济立安在临床实验中表现出色，试验结果显示该产品与原研制剂对比人体生物等效性完全一致。济立安是济民可信今年内第二个获批上市的脂质体产品。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 诺和盈展现心脏保护新证据，疗效早于明显减重5月23日，诺和诺德（NYSE:NVO）宣布，旗下GLP-1类药物司美格鲁肽2.4 mg（诺和盈）在SELECT研究的二次分析中显示出显著的早期心脏保护作用。研究发现，在治疗前三个月内，诺和盈可将超重或肥胖且患有心血管疾病的成人患者主要不良心血管事件（MACE）风险降低37%；六个月内，心血管死亡风险降低50%，心衰相关住院或因心血管疾病死亡的综合风险下降59%。值得关注的是，这些益处出现在体重尚未显著下降（减重≤5%）阶段，说明诺和盈的心脏保护效应不仅依赖于减重。此前的研究也已证实，诺和盈在平均近39.8个月的治疗中，可将MACE风险降低20%。诺和盈目前已在中国获批用于BMI≥30的肥胖人群，或BMI≥27且合并高血压等体重相关疾病的成人长期体重管理。新一轮数据进一步强化了其在高危人群中的干预价值。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 欧洲药监局推荐艾力雅8mg扩展至每6个月用药一次2025年5月23日，拜耳公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐扩展艾力雅8 mg（阿柏西普8 mg，114.3 mg/ml注射液）的使用标签，将治疗间隔延长至最长6个月，用于治疗两种主要的视网膜疾病：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。预计欧洲委员会将在未来几周内做出决定，如果获得批准，艾力雅8 mg将成为欧盟唯一一种在nAMD和DME治疗中可延长至6个月治疗间隔的抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗药物。2025年2月，拜耳向EMA提交该上市申请。阿柏西普由拜耳和再生元合作开发，是一款VEGFR-Fc融合蛋白，最早于2011年11月在美国获批上市，商品名艾力雅，至今获批用于治疗新生血管性老年性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变和其他眼部疾病。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞获欧盟积极批准意见2025年5月23日，罗氏（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对伊那利塞（商品名：伊赫莱/Itovebi）联合哌柏西利（商品名：爱博新/Ibrance）和氟维司群用于治疗成人PIK3CA突变、雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者采纳了积极意见。伊那利塞是一种口服靶向治疗药物，已证明在PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中能够提供耐受性良好且持久的疾病控制，这些患者通常预后较差，急需新的治疗选择。伊那利塞旨在帮助最小化治疗的整体负担和毒性，与其他PI3K抑制剂相比，其独特之处在于对PI3Kα亚型具有高选择性和特异性，能够促进突变PI3Kα的降解。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ olivia.xu@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

上市批准一致性评价

2025-05-23

·微信

济民可信盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市

该药物主要用于治疗晚期胰腺癌，表现出良好的有效性和安全性。2025年5月22日，济民可信集团宣布，公司自主研发的化药4类抗肿瘤药物济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。胰腺癌素以“三高三低”著称——发病率高，复发率高，死亡率高，早期诊断率低，手术切除率低，药物有效率低，被称为“癌中之王”。传统伊立替康注射液具备胰腺癌的确切疗效，但患者长期使用易出现骨髓抑制、严重腹泻及肝肾毒性等副作用，严重影响治疗依从性。济立安®采用的脂质体技术凭借其生物相容性高、靶向性强、毒副作用低等优势，可显著提升药物安全性及耐受性。国际研究显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案治疗吉西他滨化疗失败的转移性胰腺癌患者，中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均有显著改善[1]。 2022年4月，原研施维雅易安达®获得国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者 [2]。济民可信研发的仿制药济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）在临床实验中表现出色，临床试验结果显示，该产品与原研制剂对比人体生物等效性完全一致。值得一提的是，济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）是济民可信今年内第二个获批上市的脂质体产品，充分彰显了济民可信在高端创新制剂研发领域的实力和积累。济立安®（盐酸伊立替康脂质体注射液）由济民可信集团创新技术药物研究院研发，由无锡济煜山禾药业股份有限公司落地生产。创新技术药物研究院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、特色原料药、创新中药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域。关于济民可信集团济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌。秉承创新驱动的战略方针，济民可信通过产品、技术与服务的不断升级，为全球患者提供高品质产品及创新医药解决方案，致力于成为国际先进的现代化大健康产业集团。参考资料：[1].Bang YJ,Li CP,Lee KH,et al.Liposomal irinotecan in metastatic pancreatic adenocarcinoma in Asian patients: Subgroup analysis of the NAPOLI-1 study. Cancer Sci 2019.[2].施维雅胰腺癌治疗药物易安达®在中国获批. Retrieved from https://mp.weixin.qq.com/s/5SWFDyqLbUmSMeZK-_jXug一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

上市批准一致性评价

2025-05-18

·AIDD Pro

【第一百七十八期】AI+药物研发领域一周资讯

前言AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年5月16日【分子对接】J. Chem. Inf. Model. | Vina-CUDA：一个深度利用GPU加速分子对接的高效程序2025年5月16日【配体】ACS Omega | 正位GABAB受体配体的虚拟筛选及体外验证2025年5月15日【分子动力学】ACS Omega | 揭示Morpholinium表面活性离子液体抑制表皮生长因子受体的潜力：合成、整合分子对接、动力学和体外研究2025年5月15日【SARS-CoV-2】J. Am. Chem. Soc. | SARS-CoV-2 ORF6 的核磁共振结构表征揭示了其 N 端膜锚定结构2025年5月14日【图神经网络】J. Chem. Inf. Model. | 通过图神经网络与专家设计的描述符的协同整合推进基于配体的虚拟筛选技术的发展2025年5月14日【虚拟筛选】Anal. Chem. | 结合相变 - 荧光共振能量转移的虚拟筛选用于发现小分子 FcRn 拮抗剂具体信息，请滑动下方文字1.【分子对接】分子对接方法作为现代药物发现的主流技术，能够精确、高效地识别大型化学库中的先导化合物，从而提高药物开发效率，降低成本。化学数据库的指数级增长极大地扩展了药物发现资源，同时提高了先导化合物的真阳性识别率。然而，这种快速扩张对现有对接工具提出了重大挑战，无法有效地从这些庞大的化学文库中筛选先导化合物。在本研究中，我们提出了Vina- cuda，利用GPU硬件特性，从计算能力、内存访问和资源利用率三个方面对目前流行的AutoDock Vina工具的核心算法进行优化和加速，显著提高对接效率。采用任务并行和计算并行相结合的混合并行优化策略，对代码和数据结构进行系统优化，最大限度地提高GPU资源利用率，提高计算效率。在此基础上，我们开发了其衍生产品QuickVina2-CUDA和QuickVina-W-CUDA，以及一个用户友好的多gpu对接框架，利用多gpu资源加速大规模虚拟筛选任务。在5个化学数据库下评价了Vina-CUDA及其衍生物的性能和对接精度。结果表明，与基线程序相比，采用RILC-BFGS优化算法的Vina-CUDA在5个数据库间的平均和最大加速度分别为3.71 x和6.89 x，而quickvin2a - cuda和QuickVina-W-CUDA在不影响对接精度的情况下，平均加速度分别为6.19 x和1.46 x。此外，Vina-CUDA及其衍生产品在对接、评分和排名能力方面表现出与基线对接程序相当的性能，具有出色的可扩展性和可移植性。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.4c01933DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.4c019332.【配体】GABAB受体（GABAB- r）是一种异二聚体C类g蛋白偶联受体（GPCR），与许多神经和神经精神疾病有关，是药物开发的有趣靶点。每个亚基都有一个称为维纳斯捕蝇器结构域（VFT）的细胞外部分，GABAB1a/b亚基的VFT包含正构γ-氨基丁酸（GABA）结合位点。在目前的研究中，我们使用了一种结合配体和结构的虚拟筛选（VS）活动来识别与正位结合位点结合的假定化合物。在此基础上，我们购买了34个配体，并在稳定过表达人GABAB(1b,2)-R的中国仓鼠卵巢(CHO)-K1细胞和野生型CHO-K1细胞中进行了功能性Hit Hunter cAMP实验。在初步测试的基础上，选择两种化合物进行[35S] gtp - γ s结合试验和以GABAB-R拮抗剂[3H]CGP54626为放射配体的竞争结合试验。此外，在Hit Hunter cAMP实验中进一步评估了它们对GABA的剂量-反应曲线的影响。实验证实，这两种化合物都与GABAB-R的正构位结合，是拮抗剂。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsomega.5c02102DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsomega.5c021023.【分子动力学】目的：通过合成两种具有长烷基侧链的含硫磷表面活性离子液体（SAILs）： n -十二烷基-n -甲基水杨酸盐（[C12mmor][Sal]）和n -十二烷基-n -甲基硫磷- 3-羟基-2-萘酸盐（[C12mmor][3-H-2-n]），探讨其对表皮生长因子受体（EGFR）的抑制作用。方法：采用季铵化和中和复分解反应、分子对接、模拟和体外研究相结合的方法合成扬帆醚。具体来说，这一发现引起了人们对癌症相关死亡率这一紧迫的全球问题的关注，并强调了抑制EGFR在解决非小细胞肺癌中的关键作用，非小细胞肺癌是全球癌症死亡的主要原因。结果：与健康细胞相比，A549细胞的抑制浓度值更低，这表明sail在癌症治疗中具有潜在的活性。它们在保留健康细胞的同时对癌细胞表现出特异性的细胞毒性作用，这对靶向癌症治疗策略具有重要意义。这种选择性不仅最大限度地降低了对健康组织的不良影响的风险，而且还提高了il在对抗癌症进展中的治疗效果。结论：这些发现为进一步探索sail作为潜在候选药物的治疗应用铺平了道路，特别是在使用恶性肿瘤动物模型治疗肺癌方面。然而，临床应用方面的监管批准，生物相容性和协同作用的药物，以确保患者的安全是必要的。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsomega.5c01250DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsomega.5c012504.【SARS-CoV-2】导致COVID-19大流行的SARS-CoV-2病毒编码几种辅助蛋白，其中ORF6是一种强效干扰素抑制剂，被认为是最具细胞毒性的蛋白之一。本文利用核磁共振波谱和分子动力学模拟研究了ORF6的结构、低聚态和膜相互作用。利用化学位移- rosetta，我们发现蛋白脂质体中的ORF6采用直α-螺旋结构，具有延伸的刚性n端部分和柔性c端残基。交联实验表明ORF6在脂质双层中形成低聚物，顺磁自旋标记表明其多聚体是反平行排列的。两亲性ORF6螺旋与膜表面建立多重接触，其n端残基作为膜锚。我们的工作表明ORF6是一个完整的单位膜蛋白，并提供了其构象和n端区域对与膜相互作用的重要性的关键见解。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/jacs.4c17030DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/jacs.4c170305.【图神经网络】传统化学描述符与图神经网络（gnn）的融合为增强基于配体的虚拟筛选方法提供了一种引人注目的策略。一项综合评估显示，从这种综合策略中获得的收益在不同的gnn之间差异很大。具体来说，GCN和SchNet通过合并描述符显示出明显的改进，而SphereNet仅显示出边际增强。有趣的是，尽管SphereNet的收益不大，但在利用这种组合策略时，所有三种模型（gcn、SchNet和SphereNet）都达到了相当的性能水平。这一观察强调了一个关键的见解：复杂的GNN架构可以用更简单的对应物代替，而不会牺牲效率，只要它们被描述符增强。此外，我们的分析揭示了一组专家制作的描述符在脚手架分割场景中的鲁棒性，通常优于组合的gnn描述符模型。鉴于支架分裂在准确模拟现实世界药物发现环境中的关键重要性，这一发现强调了GNN研究人员创新模型的必要性，这些模型可以在这样的框架内熟练地导航和预测。我们的工作不仅验证了将描述符与gnn集成在一起在推进基于配体的虚拟筛选方面的潜力，而且为未来模型开发和应用的增强指明了途径。我们的实现可以在https://github.com/meilerlab/gnn-descriptor上找到。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c00822DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c008226.【虚拟筛选】新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂竞争性地阻断免疫球蛋白G （IgG）与FcRn的结合，为治疗IgG介导的自身免疫性疾病提供了一种有希望的治疗策略。然而，目前所有可用的FcRn拮抗剂都是大分子治疗性抗体，具有一定的临床局限性。因此，开发替代的小分子FcRn拮抗剂具有相当重要的意义。为了促进小分子FcRn拮抗剂的发现，我们建立了一种基于相变诱导Förster共振能量转移（PT-FRET）技术的新型筛选方法。PT-FRET技术将荧光标记的ph响应聚合物集成到FRET系统中，不仅可以放大荧光强度，而且可以避免标记具有不同结构的各种小分子，解决了传统基于FRET方法的标记挑战。此外，为了进一步减少时间和成本并提高命中率，在PT-FRET之前采用了虚拟筛选，大大缩小了具有潜在FcRn结合亲和力的小分子候选物的范围。经过验证和优化，该新策略成功应用于小分子FcRn拮抗剂的发现。通过虚拟筛选包含超过2.0 × 106个化合物的小分子化合物文库，筛选出28个候选化合物，其中3个化合物通过PT-FRET进一步鉴定。结果表明，该方法具有明显的拮抗活性，证明了该方法的可靠性和可行性。通过分子动力学模拟和结合模式分析进一步阐明了其作用机理。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.analchem.5c00486DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.analchem.5c00486上下滚动查看更多药企动态2025年5月16日【苑东生物】国内首家仿制甲苯磺酸奥马环素原料药，苑东生物填补国产空白2025年5月16日【科伦博泰】乳腺癌！科伦博泰「芦康沙妥珠单抗」拟纳入优先审评2025年5月15日【Incyte】首个肛门癌一线免疫疗法！FDA 批准Incyte PD-1抗体Retifanlimab2025年5月15日【石药集团】超10亿美元！石药集团「伊立替康脂质体」授权出海2025年5月14日【GSK】GSK20亿美元重磅收购一款FGF21药物2025年5月14日【诺和诺德】诺和诺德达成22亿美元合作，剑指多靶点口服小分子各动态具体信息，请滑动下方文字1.【苑东生物】5月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，苑东生物下属子公司青木制药注册申报的甲苯磺酸奥马环素原料药（登记号：Y20250000277）已获得受理，成为国内首家该品种仿制药的申报企业。此举标志着我国在耐药抗生素原料药领域实现重要突破，有望填补国产空白，为临床抗感染治疗提供更具可及性的选择，让更多患者受益。链接网址请戳我2.【科伦博泰】今日（5月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗是一款新型TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），此前已经在中国获批两项适应症。链接网址请戳我3.【Incyte】2025年5月15日，美国FDA批准Incyte公司开发的PD-1单抗retifanlimab-dlwr（Zynyz® ），联合卡铂和紫杉醇用于治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者的一线治疗。同时，该药也获批作为单药，用于既往接受含铂化疗后进展或无法耐受治疗的局部复发或转移性SCAC患者。链接网址请戳我4.【石药集团】5月15日，石药集团宣布与Cipla就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。根据该协议的条款，石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。石药集团将收取1500万美元的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。链接网址请戳我5.【GSK】5月14日，葛兰素史克（GSK）宣布将以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa，其中包括12亿美元预付款及高达8亿美元的里程碑付款，并将向诺华支付分级特许权使用费。链接网址请戳我6.【诺和诺德】5月14日，诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息2025年5月22-23日举办I-RNA 2025第五届小核酸药物产业深度聚焦峰会2025年5月30-6月3日举办2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2025年6月27-28日美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，苏州云程万川（盛杰）承办2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字I-RNA 2025第五届小核酸药物产业深度聚焦峰会会议时间：2025年5月22-23日会议地点：南京会议主旨：聚焦小核酸药物的治疗潜力与技术创新，深入探讨研发难题、递送技术突破及临床转化路径，全面解读市场趋势与未来机遇，推动小核酸药物领域持续突破，共同助力行业高质量发展！链接网址请戳我2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会会议时间：2025年5月30-6月3日会议地点：芝加哥会议主旨：本届 ASCO 年会的主题为「知识付诸行动：共建美好未来（Driving knowledge to action: Building a better future）」，与往届会议类似，ASCO 年会将为全球肿瘤研究者提供一个相互聆听、协作、启发、进步的学习交流平台。链接网址请戳我2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主办方：美国华人生物医药科技协会中国分会会议时间：2025年6月27-28日会议地点：苏州会议主旨：立足国际视野及产业高度，以创新为引领，围绕全球最新监管动态、新技术/AI革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题，共同探索前沿技术创新与全球医药合作，促进新质生产力培育及未来产业发展，推动全球健康事业新发展。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号18515220072）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yangzhuoqi@stonewise.cn关注我，更多资讯早知道↓↓↓

临床结果

100 项与盐酸伊立替康脂质体相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺腺癌	美国	Ipsen SA	2024-02-15
胰腺腺癌	欧盟	Les Laboratoires Servier SAS	2016-10-14
胰腺腺癌	冰岛	Les Laboratoires Servier SAS	2016-10-14
胰腺腺癌	列支敦士登	Les Laboratoires Servier SAS	2016-10-14
胰腺腺癌	挪威	Les Laboratoires Servier SAS	2016-10-14
胰腺癌	美国	Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.	2015-10-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺导管腺癌	申请上市	美国	Ipsen SA	2023-06-14
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	德国	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	匈牙利	Ipsen SA	2018-04-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	意大利	Ipsen SA	2018-04-25

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JPRN-UMIN000043939 (NAPOLEON-2, ASCO_GI2025)	N/A	胰腺癌 neutropenia	150	Nanoliposomal irinotecan and fluorouracil with folinic acid (NFF)	餘簾襯餘網窪顧構壓夢(衊鏇夢構膚觸齋鹹夢鹽) = 壓鑰糧鬱簾糧襯糧觸獵壓製衊網鑰願鬱觸鹹餘 (衊遞網醖積網構網簾願 )	积极	2025-01-23
JPRN-UMIN000043939 (NAPOLEON-2, ASCO_GI2025)	N/A	不能切除性胰腺癌	150	Nanoliposomal irinotecan and fluorouracil with folinic acid (NFF)	網鏇繭獵網遞齋艱蓋觸(夢衊蓋簾襯鹽壓窪鏇鬱) = 窪鹽襯齋蓋醖遞遞壓醖蓋膚淵製壓糧遞艱壓襯 (鏇願艱壓襯選獵網廠鏇, 6.6 ~ 9.2) 更多	积极	2025-01-23
NCT03483038 (NEO-Nal-IRI, CTgov)	临床2期	胰腺腺癌	45	LEUCOVORIN CALCIUM+Liposomal Irinotecan+Oxaliplatin+Fluorouracil	窪憲糧鑰壓積衊觸簾壓 = 窪願製糧構獵鏇構獵餘積衊糧夢鹹簾顧夢構齋 (壓醖觸範鏇簾範糧願鏇, 鹹鹹範範淵齋簾廠範製 ~ 網鹽顧淵夢膚積網顧艱) 更多	-	2024-09-23
JPRN-jRCTs031210040 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	胰腺癌二线	55	nal-IRI plus S-1	窪選網鬱遞艱餘觸淵淵(鹽廠壓糧獵齋餘築衊鏇) = 窪艱憲膚範遞壓艱憲鑰選蓋願網鹽鏇願窪簾壓 (繭廠願積蓋製構鹽鏇艱, 8.1 ~ 12.0) 更多	积极	2024-09-16
JPRN-UMIN000048143 (JON 2109-P, ESMO2024) 人工标引	临床3期	胰腺癌二线	446	S-1 monotherapy	糧醖憲襯憲築衊鑰壓艱(鹹廠鑰窪壓壓淵壓膚獵) = 構夢鹽夢廠簾鏇範簾網顧網淵觸壓遞蓋鹹襯壓 (鑰衊築鏇衊構齋廠繭積 ) 更多	积极	2024-09-16
				Nanoliposomal irinotecan plus 5-fluorouracil/leucovorin regimen	糧醖憲襯憲築衊鑰壓艱(鹹廠鑰窪壓壓淵壓膚獵) = 糧願簾繭簾繭鬱範觸繭顧網淵觸壓遞蓋鹹襯壓 (鑰衊築鏇衊構齋廠繭積 ) 更多
NCT03719924 (OESIRI-PRODIGE 62, ESMO2024) 人工标引	临床2期	食管鳞状细胞癌二线	106	Nanoliposomal irinotecan (Nal-IRI) + folinic acid/L-folinic acid + 5FU	醖構鏇選遞膚範顧鹽繭(遞鬱衊廠簾願積簾窪繭) = 遞鏇遞繭鏇艱廠鏇夢選繭鏇築鹹願繭膚衊鹹壓 (網願選鹹鬱蓋獵蓋鹹齋, 22.9 ~ 46.5) 未达到更多	不佳	2024-09-16
				Paclitaxel	醖構鏇選遞膚範顧鹽繭(遞鬱衊廠簾願積簾窪繭) = 鹽艱壓糧遞鬱鹽窪餘壓繭鏇築鹹願繭膚衊鹹壓 (網願選鹹鬱蓋獵蓋鹹齋, 27.7 ~ 51.7) 未达到更多
ESMO2024 人工标引	临床1/2期	转移性胰腺癌二线	120	S-1 and liposomal irinotecan (nal-IRI)	膚衊選窪範繭遞鹽選淵(廠廠觸蓋願夢壓鬱鹹艱) = 鹹窪築醖鹹繭餘廠顧積蓋構鹽鑰構鹹鹹積廠範 (鬱積襯齋選網憲窪鏇餘 ) 更多	不佳	2024-09-16
				5-fluorouracil5-fluorouracil/leucovorin (5-FU/LV) and nal-IRI	膚衊選窪範繭遞鹽選淵(廠廠觸蓋願夢壓鬱鹹艱) = 積範積蓋鹹鏇餘築淵範蓋構鹽鑰構鹹鹹積廠範 (鬱積襯齋選網憲窪鏇餘 ) 更多
NCT03043547 (NALIRICC, Pubmed) 人工标引	临床2期	胆囊癌 \| 胆管癌二线	100	Nanoliposomal irinotecan + fluorouracil + leucovorin	蓋顧醖糧簾網製築鹽範(築顧糧蓋蓋觸齋獵遞醖) = 糧衊蓋遞襯壓夢糧廠餘壓積積鹹鹽淵觸製顧觸 (鏇築築夢構網觸衊鏇糧, 1.7 ~ 3.6) 更多	不佳	2024-08-01
				Fluorouracil + leucovorin	蓋顧醖糧簾網製築鹽範(築顧糧蓋蓋觸齋獵遞醖) = 蓋築遞餘鬱窪構艱簾選壓積積鹹鹽淵觸製顧觸 (鏇築築夢構網觸衊鏇糧, 1.6 ~ 3.4) 更多
NAPOLEON-2 (ESMO_GI2024) 人工标引	N/A	胰腺癌二线	87	Nano-liposomal irinotecan, fluorouracil, and folinic acid (NFF)	襯餘鏇襯遞艱選鹹餘顧(醖糧鹹鏇壓構鹹顧積襯) = 觸積醖選繭鑰構艱衊網窪淵壓獵壓範觸網襯顧 (網觸餘夢鑰獵餘選衊鬱, 6.4 ~ 9.4) 更多	积极	2024-06-27
NCT03044587 (NIFE-AIO-YMO HEP-0315, Pubmed)	临床2期	晚期胆管癌一线	91	Nanoliposomal irinotecan/fluorouracil/leucovorin (nal-IRI/FU/LV)	顧顧蓋鏇範積膚鹹艱獵(選積壓膚蓋顧積壓廠築) = 窪壓範簾憲觸簾遞壓醖襯淵觸窪構鏇淵觸淵製 (憲鬱膚憲鬱艱鏇繭鬱觸, 2.4 ~ 9.6) 更多	积极	2024-06-06
				Gemcitabine/cisplatin (G/C)	顧顧蓋鏇範積膚鹹艱獵(選積壓膚蓋顧積壓廠築) = 顧艱餘醖構衊願鏇襯製襯淵觸窪構鏇淵觸淵製 (憲鬱膚憲鬱艱鏇繭鬱觸, 2.5 ~ 7.9) 更多